世界のオンコロジーバイオシミラー市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：乳がん、大腸がん、血液がん、好中球減少症、非小細胞肺がん

• 英文タイトル：Oncology Biosimilar Market Size, Share & Trends Analysis Report By Types of Cancer (Breast Cancer, Colorectal Cancer, Blood Cancer, Neutropenia Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer), By Drug Type (mAb, Immunomodulators, Hematopoietic Agents, G-CSF), By Distribution Channel (Retail Pharmacies, Pharmacies, Online Retailers) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

Oncology Biosimilar Market Size, Share & Trends Analysis Report By Types of Cancer (Breast Cancer, Colorectal Cancer, Blood Cancer, Neutropenia Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer), By Drug Type (mAb, Immunomodulators, Hematopoietic Agents, G-CSF), By Distribution Channel (Retail Pharmacies, Pharmacies, Online Retailers) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033「世界のオンコロジーバイオシミラー市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：乳がん、大腸がん、血液がん、好中球減少症、非小細胞肺がん」（市場規模、市場予測）調査レポートです。• レポートコード：SRHI40DR
• 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月
• レポート形態：英文、PDF、約120ページ
• 納品方法：Eメール（受注後2-3日）
• 産業分類：医療
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レポート概要

世界のオンコロジーバイオシミラー市場規模は、2024年に42億4000万米ドルと評価され、予測期間（2025年から2033年）には2025年に51億1000万米ドルから2033年に273億7000万米ドルに達し、CAGR 20.5%の成長が見込まれています。
がん患者の増加とがんバイオシミラー医薬品のコスト効果の高さが、2033年までにがんバイオシミラー市場の需要を大幅に牽引する要因となっています。

オンコロジーバイオシミラーは、がんの治療に使用されるがんバイオ医薬品の同一コピーです。オンコロジーバイオシミラーは、特定のタンパク質に作用してがん細胞の増殖を阻止し、他のがん治療で失われた血液細胞の生成を促進し、体の免疫系ががん細胞を認識して破壊する能力を強化します。バイオシミラーは、既に広範な研究、開発、安全性および有効性の臨床試験を経てFDA（米国食品医薬品局）の承認を取得した生物学的製剤を基に開発されています。バイオシミラーは承認された医薬品に基づいて開発されているため、生物学的医薬品は「参照医薬品」と呼ばれることがあります。バイオシミラーが参照医薬品と同様の作用を示すためには、FDAの承認が必要です。バイオシミラーと生物学的医薬品のジェネリック医薬品は、完全に同じではありませんが、いくつかの点で類似しています。両者には同じ有効成分が使用されています。

レポート目次

腫瘍学バイオシミラー市場を牽引する要因

がんの有病率の増加

がんは、正常な細胞が前がん病変から悪性腫瘍へと進行する多段階のプロセスを経て発症します。一般的なリスクの蓄積に加え、高齢者は細胞修復メカニズムの効率が低下する傾向があります。喫煙、飲酒、不健康な食生活、運動不足、大気汚染などががんのリスクを高めています。がんのリスク要因には、一部の慢性感染症が含まれます。低・中所得国は特にこの影響を受けています。2018年、世界のがん診断の13%は、ヘリコバクター・ピロリ、ヒトパピローマウイルス（HPV）、B型肝炎、C型肝炎、エプスタイン・バーウイルスなどの発がん性感染症と関連していました。開発途上国および中流階級の人々の死亡の約 40% は、不健康なライフスタイルによるがんです。さらに、2018 年には、肺がん、肝臓がん、胃がん、大腸がん、前立腺がんが、世界中で他の種類のがんよりも男性の死亡率が高い 5 種類のがんとなっています。

がんバイオシミラー医薬品の費用対効果

がんの診断と治療は、分子プロファイリングなどの新しい診断技術によって進歩しました。これにより、生存率などの臨床成績が大幅に改善されました。しかし、生物学的製剤のコストが高いため、一部の患者は最善の治療を受けることが困難になる場合があります。より安価なバイオシミラー製剤を治療選択肢に加えることで、医療費の負担を軽減し、がん治療へのアクセスを改善できる可能性があります。がんバイオシミラーは、臨床データ、物理化学的品質データ、現実の臨床現場での使用実績に基づき、同等の有効性と安全性を示しています。

