希少バイオマーカー検体収集＆安定化の世界市場（2025-2033）：種類別（循環遊離細胞DNA（ccfDNA）、循環腫瘍細胞（CTC）、その他）

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希少バイオマーカーの検体収集と安定化の世界市場規模は、2024年には491億7000万米ドルと評価され、 2025年には563億8000万米ドル、2033年には1144億2000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年〜2033年）の年平均成長率は9.2%です。

希少バイオマーカーの検体収集と安定化には、特定の疾患の診断やモニタリングに使用される重要な分子や指標である、希少または独自のバイオマーカーを含む生物学的サンプルの取得と保存が含まれます。これらのバイオマーカーは、希少であったり、体内濃度が低いために検出が困難であることが多く、収集プロセスを複雑にしています。これらのバイオマーカーを安定かつ無傷に保ち、輸送や保管中の劣化や変化を防ぐには、専門的な技術が必要です。

特に希少バイオマーカーや検出が困難なバイオマーカーを扱う場合、研究および臨床応用の両方で信頼性の高い結果を確保するためには、正確な安定化手法が不可欠です。世界市場は、精密医療への需要の高まり、臨床診断の進歩、希少疾患の罹患率の上昇を背景に、大きな成長を遂げています。バイオマーカーを活用した研究が医薬品開発や診断において勢いを増す中、検体の完全性を維持することは下流の処理において極めて重要です。

2022年4月にNCBIジャーナルに掲載された研究では、希少疾患のバイオマーカー探索は活発な研究分野であり、アンメットニーズのある希少疾患のバイオマーカーポートフォリオを拡大することに重点が置かれていることが強調されています。このような研究活動の活発化が、希少バイオマーカー検体の需要に寄与しています。さらに、血液、唾液、組織サンプリングの技術的進歩と安定化試薬の改良により、バイオマーカー分析の精度と再現性が向上しています。

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希少バイオマーカーの検体収集と安定化の世界市場規模は、2024年には491億7000万米ドルと評価され、 2025年には563億8000万米ドル、2033年には1144億2000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年〜2033年）の年平均成長率は9.2%です。

希少バイオマーカーの検体収集と安定化には、特定の疾患の診断やモニタリングに使用される重要な分子や指標である、希少または独自のバイオマーカーを含む生物学的サンプルの取得と保存が含まれます。これらのバイオマーカーは、希少であったり、体内濃度が低いために検出が困難であることが多く、収集プロセスを複雑にしています。これらのバイオマーカーを安定かつ無傷に保ち、輸送や保管中の劣化や変化を防ぐには、専門的な技術が必要です。

特に希少バイオマーカーや検出が困難なバイオマーカーを扱う場合、研究および臨床応用の両方で信頼性の高い結果を確保するためには、正確な安定化手法が不可欠です。世界市場は、精密医療への需要の高まり、臨床診断の進歩、希少疾患の罹患率の上昇を背景に、大きな成長を遂げています。バイオマーカーを活用した研究が医薬品開発や診断において勢いを増す中、検体の完全性を維持することは下流の処理において極めて重要です。

2022年4月にNCBIジャーナルに掲載された研究では、希少疾患のバイオマーカー探索は活発な研究分野であり、アンメットニーズのある希少疾患のバイオマーカーポートフォリオを拡大することに重点が置かれていることが強調されています。このような研究活動の活発化が、希少バイオマーカー検体の需要に寄与しています。さらに、血液、唾液、組織サンプリングの技術的進歩と安定化試薬の改良により、バイオマーカー分析の精度と再現性が向上しています。

最新の市場動向

検体の取り扱いと保存の自動化

検体の取り扱いと保存の自動化は、効率性を高め、人的ミスを最小限に抑え、サンプルの完全性を確保することで、希少バイオマーカー分野に変革をもたらしつつあります。ロボットシステムは現在、サンプルの収集、調製、保存などのプロセスを合理化し、ワークフローの精度と信頼性を大幅に向上させています。

• 例えば、2023年9月にScienceDirectに掲載された研究では、バイオ分析ラボにおけるロボットリキッドハンドラーの統合が強調され、サンプル調製のスループットと精度の向上におけるその役割が強調されています。自動化システムの採用は、一貫した検体ハンドリングを保証するだけでなく、希少バイオマーカーの正確な分析に不可欠な再現性も向上させます。

