パルスフィールドアブレーションの世界市場（2025-2033）：製品別（カテーテル、ジェネレーター、アクセサリー）

2025年4月18日 mkresearch

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パルスフィールドアブレーションの世界市場規模は2024年に22.8億米ドルと評価され、2025年の30.7億米ドルから成長し、2033年には93.3億米ドルに達すると予測されています。

パルスフィールドアブレーション（PFA）は、主に不整脈、特に心房細動（AF）の治療に用いられる新しい医療技術です。対象となる心臓組織に短時間の電界（パルス）を照射し、制御された細胞損傷を引き起こし、異常な電気信号を破壊する病変を形成します。高周波や冷凍アブレーションなどの従来のアブレーション法とは異なり、PFAは侵襲性が低く、不整脈を効果的に治療しながら周辺組織を温存できると考えられています。

パルスフィールドアブレーションの市場は、不整脈、特に心房細動の管理を一変させる能力を持ち、大きな成長を遂げています。パルスフィールドアブレーションは、パルス状の電気エネルギーを用いて心臓組織をアブレーションする新しい技術で、従来のサーマルアブレーションよりも安全性、正確性、手技時間ともに優れています。非熱的手法であるパルスフィールドアブレーションは、周辺組織への副傷害が少ないため、合併症を最小限に抑え、患者の転帰を改善します。

さらに、医療機器企業や研究機関を含む市場の主要企業数社は、パルスフィールドアブレーション装置の安全性と有効性を実証するための臨床研究に投資しています。技術の発展に伴い、世界のパルスフィールドアブレーション市場は、電気生理学分野の再形成において重要な役割を果たすと予想されます。

パルスフィールドアブレーションの世界市場規模は2024年に22.8億米ドルと評価され、2025年の30.7億米ドルから成長し、2033年には93.3億米ドルに達すると予測されています。

パルスフィールドアブレーション市場の動向

心房細動以外の臨床応用の拡大

パルスフィールドアブレーション（PFA）は、もともと心房細動（AF）の治療用に開発されたものですが、現在では心室頻拍などの他の不整脈への応用が検討されています。最近の研究では、PFAは心室内の不整脈発生組織を正確に狙い撃ちする一方で、周囲の構造物へのダメージを最小限に抑えることができることが強調されており、さまざまな心臓疾患に対する有望な治療法となっています。

例えば、2024年4月、サーメディカル社はPFAとSERFアブレーションシステムおよびDurablateカテーテルを組み合わせたフィージビリティスタディを実施し、心室頻拍の治療における可能性を実証しました。

このように、心房細動以外にも臨床応用を拡大することが、パルスフィールドアブレーション技術の需要拡大に重要な役割を果たしています。

電気生理マッピングシステムとの統合

PFA技術を最先端の電気生理マッピングシステムと統合することにより、アブレーション手技の精度、安全性、有効性が向上します。リアルタイムの視覚化を可能にすることで、これらのシステムは手技中に貴重なフィードバックを提供します。

例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のバイオセンス・ウェブスター社は、2024年1月、CARTO 3システムと統合したバリパルスPFAプラットフォームについて、日本での薬事承認を取得しました。

この統合システムは、ワークフローを合理化し、治療成績を向上させ、心房細動の治療におけるPFAの有効性と信頼性をさらに高めます。

パルスフィールドアブレーション市場の成長促進要因

非熱的アブレーション技術への嗜好の高まり

高周波や冷凍アブレーションなどの従来の熱アブレーション法は、食道や呼吸神経のような重要な構造を含む周辺組織に付随的な損傷を与えるリスクがあります。対照的に、非熱的手法であるパルスフィールドアブレーション（PFA）は、高電圧の電気パルスを用いて不可逆的なエレクトロポレーションを誘導することにより、より安全な代替手段を提供します。このプロセスでは、近傍の組織を温存しながら心臓細胞を特異的に標的とするため、熱的手法に伴う合併症のリスクが大幅に軽減されます。