市場制約要因

バイオシミラーの高感度

バイオシミラーは高感度であるため、温度変動ががん治療におけるがんバイオシミラーの有効性を低下させる可能性があります。がんバイオシミラーは、適切な維持管理のため、冷チェーンネットワークを通じて配送する必要があります。さらに、タンパク質折り畳みの違いを予測することが困難な場合もあります。その結果、バイオシミラーが同じペプチド鎖を有していても、その効果が異なる可能性があります。これにより、バイオシミラーの製造プロセスが困難で問題を引き起こす可能性があります。したがって、これらの要因は、予測期間中にがんバイオシミラー市場の成長を制約する可能性があります。

市場機会

バイオ医薬品の開発

生物由来医薬品（生物から抽出された医薬品）の開発が進展しており、生物由来医薬品と同等の効果を有する低コストの代替品であるバイオシミラーの活用が促進されています。製薬企業の焦点は、競争力のあるバイオシミラー医薬品とオリジナル生物由来医薬品の開発へと急速にシフトしています。このシフトは、製薬企業が伝統的に注力してきた小分子分野におけるイノベーションのペースが急激に低下したことが要因です。さらに、研究開発（R&D）活動の活発化により、臨床試験や新製品の発売の成功率が向上しています。例えば、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、2022年4月、ロシュ/ジェネンテック社の医薬品「アバスチン」のバイオシミラーである「ベバシズマブ・マリー」について、アムニール・ファーマシューティカルズ社の生物製剤承認申請（BLA）を承認しました。

地域別動向

北米が世界市場を支配

北米は、世界のオンコロジーバイオシミラー市場で最大のシェアを占めており、予測期間中は 19.7% の CAGR で成長すると予想されています。この大きなシェアは、ライフスタイルの変化、肥満の増加、アルコール消費量の増加、喫煙による米国における癌の有病率の増加によるものです。CDCの報告によると、2019年に1,752,735件の新たながん患者が報告され、599,589人が死亡しました。10万人あたり439件のがん患者が報告され、そのうち146人が死亡しました。FDA は、オリジナル生物製剤とバイオシミラーが公平な競争条件の下で競争できる、堅固なバイオシミラー市場の構築と維持において、米国を支援することに全力を尽くしています。バイオシミラーの作成と承認、および互換性の判断に関する現在の米国の規制要件は、患者の安全を守り、保険者および医療提供者の信頼を維持するために、厳格かつ科学的に妥当なものとなっています。

ヨーロッパのオンコロジーバイオシミラー市場は、大幅な成長が見込まれています。英国における乳がんの有病率の増加、および英国で毎年 55,000 件以上、スコットランドで 4,700 件以上の乳がん症例が登録されていることが、この地域の市場成長を支える要因の一部です。身体活動の減少、アルコール消費量の増加、肥満などの不健康なライフスタイルによる乳がん症例の増加が、がんバイオシミラー産業の成長を促進しています。同様に、イギリスでは毎年約350人の男性ががん診断を受けており、市場成長をさらに加速させています。

アジア太平洋地域は、2023年から2031年の予測期間中にがんバイオシミラー市場で最も急速に成長する市場になると予想されています。アジア諸国では不健康な生活習慣と肥満の増加により乳がんが広く蔓延しており、がんバイオシミラー市場への需要が増加しています。

さらに、世界保健機関（WHO）の癌報告書によると、インドでは男性において肺、口腔、唇、喉、首の癌の新規発症率が最も高く、女性では子宮頸癌、乳癌、卵巣癌の有病率が上昇しています。これに加え、中国の高齢者人口における喫煙者の増加により、腎臓癌、腸癌、前立腺癌などの癌の有病率が上昇しており、これがオンコロジーバイオシミラー市場の成長に影響を与えています。

LAMEA は、医療インフラが未発達であるため、着実な成長が見込まれています。健康的なライフスタイルに対する意識の低さが、この地域におけるがん治療の遅れにつながっています。中東およびアフリカでは、医療インフラの改善と、医療分野における政府の取り組みの強化が、市場の成長に貢献しています。シャルジャ大学による調査によると、UAE の若年成人のがんのリスクは、英国、米国、中国、インド、カナダの 5 倍にも上ります。

セグメント分析

がんの種類別

世界市場は、乳がん、大腸がん、血液がん、好中球減少症、非小細胞肺がんに分類されます。乳がんは市場で最大の割合を占め、世界のがんの中で乳がんの割合が最も高いため、予測期間中は 21.7% の CAGR で成長すると予想されています。世界がん研究基金国際（World Cancer Research Fund International）によると、2020 年の全がんの中で乳がんが占める割合は 12.5% と最も高くなっています。乳がんのリスクを高める要因としては、加齢、肥満、アルコール乱用、乳がんの家族歴、放射線被曝歴、生殖歴、喫煙、閉経後のホルモン療法などが挙げられます。