自動化が進むにつれ、検査室や研究施設では、業務を最適化し、研究成果を向上させるために、これらの技術を統合するケースが増えています。

マイクロサンプリング技術の台頭

乾燥血液スポット（DBS）や体積吸収型マイクロサンプリング（VAMS）などのマイクロサンプリング技術は、患者の不快感を最小限に抑えながら、少量で扱いやすいサンプルの採取を可能にすることで、希少バイオマーカー検体の採取に革命をもたらしています。これらの方法は侵襲的な手順への依存を減らし、検体採取をより身近で患者に優しいものにします。

マイクロサンプリングに対する需要の高まりに対応するため、各メーカーは革新的な技術を積極的に開発しています。

• 例えば、2022年11月、Neoteryx社は、研究者にMitraマイクロサンプリング装置を無償で提供する研究支援プログラムを開始し、研究者が遠隔採血とマイクロサンプリングを新規研究に適用できるようにしました。

このような技術革新は、マイクロサンプリング技術の採用を加速し、市場拡大をさらに促進します。

希少バイオマーカー検体の収集と安定化市場の促進要因

マルチオミクス研究と個別化医療の進展

ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス、トランスクリプトミクスを含むマルチオミクス技術の統合は、高度な検体収集・安定化技術に対する需要を大きく促進しています。これらの技術には、精密医療への応用に向けた正確で多層的なデータ解析を可能にする高品質のバイオマーカー保存が必要です。その結果、メーカーは個別化医療のアプローチを強化するために設計されたマルチモーダルキットの開発にますます注力しています。

• 例えば、2024年5月、QIAGENは、マルチオミクス研究を促進し、精密医療を推進するための新しいライブラリー調製キットを発売しました。これらのイノベーションは、疾患メカニズムに対する深い洞察を提供し、バイオマーカーに基づく診断を改善し、創薬を加速します。

その結果、マルチオミクス研究への依存の高まりは、信頼性の高い検体処理ソリューションの必要性を強め、市場の成長を促進しています。

バイオバンクと縦断的研究への投資の増加

バイオバンクは、長期にわたって疾患の進行をモニターする縦断的研究をサポートすることで、希少バイオマーカー研究において重要な役割を果たしています。バイオバンク・インフラへの投資の増加は、サンプルの長期的な生存性と信頼性を確保する革新的な安定化技術への需要を促進しています。

• 例えば、2023年7月、UKバイオバンクは、希少疾患バイオサンプルリポジトリを拡大するため、5年間で1,400万ポンドを投資すると発表しました。この構想には、将来の研究のためのサンプル保存を強化するための、高度な凍結保存・安定化技術の統合も含まれています。

このような戦略的投資は、バイオマーカー研究における強固な検体収集・安定化ソリューションの重要性が高まっていることを浮き彫りにしています。

市場抑制要因

検査室間での標準化が限定的

バイオマーカーに基づく診断が注目される一方で、急速な技術の進歩により、プロトコル、手順、装置が複雑化し、検体の取り扱いにばらつきが生じています。こうしたばらつきはバイオマーカーの品質と完全性に影響を与え、最終的には検査結果の正確性、再現性、信頼性を損ないます。

• 例えば、取り扱い技術、保管温度、安定化方法の違いは、バイオマーカーの劣化や汚染を引き起こし、誤診や誤った治療決定のリスクを高めます。さらに、検査室間で統一性がないため、研究結果や臨床転帰の比較が難しくなり、精密医療の進歩が遅れます。

このような標準化の課題に対処することは、高品質のバイオマーカー分析を保証し、診断および治療アプリケーションの信頼を醸成するために不可欠です。

市場機会

希少疾患の研究開発におけるデジタルバイオマーカーの出現

ウェアラブルセンサー、モバイルアプリケーション、AI主導の分析によって収集されるデジタルバイオマーカーの出現は、希少疾患の研究開発に革命をもたらしています。これらのバイオマーカーは、生理学的および行動学的データの継続的なリアルタイムモニタリングを可能にし、疾患の早期発見を促進し、治療反応に関する貴重な洞察を提供します。

