 | • レポートコード：MRC360i24AR2202 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、198ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[198ページレポート] 充填仕上げ医薬品受託製造市場規模は2023年に104.7億米ドルと推定され、2024年には113.8億米ドルに達すると予測され、CAGR 9.28%で2030年には194.9億米ドルに達する見込みです。
医薬品の充填・仕上げ受託製造市場は、バイアルやシリンジに医薬品を充填し、流通用に製品を仕上げるサービスを提供する事業で構成される。生物製剤分野の成長により、特殊な充填仕上げサービスの需要が高まっている。製薬会社はコアコンピタンスに集中するため、充填・仕上げ業務のアウトソーシングをますます増やしており、市場成長に寄与しています。厳しい規制により、高品質でコンプライアンスに準拠した受託製造業者への需要が確保され、市場規模が拡大している。しかし、世界的な規制の状況を乗り切るのは複雑でコストがかかるため、市場の成長は限定的である。多様で繊細な生物学的製剤の取り扱いには高度なスキルと技術が要求されるため、市場には課題が生じる可能性がある。さらに、高度な自動化とロボット工学を導入することで、効率性を高め、充填仕上げ医薬品受託製造企業の業務を強化することができる。容器技術の革新は、医薬品の安定性を向上させ、保存期間を延長するのに役立つため、今後の市場成長を促進すると予想される。
製品充填仕上げ作業用機器の進歩
充填仕上げ工程における消耗品には、バイアル、シリンジ、カートリッジ、その他医薬品の無菌性と完全性を確保するために不可欠な単回使用部品が含まれます。消耗品は、汚染リスクを最小限に抑え、製造プロセスの効率を高め、市場投入までの全体的な時間を短縮するために好まれます。充填・仕上げ作業用の機器には、精度、信頼性、さまざまな製剤や容器形式への適合性に基づいて、充填機、密封機、優先検査システムが含まれます。メーカーは、既存のラインに容易に統合でき、効率的な拡張性と規制基準への準拠をサポートする機器を優先します。
エンドユーザー製薬・バイオ製薬企業における多様なアプリケーション
学術研究機関 主に先駆的な研究と技術革新に重点を置く学術研究機関では、臨床試験材料などの小規模生産に柔軟に対応できる充填仕上げサービスを必要としています。学術研究機関では、ワクチンや遺伝子治療を含む複雑な生物学的製剤を取り扱う最先端の技術や専門知識へのアクセスを優先しています。受託製造機関（CMO）は、製薬企業の拡大部門として、製薬企業に代わって充填・仕上げ工程を担当します。CMOは、幅広い製品と量に対応するため、拡張性、技術力、規制遵守を必要とする。急成長中のバイオテクノロジー企業から大手製薬企業まで、企業は、高品質なサービス、厳格な規制基準の遵守、事業規模の拡大が可能な充填仕上げのパートナーを求めています。研究開発研究所は、多くの場合、企業の一部または独立した事業体であり、新薬の事業体または製剤の開発を専門としている。
地域別の洞察
南北アメリカ大陸では、米国が、堅調な製薬産業、医薬品開発への多額の投資、強固な規制の枠組みを背景に、医薬品受託製造市場の最前線に位置している。カナダも、コンプライアンスとイノベーションを重視した高品質のサービスを提供する上で重要な役割を果たしている。米州の消費者は効率性、信頼性、厳格な基準への準拠を求め、高度な技術と戦略的立地を持つプロバイダーへの購買行動に影響を与えている。欧州は、規制が確立され、革新的な医薬品製造ソリューションに対する需要が高い、洗練された市場です。有利な規制環境に支えられたEU諸国は、新技術と持続可能性の実践を採用する最前線にある。中東とアフリカは新興市場であり、医療インフラへの継続的な投資と現地生産能力への注目が高まっている。アジア太平洋諸国は、インフラストラクチャー、技術導入、政府の支援政策の面で目覚ましい進歩を示している。特に中国とインドは、費用対効果の高い製造ソリューションの提供先として好まれており、日本は技術の進歩と品質で知られている。アジア太平洋地域の顧客行動は、品質やコンプライアンス基準に妥協することなく、費用対効果を重視する傾向にある。
FPNV ポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、医薬品受託製造市場の評価において極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、医薬品受託製造市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。収益全体、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、医薬品受託製造市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、AbbVie Inc.、味の素バイオファーマサービス、Argonaut Manufacturing Services、Baxter International, Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Catalent Inc.、Chemtech International, Inc.、Eurofins Scientific SE、Federal Equipment Company、Fresenius Kabi Contract Manufacturing、GBI Biomanufacturing、Gerresheimer AG、Grand River Aseptic Manufacturing、Groninger & Co.GmbH、Jubilant HollisterStier CMO、MabPlex International Co.Ltd.、Novartis AG、OPTIMA Packaging Group GmbH、Pfizer Inc.、Piramal Pharma Solutions、Recipharm AB、Societal CDMO、Syngene International Ltd.、Syntegon Pharma Technology、Vetter Pharma International。
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、医薬品受託製造市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
製品 ● 消耗品 ● アンプル
ボトル
カートリッジ
輸液
プレフィルドシリンジ
バイアル
器具 ● 機械タイプ
システム ● 統合システム
独立型システム
エンドユーザー ●学術研究機関
受託製造機関
製薬・バイオ製薬企業
