 | • レポートコード：SRPH55398DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）バイオマーカーの世界市場規模は、2024年に14億3,000万米ドルと評価され、2025年に17億5,000万米ドルから2033年には111億7,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年~2033年）において年平均成長率（CAGR）22.8%で成長すると見込まれています。
NASHのグローバルな有病率は、肥満、代謝症候群、糖尿病の有病率の増加に伴い増加しており、市場成長を促進しています。非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）バイオマーカーは、医療分野でNASH（非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の重症形態）の特定、診断、進行追跡に用いられる生物学的指標です。これらのバイオマーカーは、肝機能の評価、肝損傷の程度検出、治療オプションの決定において不可欠です。
非アルコール性脂肪性肝炎バイオマーカーの市場シェアは、慢性肝疾患の有病率増加により拡大しており、NASH診断のための非侵襲的診断技術への需要が拡大すると予想されています。さらに、新たな診断検査の導入により、業界は成長を続けています。
非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）バイオマーカー市場ドライバー
NASHの有病率の増加
肥満、代謝症候群、糖尿病の有病率の増加に伴い、世界のNASH有病率は増加しています。NASHは「静かな流行」とよく形容されます。病気の負担が増加しているため、早期発見と管理のためのバイオマーカーが求められています。米国はNASHの頻度が増加している代表的な例です。米国糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）によると、NASHは米国で肝移植の主な原因としてC型肝炎を凌駕する、広範な肝疾患となっています。NASHは世界人口の3~5%に影響を及ぼすと推定され、世界中で数百万人が罹患しています。国立健康栄養調査（NHANES）のデータによると、肥満のパンデミックにより、米国におけるNASHの有病率は継続的に増加しています。肥満は8,000万人を超える米国人を影響しています。
- さらに、The Lancet Gastroenterology and Hepatologyに発表された研究によると、成人におけるNASHの全球有病率は25.2%で、地域差があります。NASHの有病率上昇は、肥満、代謝症候群、糖尿病との関連性から懸念されています。非アルコール性脂肪性肝炎のバイオマーカー市場動向は、早期発見と適切な管理の必要性を浮き彫りにしています。バイオマーカーは、リスクのある患者を特定し、病気の進行を監視する上で不可欠であり、最終的に医療システムの負担を軽減し、患者の予後を改善します。
市場制約要因
標準化の欠如
NASHの確立されたバイオマーカーパネルや診断基準の欠如は、検査結果のばらつきと診断精度低下を引き起こす可能性があります。NASHの診断には多くのバイオマーカーパネル、画像診断法、臨床評価が使用されていますが、普遍的に承認された戦略は存在しません。この標準化の欠如は、一貫性のある正確なNASH診断を妨げ、医療提供者がバイオマーカー結果に基づいて判断することを困難にします。
確立されたNASH診断基準とバイオマーカーパネルの欠如は、臨床判断の混乱を招きます。医療従事者は検査データの解釈や比較に困難を覚える可能性があり、これによりNASHの診断の一貫性と正確性が阻害されます。この統一性の欠如は、NASH患者への一貫したケアの提供や適切な治療法の開発を妨げる可能性があります。これにより、NASH診断のための統一された診断基準の開発とバイオマーカーパネルの検証が重要であることが浮き彫りになっています。
市場機会
バイオマーカー研究の進展
新たなバイオマーカーの同定とその正確性・信頼性の評価に関する研究の進展は、NASHの診断を変える可能性があります。最近の研究では、遺伝的変異とNASHの発症リスク上昇、および線維化・肝硬変への進展との関連性が示されています。例えば、PNPLA3遺伝子の変異は、NASHの発症リスク上昇と関連していることが報告されています。研究者は、これらの遺伝的マーカーを診断パネルに組み込む方法の確立に尽力しています。さらに、プロテオミクスとメタボロミクスの進展により、NASHと関連する特有のタンパク質と代謝物のシグネチャが同定されています。これらの高度なアプローチは、肝炎、線維化、脂質代謝に関連する特定のバイオマーカーの検出を可能にします。
