細胞収穫システム市場の規模、シェア、成長、および地域別予測、2025年 – 2032年

市場調査レポートによると、グローバルな細胞収穫システム市場は、2025年に69億米ドルに達し、2032年までに155億米ドルに成長すると予測されています。予測期間である2025年から2032年の間に、年平均成長率（CAGR）は12.2%に達すると見込まれています。細胞収穫システムとは、成長媒体から目標細胞を分離するプロセスであり、生物製剤の製造において重要な役割を果たします。伝統的には遠心分離や深層ろ過といった手動の方法に依存していましたが、近年では自動化の導入により技術的な変革が進んでおり、ワークフローの効率化、信頼性の向上、スループットの向上、プロセス制御の向上が図られています。

再生医療や個別化医療への需要が増加し、細胞ベースの治療の研究開発が進んでいること、人工知能（AI）の統合、ヘルスケアインフラの拡大がイノベーションと市場の成長を促進しています。特に自動化技術とシングルユース技術の進歩が、細胞収穫システム市場の主な成長要因となっています。例えば、2022年10月にThermo Fisher ScientificはDynaSpinシングルユース遠心分離機を発売しました。この装置は、従来のシステムと比較してフィルター使用を6分の1に削減し、廃棄物を70%削減します。また、2024年5月にはCytivaとKite（Gilead）が共同で、モジュラー型のSefia細胞療法製造プラットフォームを導入しました。このプラットフォームは、CAR-T細胞療法の主要ステップを自動化し、閉じたデジタル統合システムを通じて汚染リスクを最小限に抑え、手動介入を減らし、FDAの新技術プログラムなどの規制イニシアチブを支援します。

しかし、自動化された細胞収穫技術は、いくつかの主要な要因により市場で大きな制約を受けています。まず、既存の施設は依然として手動の遠心分離や深層ろ過に依存しており、以前の資本投資や自動化に対する規制の快適さから、導入が不均一に進んでいます。TFFや連続遠心分離機といった自動化システムの展開には、広範な適格性評価とプロセス開発が必要であり、運用パラメータを定義する前に複数のテストランを必要とすることが多いです。これが新製品の採用を遅らせ、特にプロセスデータが限られている新製品にとっては大きな障害となります。さらに、高度な自動化装置やその統合にかかる高コストが予算の壁となっています。FDAやEMAなどの規制当局はこれらのイノベーションを支持しているものの、施設全体での採用が不均一であるため、経済スケールを低下させています。これらの要因、すなわちコスト、適格性評価の複雑さ、既存の慣行が、主要な制約要因として機能しています。

一方で、自動化と新しい細胞収穫技術の進歩は、細胞収穫システム市場において大きな機会を提供しています。細胞培養システムやバイオリアクター技術における自動化は、疾患モデル化や個別化細胞療法のための多能性幹細胞の開発において重要な役割を果たしています。液体およびラボウェアの取り扱い用ロボットアームを備えた自動化プラットフォームは、無菌条件を実現し、汚染リスクを低減し、高度なインキュベーターで最適な細胞成長環境を維持します。これらのシステムはまた、望ましくない細胞集団を防ぎ、遺伝的変異を最小限に抑えるのに役立ちます。2024年11月には、RousselotとIamFluidicsが特許取得済みのIN-AIR MICROFLUIDICS™技術を使用した溶解性マイクロキャリアを導入し、付着性細胞の収穫を簡素化し、治療や生物製剤のスケールアップを可能にしました。AVISOのCellCelectorのようなデバイスは、ロボットアームを備えた自動細胞収穫装置であり、正確な自動細胞選択をさらに効率化します。さらに、3Dプリントされたマイクロ流体システムのような革新は、大規模なバイオプロセスにおいて幹細胞の継続的な収穫をサポートし、細胞の生存率を損なうことなく実施できます。AI/MLやラボオンチップ（LOC）ソリューションの統合は、収量とスケーラビリティを最適化し、再生医療およびバイオマニュファクチャリング分野での成長を促進する位置づけにあります。

