急性骨髄性白血病治療の世界市場（2025-2033）：種類別（骨髄芽球性、前骨髄球性、骨髄単球性、その他）

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急性骨髄性白血病治療の世界市場規模は、2024年に28.4億米ドルと評価され、2025年の31.4億米ドルから 2033年には68.5億米ドルに成長すると予測され、予測期間（2025〜2033年）の年平均成長率は10.25%です。

近年、高齢化人口の急増、環境毒素への曝露、ライフスタイルの変化などにより、急性骨髄性白血病の症例が増加しており、効率的な治療オプションに対する需要が高まり、世界市場の成長を牽引しています。さらに、過去数年間で、規制機関によって承認され、安全性をさらに評価するためにさまざまな段階の臨床試験が実施されているパイプライン医薬品の量が増加しており、その結果、市場プレーヤーが新薬を発売する有利な機会が生まれています。

急性骨髄性白血病（AML）は、血液と骨髄に影響を与え、非定型の白血球を産生する癌です。急性骨髄性白血病（AML）では、赤血球、白血球、血小板に分化するはずの未熟な骨髄系細胞が制御不能な速さで増殖します。この急速な増殖は正常な血球産生を妨げ、疲労感、あざができやすくなる、感染症にかかりやすくなるなどの症状を引き起こします。

AMLは急速に進行するため、迅速な治療が必要です。治療には通常、化学療法が行われ、幹細胞移植が行われることもあります。治療により寛解を得る患者さんもいますが、AMLは攻撃性が高く、特に高齢者の場合、治療上大きな困難を伴うことがあります。現在進行中の研究は、AML患者の予後を改善するためのより効果的な治療法の開発を目指しています。

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急性骨髄性白血病治療の世界市場規模は、2024年に28.4億米ドルと評価され、2025年の31.4億米ドルから 2033年には68.5億米ドルに成長すると予測され、予測期間（2025〜2033年）の年平均成長率は10.25%です。

近年、高齢化人口の急増、環境毒素への曝露、ライフスタイルの変化などにより、急性骨髄性白血病の症例が増加しており、効率的な治療オプションに対する需要が高まり、世界市場の成長を牽引しています。さらに、過去数年間で、規制機関によって承認され、安全性をさらに評価するためにさまざまな段階の臨床試験が実施されているパイプライン医薬品の量が増加しており、その結果、市場プレーヤーが新薬を発売する有利な機会が生まれています。

急性骨髄性白血病（AML）は、血液と骨髄に影響を与え、非定型の白血球を産生する癌です。急性骨髄性白血病（AML）では、赤血球、白血球、血小板に分化するはずの未熟な骨髄系細胞が制御不能な速さで増殖します。この急速な増殖は正常な血球産生を妨げ、疲労感、あざができやすくなる、感染症にかかりやすくなるなどの症状を引き起こします。

AMLは急速に進行するため、迅速な治療が必要です。治療には通常、化学療法が行われ、幹細胞移植が行われることもあります。治療により寛解を得る患者さんもいますが、AMLは攻撃性が高く、特に高齢者の場合、治療上大きな困難を伴うことがあります。現在進行中の研究は、AML患者の予後を改善するためのより効果的な治療法の開発を目指しています。

急性骨髄性白血病治療市場の成長要因

罹患率の増加

急性骨髄性白血病（AML）の世界的な罹患率の増加は、市場成長を推進する極めて重要なドライバーです。米国臨床腫瘍学会（American Society of Clinical Oncology）によると、急性骨髄性白血病（AML）は成人における急性白血病の主流であり、急性白血病の全症例の約80%を占めています。過去30年間で、世界中で新たに白血病と診断された患者数は年間46％増加しています。AMLの有病率は15％増加し、全白血病患者におけるAMLの相対的割合は27％増加しています。