さらに、患者データの大規模なデータセットを分析し、パターンや関係を抽出する機械学習と人工知能（AI）アルゴリズムは、バイオマーカー研究を向上させています。これらの技術は、新たなバイオマーカーの同定だけでなく、NASH診断のための予測モデルの作成にも役立ちます。バイオマーカー研究の進展は、NASH診断の精度と信頼性を向上させます。医療従事者は、ゲノム、プロテオミクス、メタボロミクスのデータを統合することで、リスクのある個人を検出したり、疾患の段階や特徴に基づいてNASH患者を層別化したりすることが可能になります。これらの改善は、NASH診断の精度を向上させ、個別化された治療オプションの創出を支援し、NASHバイオマーカー市場において大きな機会をもたらします。
地域別動向
北米：主要地域で大きな市場シェアを占める
北米は、世界最大の市場シェアを占める地域です。北米は、診断率の増加と新規医薬品の早期発売により、著しい成長が見込まれます。バイオマーカー研究開発への資金投入が豊富で、製薬開発の取り組みを支援し、企業成長を促進しています。さらに、北米はバイオマーカーに基づく診断の臨床実践を促進する堅固な規制枠組みと償還ルールを有しています。米国市場におけるプレーヤーの移動性向上と検査の可用性向上は、業界を牽引する重要な要因です。例えば、2022年1月、FDAはNASH患者の疾患進行評価を目的とした予測血液検査「ELF Test」にDe Novoマーケティング承認を付与しました。この検査は、Quest DiagnosticsとLabCorpの提携により提供されています。これにより、医師は検査に迅速にアクセスでき、疾患の重症化の可能性を判断することが可能になります。
一方、北米のNASHバイオマーカー市場は、診断基準の統一とバイオマーカーパネルの検証という課題に直面しています。しかし、同地域は優れた医療インフラと研究能力を有しているため、NASHにおけるバイオマーカー開発と個別化療法に大きな可能性を秘めています。
欧州は予測期間中に健全な年平均成長率（CAGR）を示すと予想されています。同地域における疾患負担の増加とNASHの経済的影響が、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）バイオマーカー市場の成長を後押ししています。2021年の『The European Journal of Health Economics』によると、NASHの診断は、一般診療所への通常の受診の結果として偶然に発見されることが多くあります。しかし、79.8%のpopulationが未診断のままであり、疾患の症状に対する理解不足により、大きな機会と未充足ニーズが存在しています。欧州肝臓研究協会（EASL）をはじめとする地域組織は、NASHの診断と管理に関するガイドラインを策定し、臨床アプローチにおけるバイオマーカーの活用を強調しています。欧州ではNASH治療薬の開発を目的とした多くの臨床試験が行われており、バイオマーカーは患者選択や治療モニタリングに活用されています。地域内の製薬企業はNASH治療に多額の投資を行っています。
アジア太平洋地域の非アルコール性脂肪性肝炎バイオマーカー市場は、予測期間中に最も急速に成長すると予測されています。肥満の増加、運動不足の拡大、食習慣の変化が背景にあります。さらに、患者と医療従事者は、NASHの早期発見と管理の重要性に対する認識が高まっています。その結果、バイオマーカーに基づく診断が、この分野でますます普及しています。さらに、中国の非アルコール性脂肪性肝炎バイオマーカー市場は最大の市場シェアを占めており、インドの非アルコール性脂肪性肝炎バイオマーカー市場はアジア太平洋地域で最も急速に拡大している市場です。
グローバルな非アルコール性脂肪性肝炎バイオマーカー市場動向によると、ラテンアメリカ、中東、アフリカは、医療資源へのアクセス制限やNASH治療のための専門的な方法の必要性など、同様の課題に直面しています。しかし、これらの地域はバイオマーカーを活用した早期発見と介入に大きな可能性を秘めており、世界的なNASH対策に貢献しています。
セグメンテーション分析
タイプ別
