 | • レポートコード：MRC360i24AR0063 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、195ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[195ページレポート] 抗体薬物複合体の市場規模は2023年に56億米ドルと推定され、2024年には64億8000万米ドルに達すると予測され、CAGR 16.12%で2030年には159億6000万米ドルに達すると予測される。
抗体薬物複合体（ADC）には、モノクローナル抗体と細胞毒性薬剤を組み合わせた治療用分子の開発、製造、商品化が含まれる。これらのハイブリッド化合物は、健康な組織への毒性を最小限に抑えながら、がん細胞を選択的に標的として排除する。ADCは、従来の化学療法に比べて有効性が向上し、副作用が軽減されるため、腫瘍学で広く使用されている。世界的ながん罹患率の継続的な上昇は、ADCのような革新的な治療法の必要性を煽っている。しかし、ADCの製造工程は複雑で、製品の均質性と安定性を確保するために複数の工程と厳格な品質管理措置が必要となるため、困難な場合がある。さらに、自己免疫疾患や感染症など、がん以外の疾患へのADC技術の応用に関する研究も進められており、世界の最終使用部門によるADCの利用が促進されると期待されている。
作用機序：ErbB2抗体（HER2）による乳がんおよび胃がんの効果的な治療への嗜好の高まり
CD30抗体は、未分化大細胞リンパ腫、ホジキンリンパ腫、その他のT細胞リンパ腫など、いくつかの種類のがんで過剰発現しているCD30抗原を標的とする抗体薬物複合体（ADC）の一種である。これらのADCは臨床試験で有望な結果を示しており、健康な組織を温存しながらがん細胞に細胞傷害性薬剤を送達する効率性と特異性が評価され、広く使用されている。ErbB2抗体は、がん細胞の増殖に重要な役割を果たすヒト上皮成長因子受容体2（HER2）を標的とするADCの別のクラスである。HER2の過剰発現は、乳癌や胃癌を含む様々な悪性腫瘍で起こる。ErbB2標的ADCは、従来の治療法が奏功しなかったこれらの疾患を患う患者の予後を改善するのに有効である。
薬剤がん領域における標的治療の有望な薬剤としてのエンヘルツの浸透
アドセトリス（ブレンツキシマブ・ベドチン）は、未分化大細胞リンパ腫（ALCL）、ホジキンリンパ腫（HL）、末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）など、さまざまなリンパ腫サブタイプの治療に使用されている。その臨床的成功は、モノメチルアウリスタチンE（MMAE）として知られる強力な細胞傷害性薬剤でCD30を発現するがん細胞を標的にする能力に起因しており、これまで治療選択肢が限られていた患者の全生存率向上につながった。Blenrep（ベランタマブ・マフォドチン・blmf）は、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療におけるアンメット・ニーズに対応する薬剤である。モノメチルアウリスタチンF（MMAF）と呼ばれる強力な微小管破壊剤を投与することで、悪性形質細胞上のB細胞成熟抗原（BCMA）を標的とします。Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）は、転移性HER2陽性乳癌の治療薬として開発され、トラスツズマブ・エムタンシン（T-DM1）などの標準治療薬と比較して、無増悪生存期間の有意な延長を示した。カドサイラ（アドトラスツズマブ エムタンシン）は、HER2陽性の転移性乳がん患者に対する治療薬です。トラスツズマブおよびタキサン系抗がん剤による前治療歴のある患者に使用される。そのユニークな作用機序は、HER2過剰発現腫瘍細胞へのDM1と呼ばれる非常に強力な細胞傷害性薬剤の標的送達である。Padcev（エンフォルツマブ・ベドチン-ejfv）は進行尿路上皮癌の治療に使用され、アンメット・メディカル・ニーズが高い。尿路上皮がんで高発現する接着分子ネクチン-4を選択的に標的とし、強力な細胞傷害剤MMAEを腫瘍細胞に直接投与する。Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy)は、治療選択肢が限られ予後不良が特徴であるトリプルネガティブ乳がん（TNBC）の治療におけるアンメットニーズに対応する。
技術製造工程の簡素化とADCの安定性向上のためにリンカーレス技術を優先
開裂可能なリンカー技術は、特定の酵素的または化学的開裂により、腫瘍細胞内で選択的に細胞毒性薬剤を放出するように設計されている。このアプローチは、標的外毒性を最小限に抑えながら治療効果を高める。リンカーレスADCは、追加のリンカー分子を使用することなく、細胞毒性薬剤を抗体に直接結合させる。これにより製造工程が簡略化され、ADC製品の安定性と均質性が向上する。非可溶性リンカーは強固で安定性が高く、標的腫瘍細胞に取り込まれると細胞毒性ペイロードを放出しながら、血流内ではそのままの状態を維持するように設計されている。非可解リンカーの利点は安定性が高いことであり、薬剤の早期放出や標的外毒性のリスクを低減する。開裂可能なリンカーは腫瘍細胞内で選択的に活性化され、標的外毒性を抑制するが、他の技術に比べ全身的な不安定性に悩まされる可能性がある。リンカーレスADCは、製造工程が合理化され、製品の均質性が改善される可能性があるが、直接的なコンジュゲーションが要求されるため、汎用性に劣る可能性がある。非可溶性リンカーは血流内での安定性を向上させるが、効果的な薬物放出のためには抗体の効率的な内在化に大きく依存する。