薬剤の種類別

グローバル市場は、mAb、免疫調節剤、造血剤、およびG-CSFに二分されています。G-CSFセグメントが市場最大の貢献要因であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）19.3%で成長すると予想されています。この高いシェアは、世界中でがん患者の増加と、化学療法後の白血球回復を支援するためにG-CSFが採用されているためです。顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）には、レノグラスト、フィルグラスチム、長時間作用型フィルグラスチム、リペグフィルグラスチムなどの種類があります。体は、タンパク質として成長因子を産生します。そのうちのいくつかは、骨髄での血液細胞の産生を刺激します。成長因子の例としては、G-CSF が挙げられます。G-CSF は、骨髄での白血球の産生を増加させ、一部の癌治療後の感染リスクを低減します。さらに、G-CSFは骨髄から血液中に一部の幹細胞を循環させます。幹細胞と呼ばれる初期の細胞は、赤血球、白血球、血小板に分化します。

流通チャネル別

世界市場は、小売薬局、病院薬局、オンライン小売業者に二分されています。病院薬局セグメントは市場に最も大きく貢献しており、予測期間中は 20.5% の CAGR で成長すると予想されています。この大きなシェアは、世界的な病院薬局の浸透率の高さと、それに関する信頼要因に関連しています。

オンコロジーバイオシミラー市場の主要企業一覧

    1. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    2. Biocon
    3. STADA Arzneimittel AG
    4. Sandoz International GmbH
    5. Intas Pharmaceuticals Ltd.
    6. Celltrion Inc.
    7. Pfizer Inc.
    8. Apotex Inc.
    9. Reddy’s Laboratories Ltd.
    10. BIOCAD

最近の動向

  • 2022年5月、バイオコン・バイオロジクスとヴィアトリスは、カナダで3つ目のオンコロジーバイオシミラーであるアベブミ（ベバシズマブ）を発売しました。
  • 2022年9月、Celltrion USA は、6 種類の癌の治療薬として、癌バイオシミラー vegzelma（ベバシズマブ-adcd）について米国 FDA の承認を取得しました。

癌バイオシミラー市場のセグメント

癌の種類別（2021年~2033年

  • 乳癌
  • 結腸直腸癌
  • 血液癌
  • 好中球減少症癌
  • 非小細胞肺癌

薬剤の種類別（2021年~2033年

  • mAb
  • 免疫調節剤
  • 造血剤
  • G-CSF

流通チャネル別（2021年~2033年

  • 小売薬局
  • 薬局
  • オンライン

目次

  1. ESG の動向
  2. 免責

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

世界のオンコロジーバイオシミラー市場規模分析

  1. 世界のオンコロジーバイオシミラー市場の概要
  2. がんの種類別
    1. 概要
      1. がんの種類別金額別
    2. 乳がん
      1. 金額別
    3. 大腸がん
      1. 金額別
    4. 血液がん
      1. 金額別
    5. 好中球減少症がん
      1. 金額別
    6. 非小細胞肺がん
      1. 金額別
  3. 薬剤の種類別
    1. 概要
      1. 薬剤の種類別金額別
    2. mAb
      1. 金額別
    3. 免疫調節剤
      1. 金額別
    4. 造血剤
      1. 金額別
    5. G-CSF
      1. 金額別
  4. 流通チャネル別
    1. 概要
      1. 流通チャネル別金額別
    2. 小売薬局
      1. 金額別
    3. 薬局
      1. 金額別
    4. オンライン小売業者
      1. 金額別

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東・アフリカ市場分析

LATAM市場分析

競争環境

市場プレイヤー評価

研究方法

付録



世界の産業調査レポート販売サイトを運営しているマーケットリサーチセンターです。
• 英文レポート名：Oncology Biosimilar Market Size, Share & Trends Analysis Report By Types of Cancer (Breast Cancer, Colorectal Cancer, Blood Cancer, Neutropenia Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer), By Drug Type (mAb, Immunomodulators, Hematopoietic Agents, G-CSF), By Distribution Channel (Retail Pharmacies, Pharmacies, Online Retailers) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033
• 日本語訳：世界のオンコロジーバイオシミラー市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：乳がん、大腸がん、血液がん、好中球減少症、非小細胞肺がん
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