例えば、米国心臓協会が2023年6月に発表した論文では、PFAは従来の手法に匹敵する有効性を維持しながら、食道損傷や呼吸神経損傷などの重篤な合併症のリスクを大幅に低減することが確認されています。

その結果、PFAは熱アブレーションよりもますます好まれるようになり、市場の成長を牽引しています。

心房細動の高度な治療オプションに対する意識の高まり

パルスフィールドアブレーションのような心房細動の高度な治療オプションに対する医療従事者と患者の意識の高まり。このような意識の高まりは、教育イニシアティブ、患者擁護活動、新しいアブレーション技術の利点を示す臨床試験結果の普及によってもたらされます。

例えば、 2024年9月、 ESPNの司会者であるスポーツキャスターのマイク・グリーンバーグ氏は、心房細動との個人的な付き合い方と、 PFAを含むカテーテルアブレーションが彼のQOLに与えた変革的な影響について語りました。

このような人々の支持は、心房細動とその治療法に対する一般の理解を深め、より多くの患者がPFAを効果的な治療法として検討する動機付けとなる上で、重要な役割を果たしています。

市場抑制要因

手技の習得曲線とトレーニングの必要性

心房細動治療へのパルスフィールドアブレーション技術の導入は、従来の熱アブレーションに慣れ親しんだ電気生理学者にとって大きな学習曲線となります。パルスフィールドアブレーションは非熱エネルギーを利用するため、カテーテル操作や手技戦略の変更が必要となります。

例えば、2024年11月、NCBIに掲載された論文によると、2つのパルスフィールドアブレーションシステムを比較した研究で、導入初期に手技パラメータと急性転帰に差があり、専門的トレーニングの必要性を示したと指摘しています。

これらの知見から、PFAを安全かつ効果的に臨床に組み込むためには、包括的なトレーニングプログラムが不可欠であることが示唆されます。

市場機会

次世代パルスフィールドアブレーションカテーテルの開発

次世代パルスフィールドアブレーション（PFA）カテーテルの開発は、心房細動（AF）治療に革命をもたらしています。これらの先進的なカテーテルは、最先端のマッピングおよびナビゲーション技術を取り入れることにより、手技の効率と安全性の両方を向上させるように設計されています。これらの技術革新により、医師はアブレーション部位をより正確に特定し、合併症のリスクを低減し、患者の予後を改善することができます。

例えば、2024年10月、ボストン・サイエンティフィック社は、磁気ナビゲーションとPFA治療を統合したFARAWAVE NAVアブレーションカテーテルのFDA承認を取得しました。この画期的な技術により、カテーテルの位置やアブレーション部位をリアルタイムで視覚化できるため、複数回の装置交換の必要性が減り、手技が効率化されます。

より効果的で効率的な心房細動治療に対する需要の高まりに対応するため、精度の向上と処置時間の短縮により、このような進歩はメーカーにとって大きなチャンスとなります。

地域別洞察

北米：市場シェア40.1%の主要地域

北米は、高度な医療インフラ、最先端医療技術の高い導入率、強力な償還政策により、世界のパルスフィールドアブレーション市場で主導的地位を占めています。特にアメリカでは電気生理学センターが確立されており、パルスフィールドアブレーションシステムを統合するための強力な基盤となっています。さらに、心房細動の治療におけるパルスフィールドアブレーションの利点について、医療従事者や患者の間で認識が高まっていることも、導入拡大に寄与しています。メドトロニックやボストン・サイエンティフィック・コーポレーションなどの大手企業が研究開発に多額の投資を行っていることも、北米における技術革新と市場リーダーシップをさらに後押ししています。

アジア太平洋：市場CAGRが最も高い急成長地域

アジア太平洋地域は、医療意識の急速な高まりや心血管系疾患、特に心房細動の罹患率の増加など、いくつかの要因により、最も速いCAGRを記録すると予想されます。医療インフラの改善と相まって、先進医療技術の導入が進んでいるため、パルスフィールドアブレーションのような革新的な治療法の導入が促進されています。さらに、日本、中国、インドなどの国では、政府が医療の近代化に多額の投資を行っており、専門的な心臓治療へのアクセスが拡大しています。このことは、特定の国における有利な償還政策とともに、この地域におけるパルスフィールドアブレーション技術の採用を促進しています。