AMLは白血病の中で最も致死率が高く、死傷者の60％を占めています。65歳の患者のカテゴリーが最も予後が悪く、1年間隔の生存率はわずか30％。人口の高齢化、環境毒素への長期暴露、ライフスタイルの変化などの要因が、AMLの有病率の上昇に寄与しています。このような疾病負担の増大は、効果的なAML管理戦略に対する需要の高まりに対処するための革新的な治療および介入に対する緊急の必要性を強調しています。

急性骨髄性白血病治療市場の抑制要因

AML治療薬の高コスト

治療法が大幅に進歩したにもかかわらず、AML治療薬に関連する高コストが依然として市場参入を制限する手ごわい阻害要因となっています。標的治療薬、化学療法剤、支持療法薬の法外な価格は、世界中の患者、医療制度、支払者に大きな経済的負担をもたらします。導入療法、強化療法、維持療法を何サイクルも繰り返すAML治療の複雑な性質は、治療費全体を増大させ、患者や介護者の経済的負担を悪化させます。

さらに、限られた保険適用と償還の問題は、特に資源に制約のある環境や発展途上地域において、経済的な障壁をさらに悪化させています。革新的な治療法へのアクセスにおける格差は、医療の不平等を悪化させ、治療結果や患者の生存率に影響を与えます。そのため、このような要因が市場の成長を抑制すると推定されます。

急性骨髄性白血病治療の市場機会

臨床試験の増加

近年、規制当局から承認を取得し、安全性をさらに評価するためにさまざまな段階の臨床試験を実施しているパイプライン医薬品の数が増加しています。例えば、2024年2月、トレッドウェル・セラピューティクス社は、急性骨髄性白血病（AML）患者の治療選択肢として使用される可能性があるとして、FDAがオシフィセルチブ（CFI-400945フマル酸塩）を希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に指定したと発表しました。現在、再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）または骨髄異形成症候群（MDS）患者を対象とした第1相試験（NCT03187288）において、PLK4阻害剤の安全性および忍容性が検討されています。

• 同時に、クロメ・セラピューティクス・インクは、KME-0584の治験許可申請がアメリカFDAから承認されたことを発表しました。この承認により、再発・難治性骨髄異形成症候群（AML）およびハイリスク骨髄異形成症候群（MDS）患者を対象とした第1相臨床試験を開始することができます。2024年後半に臨床試験を開始する予定。このような要因により、市場成長の機会が創出されると推定されます。

地域別インサイト

北米： 圧倒的な市場シェアを誇る地域

北米は、世界の急性骨髄性白血病治療市場において最も重要なシェアホルダーであり、予測期間中も大幅な拡大が見込まれています。北米が急性骨髄性白血病治療市場を支配しているのは、高い医療費、強固な研究インフラ、有利な償還政策などの要因によるものです。AMLは米国で年間約11,400人の命を奪っており、新規治療法の開発が必要とされています。そのため、AMLの治療に使用される新規治療薬の規制当局による承認が増加しています。例えば、FDAは2023年7月、FLT3として知られる特定の遺伝子変異を有するAMLと診断された患者に対する初期治療として、化学療法と併用したキザルチニブ（Vanflyta）の使用を承認しました。さらに、この地域は、AML治療薬の技術革新を推進する大手製薬企業や学術機関の存在によって定義されています。

• 例えば、2024年2月、米国の著名ながん研究・治療機関であるシティー・オブ・ホープの研究者が、回復力のある白血病幹細胞を特異的に標的として排除する新しい方法を開発しました。科学者たちは、CD38-BIONICと名付けられたT細胞エンゲイジャー抗体を開発し、T細胞とCD38を発現する白血病幹細胞との間の結合を確立しました。この結合により、免疫系はがん細胞を排除することができます。この治療法は、薬剤耐性や治療再発などの問題に対処することで、幹細胞移植が不適格な高齢で病状の重いAML患者に、より安全で効果的な治療選択肢を提供する可能性があります。このような要因が、この地域の市場成長を押し上げると期待されています。

