乳房再建の世界市場(2025-3034):製品別(インプラント、真皮細胞マトリックス、その他)、種類別、手技別、エンドユーザー別

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世界の乳房再建市場は2024年に5億1,530万米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて年平均成長率4.9%で成長すると予測されています。高い市場成長は、手術方法の技術的改善、乳房再建に関する意識の高まり、低侵襲脂肪移植術の需要増加、有利な償還政策と政府のイニシアチブの高まりに起因しています。
さらに、世界的な乳がん罹患率の上昇が乳房切除術の増加につながっています。2022年にはおよそ268,490例であった浸潤性乳がんの新規症例が、2023年にはアメリカの女性でおよそ297,790例になると予想されています。また、米国形成外科学会は、2021年には乳房再建が105,677件行われ、2020年から31%増加したと述べています。この増加により、治療後に必要に応じて乳房再建手術を希望する患者が増加しています。
さらに、乳房再建の選択肢や、自尊心や精神的な幸福を向上させる役割についての認識が高まったことで、こうした手術を受ける女性が増えています。擁護団体や医療専門家による支援は、市場の需要をさらに押し上げます。
乳房再建は、乳房切除術や乳腺腫瘤摘出術の後、あるいは先天性奇形の影響を受けた乳房の形や量、見た目の美しさを回復させることを目的とした外科手術です。これは、乳房インプラントまたは患者の体からの自家組織のいずれかを使用して行うことができます。この手術は、患者の決断と医学的な考慮事項によって、乳房切除後すぐに行うことも、後で行うこともできます。
乳房再建市場の動向
バイオエンジニアリングと再生組織ソリューションの継続的な技術革新、自家再建技術の人気の高まり、3Dプリンティングとカスタムインプラントの使用の増加、保険適用と償還政策の拡大などが業界の成長を後押ししています。
腫瘍の切除と乳房の即時再建を組み合わせたオンコプラスティック乳房手術は、乳房温存の主要な技術として台頭しています。米国乳房外科学会は、オンコプラスティック手術の採用が2021年から2023年にかけて42%増加したと述べています。
同様に、米国国立がん研究所は、2022年に国内の主要病院で行われた乳がん手術の約65%がオンコプラスティック法を用いたのに対し、2021年には48%だったと報告しています。European Journal of Surgical Oncologyは、2023年にヨーロッパの医療センターで行われた乳房温存手術の58%でオンコプラスティック法が行われたと報告しています。
また、北米やヨーロッパでは、乳房切除後の乳房再建に対する保険適用範囲が、公的政策や保険会社によって拡大しています。アメリカでは、The Women’s Health and Cancer Rights Act (WHCRA)により、乳房切除をカバーする保険プランには乳房再建を提供することが義務付けられています。2023年現在、49の州がこの補償を強化する追加法を制定しています。
メディケア・メディケイド・サービスセンターによると、乳房再建の保険適用は2021年から2023年にかけて12%増加しました。ヨーロッパでは、欧州連合(EU)が乳房再建術の適用範囲を拡大し、2023年までに15%増加しました。したがって、上記の要因は、市場の需要を増加させるのに役立っています。
乳房再建市場の分析
2021年の世界市場規模は3億5,860万米ドル。翌年には4億1,020万米ドルに微増し、2023年には4億6,210万米ドルに拡大しました。製品別では、インプラント、ティッシュエキスパンダー、アセルラー真皮マトリックス、その他の製品に分類されます。インプラント部門はさらに、シリコン乳房インプラントと生理食塩水乳房インプラントに二分されます。インプラント部門は2024年に市場を支配し、2021年の2億2760万米ドルから成長して3億2690万米ドルと評価されました。
シリコンジェルインプラント、コヒーシブジェルインプラント、テクスチャ加工された表面の進歩は、耐久性、安全性、自然な外観を向上させます。米国形成外科学会(ASPS)によると、2023年の豊胸手術は2022年と比較して23%増加し、シリコンインプラントが全手術の85%を占めています。
FDAの2022年の安全性報告では、従来の滑らかなインプラントと比較して、新世代のテクスチャードインプラントでは被膜拘縮の症例が40%減少したことが示されています。2021年、国際美容外科学会(ISAPS)は、コヒーシブジェルインプラントが95%の患者満足度を示し、旧世代と比較して破裂率が30%低いことを報告しました。
さらに、術後の痛みが少なく、回復が早く、審美的な仕上がりがより望ましいという理由から、大胸筋前方(胸筋の上方)での再建が好まれるようになってきています。この進歩により、インプラントによる再建の割合が高くなっています。
