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化学発光免疫測定法の世界市場（2025-2033）：製品別（装置、消耗品、ソフトウェア＆サービス）

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化学発光免疫測定法の世界市場規模は、2024年に122.5億米ドルと評価され、2025年の 127.9億米ドルから成長し、2033年には172.1億米ドルに達すると予測されています。

ケミルミネッセンスイムノアッセイ（CLIA）は、慢性疾患の検出とモニタリングに使用される生化学的手法です。このプロセスは、CLIA分析装置で実施される定量的・定性的診断検査技術です。これらの化学発光免疫測定（CLIA）分析装置は、遺伝性疾患、感染症、心血管疾患など、さまざまな疾患の診断に広く使用されています。このように、CLIAは既存のヘルスケア診断とモニタリングの領域を大幅に強化し、医師や開業医に重要な洞察を提供することで、さまざまな疾患の特定と治療を可能にします。

化学発光免疫測定法の世界市場規模は、2024年に122.5億米ドルと評価され、2025年の 127.9億米ドルから成長し、2033年には172.1億米ドルに達すると予測されています。

ケミルミネッセンスイムノアッセイ（CLIA）は、慢性疾患の検出とモニタリングに使用される生化学的手法です。このプロセスは、CLIA分析装置で実施される定量的・定性的診断検査技術です。これらの化学発光免疫測定（CLIA）分析装置は、遺伝性疾患、感染症、心血管疾患など、さまざまな疾患の診断に広く使用されています。このように、CLIAは既存のヘルスケア診断とモニタリングの領域を大幅に強化し、医師や開業医に重要な洞察を提供することで、さまざまな疾患の特定と治療を可能にします。

化学発光免疫測定市場の成長要因

化学発光免疫測定分析装置の世界市場では、最先端の協調免疫測定法の提示が紛れもない機械的傾向です。2017年10月31日、アボット社は臨床科学と免疫測定診断のためのハードウェアであるAlinity ciシリーズがFDA 510(k)免除を受けたことを明らかにしました。このような多重化検査の進展は、予測期間にわたってCLIA分析装置市場を牽引すると予想されます。化学発光免疫測定分析装置市場における最先端の協調免疫測定法の導入は、重要な機械的傾向です。

  • 例えば、2017年10月31日、アボット社は、Alinity ciシリーズ、クリニカルサイエンス、イムノアッセイ指示計がFDA 510(k)クリアランスを取得したと発表しました。このような多重化検査の発展は、予測期間にわたって世界のCLIA市場を牽引すると予想されます。

座りっぱなしのライフスタイルや体重管理の不備により、慢性疾患の有病率や発症率は増加の一途をたどっています。世界保健機関（WHO）によると、2018年の世界の新規がん患者数は1,810万人、死亡者数は960万人でした。人口の高齢化により、慢性疾患の有病率は時代とともに増加しています。また、疾患や心血管疾患などの慢性感染症の重大な危険因子である喫煙とBMIが、市場の成長を促進しています。

化学発光免疫測定法市場の抑制要因

CLIAは、市場で最も新しく洗練されたイムノアッセイ技術の1つです。CLIA法は、ELISA法やRIA法を含む他の従来法と比べて多くの利点があります。その多くの利点にもかかわらず、CLIA法には多くの限界があります。CLIA法の重大な欠点は、初期化コストが高いことです。インド、ブラジル、南アフリカなどの新興国では、このような高価な装置は広く採用されておらず、近い将来の市場成長の妨げになると予想されています。

化学発光免疫測定法の市場機会

CLIA技術は、感染症、心血管疾患、がん、自己免疫疾患、糖尿病、神経疾患などの慢性疾患の検出に臨床診断で広く使用されています。これらの慢性疾患は、障害や死亡の世界的な主要原因となっています。これらの疾病の発生率は増加傾向にあり、それによって有病率も増加しているため、CLIAは高い需要が見込まれています。Globocanが発表したデータによると、2018年には世界中で約18,078,957件の新たながん症例が診断されました。また、米国糖尿病協会は、2018年に約34,200万人（人口の10.5％）の米国人が糖尿病に罹患したと報告しています。

