左心房付属器閉鎖装置の世界市場（2025-2032）：製品別（心内膜型LAA装置、心外膜型LAA装置）
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左心房付属器閉鎖装置の世界市場規模は、2023年に14億5000万米ドルとなりました。2032年には79.4億米ドルに達すると推定され、予測期間中（2024-2032年）のCAGRは20.74%で成長します。
左心房付属器閉鎖術（LAAC）は、心房細動（AF）患者の脳卒中リスクを低減するために、左心房にある小さな袋である左心房付属器（LAA）を閉鎖する手技です。心房細動は心臓の収縮を無秩序にし、左心房付属器に血液が溜まったり血栓ができたりします。左心房付属器を閉鎖または除去することで、血栓の主な発生源をなくし、脳卒中のリスクを減少させることができます。この手術は、血液をサラサラにする薬に耐えられないか、あるいはあまり反応しない患者に特に有効です。
心房細動（AF）の罹患率の増加や脳卒中予防に対する意識の高まりといった装置が、左心房付属器閉鎖装置市場の成長を促進する主な要因です。また、安全性の向上や器具の効率的な使用など、装置技術の進歩も市場拡大を支えています。加えて、保険償還範囲の拡大や心房細動に罹患しやすい高齢者人口の増加により、左心房付属器閉鎖装置の需要が増加しています。
左心房付属器閉鎖装置の世界市場規模は、2023年に14億5000万米ドルとなりました。2032年には79.4億米ドルに達すると推定され、予測期間中（2024-2032年）のCAGRは20.74%で成長します。
左心房付属器閉鎖術（LAAC）は、心房細動（AF）患者の脳卒中リスクを低減するために、左心房にある小さな袋である左心房付属器（LAA）を閉鎖する手技です。心房細動は心臓の収縮を無秩序にし、左心房付属器に血液が溜まったり血栓ができたりします。左心房付属器を閉鎖または除去することで、血栓の主な発生源をなくし、脳卒中のリスクを減少させることができます。この手術は、血液をサラサラにする薬に耐えられないか、あるいはあまり反応しない患者に特に有効です。
心房細動（AF）の罹患率の増加や脳卒中予防に対する意識の高まりといった装置が、左心房付属器閉鎖装置市場の成長を促進する主な要因です。また、安全性の向上や器具の効率的な使用など、装置技術の進歩も市場拡大を支えています。加えて、保険償還範囲の拡大や心房細動に罹患しやすい高齢者人口の増加により、左心房付属器閉鎖装置の需要が増加しています。
左心房付属器閉鎖装置市場の成長要因
心房細動の有病率の増加
心房細動の罹患率の上昇、特に高齢化がLAA閉鎖装置の需要を促進しています。CDCによると、心房細動を主診断とする入院はアメリカで毎年454,000件以上発生しています。この疾患は、毎年約158,000人の死亡の原因となっています。心房細動が主な死因または死因の一因となる死亡率は20年以上上昇し続けています。特に高齢化社会における心房細動の発症率の上昇が、LAA閉鎖装置の需要を大きく押し上げています。CDCによると、アメリカでは心房細動を主な診断とする入院が毎年454,000件以上起こっています。また、毎年約158,000人が死亡しています。このため、患者の転帰を改善し、医療システムの負担を軽減するために、先進医療技術「LAA閉鎖装置」のような効果的な脳卒中予防戦略に対する需要が高まっています。
左心房付属器（LAA）閉鎖装置の技術革新、特に低侵襲手術と安全性プロファイルの強化に重点を置いた技術革新は、患者の転帰を大幅に改善し、市場の普及を後押ししています。これらの進歩は、従来の外科的アプローチに関連する主要な懸念に対処し、心房細動（AF）患者により効果的で安全な選択肢を提供しています。
- 例えば、ボストン・サイエンティフィック社の左心房付属器閉鎖装置WATCHMAN FLX Proの特徴は、より迅速で完全な治癒を促進するHEMOCOATテクノロジーです。この装置には、視認性を57％向上させる3つのX線不透過性マーカーが含まれており、正確な位置決めと確実な閉鎖を保証します。この装置はまた、同じ性能基準を維持しながら、より大きな付属器を治療できるよう、新たに40mmサイズが加わりました。これらの技術革新により、ウォッチマンFLXプロは心房細動患者の脳卒中予防のための主要な選択肢となっています。したがって、このような技術革新は市場の成長を増大させる結果となっています。
市場抑制要因
装置と手技の高コスト
左心房付属器（LAA）閉鎖装置や手技のコストが高いことが、特に中低所得国での採用の大きな阻害要因となっています。