適応乳がんの効率的治療のためのADCの迅速な使用
ADCは、正常な造血細胞を温存しながら、悪性細胞に発現する腫瘍特異的抗原を標的とすることができるため、リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫などの血液がんに対する信頼性の高い治療法として浮上してきた。ADCは、HER2を含む過剰発現レセプターを標的とする能力により、乳癌治療において注目を集めている。ADCは、異常な白血球の急速な産生を特徴とする血液がんである白血病の治療に広く用いられている。リンパ腫はリンパ系のがんで、ホジキン亜型と非ホジキン亜型がある。悪性リンパ球上の特異的抗原を標的とするADCは、これらのがんを効果的に治療してきた。多発性骨髄腫は骨髄を侵す形質細胞の癌の一種であり、B細胞成熟抗原（BCMA）を標的とするADCはこの悪性腫瘍を治療する可能性を示している。ADCはまた、これらの悪性腫瘍で過剰発現する特定のタンパク質を標的とする能力により、尿路上皮がんや膀胱がんの治療にも可能性を示している。
エンドユーザー：新規開発のための学術研究機関によるADCの新たな使用
学術研究機関では、ADCはがん生物学と治療メカニズムの理解を深めるために不可欠である。研究者は、腫瘍細胞と腫瘍微小環境との間の複雑な相互作用を探求するためにADCを使用している。バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業は、ADCの開発および商業化の最前線にあり、新しい抗体薬物複合体のターゲットおよびペイロードを発見するための研究開発活動に多額の投資を行うとともに、薬物リンカー技術を改善している。病院もまた、臨床試験を通じてADCの有効性を検証する上で極めて重要な役割を果たしている。がん専門医療センターは、学際的な専門知識と最先端技術の拠点として、研究成果の臨床への応用を促進します。がん専門医療センターは、がん専門医、病理専門医、薬理専門医、放射線専門医が協力する環境を育み、精密医療を通じて患者のケアを向上させる。
地域別インサイト
抗体薬物複合体（ADC）市場は、腫瘍学の進歩と標的治療の必要性により、米州で発展している。強固な研究インフラと技術革新のための恵まれた環境が、米州におけるADCの成長を後押ししている。欧州連合（EU）では、ADCの集中的な販売承認は欧州医薬品庁（EMA）が行っている。EUでは近年、新規ADC療法を開発するための戦略的共同研究がいくつか行われている。中東・アフリカ地域は、医療費の増加と標的治療に対する意識の高まりにより、未開拓の可能性を秘めている。研究開発費の増加とがんの蔓延が、APAC地域におけるADCの必要性を高めている。さらに、ADCの製造に先進技術を導入・活用することで、世界中の最終用途分野での採用が増加すると予想されている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、抗体薬物複合体市場の評価において極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類される：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、抗体薬物複合体市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体の収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、抗体薬物複合体市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、Abbott Laboratories、AbbVie Inc.、ADC Therapeutics SA、Ambrx Biopharma Inc.、Amgen Inc.、Astellas Pharma Inc.、AstraZeneca PLC、Bayer AG、BioNTech SE、Bristol-Myers Squibb Company、Byondis B.V、セルデックス・セラピューティクス・インク、クリエイティブ・バイオラボ・インク、第一三共株式会社、エーザイ株式会社、F.ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド、ギリアド・サイエンシズ・インク、グラクソ・スミスクラインPLC、ハイデルベルク・ファーマAG、イムノジェンInc、Innate Pharma SA、Innovent Biologics, Inc.、Lonza Group Ltd.、MacroGenics, Inc.、MediLink Therapeutics、Merck KGaA、Mersana Therapeutics, Inc.、Novartis AG、Oxford Biotherapeutics Limited、Pfizer, Inc、Pheon Therapeutics Ltd.、Piramal Pharma Limited、Recipharm AB、Sanofi S.A.、Sorrento Therapeutics, Inc.、Tagworks Pharmaceuticals BV、武田薬品工業株式会社、Tubulis GmbH、Zymeworks Inc.
