世界の医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：医薬品開発サービス、医薬品製造サービス、生物製剤製造サービス、包装・表示サービス、充填・仕上げサービス、その他

• 英文タイトル：Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service Type (Drug Development Services, Pharmaceutical Manufacturing Services, Biologics Manufacturing Services, Packaging & Labelling Services, Fill-finish Services, Others), By Research Phase (Pre-clinical, Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), By End-User (Big Pharmaceutical Companies, Small & Mid-Sized Pharmaceutical Companies, Generic Pharmaceutical Companies, Others) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service Type (Drug Development Services, Pharmaceutical Manufacturing Services, Biologics Manufacturing Services, Packaging & Labelling Services, Fill-finish Services, Others), By Research Phase (Pre-clinical, Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), By End-User (Big Pharmaceutical Companies, Small & Mid-Sized Pharmaceutical Companies, Generic Pharmaceutical Companies, Others) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033「世界の医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：医薬品開発サービス、医薬品製造サービス、生物製剤製造サービス、包装・表示サービス、充填・仕上げサービス、その他」（市場規模、市場予測）調査レポートです。• レポートコード：SRMD2938DR
• 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月
• レポート形態：英文、PDF、約120ページ
• 納品方法：Eメール（受注後2-3日）
• 産業分類：医療
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レポート概要

世界の医薬品開発・製造受託機関（CDMO）の市場規模は、2024年に2,009億米ドルと評価され、予測期間（2025年~2033年）には2,146億9,000万米ドルから3,789億4,000万米ドルに達し、年平均成長率6.9%と予測されています。

高度な製造技術とプロセスが、世界の医薬品 CDMO 市場の成長を推進する見通しです。CMO は、廃棄物を最小限に抑え、コストを削減する連続生産などの業務戦略を採用することで、製造効率の向上を図ると予想されます。新薬承認のシェアを拡大しているものの、製造能力に欠けることが多い中小規模の製薬会社の台頭により、CMO はこれらの新技術の導入を推進する可能性が高いです。

レポート目次

市場成長は、医薬品開発の複雑化とコスト効率の高いソリューションへの需要の高まりにも後押しされています。例えば、WHOの2022年の調査では、新薬の開発コストは概ね4,340万ドルから42億ドルと推計されています。CDMOにアウトソーシングすることで、企業は専門的なノウハウと高度な製造能力にアクセスしつつ、高い間接費を負担する必要がありません。

このアプローチにより、企業はコア業務に集中し、財務リスクを軽減し、オペレーションの柔軟性を高めることができ、今後数年間でCDMO市場の成長をさらに促進するでしょう。

医薬品受託開発製造組織（CDMO）市場動向

希少疾患治療用のバイオ医薬品に対する需要の増加

希少疾患の治療を目的としたバイオ医薬品の需要増加は、医薬品CDMO市場における重要な市場動向です。企業は、エクソソームベースの療法など、専門的な製造能力にますます焦点を当てています。これらの企業が革新と新治療法の開発を進める中、CDMOに製剤開発や製造などの重要なサービスを求める傾向が強まっています。

この依存関係により、製薬企業は研究開発プロセスを効率化し、生産性を向上させ、薬の開発期間を短縮しつつ、コスト削減とリスク軽減を実現できます。

  • 例えば、2024年1月、EXO Biologics SAは、希少疾患の治療に高い未充足医療ニーズがあるエクソソームのGMP製造に特化したCDMO「ExoXpert」を、独自の製造プラットフォーム「ExoPulse」を活用して発売しました。

持続可能な慣行への移行

製薬業界は、持続可能性をますます重視しています。CDMO は、環境への影響を最小限に抑えるため、グリーンケミストリーの実践と持続可能な製造プロセスを採用しています。

