 | • レポートコード：MRCRNUB057 • 出版社/出版日：Renub Research / 2025年6月 • レポート形態：英文、PDF、200ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：産業装置 |
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レポート概要
核酸増幅検査（NAAT）市場規模と予測
核酸増幅検査（NAAT）市場は、2024年の86億6,000万米ドルから2033年までに237億9,000万米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年までの年間平均成長率（CAGR）は11.88％となる見込みです。がん、感染症、遺伝性疾患における迅速かつ正確な診断ニーズの高まりが市場を牽引している。PCRベースの検査は、特にCOVID-19流行期に広く使用され、NAAT技術の導入を加速させた。
核酸増幅検査 グローバル市場レポートタイプ別（ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査、等温核酸増幅技術（INAAT）検査、リガーゼ連鎖反応（LCR）検査）、 用途別（感染症検査、腫瘍学検査、その他）、最終用途別（中央・参考検査室、病院、その他）、国別・企業別分析、2025-2033年。
グローバル核酸増幅検査産業概要
革新的バイオテクノロジー診断法開発のための研究開発費増加と、高度な迅速診断法への需要高まりが市場成長を牽引している。さらに、世界的な感染症発生頻度の増加と、疾病発生を効果的に制御するための高精度検査オプションの必要性により、様々な核酸増幅検査手法への需要が高まっている。COVID-19の発生により、SARS-CoV-2ウイルスを特定するための核酸増幅を含む迅速かつ正確な診断技術への需要が増加した。迅速かつポイントオブケア検査への強い需要を満たすため、主要市場参加者は等温核酸増幅技術に基づく検査など、新たな製品を提供している。
例えば、アボット・ラボラトリーズの「アボットID NOW COVID-19検査」は陽性結果を5分、陰性結果を13分で提供可能であり、2020年3月に緊急使用許可（EUA）を取得した。これらのパンデミックに起因する戦略的取り組みが、近い将来の市場拡大を加速させると予想される。
サル痘ウイルスのような新興感染症が市場拡大の新たな機会を生み出している。特定の疾患に対する核酸増幅検査キットの導入と規制当局の承認がこれを裏付けている。例えば、クエスト・ダイアグノスティックスは2022年7月に導入した「クエスト・モンキーポックスPCR検査」について、2022年9月に米国FDAから緊急使用許可（EUA）を取得した。同様に、トドス・メディカル社は2022年8月に米国でPCRベースのモンキーポックス診断薬を商業導入した。したがって、これらの新たな感染症が市場拡大を加速させると予想される。
核酸増幅検査市場成長を牽引する主要要因
ポイントオブケア検査への移行
診療所、空港、遠隔地など分散した場所での迅速な現場検査を可能にするポイントオブケア検査への移行は、診断環境を変革している。中央検査室処理による遅延なしに、より迅速で正確な結果を求めるニーズがこの傾向を推進している。セファイド（Cepheid）などの企業は小型で使いやすいシステムを開発中である。
例えばセファイド社は2024年9月、呼吸器ウイルスを含む多様な疾患の迅速な結果提供を可能とする新たな概念実証システムを発表し、プライマリケアや緊急状況における分子診断の効率化を目指している。
医療現場におけるポイントオブケアNAATの利用は、技術の発展に伴い重要性を増すと予想され、感染症の拡散抑制と患者ケアの向上に寄与する。
高スループットシステムと自動化への移行
検査室が生産性向上、人的ミス削減、高検査数対応のための業務拡大を図る中、NAATにおける自動化と高スループット技術の必要性が高まっている。検体前処理、増幅、分析の手順を統合した完全自動化システムはワークフローを最適化し、より迅速な結果提供と信頼性の高い診断を実現する。
さらに処理能力を高めるため、企業は複数の検体を同時に処理できる高度なロボット機器とソフトウェアの開発に多額の投資を行っている。
例えばハミルトン社は2023年2月、自動液体処理システム「Microlab STAR」を発表した。このシステムは高スループットワークフローを支援し、分子診断検査室における検体処理の精度と効率を向上させることを目的としている。
技術の発展
技術的進歩により、これらの診断機器の性能とアクセス性が大幅に向上しており、これが世界市場成長の主要因となっている。ループ媒介等温増幅法（LAMP）や高速ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）などの増幅技術の進歩により、検査速度と効率が大幅に向上し、より迅速な診断と治療決定が可能となった。