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、抗体薬物複合体市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
作用機序 ● CD30抗体
ErbB2抗体
薬剤 ● アドセトリス
ブレンレップ
エンヘルツ
カドサイラ
パドチェフ
トロデルヴィー
技術 ●開裂可能リンカー
リンカーレス
非開裂性リンカー
適応症 ● 血液がん
乳がん
リンパ腫
多発性骨髄腫
尿路上皮がん・膀胱がん
エンドユーザー ● 学術研究機関
バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業
病院
専門がんセンター
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● アラスカ
カリフォルニア州
フロリダ
イリノイ州
マサチューセッツ
ミシガン州
モンタナ州
ネバダ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス州
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.抗体薬物複合体市場の市場規模および予測は？
2.抗体薬物複合体市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.抗体医薬コンジュゲート市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.抗体医薬コンジュゲート市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.抗体医薬コンジュゲート市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.世界的な癌有病率の増加
5.1.1.2.臨床試験活動の成長と堅調な製品パイプライン
5.1.1.3.がん研究を奨励する政府の支援とイニシアチブ
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.ADCの高い製造コストと製品回収の発生
5.1.3.機会
5.1.3.1.バイオ医薬品研究開発への投資の増加と新規ADCの導入
5.1.3.2.ADC開発のための先端技術の採用
5.1.4.課題
5.1.4.1.ADC製造の複雑さ
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.作用機序：ErbB2抗体（HER2）に対する嗜好の高まり：乳がんや胃がんの効果的な治療のため
5.2.2.薬剤：がん領域における標的治療の有望な薬剤としてのエンヘルツの浸透
5.2.3.技術：製造工程の簡素化とADCの安定性向上のため、リンカーレス技術が好まれる
5.2.4.適応：乳がん治療の効率化に向けたADCの迅速使用
5.2.5.エンドユーザー：新規開発のための学術研究機関によるADCの新たな利用
5.3.市場動向分析
5.3.1.米州における新規ADC医薬品の承認取得の重視
5.3.2.APAC地域におけるがん負担と医療インフラの改善
5.3.3.欧州・中東・アフリカ（EMEA）地域における、がん研究・治療向上のための政府の支援策
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制枠組み分析
6.抗体薬物複合体市場、作用機序別
6.1.はじめに
6.2.CD30抗体
6.3.ErbB2抗体
7.抗体薬物複合体市場、薬剤別
7.1.はじめに
7.2.アドセトリス
7.3.ブレンレップ
7.4.エンヘルトゥ
7.5.カドシラ
7.6.パドチェフ
7.7.トロデルヴィ
8.抗体薬物複合体市場、技術別
8.1.はじめに
8.2.開裂可能リンカー
8.3.リンカーレス
8.4.非開裂性リンカー
9.抗体薬物複合体市場、適応症別
9.1.はじめに
9.2.血液がん
9.3.乳がん
9.4.リンパ腫
9.5.多発性骨髄腫
9.6.尿路上皮がんおよび膀胱がん
10.抗体薬物複合体市場、エンドユーザー別
10.1.はじめに
10.2.学術研究機関
10.3.バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業
10.4.病院
10.5.がん専門センター
11.米州の抗体薬物複合体市場
11.1.はじめに
11.2.アルゼンチン
11.3.ブラジル
11.4.カナダ
11.5.メキシコ
11.6.アメリカ
12.アジア太平洋地域の抗体薬物複合体市場
12.1.はじめに
12.2.オーストラリア
12.3.中国
12.4.インド
12.5.インドネシア
12.6.日本
12.7.マレーシア
12.8.フィリピン
12.9.シンガポール
12.10.韓国
12.11.台湾
12.12.タイ
12.13.ベトナム
13.欧州・中東・アフリカ抗体薬物複合体市場
13.1.はじめに
13.2.デンマーク
13.3.エジプト
13.4.フィンランド
13.5.フランス
13.6.ドイツ
13.7.イスラエル
13.8.イタリア
13.9.オランダ
13.10.ナイジェリア
13.11.ノルウェー
13.12.ポーランド
13.13.カタール
13.14.ロシア
13.15.サウジアラビア
13.16.南アフリカ
13.17.スペイン
13.18.スウェーデン
13.19.スイス
13.20.トルコ