  • 例えば、2024年5月、WuXi AppTec のシンガポール施設は、業界をリードするグリーンケミストリー技術イニシアチブの導入を目指しています。

このように、この移行は、環境目標の達成を支援し、業務効率の向上、そしてエコフレンドリーな医薬品開発および製造ソリューションに対する需要の高まりに対応しています。

市場成長要因

医薬品開発の複雑化

医薬品開発プロセスおよび規制要件の複雑化に伴い、製薬会社は専門知識を有する委託開発製造機関（CDMO）への依存度が高まっています。医薬品業界が発展するにつれ、複雑な規制や高度な製造技術を駆使するための専門知識の需要が高まっています。

CDMO と提携することで、製薬会社は最先端の技術を利用し、規制の遵守を確保し、開発スケジュールを効率化することができます。このパートナーシップは、自社製造に伴うリスクを軽減するだけでなく、新薬を市場に投入する効率も向上させるため、CDMO は医薬品開発プロセスに欠かせない存在となっています。

  • 例えば、自社での医薬品開発には多額の費用がかかりますが、技術投資やインフラの維持に多額の資金が必要な中小の製薬会社にとっては、その負担はさらに大きくなります。

臨床試験の拡大

臨床試験の増加は、医薬品開発の複雑化により、医薬品CDMOサービスの需要を後押ししています。製薬企業は、製造や規制遵守に必要なリソースや専門知識が不足している場合が多く、CDMOは不可欠なパートナーとなっています。

さらに、製剤開発、臨床試験用試薬の製造、品質保証などの専門サービスを提供することで、医薬品開発企業が開発スケジュールを短縮し、コストを削減し、リスクを軽減するのを支援しています。このCDMOへの依存度の高まりは、市場成長に大きく貢献しています。

  • 例えば、2023年にClinicalTrials.govが報告した登録臨床試験件数は約477,237件に上り、臨床研究の堅調な成長が浮き彫りになりました。この急増は、CDMOが医薬品開発プロセスにおいて不可欠なパートナーとして重要な支援を提供していることを示しています。

市場制約要因

規制遵守の課題

規制基準への不遵守や高品質な医薬品の製造不能は、CDMOの事業とブランド評判に重大な影響を及ぼす可能性があります。製薬業界では、特に CDMO が自社ブランドで医薬品原薬や製剤を製造しているため、規制の遵守は極めて重要です。

医薬品開発および臨床試験のプロセスでは、規制当局に膨大なデータを提出する必要があり、このデータの管理や、各国で異なる製剤の申請書類の作成は困難な課題となっています。こうした複雑さは、規制当局への申請書類の誤りのリスクを高め、当面は CDMO の成長の妨げとなることが予想されます。

市場機会

プロセス自動化の活用

プロセス自動化の統合は、製薬CDMOに生産の効率と信頼性を向上させる変革的な機会をもたらします。高度なソフトウェア、センサー、PLCを採用することで、CDMOは製造プロセスを合理化し、人的ミスを削減し、全体的な生産性を向上させることができます。

  • 例えば、ファイザー社が COVID-19 ワクチン製造に自動監視システムを採用したことは、リアルタイムのデータ分析と自動品質チェックによって、差異を迅速に特定し、必要に応じて生産を停止できることを示す好例です。

これにより、製品の品質を確保するだけでなく、運用コストを削減し、スケジュールを短縮することで、CDMO のサプライチェーンにおける競争力を高めることができます。

地域別動向

北米：市場シェア 44.2% を占める支配的な地域

北米は、世界の医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場を支配しています。この優位性は、大手製薬会社やバイオテクノロジー企業の存在、バイオ医薬品の研究開発に対する堅実な資金調達、および細胞療法や遺伝子治療に対する需要の高まりによって支えられています。

さらに、米国では、遅延、製造中止、製造品質の問題によって医薬品不足が深刻な問題となっています。

  • 例えば、2023年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、2023年に98件の医薬品不足が発生したと報告しました。これは2021年の79件から増加しており、多くの製薬会社は、この不足を緩和するためにCDMOに依存しています。フォームの下部

アジア太平洋地域：最も急速に成長する地域で、市場CAGRが最高

アジア太平洋地域は、医薬品CDMO市場で最も急速な成長率を示すと予想されています。この成長は、米国や他の先進国に比べてコストが低いこと、糖尿病や心臓病などの慢性疾患の増加率が高まっていることが要因です。これにより、新薬開発や専門的な療法の需要が増加し、CDMO市場への需要が拡大しています。