各国の洞察

アメリカ– 心房細動（AF）の患者数が500万人を超えるアメリカは、パルスフィールドアブレーション市場をリードしています。同国の高度な医療インフラは、新しい医療技術の迅速な統合をサポートし、医療技術革新の最前線に位置しています。2024年には、パルスフィールドアブレーションシステム、特にファラパルス装置の病院での採用が、FDA承認と有利な償還政策に後押しされて35%急増しました。これは、アブレーション技術の進歩と患者の治療成績向上に対するアメリカのコミットメントを示すものです。
ドイツ– ドイツのパルスフィールドアブレーション市場は、その強力な医療制度と医療技術の普及により、高い評価を得ています。ドイツでは約180万人が心房細動を患っており、パルスフィールドアブレーションのような高度な治療に対する需要が高まっています。2024年には、ドイツの15以上の主要病院がファラパルスPFAシステムを導入しており、革新的な医療ソリューションに対する同国の取り組みが浮き彫りになっています。心房細動治療に対する政府の償還政策も、パルスフィールドアブレーション技術の採用を加速しています。
英国– 英国では、150万人を超える心房細動（AF）患者の増加に対処するための国民保健サービス（NHS）の取り組みの一環として、パルスフィールドアブレーションが採用されています。2024年に英国の主要病院でパルスフィールドアブレーションシステムが採用された結果、心房細動の治療件数はすでに15%増加しています。有利なNHS償還政策により、さらなる成長が期待されます。この変化は、最先端の治療オプションを提供し、心血管治療における患者の転帰を改善しようとする英国の献身を反映しています。
中国 – 1,500万人以上の心房細動患者を抱える中国では、パルスフィールドアブレーションのような高度な治療オプションに対する需要が急速に高まっています。中国政府の医療近代化イニシアティブと医療技術への投資がパルスフィールドアブレーションの採用を後押ししています。2023年には、北京と上海の病院がPFA装置のパイロット研究を開始しました。市場の年間成長率が20%に達すると予測されていることに加え、このような早期の採用は、中国の進化する医療情勢における大きなビジネスチャンスを浮き彫りにしています。
インド – 急成長するインドの医療市場、特にティア1都市では、心房細動に対するパルスフィールドアブレーションのような先進治療の採用が増加しています。同国は人口が多く、心臓病に対する意識が高まっているため、革新的な治療に対する需要が高まっています。2024年現在、インドの主要な心臓センターではパルスフィールドアブレーション技術の使用が開始されており、政府の支援により最先端の医療技術へのアクセスが向上しています。
韓国 – 韓国の高度な医療インフラ、ハイテク導入、不整脈発生率の上昇が市場の主要な推進要因です。政府の最新医療への投資と償還政策がPFAの普及を促進。韓国の病院は心房細動治療のためにパルスフィールドアブレーションを導入しており、臨床試験では有望な結果が得られています。この傾向は、心血管治療と医療技術革新をリードするという韓国のコミットメントを反映しています。

セグメント分析

製品別

カテーテル部門は世界市場をリードし、最も高い市場収益を獲得しています。カテーテルは、電気パルスを標的の心臓組織に送り、正確かつ制御されたアブレーションを可能にするために極めて重要です。低侵襲ツールであるカテーテルは、外科的処置と比較して回復時間の短縮や合併症の減少といった大きな利点を提供します。さまざまなPFAシステムに適応する柔軟性と、届きにくい心臓領域へのアクセスが、市場での優位性をさらに強固なものにしています。

用途別

心房細動は、その高い有病率と効果的で低侵襲な治療に対するニーズの高まりにより、市場を支配しています。心房細動は最も一般的な不整脈であるため、従来のアブレーション法には大きな課題があり、パルスフィールドアブレーションが有望な選択肢となっています。