- 例えば、The National Library of Medicineの報告によると、個々の心房細動（AF）患者の管理にはかなりのコストがかかっており、アメリカでは患者1人当たり年間で2000米ドルから1万4200米ドル、ヨーロッパでは450ユーロから3000ユーロとなっている。このような心房細動管理にかかる全体的なコストは、患者や医療システムにとって障壁となり、LAA閉鎖装置や手技へのアクセスを制限するため、心房細動患者の脳卒中予防戦略としてのLAA閉鎖術の普及を妨げています。
市場機会
認知度の向上とスクリーニングプログラム
デジタルヘルスソリューションは、心房細動の早期発見と迅速な管理開始のための有望なツールとして登場しました。各国は、既存の費用対効果の高い公衆衛生プログラムや臨床介入に投資して、デジタル機器への公平なアクセスを増やし、心房細動のスクリーニングと管理を普及させるべきです。
台湾の心房細動検診プロジェクトは、公衆衛生の成果を向上させるための政府推奨のイニシアチブの代表例です。このプロジェクトは、 心房細動検診を既存の保健プログラムに統合し、 公衆衛生システムと政府機関の間の協調的な取り組みを確保することで、 心房細動の発見と管理の大幅な改善を達成しました。このモデルは、世界中の同様のイニシアチブの青写真となり、医療提供と患者の転帰を向上させるための政府の協力の可能性を示しています。
地域別洞察
北米： 圧倒的な市場シェアを誇る地域
北米は、左心房付属器閉鎖装置の世界市場で最も大きなシェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大する見込みです。北米は、心房細動の有病率の高さ、確立された医療施設、革新的な医療機器の普及を支える高度な医療技術を特徴とする、世界市場で突出した地域です。
- 米国の左心房付属器閉鎖装置産業は市場シェアでリードしています。ボストン・サイエンティフィック社やアボット社など、LAA閉鎖装置の製造に携わる大手企業が同国で存在感を示しており、同地域の市場リーダーシップに貢献しています。さらにアメリカでは、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）がLAA閉鎖装置の保険適用を規定しているため、患者にとってより身近な存在となっており、使用が奨励されています。
- カナダの左心房付属器閉鎖装置市場は、同市場のさまざまなプレーヤーによる構造的心臓疾患分野の技術革新によって成長する見込みです。例えば、Amplatzer Steerable Delivery SheathとAmulet LAA Occluderの承認は、心房細動患者の脳卒中リスクを管理するための先進的かつ革新的なソリューションをカナダの医師に提供します。この承認により、長期的な血液希釈剤の服用が困難な患者の治療選択肢が広がり、市場の成長が拡大します。
ヨーロッパ：急成長地域
ヨーロッパ地域は、左心房付属器閉鎖装置の極めて重要な市場です。心房細動（AF）は最も一般的な心臓のリズム障害であり、ヨーロッパ諸国の医療費の大きな割合を占めています。欧州心臓病学会（European Society of Cardiology）によると、心房細動を患う人の数は2016年に760万人と推定され、2060年には1,440万人に増加すると予測されています。
- ドイツの左心房付属器閉鎖（LAAC）装置市場は、ヨーロッパのLAAC装置市場のダイナミクスに影響を与える重要な役割を果たしています。これは、2016年から2020年にかけてドイツにおけるLAAC手術の総数が大幅に増加し、特に心内膜閉塞装置のユーティリティが顕著に増加していることからも明らかです。心内膜LAA閉塞術を提供する施設数の増加も、高齢化、LAACに関する認知度の向上、技術の進歩などの要因によって、この成長に寄与しています。
- また、フランスでは心房細動（AF）の有病率が高く、European Medical Journal誌によると、心房細動の患者数は100万人を超え、年間77,000人以上が新たにAFと診断されています。このような数の増加は、左心房付属器閉鎖（LAAC）装置のような効果的な治療オプションの必要性を示しています。これらの装置は、患者の予後を改善し、医療費を削減し、医療システムの負担を軽減する可能性を秘めています。
したがって、上記の装置はヨーロッパ左心房付属器閉鎖装置市場の成長を後押しすると推定されます。
セグメンテーション分析
製品別
市場は心内膜LAA装置と心外膜LAA装置に分けられます。心内膜LAA装置セグメントが世界市場を支配。心内膜LAA装置は、合併症発生率が低く、入院期間が短く、30日再入院が少ないことから好まれています。数多くの臨床研究により、心内膜LAA装置は他の選択肢と比較して、脳卒中の管理および出血の減少においてより安全で効果的であることが実証されています。
さらに、この装置には、使いやすさや充実した製品パイプラインなど、さまざまな利点があります。アメリカで承認されたウォッチマンや、ヨーロッパでCEマークを取得した7つの装置のような注目すべき装置が、この成長に貢献しています。これらの装置は現在臨床試験中であり、市場をさらに拡大しています。