これにより、製薬企業は、効果的な治療法を提供するための専門知識と効率性を有するCDMOに研究開発（R&；D）と製造プロセスをアウトソーシングしています。

  • 例えば、中国では慢性疾患を抱える高齢者人口が1億8,000万人を超え、2030年までに大きな経済的影響が予想されています。

さらに、臨床試験の民営化により、中国やインドなどの新興国で研究のアウトソーシングが増加しています。大手製薬企業は、臨床データ管理や薬物監視サービスなどのサービスを求めています。

各国の状況

医薬品 CDMO 市場は、医薬品開発および製造のアウトソーシング需要の増加に牽引され、世界的に大きな成長を遂げています。強力な製薬産業、良好な規制環境、強力な政府支援を有する国々が、この分野の主要プレーヤーとして台頭しています。

これらの国々は、技術とイノベーションの進歩を活かし、生産能力と効率の向上を図っており、業務の効率化を図る製薬企業にとって魅力的な目的地となっています。

以下は、市場に影響を与える主要国の分析です。

  • 米国 米国は、医薬品開発と製造プロセスのアウトソーシング需要の増加を背景に、医薬品契約開発製造組織（CDMO）市場をリードしています。この分野は、新規療法を市場に投入する際の効率性とイノベーションを向上させる上で不可欠です。例えば、2022年に米国食品医薬品局（FDA）の医薬品評価研究センター（CDER）は37の新たな医薬品を承認し、医薬品療法におけるイノベーションへの強いコミットメントを示しました。企業は、これらの革新的な治療法の開発と製造を加速するため、規制遵守、拡張性、効率的な製造プロセスにおける専門知識を有するCDMOへの依存度を高めています。
  • カナダ- カナダでは、2023年3月、カナダ政府は医薬品研究と商業化を促進するため、カナダ重要医薬品イニシアチブにUSD 59百万を拠出しました。このようなイニシアチブは、効率的な製造プロセスを支援するため、医薬品CDMOの需要増加が見込まれます。
  • インド- インドは、先進国に比べて大幅に低いコストで契約開発製造組織（CDMO）サービスを提供しており、製薬企業にとって魅力的な市場となっています。政府のCDMO能力強化イニシアチブと、豊富な科学技術人材の組み合わせが成長を後押しすると予想されます。インドの製造コストは米国比で約50%低く、米国以外で最も多くのFDA承認製造施設を保有しており、中国に対する競争優位性を有しています。
  • 中国： 中国の複数のCDMOは、生産能力強化のため積極的に事業拡大を進めています。例えば、2024年1月、WuXi STAは常州と泰興に2つの新規ペプチド製造工場を新設し、地域内の生産能力を強化しました。
  • 日本： バイオ医薬品分野の需要拡大に対応するため、複数の製造企業が生産能力の向上に取り組んでいます。例えば、2023年12月、AGC株式会社は、日本・横浜のAGC横浜技術センターでバイオ医薬品CDMO能力を拡大し、バイオ医薬品市場での地位を強化しました。
  • ドイツ：2022年、世界保健機関（WHO）の報告によると、ドイツでは11,082件の臨床試験が実施され、世界全体の24%を占め、医薬品CDMOセクターの成長を牽引しています。この研究量の増加は、規制対応や生産効率化を図るためパートナーを求める企業から、専門的な開発・製造サービスへの需要を後押ししています。臨床試験の集中は、現地のCDMO施設への投資を誘引し、製剤開発、スケールアップ、品質保証の能力を強化し、新療法を効率的に市場に投入する主要プレイヤーとしての地位を確立しています。
  • UK- イギリス政府は、さまざまなインセンティブを通じてCDMOセクターの成長を促進しています。2024年3月、ロンザはレディング近郊のテムズ・バレー・パークへのバイオロジクス施設移転のため、3,860万ドルの助成金を獲得しました。この資金はライフサイエンス革新製造基金の一部であり、新施設（40万平方フィート）における複雑なバイオ医薬品製造能力を強化し、イギリス市場での存在感を強化します。