非侵襲的で拡張可能な患者中心のモニタリングソリューションを提供することで、デジタルバイオマーカーは希少疾患の診断と治療法の展望を再構築しています。

• 例えば、Koneksaは2022年10月、ライフサイエンス研究を加速することを目的とした有効なデジタルバイオマーカーの臨床パイプラインを発表しました。これらのバイオマーカーは、神経科学、腫瘍学、呼吸器疾患など複数の治療分野にまたがっており、バイオマーカー研究におけるデジタル技術の役割が高まっていることを明確に示しています。

デジタルバイオマーカーの検証の成功は、企業にとって、ポートフォリオをデジタルレアバイオマーカー分野に拡大する大きなチャンスとなります。

地域別インサイト

北米： 市場シェア45.9%で圧倒的な地域

北米は、強力なバイオ医薬品産業、バイオマーカー研究のための豊富な資金、高度な医療インフラがあるため、世界の希少バイオマーカー検体収集・安定化市場を支配しています。アメリカは、臨床試験の活発さ、政府による精密医療への取り組み、マルチオミクス研究への多額の投資により、高品質の検体安定化ソリューションの需要を牽引しています。

さらにカナダは、拡大するバイオバンキング・ネットワークと希少疾患研究における協力的な取り組みを通じて、サンプル収集のイノベーションを促進しています。FDAやNIHによるバイオマーカーに基づく診断への資金提供など、好意的な規制政策が北米市場の地位をさらに強化しています。

アジア太平洋地域： 市場CAGRが最も高い急成長地域

アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な進歩、最先端診断技術の採用拡大、個別化医療の重視の高まりを背景に、世界の希少バイオマーカー検体収集・安定化市場で最も急成長する地域となる見込みです。中国やインドなどの国々は、医療の近代化と研究に多額の投資を行っており、バイオマーカーに基づく診断に適した環境を整えています。さらに、慢性疾患や癌の有病率の上昇に加え、疾患の早期発見に対する意識の高まりが、この地域全体の革新的な検体採取・安定化ソリューションの需要を促進しています。

国別インサイト

• アメリカ– アメリカは、精密医療とバイオマーカー研究への多額の投資によって、希少バイオマーカー検体収集・安定化市場の支配的なプレーヤーとなっています。重要なイニシアチブは、NIHが支援するアメリカ精密医療イニシアチブで、2024年6月に希少疾患の治療と予防に焦点を当てた研究努力を強化するために560万ドルを割り当てました。このイニシアチブは、ゲノム解析、マルチオミクス・データ統合、革新的な検体処理技術の開発に重点を置いています。
• カナダ –カナダの拡大するバイオバンク基盤は、希少バイオマーカー市場の成長を支えています。カナダ組織保存ネットワーク（CTRNet）は検体の標準化において極めて重要な役割を果たしており、高品質の安定化ソリューションを可能にしています。2024年3月、ゲノム・カナダはバイオマーカー主導の精密医療プロジェクトに190万米ドルを割り当てました。さらに、アメリカやヨーロッパとの協力関係の強化は、希少疾患やがん診断のための検体収集と安定化におけるカナダの役割をさらに強化します。
• ドイツ– ドイツの希少バイオマーカー検体収集・安定化市場は、先進的なバイオバンキングインフラと厳格な規制枠組みが牽引する主要プレーヤーです。2022年6月、質の高い検体収集のために主要なバイオバンクを統合するドイツ・バイオバンク連合は、最近新たに6つのバイオバンクを受け入れてネットワークを拡大し、希少バイオマーカー研究におけるドイツの役割を強化しました。この拡大により、標準化された検体処理と長期安定化技術が強化され、マルチオミクス研究や精密医療研究に不可欠なものとなります。
• フランス – フランスは、国家的なゲノム構想や精密医療への注力により、希少バイオマーカーの検体収集と安定化において重要な市場として台頭しています。France Genomic Medicine Plan 2025は、ゲノムシークエンシングを日常的な医療に統合することを目的としており、高品質のバイオマーカー安定化ソリューションに対する需要が高まっています。フランス政府は、ゲノムデータインフラと希少疾患研究へのさらなる投資を発表し、バイオバンクと検体収集能力を強化しました。
• インド – インドの希少バイオマーカー検体収集・安定化市場は、医療投資の増加、医学研究の進歩、早期疾患発見の重要性に対する意識の高まりなどを背景に、大きな成長を遂げています。さらに、インドは人口が多く多様性に富んでいるため、個別化医療や高度な診断ソリューションに対する需要が高まっています。慢性疾患の有病率の高まりは、早期診断とモニタリングのための、より正確でタイムリーなバイオマーカーの必要性をさらに高めています。
• オーストラリア – オーストラリアの希少バイオマーカー検体収集・安定化市場は、分散型臨床試験と遠隔地検体収集への強い注力が原動力となり、主要プレーヤーとして台頭しています。広大な国土を背景に、移動式検体安定化キットの導入が加速し、地方や遠隔地の患者へのアクセシビリティが向上しています。オーストラリア・ゲノミクス・ヘルス・アライアンスは、これらのキットを臨床ワークフローに組み込む取り組みの先駆者であり、バイオマーカーに基づく研究への参加を強化しています。