13.21.アラブ首長国連邦
13.22.イギリス
14.競争環境
14.1.市場シェア分析、2023年
14.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
14.3.競合シナリオ分析
14.3.1.Lonza社、商業用抗体薬物複合体の供給能力を強化
14.3.2.HER2変異進行非小細胞肺がん患者を対象としたENHERTUのEUにおけるCHMPによる承認勧告
14.3.3.Pyxis Oncology社、Apexigen社の買収に成功
14.3.4.BeiGene社とDualityBio社が固形がんに対する分化型抗体薬物複合体（ADC）療法を推進する提携を発表
14.3.5.ノバルティス傘下のタグワークス、ADC、クリック・ツー・リリース技術の発展のためシリーズAで6500万米ドルを調達
14.3.6.ロンザ社がシナフィックス社を買収し、抗体薬物複合体の提供を強化
14.3.7.ソニーとアステラス製薬、オンコロジー領域向け新規ADCプラットフォームの創製に向けた共同研究契約を締結 14.3.8.
14.3.8.BioNTech社とDualityBio社が固形がんを対象とした分化型抗体薬物複合体治療薬の開発を加速するためのグローバル戦略的パートナーシップを締結
14.3.9.ファイザー、癌との闘いに430億ドルを投資
14.3.10.アストラゼネカ、クローディン-18.2抗体薬物複合体CMG901のライセンス契約をKYMバイオサイエンシズと締結
14.3.11.米国FDA、前治療歴のあるHR+/HER2転移性乳がんでトロデルビーを承認
15.競合ポートフォリオ
15.1.主要企業のプロフィール
15.2.主要製品ポートフォリオ
図2.抗体薬物複合体の市場規模、2023年対2030年
図3.抗体薬物複合体の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.抗体薬物複合体の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 抗体薬物複合体の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.抗体薬物複合体の市場ダイナミクス
図7.抗体薬物複合体の世界市場規模、作用機序別、2023年対2030年(%)
図8.抗体薬物複合体の世界市場規模、作用機序別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.抗体薬物複合体の世界市場規模、薬剤別、2023年対2030年(%)
図10.抗体薬物複合体の世界市場規模、薬剤別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.抗体薬物複合体の世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図12.抗体薬物複合体の世界市場規模、技術別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.抗体薬物複合体の世界市場規模、適応症別、2023年対2030年(%)
図14.抗体薬物複合体の世界市場規模、適応症別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.抗体薬物複合体の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図16.抗体薬物複合体の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アメリカの抗体薬物複合体の市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アメリカの抗体薬物複合体の市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.米国の抗体薬物複合体の市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図20.米国の抗体薬物複合体の市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.アジア太平洋地域の抗体薬物複合体の市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. アジア太平洋地域の抗体薬物複合体の市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.欧州・中東・アフリカ抗体薬物複合体市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図24.欧州、中東、アフリカの抗体薬物複合体の市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図25.抗体薬物複合体市場シェア、主要プレーヤー別、2023年
図26.抗体薬物複合体市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：抗体薬物複合体市場：作用機序別（CD30抗体、ErbB2抗体）、薬剤別（Adcetris、Blenrep、Enhertu）、技術別、適応症別、エンドユーザー別 – 2024-2030年世界予測
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