セグメント分析

世界市場は、サービスタイプ（CMO セグメント）、研究段階（CRO セグメント）、およびエンドユーザーに分類されます。

サービスタイプ別

世界の医薬品 CDMO 市場は、医薬品開発サービス、医薬品製造サービス、生物製剤製造サービス、包装・ラベル付けサービス、充填・仕上げサービス、その他に分類されます。

医薬品製造サービスセグメントは、医薬品 CDMO 市場を支配し、最大の市場収益を占めています。これは、医薬品有効成分 （API） や錠剤や注射剤などの最終剤形 （FDF） の需要が牽引しています。複雑な薬剤製剤や特殊医薬品の台頭がこの成長を促進しており、コスト効率に優れた効率的な製造ソリューションに対する産業のニーズが浮き彫りになっています。

  • 例えば、2024年5月、イーライリリーは、インディアナ州レバノンにある製造施設を拡張するため、53億ドルの投資を発表しました。これにより、同社の同施設への総投資額は90億ドルに達します。この拡張により、肥満と糖尿病の治療薬であるゼプバウンドとムンジャロに使用されるAPIの生産能力が強化されます。

研究段階別

グローバル市場は、前臨床段階、第1相、第2相、第3相、第4相に分類されます。

第3相セグメントがグローバル市場を支配し、最大の市場収益を占めています。この段階は、医薬品の有効性と安全性を大規模に試験する重要な段階であり、規制当局の承認を決定する要因となります。大規模な投資とデータ要件により、製薬企業はCROに依存する傾向が強まり、第3相臨床試験は医薬品開発の重点分野となっています。

エンドユーザー別

グローバル市場は、大手製薬企業、中小製薬企業、ジェネリック製薬企業、その他に二分されています。

大手製薬会社が世界市場を支配しています。これらの企業は、多くの場合、医薬品開発の複雑さや大量生産に苦戦しており、専門知識と拡張可能な製造ソリューションを CDMO に依存しています。このパートナーシップにより、業務が効率化され、コストが削減され、市場投入までの時間が短縮され、大手製薬会社の市場での優位性が強化されます。

医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場の主要企業一覧

    1. Thermo Fisher Scientific, Inc.
    2. Lonza Group
    3. WuXi Apptec
    4. WuXi Biologics
    5. AbbVie, Inc.
    6. Catalent, Inc.
    7. Samsung Biologics
    8. Evonik Industries AG
    9. FUJIFILM Holding Corporation
    10. Siegfried Holding AG
    11. Boehringer Ingelheim International
    12. Merck KGaA
    13. Almac Group
    14. Charles River Laboratories
    15. Asychem Inc.

企業市場シェア

医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場は、医薬品製造および開発サービスのアウトソーシング需要の高まりを背景に、力強い成長を続けています。このセクションでは、この産業のダイナミックな状況に貢献している、老舗の多国籍企業から新興企業まで、さまざまな企業に関する貴重な市場情報を提供しています。

WuXi Apptec：新興企業

WuXi Apptec は、医薬品 CDMO 市場の新興企業として際立った存在です。2000 年に設立され、上海に本社を置く WuXi Apptec は、サービス提供範囲とグローバル展開を急速に拡大しています。同社は、創薬、開発、製造など、医薬品のバリューチェーン全般にわたる包括的なサービスを提供しています。イノベーションと技術統合に重点を置いていることから、急速に進化するバイオ医薬品業界において、主要な競合企業としての地位を確立しています。