セグメンテーション分析

世界の希少バイオマーカー検体収集・安定化市場は、種類別、製品別、用途別、エンドユーザー別に区分されます。

種類別

循環無細胞DNA（ccfDNA）セグメントは、その非侵襲性、希少遺伝子変異の検出における高感度、および癌のリキッドバイオプシー、出生前検査、移植モニタリングにおける用途の拡大により、市場をリードしています。診断検査キットへのccfDNAの継続的な統合が、その採用をさらに加速。

• 例えば、2024年7月、ガーダント・ヘルス社のシールド・ブラッド・テストは、癌の早期発見を可能にする循環腫瘍DNA（ctDNA）分析を利用した一次癌スクリーニング・ツールとしてFDAの承認を取得しました。

製品別

希少バイオマーカーの検体採取・安定化市場では、限られたサンプルや壊れやすいサンプルからDNA、RNA、タンパク質などの高品質な生体分子を効率的に抽出するために不可欠な役割を果たす分離キット・試薬部門が世界の大半を占めています。これらの製品は、希少バイオマーカーの完全性と純度を確保し、マルチオミクス研究や臨床診断への応用をサポートします。高度な試薬や分離技術に対する需要の高まりが、市場の拡大をさらに後押ししています。

用途別

リキッドバイオプシーの採用増加、循環腫瘍DNA（ctDNA）のユーティリティの高まり、がんの早期発見と治療モニタリングの重視の高まりにより、がん分野が最も高い市場シェアを占めています。精密腫瘍学と標的療法の継続的な開発は、高度なバイオマーカー収集と安定化技術に対する需要を煽り、腫瘍学を市場成長の主要な推進力にしています。

エンドユーザー別

研究機関は、バイオマーカー探索、マルチオミクス研究、大規模バイオバンク構想において極めて重要な役割を担っているため、市場をリードしています。これらの研究機関は、精密医療、希少疾患研究、トランスレーショナルリサーチのために高品質のサンプル保存を保証します。さらに、バイオ製薬企業との共同研究や政府出資のプロジェクトが、高度な検体収集・安定化技術の需要をさらに押し上げています。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、世界の希少バイオマーカー検体収集・安定化市場は、精密医療、リキッドバイオプシー技術、マルチオミクス研究の進展に後押しされ、力強い成長軌道にあります。cfDNA分析の採用の増加とバイオバンク構想の拡大は、サンプルの完全性と再現性を確保する革新的な安定化技術に対する需要を促進しています。

さらに、自動化とAI主導型分析の統合は、バイオマーカー探索を変革し、ワークフローを合理化し、希少バイオマーカー分析の精度を向上させています。こうした進歩にもかかわらず、同市場は、ラボ間の標準化の欠如、検体取り扱いプロトコルのばらつき、製品承認を遅らせる可能性のある規制の複雑さなどの課題に直面しています。

しかし、各社は戦略的提携、新規安定化技術への投資、デジタルバイオマーカーソリューションの開発を通じて、こうしたハードルに積極的に取り組んでいます。疾病の早期発見と個別化治療のニーズが高まり続ける中、主要企業が革新的で拡張性の高いソリューションに注力し、研究と臨床応用を推進することで、市場の成長が期待されます。

各社の市場シェア

希少バイオマーカーの検体収集・安定化市場の主要企業は、市場での存在感を高めるために戦略的イニシアチブを積極的に実施しています。これらの主要戦略には、研究機関やバイオ製薬企業との提携、革新的な製品の規制当局による承認の確保、買収による製品ポートフォリオの拡大、高度な検体安定化ソリューションの発売などが含まれます。