市場はさらに、血清バイオマーカー、肝線維化バイオマーカー、アポトーシスバイオマーカー、酸化ストレスバイオマーカーに分類されます。血清バイオマーカーセグメントが市場成長に最も大きな影響を与えています。血清バイオマーカーは、簡単な血液検査で検出される血液由来のマーカーです。これらは血液中の化学物質を反映し、肝機能のさまざまな側面を示すことがあります。このセグメントの優位性は、NASHの診断ツールとしての血清バイオマーカーの有効性と広範な使用に起因しています。さらに、基本的な脂肪肝とNASHを区別する能力が競争優位性を提供しています。アポリポプロテインB、アポリポプロテインA1、レプチン、アディポネクチン、グレリン、遊離脂肪酸、腫瘍壊死因子アルファなどの新規血液バイオマーカーの発売が、市場拡大を促進すると予想されます。さらに、主要な市場参加者は、診断ツールの需要に対応するため、血清バイオマーカーに基づく検査の承認取得に注力しています。
アポトーシスバイオマーカーは、アポトーシス（プログラム細胞死）プロセスと関連しています。これらの指標は、NASHの文脈における肝細胞死と関連しています。複数の研究で、アポトーシスマーカーがNASHと基本性脂肪肝の区別を支援することが示されており、これによりアポトーシスバイオマーカーの受け入れが促進されています。
用途別
市場は、製薬業界とCRO業界、病院、診断ラボ、学術研究機関に二分されます。製薬業界とCRO業界が主要な市場シェアを占めています。NASH治療薬の開発に関連する臨床試験や研究は、製薬業界と契約研究機関（CRO）との協力の下で頻繁に実施されています。バイオマーカーはこれらの取り組みにおいて不可欠です。肝疾患の発生頻度の上昇は、慢性肝疾患の診断のための非侵襲的診断手法の需要を促進し、市場成長を後押ししています。さらに、診断技術の向上に伴い治療市場が拡大し、医薬品への需要が増加し、全体セグメントの成長を促進しています。
診断ラボラトリーは、NASHを含む肝疾患を含む多様な医療検査を実施する専門施設です。患者サンプルの評価とバイオマーカーデータの生成を担当しています。予測期間中、診断ラボラトリーの最終用途カテゴリーは利益率の高い成長が見込まれています。診断ラボラトリーの拡大は、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）とNASHの診断に対する一般の意識向上に起因しています。さらに、診断ラボラトリーで扱う検査項目の増加に伴い、世界中で受け入れが進んでいます。
非アルコール性脂肪性肝炎バイオマーカー市場における主要企業一覧
- Genfit
- Prometheus Laboratories
- Siemens Medical Solutions USA Inc.
- BioPredictive
- Quest Diagnostics
- AstraZeneca
- Exalenz Bioscience Ltd
- Laboratory Corporation of America Holdings
- Pfizer Inc.
- Bristol-Myers Squibb Company
非アルコール性脂肪性肝炎バイオマーカー市場セグメンテーション
タイプ別（2021-2033）
- 血清バイオマーカー
- 肝線維化バイオマーカー
- アポトーシスバイオマーカー
- 酸化ストレスバイオマーカー
- その他
用途別（2021-2033）
- 製薬およびCRO業界
- 病院
- 診断検査施設
- 学術研究機関
目次
概要
研究範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
グローバル非アルコール性脂肪性肝炎バイオマーカー市場規模分析
- グローバル非アルコール性脂肪性肝炎バイオマーカー市場概要
- 種類別
- 概要
- 種類別（価値）
- 血清バイオマーカー
- 価値別
- 肝線維化バイオマーカー
- 価値別
- アポトーシスバイオマーカー
- 価値別
- 酸化ストレスバイオマーカー
- 価値別
- その他
- 価値別
- 概要
- 用途別
- 概要
- 用途別価値
- 製薬およびCRO業界
- 価値
- 病院
- 価値
- 診断ラボ
- 価値
- 学術研究機関
- 価値
- 概要
北米市場分析
欧州市場分析
APAC市場分析
中東・アフリカ市場分析
LATAM市場分析
競争環境
市場プレイヤー評価
研究方法論
付録
免責
• 日本語訳：世界の非アルコール性脂肪性肝炎バイオマーカー市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：血清バイオマーカー、肝線維化バイオマーカー、アポトーシスバイオマーカー、酸化ストレスバイオマーカー、その他
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