アジア太平洋地域：CAGRが最も高い急成長地域

アジア太平洋地域は、いくつかの要因によって急性骨髄性白血病（AML）治療市場が急速に拡大しています。人口の急増と平均寿命の延びが相まって、特に中国、日本、インドなどの国々でAML症例が増加しています。さらに、医療サービスへのアクセスを改善し、疾患に対する認識を高め、国際的な協力関係を促進するイニシアチブは、アジア太平洋地域における強固なAML治療エコシステムの発展に寄与しており、有利な市場拡大と投資機会をもたらしています。

• 例えば、2024年1月、グレンマーク・ファーマとそのバイオテクノロジー事業であるイクノス・サイエンシズは、新規がん治療薬の開発を促進するため、パートナーシップであるイクノス・グレンマーク・イノベーション（IGI）の設立を発表しました。このたび設立された IGI は、多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病、固形がんを標的とした 3 つの最先端のがん治療薬からなる強力かつ多様なポートフォリオを有しています。これらの化合物は現在、臨床試験で評価中です。このような共同研究は、この地域の市場成長を促進すると推定されます。

急性骨髄性白血病治療薬市場のセグメンテーション分析

種類別

市場は、骨髄芽球性、前骨髄球性、骨髄単球性、その他に区分されます。急性骨髄芽球性白血病（AML）としても知られる骨髄芽球性白血病は、骨髄における未熟な骨髄細胞の急激な増殖によって説明される血液がんです。芽球または骨髄芽球として知られるこれらの異常細胞は、正常な白血球、赤血球、血小板に成熟することができません。そのため、骨髄内に蓄積し、健康な血液細胞の産生を妨げます。骨髄芽球性白血病になると、疲労、脱力感、あざができやすい、出血しやすい、感染症にかかりやすくなるなどの症状が現れます。

治療を先延ばしにすると、病状が急速に悪化し、致命的な結果を招く可能性があります。治療には通常、化学療法、標的療法、幹細胞移植、またはこれらのアプローチを組み合わせて、白血病細胞を除去し、正常な血球産生を回復させます。患者さんの予後と転帰を改善するには、早期の診断と対応が必要です。

治療種類別

化学療法、標的療法、免疫療法、幹細胞移植、その他に分類されます。世界市場を支配しているのは化学療法分野です。化学療法は依然として急性骨髄性白血病（AML）治療の要であり、AML治療市場の大部分を占めています。化学療法は、細胞毒性薬剤を投与して急速に分裂するがん細胞を根絶することにより、AML患者の寛解を誘導し、生存期間を延長します。化学療法には、アントラサイクリン系薬剤、シタラビン系薬剤、メチル化阻害剤など様々な薬剤が含まれ、経口、静脈内、皮下など様々な経路で投与されます。

骨髄抑制や粘膜炎などの副作用が伴うにもかかわらず、化学療法は依然としてAMLの導入療法、強化療法、救済療法の主軸となっています。現在進行中の研究では、化学療法レジメンの改良、投与戦略の最適化、治療効果を高め毒性を最小化するための新規薬剤の統合に焦点が当てられており、AML管理における化学療法の重要性が強調されています。

投与経路別

市場は経口投与、静脈内投与、皮下投与に二分されます。AML治療薬市場の経口投与セグメントは、経口経路で投与される多様な薬剤を包含しており、患者に病状管理のための便利で柔軟な選択肢を提供しています。経口化学療法剤、標的治療薬、維持療法薬は、患者が自宅や外来で自己投与できるようにする治療において主要な役割を果たしています。このアプローチは、患者の自主性と生活の質を高め、病院での治療に伴う医療インフラや資源の負担を軽減します。

製剤や薬物送達技術の進歩に伴い、経口療法はAML治療において注目を集め続けており、治療アドヒアランスの向上、疾患コントロールの改善、治療成績の向上が期待されています。しかし、服薬アドヒアランス、薬物相互作用、患者教育などの課題は、経口AML治療の有効性と安全性を最適化する上で、依然として適切な考慮事項となっています。

