 | • レポートコード：MRC360i24AR0455 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、188ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[188ページレポート] 臨床検査技能試験市場規模は2023年に22.2億米ドルと推定され、2024年には23.9億米ドルに達すると予測され、CAGR 7.85%で2030年には37.7億米ドルに達する見込みです。
試験所能力試験（LPT）は、試験所の分析能力を評価することにより、試験所のパフォーマンスを評価し監視するために使用される方法である。このプロセスにより、検査施設が厳格な品質管理手段を遵守し、検査手順において高水準の精度と信頼性を維持し、正確で一貫性のある結果を生成することが保証される。試験所からの信頼できるデータに対する要求の高まり、試験所の運営を管理する厳しい規制、製品の品質と安全性に対する消費者の意識の高まりは、試験所の技能試験方法の必要性を高めている。しかし、内部品質管理システムに関連する高いコストと検査室標準に関する国際的規制のばらつきが、検査室技能試験手法の調和に複雑さを生み出している。さらに、ビッグデータ分析や人工知能（AI）ツールなどの最先端技術の統合は、検査施設技能試験方法に潜在的な成長機会を提供する。
技術：アプリケーションにおける高感度と特異性のため、検査施設技能試験におけるクロマトグラフィーと免疫測定の使用
細胞培養、クロマトグラフィー、イムノアッセイ、PCR、分光光度法などの検査施設技能試験技術は、さまざまな分析プロセスの効率と有効性を確実に向上させるために、多様な科学的応用において重要な役割を果たしている。細胞培養技術には、管理された実験室条件下での細胞の増殖と維持が含まれる。細胞機能の研究、創薬、ワクチン開発には、実験室での熟練度試験が不可欠です。クロマトグラフィーは、複雑な混合物を分析するために、実験室で使用される分離技術であり、実験室技能試験の活用により、化学的特性に基づいて個々の成分を分離する。イムノアッセイは、抗体と抗原の相互作用を利用して、生体試料中の標的分子を定量する生化学的検査である。感染症検査や薬剤モニタリングなどの診断用途において、高い感度と特異性を持つことから好まれている。PCRは、特定のDNA配列を迅速かつ正確に増幅するために、実験室内で採用されている分子生物学的手法である。臨床診断、法医学、遺伝子研究など様々な用途に欠かせないものとなっている。分光光度法は、試料中の分子による光の吸収を測定し、その濃度や化学組成を決定する分析技術である。この技術は、臨床診断、環境モニタリング、医薬品の品質管理などに広く利用されている。
応用例検査室における環境および水の技能試験重視の高まり
微生物学的技能試験は、医療、食品安全、製薬の検査室にとって極めて重要である。生物学的技能試験は、分析法を検証し、バイオ医薬品の品質と安全性を評価する際の信頼性を確保するために必要である。大麻の合法化とオピオイド危機管理への関心の高まりは、正確な検査室検査の必要性につながっている。臨床診断の熟練度試験は、正確な患者検査結果を保証し、ラボのパフォーマンス向上における外部品質保証イニシアチブの役割を強調している。食品および動物飼料産業は、製品の安全性を確保するために厳格な品質管理基準を要求し、規制ガイドラインに準拠している。栄養補助食品は栄養補助食品と同様の規制を受けており、製品の安全性と有効性を確保するために包括的なラボ試験ソリューションが必要である。水熟練度試験は、飲料水や廃水管理に関する規制要件を満たすためにラボをサポートする。
最終用途：正確な診断を保証し、潜在的なサンプルエラーを最小化するために、診断ラボにおけるラボ技能試験の高い採用率
学術研究機関は、複数の分野にまたがる画期的な研究をサポートするために、正確で信頼できる検査結果を必要としています。熟練度試験は、分析機器と関係者の性能を評価することにより、学術研究機関で生成されるデータの品質と一貫性を保証する。CROは、製薬会社やバイオテクノロジー企業に代わって前臨床試験や臨床試験を管理するため、医薬品開発において重要な役割を果たしています。高い品質管理基準は、規制コンプライアンスを維持し、食品医薬品局（FDA）などの当局からタイムリーな承認を得るために不可欠です。診断検査室は、正確な診断を保証し、患者ケアに影響を与える可能性のある潜在的な医療ミスを最小限に抑えるために、検査室熟練度試験を利用しています。病院は、重要な患者ケアの決定に情報を提供するため、検査室サービスに依存している。製薬会社やバイオテクノロジー会社は、新しい治療法や製品を開発するための研究開発（R&D）活動に多額の投資を行っており、これらの組織にとって技能試験は、データの正確性を確保し、規制コンプライアンスを維持し、複雑な医薬品承認プロセスを効率的に進めるために極めて重要である。
地域別の洞察
アメリカ大陸では、米国とカナダが、ヘルスケア、食品安全、医薬品、環境モニタリングなどの産業において、高度な分析技術の採用による品質管理を強く重視している。米国では、臨床検査施設改善法（CLIA）に基づく連邦規制により、臨床診断検査を実施する検査施設の技能試験が主に管理され、妥当性、信頼性、再現性を保証している。EU諸国では、EURACHEMやEA（European Co-operation for Accreditation）のようなISO/IEC 17043規格への適合を保証する規制機関により、技能試験の導入が増加している。中東・アフリカ地域は、医療インフラの拡大とともに品質保証対策に対する意識が高まるにつれて、検査施設の技能試験が着実に成長している。サウジアラビアのVision 2030計画や南アフリカのNational Health Laboratory Service (NHLS)のようなイニシアチブが、品質管理システムや技能試験制度を促進している。アジア太平洋地域では、習熟度試験を重視する中国に牽引され、検査室サービスが急速に拡大している。中国食品医薬品監督管理局（CFDA）の規制は、医療機器メーカーに技能試験を義務付けている。日本の堅調な製薬業界は、日本適合性認定協会（JAB）が提供するプログラムを通じて、正確な分析の需要を促進している。さらにインドでは、政府および民間団体からの投資により、臨床診断施設における技能試験の採用が増加している。
FPNVポジショニングマトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、臨床検査技能試験市場の評価において極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、臨床検査技能試験市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較分析することで、各社の業績と市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、検査施設技能試験市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、Absolute Standards Inc.、Agilent Technologies, Inc.、American Proficiency Institute、AOAC International、Bharat Petroleum Corporation Limited、Bio-Rad Laboratories, Inc.、BIPEA、Charles River Laboratories International, Inc.、EffecTech Limited、Envira Sostenible S.A.、Eurofins Scientific SE、Fera Science Ltd.、Fluxana GmbH & Co.KG, Food Safety Net Services, Global Proficiency Ltd., HN Proficiency Testing, Inc., INSTAND e.V., Jalan and Company, Landmark Material Testing & Research Laboratory Pvt. Ltd., LGC Ltd., Merck KGaA, Neogen Corporation, NSI Lab Solutions, Phenova Inc、Quality Assurance And Control Systems Ltd.、QuoData GmbH、Randox Laboratories Ltd.、RTI Laboratories、SGS S.A.、The American Oil Chemists’ Society、Trilogy Analytical Laboratory、Waters Corporation、Worldwide Antimalarial Resistance Network。
市場細分化と対象範囲
この調査レポートは、臨床検査技能試験市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
技術 ●細胞培養
クロマトグラフィー
イムノアッセイ
PCR法
分光光度法
応用 ● 生物製剤
大麻／オピオイド
臨床診断
業務用飲料
化粧品
健康補助食品
環境
食品・飼料
微生物学
医薬部外品
医薬品
水
最終用途 ● 学術研究
受託研究機関
診断ラボ ● 独立系ラボ
専門検査機関
製薬・バイオテクノロジー企業
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.臨床検査技能試験市場の市場規模および予測は？
2.臨床検査技能試験市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.臨床検査技能試験市場の技術動向と規制枠組みは？
4.臨床検査技能試験市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.臨床検査技能試験市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.安全でない食品の摂取による食中毒の増加
5.1.1.2.水質検査への関心の高まりと水質に関する厳しい要件
5.1.1.3.個別化医療の拡大と複数試験室での技能試験強化の必要性
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.技能試験実施のための複雑な手順と訓練を受けた専門家の不足
5.1.3.機会
5.1.3.1.検査室の自動化とデジタル化による技能試験の進歩
5.1.3.2.ラボの研究活動への新たな投資と大麻検査の人気の高まり
5.1.4.課題
5.1.4.1.業種を超えたラボの技能試験に関する複雑な基準
5.2.市場細分化分析
5.2.1.技術：クロマトグラフィーとイムノアッセイは、高感度かつ特異的なアプリケーションであるため、試験所の技能試験で使用されている。
5.2.2.アプリケーション：試験所における環境および水の技能試験への重点の高まり
5.2.3.最終用途：正確な診断を保証し、潜在的なサンプルエラーを最小化するために、診断ラボにおけるラボ技能試験の高い採用率
5.3.市場動向分析
5.3.1.良好な事業環境と改善された認定が、米州におけるPTの研究、開発、技術革新を促進
5.3.2.アジア太平洋地域では、政府による技能試験が精度試験に特化した新たな試験所の設立を支援
5.3.3.EMEA では、業界全体で進化する品質基準に対応するために、多様な技能試験サービスを提供する老舗の 市場プレーヤーが存在する。
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制枠組み分析
6.検査施設技能試験市場、技術別
6.1.はじめに
6.2.細胞培養
6.3.クロマトグラフィー
6.4.免疫測定法
6.5.PCR法
6.6.分光光度法
7.臨床検査技能試験市場、用途別
7.1.はじめに
7.2.生物製剤
7.3.大麻／オピオイド
7.4.臨床診断薬
7.5.業務用飲料
