 | • レポートコード：MRCRNUB055 • 出版社/出版日：Renub Research / 2025年6月 • レポート形態：英文、PDF、200ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：医療 |
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レポート概要
メディカルライティング市場規模、セグメント及び予測 2025–2033 | Renub Research
メディカルライティング市場は、2024年の46億6,000万米ドルから2033年までに121億2,000万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年間平均成長率（CAGR）は11.20％となる見込みです。製薬・バイオテクノロジー産業の拡大、規制文書の増加の必要性、臨床試験の増加、薬剤コンプライアンスと安全性への注目の高まり、技術革新、アウトソーシングの傾向、個別化医療の増加、健康コミュニケーションが、医療ライティング産業の成長を促進している。
タイプ別（臨床ライティング、規制文書作成、科学文書作成、その他）、用途別（医療ジャーナリズム、医療教育、メディカルマーケティング、その他）、エンドユーザー別（CRO（契約研究機関）及びその他、医療機器／製薬・バイオテクノロジー企業）、国別及び企業別分析によるグローバル医療ライティング市場レポート 2025-2033。
グローバル医療ライティング業界概要
医学、医療、医薬品開発に関する科学論文を適切に執筆することを医療ライティングと呼ぶ。学術誌記事、教育資料、マーケティング資料、規制文書（臨床試験報告書や規制当局への申請書類など）がこれに含まれる。医療ライターは、規制当局、医療専門家、一般市民の利益のために、複雑な臨床・科学的現実を理解しやすく、正確で、規制に準拠した文書へと変換します。彼らはマーケター、研究者、規制当局と連携し、科学の明確性と完全性を確保します。医薬品開発プロセス、医療専門用語、規制業務に精通していることが不可欠です。医療研究の複雑化と世界的な規制強化により、医療ライティングは医療業界にとって極めて重要です。
医療ライティング事業を牽引する主な要因は複数存在する。臨床試験数と医薬品承認件数の増加に伴う膨大な文書作成需要が市場を拡大させている。バイオテクノロジー、製薬、医療機器産業の成長も市場拡大に寄与している。規制要件の強化とコンプライアンス文書の必要性が高まる中、専門的なライティングサービスへの需要が増加している。学術出版物の増加、デジタル医療コミュニケーション、個別化医療の進展により、従来の出版モデルがオンライン出版に置き換わり、コンテンツ需要をさらに押し上げている。技術とAI技術の進歩によりライティングプロセスが簡素化され、市場拡大を促進しています。この成長は高齢化社会と新興市場によってさらに加速されています。
医療ライティング市場の成長要因
臨床試験と医薬品承認件数の増加
医療ライティング業界は複数の重要な要因の影響を受けています。膨大な書類作成を必要とする医薬品承認と臨床試験の増加が需要を押し上げています。拡大するバイオテクノロジー、製薬、医療機器産業が市場成長を牽引。規制要件の増加とコンプライアンス文書への需要が高まっている。非中核業務のオフショアリングという世界的な現象が、熟練医療ライターの需要を押し上げている。学術出版、電子医療コミュニケーション、個別化医療の成長もコンテンツ需要を促進。技術革新とAI技術による執筆プロセスの効率化が市場成長を加速させている。この傾向は高齢化と成長市場の拡大によりさらに加速している。高成長市場への進出を目指す業界の戦略的推進は、アジア太平洋市場におけるプレゼンス強化に反映されている。こうした拡大は、バイオテクノロジー・製薬産業の成長が医療文書作成市場を直接牽引する構造を如実に示している。
研究開発活動の活発化
医療文書作成市場の拡大は、主にバイオテクノロジー・製薬・医療機器企業による研究開発費の増加に起因する。臨床研究報告書、試験手順書、科学論文など、正確で受容可能な文書へのニーズは、研究開発活動の進化に伴い高まっている。企業は規制当局への申請を円滑化し、詳細なデータが適切に伝達されるよう、経験豊富なメディカルライターを求めている。2023年1月、Cactus CommunicationsはFlexSteel Technologies Holdings, Inc.を6億2100万ドルの先行支払いと最大7500万ドルの追加支払い（アーンアウト）で買収した。これは市場の勢いを反映した重要な進展である。この買収は、FlexSteelがスプール式パイプ技術に特化しているにもかかわらず、Cactusがより広範な産業分野において科学的コミュニケーションとメディカルライティングの専門性を拡大・強化したい意向を浮き彫りにしている。
医薬品開発のグローバル化