一例として、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは2023年8月にddPCR（デジタル・ドリップレットPCR）技術を導入。低濃度核酸の検出感度と精度を大幅に向上させ、分子診断の可能性を拡大した。この技術は2024年7月に導入された。
遠隔監視とリアルタイムデータ共有を可能にするテレヘルスプラットフォームやデータ分析といったデジタルヘルスソリューションとの統合により、これらの検査の有用性がさらに高まり、市場拡大が促進されています。
核酸増幅検査市場の課題
機器と検査の高コスト
核酸増幅検査（NAAT）の広範な導入における主要な障壁の一つは、特に低・中所得地域におけるその高コストです。高度なNAAT技術には、厳格な品質要件を満たす高価な機器と専用試薬が必要です。さらに、これらのシステムは高度な技能を持つ作業者と充実した実験室環境を必要とする場合が多く、小規模な医療施設や資源が限られた地域では、こうした財政的・インフラ的要件が負担となります。このため、NAATは高い感度と特異性を有しながらも、世界中の多くの地域で依然として広く利用されていません。この費用障壁は、特定の検査の利用に影響を与えるだけでなく、迅速な診断と治療を妨げることで、医療提供と結果における不平等を助長している。
複雑な規制環境
核酸増幅検査（NAAT）の規制環境を順守するには、多大な労力と資源が必要である。米国FDAや欧州EMAなどの規制機関は、臨床検証、品質保証、性能試験に関する厳格な基準を課している。開発者は、様々な状況下での精度、感度、特異性、再現性を証明するため、膨大な量のデータを提出しなければならない。こうした手続きには、長期にわたる臨床試験や詳細な書類作成が伴うことが多く、市場参入を遅らせ、開発コストを大幅に押し上げる。こうした要件は、スタートアップ企業や中小企業にとって特に負担が大きい。さらに、海外の規制が国によって異なるため、世界的な商業化はさらに妨げられている。この分断され長期化する承認プロセスは公衆衛生成果に影響を与え、イノベーションを阻害し、患者が最先端診断ツールを利用できる機会を制限する可能性がある。
地域別核酸増幅検査市場概要
NAAT市場の地域的差異には、北米の優れた医療システム、欧州のイノベーションと規制重視、アジア太平洋地域の爆発的拡大、新興国のアクセス・インフラ課題が含まれる。以下に地域別の市場概要を示す：
米国核酸増幅検査市場
米国の核酸増幅検査市場は、高度な医療システムと強力な研究開発環境を特徴とする同国の診断環境において重要な位置を占める。ウイルス性疾患、遺伝的異常、特定のがん種の診断には、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）や等温増幅法などのNAAT技術が不可欠である。感染症や慢性疾患の発生率上昇、迅速かつ正確な診断ニーズの高まり、バイオテクノロジー・診断分野への大規模投資が市場を牽引する要因である。さらに米国は強力な償還制度と有利な規制環境を有し、病院・診断検査室・ポイントオブケア施設など多様な医療現場でのNAAT普及を支えている。この包括的戦略が、世界のNAAT市場における米国の優位性を示している。
英国核酸増幅検査市場
英国の核酸増幅検査（NAAT）市場は、欧州全体の診断ビジネスにおいて大きな割合を占めています。遺伝子スクリーニングや感染症検出など多様な用途へのNAAT導入は、国民保健サービス（NHS）を中核とする英国の高度な医療システムによって大きく推進されました。COVID-19パンデミックはNAATの活用を大幅に加速させ、迅速かつ正確な診断におけるその有効性を実証した。この変化は分子診断へのさらなる投資を促し、検査能力の向上と技術革新を促進した。加えて、英国がバイオテクノロジーの研究開発に注力していることは、NAAT技術の継続的な進化を保証している。英国はNAAT開発を主導し続け、個別化治療と早期疾患発見の需要が高まる中、革新と規制監督の間でバランスを取りながら高い診断基準を維持している。
インド核酸増幅検査市場
インドにおける核酸増幅検査（NAAT）市場は、医療費の増加と感染症の蔓延拡大により急速に成長している。特にパンデミック以降、PCRや等温増幅技術などの技術が広く活用されたことで、検査数が急増している。特に恵まれない地域では、国家結核撲滅プログラムなどの政府施策により、TruenatやCBNAATといった迅速分子検査を標準診断手順に組み込むことが容易になった。これらの取り組みは、疾患の早期診断の向上と医療アクセスの拡大を目的としている。診断技術の継続的な進歩と全国的な検査能力拡大への注力により、高コストやインフラ不足といった課題があるにもかかわらず、業界の成長は持続すると予想される。
アラブ首長国連邦（UAE）核酸増幅検査市場