地域別インサイト

北米：市場シェアで優位な地域

予測期間を通じて、北米が市場で最も支配的な地域であり続けると予測されます。2021年には、北米が市場全体の40%以上を占め、最大のシェアを占めています。医療インフラが発達していること、技術的に高度なCLIAソリューションの採用率が高いこと、慢性疾患の有病率が高まっていること。これらは、この地域の市場を牽引している主な要因です。加えて、米国市場にはAbbott Laboratories社、Beckman Coulter社、DiaSorin社、Roche社などの主要企業が存在することも、この地域の市場成長を後押しすると予想されます。この成長を支えるのは、米国市場における主要企業の存在です。この要因は、少なくとも部分的には、米国で新しいCLIAシステムが利用可能になることに寄与すると予想されます。

アジア太平洋地域：CAGRが最も高い急成長地域

アジア太平洋地域は、検討期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。この地域の市場拡大に寄与している主な要因の1つは、中国やインドのような発展途上国における慢性疾患の蔓延に対する意識の高まりです。さらに、CLIAシステムの承認が増加し、現地プレーヤーによる新しいCLIAシステムの発売が地域市場の拡大をサポートすると予想されています。2018年のChina International, Medical Equipment Fairでは、中国の医療機器メーカーであるShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.が、ブランドの新しいCLIA分析装置CL-6000iを初披露しました（CIMEF Spring 2018）。

さらに、市場参加者による新製品の導入や承認により、世界の化学発光免疫測定器市場は予測期間中にヨーロッパで大きく拡大すると予測されています。例えば、2021年7月13日、ドイツ・ハンブルグ近郊に位置するシスメックス社の子会社であるシスメックス・ヨーロッパ社は、EMEA（欧州・中東・アフリカ地域）の特定の国において、中・大規模病院、商業ラボ、その他の施設向けの自動血液凝固分析装置CN-3500とCN-6500という新しい止血製品の発売を発表しました。シスメックスの新製品は、化学発光酵素免疫測定法を採用した測定ユニットを搭載しています。

セグメント分析

製品別

化学発光酵素免疫測定法の世界市場は、装置、消耗品、ソフトウェア＆サービスに区分されます。2021年の化学発光免疫測定法（CLIA）市場は、診断や薬剤モニタリング、内分泌学、疾病診断の際に免疫測定法で使用される試薬や染色剤などの消耗品が他の市場製品よりも消費される頻度が高いため、消耗品セグメントが大半を占めています。

  • 例えば、1回の診断に使用される消耗品の量と数は決まっています。そのため、検査回数が増えるにつれて消耗品の需要も増加し、採用率も急上昇しています。

一方、機器部門は、主要企業によるイニシアチブの高まり、技術的に高度な化学発光免疫測定システムの開発への重点シフト、高いスループットと精度を備えた製品発売の増加により、世界市場で大きなシェアを占めています。例えば、2017年8月、有名な医療機器メーカーであるBeckman Coulter社は、より高いワークフロー効率、使いやすさ、信頼性、顧客満足度の向上を提供する既存のAccess 2免疫測定システムの改良版を発表しました。

アプリケーション分野別

市場は、治療薬モニタリング、腫瘍学、循環器学、内分泌学、感染症、自己免疫疾患、その他に分類されます。感染症分野は、医療ネットワークにおける感染症診断手段に対する需要の高まりにより、世界市場を席巻しています。さらに、感染症の診断のための新しい化学発光イムノアッセイアッセイの導入と様々な有益な機能は、エンドユーザー内での大きな採用に影響を与えています。例えば、2018年9月、DiaSorinとQiagencollaborativelyは、LIAISON分析装置で潜在性結核感染を検出するために使用することを目的としたLIAISON QuantiFERON-TB Gold Plusアッセイを発売しました。

一方、がん分野は、世界中でがんの有病率が高く、早期診断のプラス面に関する意識が高まっていることから、大きな成長を遂げています。WHOの発表によると、2018年9月、がんは世界第2位の死亡原因として認識されました。統計的には、2018年には、がんは世界全体で約6人に1人の死亡の原因となっていると推定されています。このように、患者数が多いため、診断需要は莫大であり、セグメント成長に直接影響を与えています。