Valo Healthの最近の動向は以下の通りです：

  • 2023年5月、WuXi AppTecはシンガポールのトゥアス・バイオメディカル・パークに新たな50エーカーの研究開発・製造施設建設を開始しました。この施設は、小分子、オリゴヌクレオチド、ペプチドを含む医薬品有効成分（API）の研究開発と製造サービスを提供し、グローバルな顧客を支援します。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、グローバルな医薬品 CDMO 産業は、業務の効率化と創薬に注力する製薬企業の需要の高まりを背景に、大きく進化しています。連続製造やデジタル化などの重要なイノベーションが、効率と品質管理の向上に貢献しています。また、サステナビリティも優先課題となっており、CDMO は環境への影響を低減するためのグリーンな取り組みをますます採用しています。

さらに、中小規模のバイオテクノロジー企業の成長も新たな機会をもたらしています。こうした企業は、生産拡大のために外部の製造専門知識を必要とすることが多いため、CDMO は医薬品業界において重要なパートナーとしての地位を確立しています。

最近の動向

  • 2024年2月 – Catalent Inc. は、Novo Holdings との合併契約を発表しました。この契約により、Novo Holdings は Catalent を 165 億米ドル相当の現金取引で買収することになります。
  • 2024年2月 – 医薬品開発・製造受託機関であるレシファームは、MedsprayおよびResycaと、単剤および配合医薬品のソフトミスト鼻投与デバイスを開発するための独占的ライセンスおよび提携契約を締結しました。

医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場のセグメント化

サービス種類別（2021年~2033年

  • 医薬品開発サービス
  • 医薬品製造サービス
    • 医薬品API製造サービス
    • 医薬品 FDF 製造サービス
  • 生物製剤製造サービス
    • 生物製剤 API 製造サービス
    • 生物製剤 FDF 製造サービス
  • 包装およびラベル付けサービス
  • 充填・仕上げサービス
  • その他

研究段階別（2021-2033

  • 前臨床
  • フェーズI
  • フェーズII
  • フェーズIII
  • フェーズIV

エンドユーザー別（2021-2033）

  • 大手製薬企業
  • 中小製薬企業
  • ジェネリック製薬企業
  • その他

目次

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG の動向

世界の医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場規模分析

  1. 世界の医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場紹介
  2. サービス種類別
    1. 紹介
      1. サービス種類別金額別
    2. 医薬品開発サービス
      1. 金額別
    3. 医薬品製造サービス
      1. 金額別
      2. 医薬品 API 製造サービス
        1. 医薬品 API 製造サービス金額別
      3. 医薬品 FDF 製造サービス
        1. 医薬品 FDF 製造サービス金額別
    4. 生物製剤製造サービス
      1. 金額別
      2. 生物製剤 API 製造サービス
        1. 生物製剤 API 製造サービス金額別
      3. 生物製剤 FDF 製造サービス
        1. 生物製剤 FDF 製造サービス金額別
    5. 包装およびラベル付けサービス
      1. 金額別
    6. 充填・仕上げサービス
      1. 金額別
    7. その他
      1. 金額別
  3. 研究段階別
    1. 概要
      1. 研究段階別金額別
    2. 前臨床
      1. 金額別
    3. フェーズ I
      1. 金額別
    4. フェーズ II
      1. 金額別
    5. フェーズ III
      1. 金額別
    6. フェーズ IV
      1. 金額別
  4. エンドユーザー別
    1. 概要
      1. エンドユーザー金額別
    2. 大手製薬会社
      1. 金額別
    3. 中小製薬会社
      1. 金額別
    4. ジェネリック医薬品会社
      1. 金額別
    5. その他
      1. 金額別

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

ラテンアメリカ市場分析

競争環境

市場プレーヤーの評価

調査方法

付録

免責



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• 英文レポート名：Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service Type (Drug Development Services, Pharmaceutical Manufacturing Services, Biologics Manufacturing Services, Packaging & Labelling Services, Fill-finish Services, Others), By Research Phase (Pre-clinical, Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), By End-User (Big Pharmaceutical Companies, Small & Mid-Sized Pharmaceutical Companies, Generic Pharmaceutical Companies, Others) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033
• 日本語訳：世界の医薬品開発・製造受託機関（CDMO）市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：医薬品開発サービス、医薬品製造サービス、生物製剤製造サービス、包装・表示サービス、充填・仕上げサービス、その他
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