アラブ首長国連邦（UAE）における核酸増幅検査（NAAT）市場は、分子診断技術の進歩と医療費支出の増加により急速に拡大している。UAEの医療システムは、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）や等温増幅技術などのNAAT技術に大きく依存しており、これにより遺伝性疾患や感染症の特定が容易になっている。これらのツールの導入はCOVID-19パンデミックによってさらに推進され、公衆衛生対応と監視における重要性が浮き彫りとなった。政府プログラムや海外医療専門家との連携により、臨床現場へのNAAT導入が強化されている。UAEは、法外なコストや専門的訓練の必要性といった障壁に直面しながらも、革新と高品質な医療への取り組みにより、地域における分子診断市場のリーダー的存在である。
核酸増幅検査産業における最近の動向
• 2024年10月 – サル痘ウイルスによる疾患であるmpox（サル痘）の初の診断検査が世界保健機関（WHO）により承認された。この疾患の最近の再流行を踏まえ、承認は国際的な識別・治療努力を強化する重要な一歩である。検査の優れた精度と効率性により、発生時の迅速な診断と効果的な封じ込め策が保証される。
市場セグメンテーション
タイプ
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査
• 等温核酸増幅技術（INAAT）検査
• リガーゼ連鎖反応（LCR）検査
用途
• 感染症検査
• 腫瘍学検査
• その他
最終用途
• 中央検査室・参考検査室
• 病院
• その他
地域別展望
北米
• アメリカ合衆国
• カナダ
欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• スペイン
• イギリス
• ベルギー
• オランダ
• トルコ
アジア太平洋
• 中国
• 日本
• インド
• オーストラリア
• 韓国
• タイ
• マレーシア
• インドネシア
• ニュージーランド
ラテンアメリカ
• ブラジル
• メキシコ
• アルゼンチン
中東・アフリカ
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• 南アフリカ
主要企業を網羅
• 概要
• 主要人物
• 最近の動向
• SWOT分析
• 収益分析
企業分析：
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社
• ベクトン・ディッキンソン社
• ダナハー・コーポレーション
• アボット・ラボラトリーズ
• イルミナ社
• シーメンス・ヘルスインアーズ
• バイオメリュー社
• ノバルティス社
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
• シーゲン社
1. はじめに
2. 研究と方法論
2.1 データソース
2.1.1 一次情報源
2.1.2 二次情報源
2.2 研究アプローチ
2.2.1 トップダウンアプローチ
2.2.2 ボトムアップアプローチ
2.3 予測手法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題
5. 核酸増幅検査市場
5.1 過去の市場動向
5.2 市場予測
6. 市場シェア分析
6.1 タイプ別
6.2 用途別
6.3 最終用途別
6.4 国別
7. タイプ
7.1 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査
7.1.1 市場分析
7.1.2 市場規模と予測
7.2 等温核酸増幅技術（INAAT）検査
7.2.1 市場分析
7.2.2 市場規模と予測
7.3 リガーゼ連鎖反応（LCR）検査
7.3.1 市場分析
7.3.2 市場規模と予測
8. 用途
8.1 感染症検査
8.1.1 市場分析
8.1.2 市場規模と予測
8.2 腫瘍学検査
8.2.1 市場分析
8.2.2 市場規模と予測
8.3 その他
8.3.1 市場分析
8.3.2 市場規模と予測
9. 最終用途
9.1 中央検査室・参考検査室
9.1.1 市場分析
9.1.2 市場規模と予測
9.2 病院
9.2.1 市場分析
9.2.2 市場規模と予測
9.3 その他
9.3.1 市場分析
9.3.2 市場規模と予測
10. 国別
10.1 北米
10.1.1 アメリカ合衆国
10.1.1.1 市場分析
10.1.1.2 市場規模と予測
10.1.2 カナダ
10.1.2.1 市場分析
10.1.2.2 市場規模と予測
10.2 ヨーロッパ
10.2.1 フランス
10.2.1.1 市場分析
10.2.1.2 市場規模と予測
10.2.2 ドイツ
10.2.2.1 市場分析
10.2.2.2 市場規模と予測
10.2.3 イタリア
10.2.3.1 市場分析
10.2.3.2 市場規模と予測
10.2.4 スペイン
10.2.4.1 市場分析
10.2.4.2 市場規模と予測
10.2.5 イギリス
10.2.5.1 市場分析
10.2.5.2 市場規模と予測
10.2.6 ベルギー
10.2.6.1 市場分析
10.2.6.2 市場規模と予測
10.2.7 オランダ
10.2.7.1 市場分析
10.2.7.2 市場規模と予測
10.2.8 トルコ