エンドユーザー別
市場は病院、外来手術センター、その他に二分されます。病院セグメントが市場を独占すると推定されます。市場各社は、金銭的インセンティブやマーケティング戦略を通じて、病院での製品普及に注力。例えば、ボストン・サイエンティフィック社は、MedAxiom社およびTogetherMD社と提携し、アウトカムの改善と医療システムへの心血管治療提供コストの削減を目的とした価値ベースのソリューションを病院で提供しています。例えば、グレンフィールド病院は、ボストン・サイエンティフィックのWATCHMAN FLX LAAC装置のCEマーク承認後、最初に移植した病院の1つです。
したがって、LAA手術への嗜好の高まり、先進的なLAAC装置の採用、最先端の医療技術と熟練したスタッフが病院にいることが、このセグメントの成長の原動力となっています。
左心房付属器閉鎖装置市場の主要企業リスト
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- Abbott Laboratories
- Boston Scientific Corporation
- Aegis Medical Group
- SentreHEART, Inc.
- Occlutech, Cardia, Inc.
- Lifetech Scientific Corporation
- Biosense Webster, Inc.
- AtriCure, Inc
最近の動向
- 2023年11月-ヘルスケア技術の世界的リーダーであるメドトロニック plc は、Penditure Left Atrial Appendage (LAA) Exclusion System を米国で発売すると発表しました。この革新的なシステムは、心臓外科手術を併用する患者のLAAを排除するために設計されています。
- 2023年9月- ボストン・サイエンティフィック社が、最新世代のWATCHMAN FLX Pro左心房付属器閉鎖（LAAC）装置のFDA承認を取得。本装置は、経口抗凝固療法に代わる治療法を必要とする非弁膜症性心房細動（NVAF）患者の脳卒中リスク低減を目指し、治療性能と安全性を向上。
アナリストの見解
当社のリサーチアナリストによると、心房細動（AF）は、特に高齢化社会において、脳卒中やその他の心血管系合併症のリスクを著しく増大させる一般的な不整脈です。左心房付属器閉鎖（LAAC）装置は、出血リスクを伴う長期の抗凝固療法に代わる実行可能な選択肢を提供するため、市場は力強い成長を遂げています。ボストン・サイエンティフィック社やアボット社のような主要企業は、それぞれWATCHMANやAMPLATZER Amulet LAA occluderのような先進的な装置設計と低侵襲の留置技術で技術革新を推進しており、その有効性と安全性に関する臨床的エビデンスの高まりに支えられています。有望な展望にもかかわらず、市場は厳しい規制要件、高コスト、償還の問題などの課題に直面しています。LAAC装置の将来は、個別化医療、低侵襲手術、遠隔患者モニタリングのためのデジタルヘルス技術との統合といったトレンドが指し示すように、有望視されています。このような機会を生かすためには、装置の安全性、有効性、使いやすさの継続的な改善と、良好な規制・償還環境が不可欠です。
左心房付属器閉鎖装置市場のセグメンテーション
製品別（2020〜2032年）
- 心内膜LAA装置
- 心外膜LAA装置
エンドユーザー別（2020〜2032年）
- 病院
- 外来手術センター
- その他
- ESG動向
- 免責事項
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会の評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
左房閉鎖装置の世界市場規模分析
- 左心房付属器閉鎖装置の世界市場紹介
- 製品別
- 製品紹介
- 金額別製品
- 心内膜LAA装置
- 金額別
- 心外膜LAA装置
- 金額別
- 製品紹介
- エンドユーザー別
- はじめに
- エンドユーザー別金額
- 病院
- 金額別
- 外来手術センター
- 金額別
- その他
- 金額別
- はじめに
北米市場の分析
ヨーロッパの市場分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラタム市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
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