さらに、破裂や感染などの合併症を監視するバイオセンサーを取り付けたスマート乳房インプラントの誕生は、インプラントの安全性を高めるだけでなく、術後のフォローアップケアにもつながります。この傾向は、再建用インプラントの使用を拡大し、それによってセグメントの成長につながることが期待できます。
種類別では、乳房再建市場は片側乳房再建と両側乳房再建に分類されます。片側乳房再建セグメントは、2024年の市場収益で2億9,940万米ドルを占め、2025年から2034年の間にCAGR 4.5%で成長すると予測されています。
アメリカでは、乳房の左右対称性を修正し、見た目を改善することを目的とした片側再建術の需要が増加傾向にあります。米国形成外科学会によると、2021年に行われた乳房手術の総数87000件のうち、57%が片側乳房切除による再建手術でした。
米国国立がん研究所によると、2023年には進行乳がんの女性の約65%が単房切除術を選択し、そのうち72%がすぐに再建手術を受けることを選択しました。
さらに、高度な画像処理と人工知能による手術計画ツールの使用により、外科医は片側乳房再建で完全な対称性を達成することができます。FDAによると、乳房再建を目的としたAI手術計画ツールの承認は、2022年から2024年の間に31%増加すると予測されています。これらの進歩は手術結果を改善し、より多くの女性がこれらの手術を選択することを奨励すると予想されます。これは、市場のこのセグメントの成長を促進すると思われます。
乳房再建市場は、術式に基づいて即時型、遅延型、再置換型に分類されます。即時型セグメントは2024年に市場を支配し、2021年の1億4380万米ドルから成長して2億750万米ドルと評価されました。
多くの患者や外科医は、乳房切除手術中に即時乳房再建を行うことで、乳房を失うことによる心理的影響を最小限に抑えようとしています。2022年のCDC報告によると、患者の65%が即時再建乳房切除術を選択したのに対し、2021年は50%でした。これは、手術の回数が減り、患者の満足度が向上し、より良い回復体験が得られることを意味します。
さらに、再建は患者の身体的イメージ、自尊心、精神的健康の維持に役立ち、受容性をさらに高めます。医療専門家による擁護と意識向上プログラムは、乳房切除時に再建を受ける必要性を女性に伝えます。
さらに、アメリカやヨーロッパ諸国を含むいくつかの国では、乳房切除後の乳房再建手術に保険が適用されます。このような経済的支援により、女性は自己負担額を心配することなく、すぐに再建手術を受けることができます。これにより、この分野の市場は大きく成長すると予想されます。
エンドユーザー別では、乳房再建市場は病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーに区分されます。2024年には病院セグメントが市場を支配し、予測期間終了時には4億1910万米ドルに達すると予測されています。
病院には、3D画像、ロボット手術、自己組織再統合のためのマイクロサージェリーなどの最新の手術装置があります。腫瘍専門医、形成外科医、放射線科医などの学際的チームが患者を総合的にケアします。
また、大手病院は優秀な外科医を採用し、乳房再建インプラント、自家手術、ハイブリッド手術のための専門センターを設立しています。こうした専門センターは、高度な再建手術を必要とする患者を惹きつけています。
さらに、最新のインプラント、組織工学に基づく「フリー」バイオプロテーゼ、外科手術計画の自動化システムなどを開発する目的で、医療装置メーカーや学術機関と協力する病院への関心も高まっています。このような取り組みは、技術革新と再建手術の質を高めます。
アメリカの乳房再建市場は、2023年の1億9,790万米ドル、2021年の1億5,460万米ドルからの成長を反映し、2024年には2億1,980万米ドルの売上を計上。市場は2025年から2034年まで年平均成長率4.4%で拡大すると予測。
米国がん協会によると、2023年にはアメリカで約297,790人が乳がんと診断される見込み。がんの罹患率では全米トップ。米国国立がん研究所は、年間約10万件の乳房切除手術のうち、35~40%が乳房再建手術に引き継がれると推定しています。乳房切除後に乳房再建を行う割合は、2021年の40.9%から2023年には43.7%に増加しており、このような手術を選択する国民の意欲が高まっていることを示しています。
さらに、女性の健康とがんの権利に関する法律(WHCRA)により、乳房切除後の乳房再建に対する保険適用が義務付けられました。これにより、インプラントによる乳房再建と自家乳房再建の両方が患者に受け入れられるようになりました。