研究開発研究所
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.完成品医薬品受託製造市場の市場規模および予測は？
2.充填仕上げ医薬品受託製造市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.医薬品受託製造市場の技術動向と規制枠組みは？
4.医薬品受託製造市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.医薬品受託製造市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.生物学的製剤の承認数の増加
5.1.1.2.フィルフィニッシュ製造プロセスの技術進歩およびアウトソーシングの増加
5.1.1.3.多製品・多用途施設の利用拡大
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.高いサービスコストと複雑な規制
5.1.3.機会
5.1.3.1.充填仕上げ工程における効率性、正確性、安全性を高めるための自動化とロボット工学の採用の増加
5.1.3.2.個別化医療に対応する柔軟な製造システムへのシフトの高まり
5.1.4.課題
5.1.4.1.関連製造施設の無菌性維持に関する技術的問題
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.製品：充填仕上げ作業用機器の進歩
5.2.2.エンドユーザー：製薬・バイオ製薬企業における多様なアプリケーション
5.3.市場破壊の分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.フィルフィニッシュ医薬品受託製造市場、製品別
6.1.はじめに
6.2.消耗品
6.3.器具
7.医薬品受託製造市場：エンドユーザー別
7.1.はじめに
7.2.学術研究機関
7.3.製造受託機関
7.4.製薬・バイオ医薬品企業
7.5.研究開発研究所
8.米州の完成品医薬品受託製造市場
8.1.はじめに
8.2.アルゼンチン
8.3.ブラジル
8.4.カナダ
8.5.メキシコ
8.6.アメリカ
9.アジア太平洋地域の完成品医薬品受託製造市場
9.1.はじめに
9.2.オーストラリア
9.3.中国
9.4.インド
9.5.インドネシア
9.6.日本
9.7.マレーシア
9.8.フィリピン
9.9.シンガポール
9.10.韓国
9.11.台湾
9.12.タイ
9.13.ベトナム
10.欧州・中東・アフリカの医薬品受託製造市場
10.1.はじめに
10.2.デンマーク
10.3.エジプト
10.4.フィンランド
10.5.フランス
10.6.ドイツ
10.7.イスラエル
10.8.イタリア
10.9.オランダ
10.10.ナイジェリア
10.11.ノルウェー
10.12.ポーランド
10.13.カタール
10.14.ロシア
10.15.サウジアラビア
10.16.南アフリカ
10.17.スペイン
10.18.スウェーデン
10.19.スイス
10.20.トルコ
10.21.アラブ首長国連邦
10.22.イギリス
11.競争環境
11.1.市場シェア分析（2023年
11.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
11.3.競合シナリオ分析
11.3.1.Stevanato Group、EZ-fillキットとラボラトリー充填仕上げサービスを開始
11.3.2.サイトバンス・バイオロジクスとアルカミが無菌充填仕上げ業務の最適化で提携
11.3.3.サムスン・バイオロジクスとクルマ・パートナーズ、クルマの投資先企業の生物製剤の開発・製造に関する戦略的提携を発表
11.4.戦略分析と提言
12.競合ポートフォリオ
12.1.主要企業のプロフィール
12.2.主要製品ポートフォリオ
図2.完成品医薬品受託製造市場規模、2023年対2030年
図3.医薬品の完成品受託製造の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.医薬品の充填仕上げ受託製造の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 充填仕上げ医薬品受託製造の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.医薬品中間体受託製造市場のダイナミクス
図7.充填仕上げ医薬品受託製造の世界市場規模、製品別、2023年対2030年(%)
図8.充填仕上げ医薬品受託製造の世界市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.医薬品の充填仕上げ受託製造の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図10.医薬品完成品受託製造の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.アメリカの完成品医薬品受託製造市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図12.アメリカの完成品医薬品受託製造市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.米国の完成品医薬品受託製造市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図14.米国の完成品医薬品受託製造市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図15.アジア太平洋地域の完成品医薬品受託製造市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アジア太平洋地域の完成品医薬品受託製造市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.欧州、中東、アフリカの医薬品完成品受託製造市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.欧州、中東、アフリカの医薬品中間体受託製造市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.医薬品中間体受託製造市場シェア、主要企業別、2023年
図20.医薬品完成品受託製造市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：医薬品受託製造市場：製品別（消耗品、器具）、エンドユーザー別（学術研究機関、受託製造機関、製薬・バイオ医薬品企業）-世界予測2024-2030年
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