例えば、2022年6月に発表されたNature Reviews Cardiologyによると、心房細動の世界的な有病率は過去30年間で大幅に増加し、現在は約6,000万例となっています。

エンドユーザー別

病院セグメントが市場で最大のシェアを占めているのは、高度な心臓治療を提供する能力と、複雑な処置に必要なインフラが整っていることが主な理由です。病院には、PFA治療に必要な精度と技術を扱うことができる電気生理学の専門部門が備わっています。このようなインフラにより、特に心房細動のように専門的な治療を必要とする疾患では、病院がパルスフィールドアブレーションを実施する主要な場となっています。

各社の市場シェア

業界の主要企業は、戦略的提携、製品承認、買収、革新的製品の発売など、さまざまな戦略的事業イニシアティブの採用にますます注力しています。こうした取り組みは、市場での存在感を強め、技術の進歩を促進し、消費者基盤を拡大することを目的としています。

カーディオフォーカス市場の新興プレーヤー

CardioFocusは、心房細動治療のための高度なソリューションに特化した、心臓アブレーション治療分野の主要なイノベーターです。CardioFocusは、患者の予後を改善するために、低侵襲で非常に効果的な治療を提供することに重点を置いており、心臓処置におけるリアルタイムの視覚化と精度の利用を重視しています。

カーディオフォーカスの最近の動向

2022年7月、心房細動のアブレーション治療の改善に焦点を当てた医療機器企業であるCardioFocusは、治療のための次世代パルスフィールドアブレーション技術の開発における重要な進展を発表しました。これらのマイルストーンには、臨床諮問委員会の設立、重要特許の出願、初期前臨床試験の完了などが含まれます。

パルスフィールドアブレーション市場の主要企業リスト

CardioFocus
Boston Scientific Corporation
Abbott
Medtronic
Johnson & Johnson
Adagio Medical Inc.
Kardium
Pulse Biosciences, Inc.
Acutus Medical, Inc.
Atricure, Inc.
Penumbra, Inc.
Imricor
Biotronik

アナリストの見解

当社のアナリストによれば、世界のパルスフィールドアブレーション市場は、心房細動やその他の不整脈の治療における非熱アブレーション技術の採用増加により、大きく成長する見込みです。医療提供者は、従来の熱的方法に代わる、より安全で、より正確で、より効率的な方法を積極的に模索しており、パルスフィールドアブレーションは有望なソリューションとして浮上しています。

このような進歩にもかかわらず、市場は課題に直面しています。規制上のハードル、高額な治療費、さらなる臨床検証の必要性などが、より広範な普及を阻む主な障害となっています。しかし、技術統合の継続的な改善と規制当局の承認の加速化により、これらの障壁は克服される見込みです。

さらに、世界的な高齢化と心房細動の罹患率の上昇と相まって、パルスフィールドアブレーションの利点に対する認識が高まっており、今後もこの革新的な治療ソリューションに対する需要が高まり、市場の拡大に拍車がかかるでしょう。

パルスフィールドアブレーション市場セグメント

製品別（2021年〜2033年）

カテーテル
ジェネレーター
付属品

アプリケーション別（2021-2033）

心房細動
非心房細動

エンドユーザー別 (2021-2033)

病院
外来外科センター
専門クリニック

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG動向

パルスフィールドアブレーションの世界市場規模分析

パルスフィールドアブレーションの世界市場紹介
製品別
1. 製品紹介
  1. 金額別製品
2. カテーテル
  1. 金額別
3. ジェネレーター
  1. 価値別
4. アクセサリー
  1. 価値別
用途別
1. 用途別
  1. アプリケーション金額別
2. 心房細動
  1. 金額別
3. 非心房細動
  1. 金額別
エンドユーザー別
1. 導入
  1. 金額別エンドユーザー
2. 病院
  1. 金額別
3. 外来手術センター
  1. 金額別
4. 専門クリニック
  1. 金額ベース

北米市場の分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラタム市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

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