自動化された細胞収穫装置は、2025年には市場の約67.4%の収益シェアを獲得する見込みです。この成長は、自動化システムが手動システムと比較して優れた効率性、精度、スケーラビリティを持つためです。自動化システムは人的エラーを減少させ、再現性を向上させ、高スループット処理を可能にし、研究、バイオテクノロジー、臨床分野での大規模なアプリケーションに理想的です。これにより、ワークフローが効率化され、労働コストが削減され、生産タイムラインが短縮され、先進的な細胞療法や個別化医療への需要に応えています。さらに、技術の進歩と自動化への投資の増加がその採用をさらに推進し、自動化された細胞収穫装置を細胞収穫システム市場の主要セグメントとして位置づけています。

バイオ医薬品用途は、2025年にグローバル市場で重要な収益シェアを占めると予想されます。この優位性は、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞ベースの治療などの先進的な治療法の開発と生産における重要な役割によるものです。バイオ医薬品セクターの急速な成長は、研究開発への投資の増加、個別化医療への需要の増加、生物工学の進歩によってさらに推進されています。細胞収穫システムは、治療細胞を効率的に処理および精製し、高品質な製品収率を確保するために不可欠です。慢性および複雑な疾患に対する革新的な治療法への関心の高まりが、この分野での高度な細胞収穫技術の需要をさらに促進しています。

2025年には北米がグローバル市場を支配することが予想されており、これは先進的なバイオ医薬品インフラストラクチャと細胞ベースの研究への投資の増加によるものです。地域の主要な病院、バイオテクノロジー企業、学術機関が最先端の細胞収穫技術への高い需要を牽引しています。学術界と産業界の間の強力な研究協力が、再生医療、細胞療法、バイオマニュファクチャリング技術における細胞収穫システム産業の進展において重要な役割を果たしています。University Technology Associationによる調査によれば、1996年から2020年の間に、大学と産業界のパートナーシップを通じて200以上の新薬やワクチンが開発されました。さらに、研究助成金の授与数は、1990年から1999年の年間平均7,000件から、2000年から2010年の年間平均9,500件に増加しました。また、2021年のグローバルR&Dランキングでは、米国に本社を置く小規模バイオ医薬品企業が260社中193社を占めており、従業員1人当たりのR&D支出は平均637,735ドルに達しています。政府のイニシアチブからの強力な支援、好ましい規制環境、自動化システムの高い採用率が市場の成長をさらに後押ししています。さらに、北米の個別化医療と再生療法への重点が、効率的でスケーラブルな細胞収穫ソリューションの必要性を促進し、グローバル市場における支配的なプレーヤーとしての位置づけを強化しています。

ヨーロッパは、先進的なバイオマニュファクチャリングへの強力な規制支援と戦略的投資により、細胞収穫システム市場の主要な成長拠点として浮上しています。好ましい政策、迅速な承認、研究資金の支援が参入障壁を大幅に低減し、革新的な技術の導入を加速させています。2023年5月には、ドイツ研究協会（DFG）が先進的なバイオメディカル分野の研究を強化するために11の新しい協同研究センター（CRC）を設立し、地域の研究開発能力を強化しました。ノバルティスは、2025年第3四半期までにオーストリアのクンドルサイトで新しいGMP対応の細胞培養製造ラインRPP1-CCを立ち上げる予定です。このサイトは、高容量の生物製剤生産のために設計され、年間170万リットルの細胞培養収穫を生産する予定です。これらの開発は、現代の細胞療法インフラストラクチャをサポートするヨーロッパの積極的なアプローチを反映しており、規制の明確さ、イノベーションの資金調達、産業規模の実施を通じてグローバル市場における推進力となっています。

アジア太平洋市場は、バイオテクノロジーハブの拡大と再生医療研究への政府資金の増加により急速に成長しています。地域の先進的な医療研究と診断への重点が、洗練された細胞収穫技術の需要を増加させています。2023年12月には、富士フイルム株式会社が、細胞療法CDMO能力を強化するために、富士フイルムセルラーダイナミクスと富士フイルムディオシンスバイオテクノロジーズに2億ドルを投資することを発表しました。この動きは、iPSC由来のCAR-T、CTL、TCR、NK、組織ベースの治療を含む先進的な治療の生産をサポートしています。学術機関や研究機関での研究活動の増加に加え、政府の支援政策と資金が市場成長をさらに刺激しています。さらに、慢性疾患の増加と患者人口の増加が、細胞ベースの治療の拡大に貢献しています。新興市場のダイナミクスと技術の進歩が、アジア太平洋地域を成長の潜在力が大きい主要地域として位置づけています。