コネクサ・ヘルス グローバル市場における新興プレーヤー

Koneksa Healthは、臨床試験とバイオマーカー研究のためのデジタルバイオマーカーとリアルタイムモニタリングソリューションに特化した革新的企業です。同社は高度なデータ解析とセンサー技術を活用し、継続的かつ受動的な健康データ収集を提供することで、検体の収集と安定化を強化しています。Koneksaのソリューションは、精密医療や希少疾患研究において特に有用です。

Koneksa Healthの最近の動向：

• 2024年3月、Koneksa Healthは、希少疾患治療薬開発の臨床試験にデジタルバイオマーカー技術を統合するため、大手バイオファーマ企業との提携を発表しました。この提携は、データの正確性と患者モニタリングをリアルタイムで改善することで検体収集プロセスを最適化し、希少バイオマーカーの検体安定化市場を推進することを目的としています。

希少バイオマーカー検体収集・安定化市場の主要企業リスト

1. Koneksa Health
2. QIAGEN
3. Hoffmann-La Roche Ltd
4. Thermo Fisher Scientific Inc.
5. Eurofins Scientific
6. Bio-Rad Laboratories, Inc.
7. Agilent Technologies, Inc.
8. Merck KGaA
9. Siemens Healthcare Private Limited
10. BD
11. Illumina, Inc.
12. Beckman Coulter, Inc.
13. Oxford Nanopore Technologies plc.
14. Guardant Health
15. Avidity Bioscience

最近の動向

• 2024年10月 –Avidity Biosciences, Inc.は、顔面肩甲上腕筋ジストロフィー（FSHD）患者に焦点を当てたバイオマーカーコホート試験の開始を発表しました。この試験の開始により、バイオマーカー解析や疾患モニタリングをサポートする検体採取の需要が高まることが期待されます。
• 2024 年 10 月 –QIAGEN は、QIAsymphony DSP 循環 DNA キットおよび Maxi キットを含む ccfDNA 抽出用の新しい自動化キットを発表し、製品ポートフォリオを拡大しました。小規模ラボからハイスループットなラボまで対応するこれらのキットは、NGSやデジタルPCRなどの高感度解析を可能にします。

希少バイオマーカー検体の収集と安定化市場のセグメンテーション

種類別（2021年〜2033年）

• 循環遊離細胞DNA（ccfDNA）
• 循環腫瘍細胞（CTC）
• エクソソーム/細胞外小胞

製品別（2021-2033年）

• 単離キットおよび試薬
• 採血管
• システム

アプリケーション別（2021-2033）

• 非侵襲的出生前検査（NIPT）
• 腫瘍学
• ファーマコゲノミクス
• 移植拒絶反応
• 心血管疾患
• その他

エンドユーザー別 (2021-2033)

• 病院
• 周産期クリニック
• 診断研究所
• 研究機関
• その他

 

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG動向

レアバイオマーカーの検体収集と安定化の世界市場規模分析

1. 世界のレアバイオマーカー検体収集・安定化市場紹介
2. 種類別
   1. タイプ別
      1. 種類別 金額別
   2. 循環無細胞DNA（ccfDNA）
      1. 価値別
   3. 循環腫瘍細胞（CTC）
      1. 価値別
   4. エクソソーム／細胞外小胞
      1. 価値別
3. 製品別
   1. 製品紹介
      1. 金額別製品
   2. 単離キットおよび試薬
      1. 金額別
   3. 採血管
      1. 価格別
   4. システム
      1. 価値別
4. 用途別
   1. 導入
      1. 金額別アプリケーション
   2. 非侵襲的出生前検査（NIPT）
      1. 価値別
   3. 腫瘍学
      1. 金額別
   4. ファーマコゲノミクス
      1. 価値別
   5. 移植拒絶反応
      1. 価値別
   6. 心血管疾患
      1. 価値別
   7. その他
      1. 金額別
5. エンドユーザー別
   1. 製品紹介
      1. 金額別エンドユーザー
   2. 病院
      1. 金額別
   3. 周産期クリニック
      1. 金額別
   4. 診断研究所
      1. 価値別
   5. 研究機関
      1. 金額別
   6. その他
      1. 金額別

北米市場の分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラタム市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

付録

免責事項

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