医薬品開発のグローバル化に伴い、メディカルライティングサービスの需要は飛躍的に増加している。製薬・バイオテクノロジー企業は、臨床試験を実施する複数の管轄区域において、異なる規制要件を遵守し、統一された最高品質の文書を提出しなければならない。このため、グローバルな規制環境をナビゲートし、統一されたコミュニケーションを確保できる訓練を受けたメディカルライターへの需要が非常に高まっている。経験豊富なライターへの需要は、文書の言語のローカライゼーションや文化的適応によっても促進されている。この傾向に沿い、バイオメッド・ソリューションズは2023年4月、この新興ビジネス領域で成功するために必要な専門知識をプロフェッショナルに提供するための革新的なメディカルライティング研修プログラムを開始した。これは、メディカルライティング分野における国際的な経験の重要性が増していることを反映している。
医療ライティング市場の課題
一貫性と品質の維持
医療ライティング市場において、一貫性と品質を維持することは大きな課題です。臨床医、研究者、規制専門家など多数のステークホルダーが関与する場合、データ、トーン、用語の不一致が生じる可能性が高まります。大規模な複数著者プロジェクトでは、セクション間の均質性を保つことがさらに複雑化します。品質保証は、厳格な規制基準と科学的基準を満たす高品質な成果物を確保するために、入念な編集、バージョン管理、テンプレートや手順の遵守を必要とするため、労力を要するものの医療ライティングにおいて極めて重要な要素である。
熟練医療ライターの不足
医療ライティング分野には、有資格の医療ライター不足という重大な課題が存在する。臨床試験、科学論文、規制当局への申請書の需要増加に伴い、科学的理解と規制文書作成の専門知識を兼ね備えた人材が緊急に求められています。業務の専門性と医療法規の継続的な変更により、適切な執筆者の確保は困難です。このスキル不足は、有資格者への競争激化やプロジェクト遅延を招く可能性があります。
米国医療文書作成市場
拡大を続ける製薬・医療産業が、米国における医療文書作成の需要を牽引しています。特に神経学、心臓学、腫瘍学などの治療分野における臨床試験の多さが大きな要因である。clinicaltrials.govによれば、2022年7月時点で、がん分野のフェーズIII臨床試験は約10,548件、心臓学分野は6,349件、神経学分野は947件実施中である。臨床試験、特に第III相試験の増加に伴い、研究関連文書も増加しており、正確かつ迅速なメディカルライティングが求められています。予測期間中、臨床研究報告書、科学論文、規制当局への申請書類に対する需要の高まりがメディカルライティング市場を牽引し、経験豊富なプロフェッショナルと新興サービスプロバイダーの双方に機会をもたらすと予想されます。
インド医療ライティング市場
急成長する製薬、バイオテクノロジー、医療産業がインドの医療ライティング市場の急速な拡大を牽引している。インドが臨床試験と規制当局への申請書類の世界的拠点として認知されていることが、医療ライティングサービスの需要を大幅に押し上げている。インドは、高度な資格を持つ専門家と大規模な英語話者労働力を有するため、臨床試験報告書、規制文書、科学出版物などの医療ライティング業務をアウトソーシングする理想的な場所である。さらに、手頃な価格のサービスと人工知能などの先端技術の導入が、インドの競争優位性を強化している。インドの医療ライティング市場は、今後も外国の顧客を引き続き惹きつけることで、今後数年間にわたり拡大を続けると予想される。
英国医療ライティング市場
英国の強固な医療システムと、臨床および規制文書の需要増加が、同国の医療ライティング市場を牽引している。市場拡大の主な要因は、臨床試験の増加と正確なコンプライアンス文書への要求である。収益が最も大きい分野は依然として臨床ライティングだが、規制文書分野も著しく拡大している。英国は確立された製薬・バイオテクノロジー産業と高度な人材を擁するため、国内外の医療文書作成サービスにとって魅力的な拠点となっている。これにより英国は国際医療文書作成市場における主要な存在として確立されている。
アラブ首長国連邦（UAE）医療文書作成市場
アラブ首長国連邦（UAE）の医療文書作成市場は、同国の医療制度の改善、臨床研究の増加、科学的・規制文書への需要拡大により着実に拡大している。UAEの医療イノベーションへの取り組みと、医療観光拠点としての有利な立地が市場成長を支えています。デジタルヘルス技術の普及や国際規制要件への準拠重視も、専門的な医療文書作成サービスの需要に影響を与えています。医療産業のさらなる発展に伴い、正確かつ詳細な医療文書の必要性は高まると予測され、UAEは地域医療文書作成市場における主要プレイヤーとなるでしょう。
医療ライティング市場セグメント:
タイプ
• 臨床ライティング
• 規制ライティング
• 科学ライティング
• その他
用途
• 医療ジャーナリズム
• 医療教育
• メディカルマーケティング
• その他
最終用途
• 受託研究機関（CRO）及びその他
• 医療機器／製薬・バイオテクノロジー企業