10.2.8.1 市場分析
10.2.8.2 市場規模と予測
10.3 アジア太平洋
10.3.1 中国
10.3.1.1 市場分析
10.3.1.2 市場規模と予測
10.3.2 日本
10.3.2.1 市場分析
10.3.2.2 市場規模と予測
10.3.3 インド
10.3.3.1 市場分析
10.3.3.2 市場規模と予測
10.3.4 韓国
10.3.4.1 市場分析
10.3.4.2 市場規模と予測
10.3.5 タイ
10.3.5.1 市場分析
10.3.5.2 市場規模と予測
10.3.6 マレーシア
10.3.6.1 市場分析
10.3.6.2 市場規模と予測
10.3.7 インドネシア
10.3.7.1 市場分析
10.3.7.2 市場規模と予測
10.3.8 オーストラリア
10.3.8.1 市場分析
10.3.8.2 市場規模と予測
10.3.9 ニュージーランド
10.3.9.1 市場分析
10.3.9.2 市場規模と予測
10.4 ラテンアメリカ
10.4.1 ブラジル
10.4.1.1 市場分析
10.4.1.2 市場規模と予測
10.4.2 メキシコ
10.4.2.1 市場分析
10.4.2.2 市場規模と予測
10.4.3 アルゼンチン
10.4.3.1 市場分析
10.4.3.2 市場規模と予測
10.5 中東・アフリカ
10.5.1 サウジアラビア
10.5.1.1 市場分析
10.5.1.2 市場規模と予測
10.5.2 アラブ首長国連邦
10.5.2.1 市場分析
10.5.2.2 市場規模と予測
10.5.3 南アフリカ
10.5.3.1 市場分析
10.5.3.2 市場規模と予測
11. バリューチェーン分析
12. ポーターの5つの力分析
12.1 購買者の交渉力
12.2 供給者の交渉力
12.3 競争の度合い
12.4 新規参入の脅威
12.5 代替品の脅威
13. SWOT分析
13.1 強み
13.2 弱み
13.3 機会
13.4 脅威
14. 価格ベンチマーク分析
14.1 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
14.2 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
14.3 ダナハー・コーポレーション
14.4 アボット・ラボラトリーズ
14.5 イルミナ社
14.6 シーメンス・ヘルスインアーズ
14.7 バイオメリュー社
14.8 ノバルティス社
14.9 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
14.10 シーゲン社
15. 主要企業分析
15.1 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
15.1.1 概要
15.1.2 主要人物
15.1.3 最近の動向
15.1.4 SWOT分析
15.1.5 収益分析
15.2 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
15.2.1 概要
15.2.2 主要人物
15.2.3 最近の動向
15.2.4 SWOT分析
15.2.5 収益分析
15.3 ダナハー・コーポレーション
15.3.1 概要
15.3.2 主要人物
15.3.3 最近の動向
15.3.4 SWOT分析
15.3.5 収益分析
15.4 アボット・ラボラトリーズ
15.4.1 概要
15.4.2 主要人物
15.4.3 最近の動向
15.4.4 SWOT分析
15.4.5 収益分析
15.5 イリミナ社
15.5.1 概要
15.5.2 主要人物
15.5.3 最近の動向
15.5.4 SWOT分析
15.5.5 収益分析
15.6 シーメンス・ヘルスインアーズ
15.6.1 概要
15.6.2 主要人物
15.6.3 最近の動向
15.6.4 SWOT分析
15.6.5 収益分析
15.7 バイオメリュー社
15.7.1 概要
15.7.2 主要人物
15.7.3 最近の動向
15.7.4 SWOT分析
15.7.5 収益分析
15.8 ノバルティス AG
15.8.1 概要
15.8.2 主要人物
15.8.3 最近の動向
15.8.4 SWOT 分析
15.8.5 収益分析
15.9 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
15.9.1 概要
15.9.2 主要人物
15.9.3 最近の動向
15.9.4 SWOT分析
15.9.5 収益分析
15.10 Seegene Inc.
15.10.1 概要
15.10.2 主要人物
15.10.3 最近の動向
15.10.4 SWOT分析
15.10.5 収益分析
• 日本語訳：核酸増幅検査（NAAT）のグローバル市場規模（2025年～2033年）：トレンド、予測
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