さらにアメリカは、アラガン(アッヴィ)、メンター(ジョンソン・エンド・ジョンソン)、シエントラなど、乳房インプラントの主要メーカーの本拠地でもあります。これらの企業は、乳房インプラントのデザイン、安全性、生体適合性に常に改良を加えています。
FDAが発表したデータによると、これらの企業は2021年から2023年の間に18の新しいデザインの乳房インプラントを認可しています。FDAの2023年の年次報告書は、2021年に比べてインプラントの安全性認証が15%増加していることを示しています。彼らの存在は、技術革新と地域の成長をもたらす外科医の受け入れを通じて市場の成長を可能にします。
ヨーロッパにおけるドイツの乳房再建市場は、今後数年間で著しく成長すると予測されています。
GKVとして知られるドイツの法定健康保険制度は、乳房再建術をカバーしており、それによってインプラントと自家再建法の両方を使用する患者のアクセスを容易にしています。乳房再建術は増加の一途をたどっています。ドイツ連邦統計局の報告によると、国民の85%がGKVの保険に加入しており、2021年から2023年にかけてこれらの手術の請求件数は12%増加しました。
ドイツ形成外科・再建外科・美容外科学会によると、保険適用された乳房再建手術の総数は2021年の18,500件から2023年には23,800件に増加。
さらに、同国の外科医は、脂肪移植とインプラントを組み合わせたハイブリッド再建術を採用することで、審美的な結果をますます向上させています。さらに、大胸筋前面へのインプラント埋入と他のあまり積極的でないテクニックを併用することで、回復時間と患者の満足度が向上しています。
日本はアジア太平洋地域の乳房再建市場で支配的な地位を占めています。
日本は医療用ロボットと精密手術の進歩で有名です。国内の病院では、乳房再建手術にロボット支援技術を採用しています。このような進歩により、手術の精度が高く、合併症が少なく、長期的に審美性の高い手術が可能になりました。
さらに、日本では政府の乳がん検診プログラムへの参加率が高く、高齢化が進んでいることも早期発見率の向上に寄与しています。日本の厚生労働省によると、乳がん検診受診率は2021年の41.2%から2023年には44.7%に増加。
2022年現在、65歳以上の高齢者は日本の総人口の29.1%を占めています。この高齢者人口の増加と乳がん検診受診率の上昇により、2022年には約87,000件の乳房切除術が行われました。これにより、高齢者の乳房再建手術の需要も増加しました。
乳房再建市場シェア
同市場は競争が激しく、大手企業は市場での存在感を高めるため、技術革新、合併・買収、ポートフォリオの拡充に注力しています。アッヴィ、インテグラ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、RTIサージカルなどの大手企業は、市場全体の約38%のシェアを獲得しています。これらの企業は、アセルラー真皮マトリックス、乳房インプラント、組織拡張剤などの先進的な製品を提供することで優位に立っています。さらに、FDA認可の増加、腫瘍形成手術の利用増加、再建手術の保険適用拡大が市場の成長を後押ししています。新規参入企業が新規生体材料や3Dプリントインプラントを市場に投入しているため、競争が激化しています。
乳房再建市場の企業
乳房再建業界で事業を展開する主な企業は以下の通りです:
AbbVie
arion LABORATORIES
BIMINI HEALTH TECH
CEREPLAS
Establishment Labs
GC Aesthetics
HANSBIOMED
INTEGRA
Johnson & Johnson
POLYTECH Health & Aesthetics
RTI Surgical
Sebbin
Sientra
SILIMED
Wanhe
アッヴィ(アラガン・エステティック社)は、安全で効果的な長期臨床エビデンスのあるシリコンジェルインプラントで、乳房インプラントとティッシュエキスパンダー市場で支配的な地位を維持しています。
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、メモリージェルシリコンインプラントとティッシュエキスパンダーを含む乳房インプラントの最も幅広いポートフォリオを持っています。
エスタブリッシュメントラボは、より優れた生体適合性、人間工学に基づいた、患者の結果を向上させるためのデジタル追跡機能を備えた、特にMotivaインプラントなど、先進的な次世代製品に焦点を当てています。
乳房再建業界ニュース
2024年12月、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるメンター・ワールドワイドLLCは、乳房切除後の患者の一次および再置換乳房再建用に設計されたメンター・メモリージェル・エンハンスメント乳房インプラントのFDA承認を取得しました。この承認により、メンター社の製品ポートフォリオが強化され、乳房再建市場における同社の地位が強化されるとともに、高度な再建ソリューションを求める患者さんの選択肢が広がりました。