グローバルな細胞収穫システム市場は、確立された企業とスタートアップが革新的な自動化ソリューションを導入することで特徴づけられています。企業は、技術の進歩、システム統合、戦略的提携、買収を通じて市場の存在感を拡大し、成長を促進しています。グローバルな細胞収穫システム市場は2025年に69億米ドルに達する見込みです。細胞収穫システム市場は、2025年から2032年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.2%を記録すると予測されています。無菌でGMP準拠の収穫を臨床および商業用途で可能にするイノベーションが、グローバル市場を牽引しています。Esco Micro Pte. Ltd.、Sartorius AG、Cytiva（Danaher）、Beckman Coulter, Inc.、PerkinElmerは、いくつかの主要なプレーヤーです。北米は、2025年にグローバルな細胞収穫システム市場を支配することが予想されています。

Report Coverage & Structure

市場概要

このレポートの「市場概要」セクションでは、細胞収穫システム市場の定義とその範囲について詳述しています。市場のダイナミクスとして、主に市場の推進要因、抑制要因、機会、および主要なトレンドが分析され、細胞収穫システムの市場成長に影響を与える要因が明示されます。また、マクロ経済的要因として、世界的なセクターの見通しやGDP成長率の見通しについても触れ、特にCOVID-19の影響分析を通じて、パンデミックが市場に及ぼす影響を検討しています。さらに、予測における重要な要因の関連性とその影響についても説明しています。

付加価値のある洞察

「付加価値のある洞察」セクションでは、製品の採用分析、規制の枠組み、価値連鎖分析、主要な取引と合併、PESTLE分析、ポーターのファイブフォース分析が含まれています。これらは、細胞収穫システム市場における競争力を理解するための重要なツールとして役立ちます。特に規制の枠組みは、製品開発や市場参入に影響を与える要因を詳細に分析しています。

価格分析（2024年の実績）

このセクションでは、2024年における価格分析が行われています。主要なハイライトや製品価格に影響を与える要因を特定し、製品別の価格分析、地域ごとの価格および製品の好みについても詳述されています。これにより、企業は市場での価格戦略を立てる際の指針を得ることができます。

世界の細胞収穫システム市場の展望

このセクションでは、細胞収穫システム市場のボリューム（単位）予測、市場規模（USドル）および前年比成長率、絶対的なドルの機会がハイライトされています。2019年から2024年までの歴史的な市場規模の分析と、2025年から2032年までの市場規模の予測が提供されます。

製品別市場展望

製品別の市場展望では、手動細胞収穫装置と自動細胞収穫装置の2つのカテゴリに焦点を当てています。2019年から2024年までの歴史的な市場規模とボリュームの分析、および2025年から2032年までの予測が含まれています。さらに、製品の市場魅力度分析も行われています。

用途別市場展望

用途別の市場展望では、バイオ医薬品の応用、細胞治療、組織工学、臨床研究と試験、その他の用途に分けて分析しています。2019年から2024年までの歴史的な市場規模の分析と、2025年から2032年までの市場規模の予測が含まれています。また、用途の市場魅力度分析も行われています。

エンドユーザー別市場展望

エンドユーザー別の市場展望では、病院、バイオテクノロジー＆バイオファーマ企業、診断ラボ、学術研究機関、その他のエンドユーザーに焦点を当てています。2019年から2024年までの歴史的な市場規模の分析と、2025年から2032年までの予測が含まれています。エンドユーザーの市場魅力度分析も実施されています。

地域別市場展望

地域別市場展望では、北米、ヨーロッパ、東アジア、南アジアおよびオセアニア、ラテンアメリカ、中東およびアフリカの各地域における細胞収穫システム市場の詳細な分析が行われています。2019年から2024年までの歴史的な市場規模の分析と、2025年から2032年までの市場規模の予測が含まれており、地域ごとの市場の魅力度分析も提供されています。

競争環境

「競争環境」セクションでは、2024年の市場シェア分析や市場構造、競争の激しさのマッピング、競争ダッシュボードが示されています。主要企業のプロファイルも詳細に分析されており、例えば、Esco Micro Pte. Ltd.、Sartorius AG、Cytiva (Danaher)、Beckman Coulter, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.などの企業について、概観、セグメントと製品、主要な財務情報、市場戦略などが紹介されています。これにより、細胞収穫システム市場における競争優位性を理解するための洞察が得られます。