流通チャネル別

市場は、小売薬局、病院薬局、専門クリニック、オンライン薬局に二分されます。オンライン薬局は、白血病と闘う患者に医薬品やヘルスケア製品への便利なアクセスを提供するデジタルプラットフォームを活用し、AML治療薬の流通における破壊的勢力として台頭してきました。これらのバーチャル薬局は、患者が自宅に居ながらにして処方箋の閲覧、購入、補充ができるユーザーフレンドリーなインターフェースを提供しており、従来の実店舗型薬局への物理的な訪問の必要性を排除しています。オンライン薬局は、患者の利便性を最優先し、玄関先までの配達サービス、服薬リマインダー、24時間365日のカスタマーサポートを提供し、全体的な治療体験を向上させます。

さらに、オンライン薬局は、専門薬や支持療法を含む幅広いAML治療薬へのアクセスを容易にし、多くの場合、競争力のある価格で提供しています。オンライン薬局は、規制基準や患者のプライバシー対策を厳格に遵守することで、AML治療薬の安全で信頼性の高い流通を保証し、患者が医療提供者と協力して効率的に健康の旅を管理できるようにします。

急性骨髄性白血病治療市場の主要企業リスト

1. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2. Thermo Fisher Scientific, Inc.
3. QIAGEN
4. Abbott
5. Siemens Healthcare GmbH
6. Merck KGAA
7. Hologic, Inc.
8. Agilent Technologies, Inc.
9. DiaSorin S.p.A.
10. Illumina, Inc.
11. BIOMÉRIEUX
12. Myriad Genetics, Inc.
13. Quest Diagnostics Incorporated.
14. Bio-Rad Laboratories, Inc.
15. Koninklijke Philips N.V.
16. BD
17. Exact Sciences Corporation

最近の動向

• 2024年5月- グリコマイメティックス社は、再発/難治性急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としたウプロレセランの有効性を検討した重要な第3相試験の結果を発表しました。本試験では、アップロレセランと化学療法の併用は、治療を受けることを意図した患者集団全体を考慮した場合、化学療法単独と比較して統計学的に有意な全生存期間の改善は得られないことが明らかになりました。
• 2024年4月-ジフトメニブは、再発／難治性のNPM1変異型急性骨髄性白血病（AML）患者に対する重篤な前治療薬として、FDAより画期的治療薬指定を受けました。これは、NPM1変異型急性骨髄性白血病に対する画期的治療薬指定を受けた初めての治験薬となります。

急性骨髄性白血病治療薬市場のセグメンテーション

種類別（2021年～2033年）

• 骨髄芽球性
• 前骨髄球性
• 骨髄単球性
• その他

治療種類別（2021-2033年）

• 化学療法
• 標的療法
• 免疫療法
• 幹細胞移植
• その他

投与経路別（2021年〜2033年）

• 経口
• 静脈内
• 皮下

流通チャネル別（2021-2033）

• 病院薬局
• 小売薬局
• 専門クリニック
• オンライン薬局

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG動向

急性骨髄性白血病治療の世界市場規模分析

1. 急性骨髄性白血病治療の世界市場紹介
2. 種類別
   1. タイプ別
      1. 種類別 金額別
   2. 骨髄芽球性
      1. 金額別
   3. 骨髄球性
      1. 値で見る
   4. 骨髄単球性
      1. 数値による
   5. その他
      1. 金額別
3. 治療種類別
   1. はじめに
      1. 治療種類別 金額別
   2. 化学療法
      1. 金額別
   3. 標的療法
      1. 金額別
   4. 免疫療法
      1. 金額別
   5. 幹細胞移植
      1. 金額別
   6. その他
      1. 金額別
4. 投与経路別
   1. はじめに
      1. 金額別投与経路
   2. 経口
      1. 金額別
   3. 静脈内投与
      1. 数値で見る
   4. 皮下
      1. 金額別
5. 流通チャネル別
   1. 販売チャネル
      1. 金額別流通チャネル
   2. 病院薬局
      1. 金額別
   3. 小売薬局
      1. 金額別
   4. 専門クリニック
      1. 価値別
   5. オンライン薬局
      1. 金額ベース

北米市場の分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラタム市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

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