国別 – 25の視点による市場内訳:
北米
• アメリカ合衆国
• カナダ
欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• スペイン
• イギリス
• ベルギー
• オランダ
• トルコ
アジア太平洋
• 中国
• 日本
• インド
• オーストラリア
• 韓国
• タイ
• マレーシア
• インドネシア
• ニュージーランド
ラテンアメリカ
• ブラジル
• メキシコ
• アルゼンチン
中東・アフリカ
• 南アフリカ
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
全企業は4つの観点から分析対象：
• 企業概要
• 主要人物
• 最近の動向と戦略
• 売上分析
主要企業分析
• パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
• トリロジー・ライティング＆コンサルティングGmbH
• フレイル
• カクタス・コミュニケーションズ
• ラボコープ・ドラッグ・ディベロップメント
• IQVIAホールディングス社
• オミクス・インターナショナル
• シンクロジェニックス
1. はじめに
2. 研究方法論
2.1 データソース
2.1.1 一次情報源
2.1.2 二次情報源
2.2 研究アプローチ
2.2.1 トップダウンアプローチ
2.2.2 ボトムアップアプローチ
2.3 予測手法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題
5. 医療ライティング市場
5.1 過去の市場動向
5.2 市場予測
6. 医療ライティング市場シェア分析
6.1 タイプ別
6.2 用途別
6.3 最終用途別
6.4 国別
7. タイプ
7.1 臨床ライティング
7.2 規制ライティング
7.3 科学ライティング
7.4 その他
8. 用途
8.1 医療ジャーナリズム
8.2 医療教育
8.3 医療マーケティング
8.4 その他
9. 最終用途
9.1 受託研究機関（CRO）及びその他
9.2 医療機器／製薬・バイオテクノロジー企業
10. 国別
10.1 北米
10.1.1 アメリカ合衆国
10.1.2 カナダ
10.2 欧州
10.2.1 フランス
10.2.2 ドイツ
10.2.3 イタリア
10.2.4 スペイン
10.2.5 イギリス
10.2.6 ベルギー
10.2.7 オランダ
10.2.8 トルコ
10.3 アジア太平洋地域
10.3.1 中国
10.3.2 日本
10.3.3 インド
10.3.4 韓国
10.3.5 タイ
10.3.6 マレーシア
10.3.7 インドネシア
10.3.8 オーストラリア
10.3.9 ニュージーランド
10.4 ラテンアメリカ
10.4.1 ブラジル
10.4.2 メキシコ
10.4.3 アルゼンチン
10.5 中東・アフリカ
10.5.1 サウジアラビア
10.5.2 アラブ首長国連邦
10.5.3 南アフリカ
11. ポーターの5つの力分析
11.1 購買者の交渉力
11.2 供給者の交渉力
11.3 競争の激しさ
11.4 新規参入の脅威
11.5 代替品の脅威
12. SWOT分析
12.1 強み
12.2 弱み
12.3 機会
12.4 脅威
13. 主要プレイヤー分析
13.1 パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
13.1.1 概要
13.1.2 主要人物
13.1.3 最近の動向と戦略
13.1.4 収益分析
13.2 トリロジー・ライティング＆コンサルティングGmbH
13.2.1 概要
13.2.2 主要人物
13.2.3 最近の動向と戦略
13.2.4 収益分析
13.3 フレイヤー
13.3.1 概要
13.3.2 主要人物
13.3.3 最近の動向と戦略
13.3.4 収益分析
13.4 カクタス・コミュニケーションズ
13.4.1 概要
13.4.2 主要人物
13.4.3 最近の動向と戦略
13.4.4 収益分析
13.5 ラボコープ・ドラッグ・ディベロップメント
13.5.1 概要
13.5.2 主要人物
13.5.3 最近の動向と戦略
13.5.4 収益分析
13.6 IQVIAホールディングス株式会社
13.6.1 概要
13.6.2 主要人物
13.6.3 最近の動向と戦略
13.6.4 収益分析
13.7 オミクス・インターナショナル
13.7.1 概要
13.7.2 主要人物
13.7.3 最近の動向と戦略
13.7.4 収益分析
13.8 シンクロジェニックス
13.8.1 概要
13.8.2 主要人物
13.8.3 最近の動向と戦略
13.8.4 収益分析
• 日本語訳：メディカルライティングのグローバル市場（2025年～2033年）：トレンド＆予測
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