7.6.化粧品
7.7.栄養補助食品
7.8.環境関連
7.9.食品・飼料
7.10.微生物学
7.11.栄養補助食品
7.12.医薬品
7.13.水
8.臨床検査技能試験市場、用途別
8.1.はじめに
8.2.学術研究
8.3.受託研究機関
8.4.診断研究所
8.5.製薬・バイオテクノロジー企業
9.米州の臨床検査技能試験市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域の検査施設技能試験市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.ヨーロッパ、中東、アフリカの検査施設技能試験市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.市場シェア分析（2023年
12.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
12.3.競合シナリオ分析
12.3.1.ファインテックス化学研究所がNABL認定を取得
12.3.2.GOTS、Organic Cotton Accelerator、Textile Exchangeが遺伝子組換え作物の定性試験のための新研究所を発表
12.3.3.PT 114の導入：化粧品微生物チャレンジのための新しい技能試験
12.3.4.LGC社、Biochemical Diagnostics, Inc.を含むKova International, Inc.を買収、品質測定ツールのポートフォリオを強化 12.3.5.
12.3.5.ORNLで、18の核分析化学法が国際的な承認印を得る
12.3.6.SGS Karachiラボが繊維・皮革のグローバル技能試験プログラムへの100％適合を証明
12.3.7.LGC社がLipomed社の標準品事業を買収、分析用標準物質のグローバル・ポートフォリオを強化 12.3.8.
12.3.8.Healthians社、CAP認定を取得したインドで最も若いラボになる
12.3.9.ACSラボラトリー、麻と大麻の模範的な検査結果で82個のエメラルドバッジを獲得。
12.3.10.Microbix社が “Monkeypox “検査をサポートするQAPを開始
12.3.11.BIPEA、表面微生物学分野で新しい技能試験を提供
12.3.12.AOAC INTERNATIONALは大麻技能試験プログラム試験材料でSignature Scienceと提携
12.3.13.Spex社、技能試験におけるNSI Lab Solutions社とUSP社との提携を発表
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.2.主要製品ポートフォリオ
図2.検査施設技能試験市場規模、2023年対2030年
図3.検査施設技能試験の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.検査施設技能試験の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 技能試験の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図6.試験所技能試験市場のダイナミクス
図7.検査施設技能試験の世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図8.ラボ熟練度試験の世界市場規模、技術別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図9.ラボ熟練度試験の世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図10.ラボ熟練度試験の世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.ラボ熟練度試験の世界市場規模、最終用途別、2023年対2030年(%)
図12.ラボ熟練度試験の世界市場規模、最終用途別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図 13.アメリカのラボラトリー技能試験市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図14.米国のラボ熟練度試験市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.米国のラボ熟練度試験市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図16.米国のラボ熟練度試験市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図17.アジア太平洋地域のラボ熟練度試験市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アジア太平洋地域のラボ熟練度試験市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.欧州、中東、アフリカのラボ熟練度試験市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図 20.欧州、中東、アフリカのラボラトリー技能試験市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.ラボ熟練度試験市場シェア、主要企業別、2023年
図22. 検査施設技能試験市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：臨床検査技能試験市場：技術別（細胞培養、クロマトグラフィー、免疫測定）、用途別（生物製剤、大麻/オピオイド、臨床診断）、最終用途別 – 世界予測2024-2030年
• レポートコード：MRC360i24AR0455 ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）