エンドユーザー別

化学発光免疫測定市場は、病院、診療所検査室、製薬・バイオテクノロジー企業、その他に分類されます。2021年には、病院が35.0%以上のシェアを占めました。この背景には、病院におけるCLIAソリューションに対する需要の高まりと、がんや感染症の有病率の増加に起因する病院受診の増加があります。さらに、新型コロナウイルスの発生による入院の増加は、CLIA準拠ソリューションに対する病院の需要を増加させると予測されています。

2021年には、臨床検査部門が大きな市場シェアを占めています。この市場セグメントの拡大は、臨床検査室の費用対効果の高い検査サービスに起因しています。さらに、大手企業と臨床検査室との戦略的パートナーシップの増加が、このセグメントの成長に寄与すると予想されます。

化学発光免疫測定市場の主要企業リスト

  1. Thermo Fisher Scientific Inc.
  2. PerkinElmer Inc.
  3. Abbott Laboratories
  4. F. Hoffmann-La Roche Ltd
  5. Beckman Coulter, Inc.
  6. Siemens Healthcare Private Limited
  7. Eppendorf AG
  8. Sartorius AG
  9. Agilent Technologies Inc.
  10. Quidel Corporation
  11. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
  12. Merck KGaA
  13. Tecan
  14. DiaSorin S.p.A.
  15. Others

最近の動向

  • 2022年6月、ロシュが最先端の組織染色プラットフォームとしてBenchMark ULTRA PLUSシステムを発表。
  • 2022年1月、中国の医療企業Wondfo社は、新たにリリースしたAccreシステムにより、最先端のCLIA診断レイアウトとCLIAプラットフォームを開発する予定です。Wondfo-TisencのPoC化学発光イムノアッセイ（CLIA）製品の導入には800人以上が見学。
  • 2020年6月、アボット社は、COVID-19同定のためのIgG抗体を検出する検査室ベースの血清学的血液検査の出荷を開始したと発表しました。これは、IgG CLIA抗体検査を利用したICMRのCOVID-19抗体検査戦略に貢献するものです。
  • 2018年1月、DiaSorin S.p.A.はQIAGEN N.V.と提携し、QuantiFERON-TB診断テストを同社の全自動分析装置LIAISONファミリーに組み込みました。
  • 2017年10月、アボット社は診断装置とサービスを提供するAlere Inc.の買収を発表。

化学発光免疫測定法の市場セグメンテーション

製品別（2021年〜2033年）

  • 機器
    • 自動
    • 半自動
  • 消耗品
  • ソフトウェア＆サービス

検体種類別（2021年〜2033年）

  • 血液
  • 尿
  • 唾液
  • その他

アプリケーション別 (2021-2033)

  • 治療薬モニタリング
  • 腫瘍学
  • 循環器
  • 内分泌学
  • 感染症
  • 自己免疫疾患
  • その他

エンドユーザー別 (2021-2033)

  • 病院および診療所
  • 医療・診断研究所
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • その他

  1. ESG動向
  2. 免責事項

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

化学発光免疫測定法の世界市場規模分析

  1. 化学発光免疫測定法の世界市場紹介
  2. 製品別
    1. 製品紹介
      1. 金額別製品
    2. 機器
      1. 価値別
      2. 自動化
        1. 価値別自動化
      3. 半自動
        1. 半自動 価格別
    3. 消耗品
      1. 価格別
    4. ソフトウェアとサービス
      1. 金額別
  3. サンプル種類別
    1. サンプル紹介
      1. 検体種類別 金額別
    2. 血液
      1. 金額別
    3. 尿
      1. 価値別
    4. 唾液
      1. 価値別
    5. その他
      1. 金額別
  4. 用途別
    1. 用途別
      1. 金額別アプリケーション
    2. 治療薬モニタリング
      1. 金額別
    3. 腫瘍学
      1. 価値別
    4. 循環器
      1. 価値別
    5. 内分泌学
      1. 価値別
    6. 感染症
      1. 価値別
    7. 自己免疫疾患
      1. 金額別
    8. その他
      1. 金額別
  5. エンドユーザー別
    1. 導入
      1. 金額別エンドユーザー
    2. 病院・クリニック
      1. 金額別
    3. 医療・診断研究所
      1. 金額別
    4. 製薬・バイオテクノロジー企業
      1. 金額別
    5. その他
      1. 金額別

北米市場の分析

ヨーロッパ市場の分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラタム市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

付録


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