2024年9月、エスタブリッシュメント・ラボ・ホールディングス・インクは、SmoothSilk ErgonomixおよびMotiva SmoothSilk Round乳房インプラントを含む新しいMotivaインプラントのFDA認可をアメリカで取得しました。インプラントのこの広い範囲は、プライマリとリビジョンの豊胸手術で使用することができます。これにより、アメリカでの市場シェアが拡大し、顧客基盤が拡大し、乳房の美容と再建の革新における主導的役割がさらに確立されます。
2022年5月、GC Aesthetics, Inc.は、乳房再建手術を受ける女性の本質的なニーズを満たすように設計された画期的な乳房再建インプラントであるニップル・アレオラ・コンプレックス(NAC)インプラント、フィックスニップNRIインプラントを発表しました。このGC Aestheticsインプラントは、差別化された長期的な審美的ソリューションであり、高度な再建ソリューションにおける同社のリーダー的地位を強化しています。
この調査レポートは、乳房再建市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益(百万米ドル)の推計と予測を以下のセグメントについて掲載しています:
市場, 製品別
インプラント
シリコン製乳房インプラント
生理食塩水乳房インプラント
ティッシュエキスパンダー
細胞性真皮マトリックス
その他の製品
市場, 種類別
片側乳房再建
両側乳房再建
市場, 手技別
即時
遅延
修正
市場:エンドユーザー別
病院
外来手術センター
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています:
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長促進要因
3.2.1.1 乳がんの有病率の増加
3.2.1.2 再構築手術に対する意識の高まり
3.2.1.3 インプラントとメッシュの技術的進歩
3.2.1.4 美容整形手術の急増
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 乳房再建手術の高額費用
3.2.2.2 手術リスクと合併症
3.3 成長可能性分析
3.4 規制情勢
3.4.1 アメリカ
3.4.2 ヨーロッパ
3.5 技術展望
3.6 保険償還シナリオ
3.7 ポーター分析
3.8 PESTEL分析
3.9 ギャップ分析
3.10 将来の市場動向
3.11 バリューチェーン分析
第4章 競争環境(2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 各社の市場シェア分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021年〜2034年の製品別市場推定・予測(単位:百万ドル)
5.1 主要トレンド
5.2 インプラント
5.2.1 シリコン乳房インプラント
5.2.2 生理食塩水乳房インプラント
5.3 組織拡張器
5.4 アセラー真皮マトリックス
5.5 その他の製品
第6章 2021年~2034年の種類別市場推定・予測 ($ Mn)
6.1 主要動向
6.2 片側乳房再建
6.3 両側乳房再建
第7章 手技別市場予測:2021~2034年($ Mn)
7.1 主要動向
7.2 即時法
7.3 遅延
7.4 再置換術
第8章 2021〜2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 ($ Mn)
8.1 主要動向
8.2 病院
8.3 外来手術センター
8.4 その他のエンドユーザー別
第9章 2021〜2034年地域別市場推定・予測 ($ Mn)
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 スペイン
9.3.5 イタリア
9.3.6 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
第10章 企業プロフィール
10.1 AbbVie
10.2 arion LABORATORIES
10.3 BIMINI HEALTH TECH
10.4 CEREPLAS
10.5 Establishment Labs
10.6 GC Aesthetics
10.7 HANSBIOMED
10.8 INTEGRA
10.9 Johnson & Johnson
10.10 POLYTECH Health & Aesthetics
10.11 RTI Surgical
10.12 Sebbin
10.13 Sientra
10.14 SILIMED
10.15 Wanhe
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