 | • レポートコード：MRC360i24AP3445 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年1月 • レポート形態：英文、PDF、183ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[183ページレポート] 臨床検査技能試験市場規模は、2022年に20億6,000万米ドルと推定され、2023年には22億2,000万米ドルに達し、CAGR 7.81%で2030年には37億7,000万米ドルに達すると予測されています。
試験所能力試験（LPT）は、試験所の分析能力を評価することにより、試験所のパフォーマンスを評価し監視するために使用される方法である。このプロセスにより、検査施設が厳格な品質管理措置を遵守し、検査手順において高水準の精度と信頼性を維持し、正確で一貫性のある結果を生成することが保証される。試験所からの信頼できるデータに対する要求の高まり、試験所の運営を管理する厳しい規制、製品の品質と安全性に対する消費者の意識の高まりは、試験所の技能試験法の必要性を高めている。しかし、内部品質管理システムに関連する高いコストと検査室標準に関する国際的規制のばらつきが、検査室技能試験手法の調和に複雑さを生み出している。さらに、ビッグデータ分析や人工知能（AI）ツールなどの最先端技術の統合は、検査施設技能試験法における潜在的成長機会を提供する。
地域別洞察
米州では、米国とカナダが、高度な分析技術の採用により、ヘルスケア、食品安全、医薬品、環境モニタリングなどの産業における品質管理を強く重視している。米国では、臨床検査施設改善法（CLIA）に基づく連邦規制により、臨床診断検査を実施する検査施設の技能試験が主に管理され、妥当性、信頼性、再現性を保証している。EU諸国では、EURACHEMやEA（European Co-operation for Accreditation）のようなISO/IEC 17043規格への適合を保証する規制機関により、技能試験の導入が増加している。中東・アフリカ地域は、医療インフラの拡大とともに品質保証対策に対する意識が高まるにつれて、検査施設の技能試験が着実に成長している。サウジアラビアのVision 2030計画や南アフリカのNational Health Laboratory Service (NHLS)などのイニシアチブは、品質管理システムや技能試験スキームを推進している。アジア太平洋地域では、習熟度試験を重視する中国に牽引され、検査室サービスが急速に拡大している。中国食品医薬品監督管理局（CFDA）の規制は、医療機器メーカーに技能試験を義務付けている。日本の堅調な製薬業界は、日本適合性認定協会（JAB）が提供するプログラムを通じて、正確な分析の需要を促進している。さらにインドでは、政府および民間団体からの投資により、臨床診断施設における技能試験の採用が増加している。
FPNVポジショニングマトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、臨床検査技能試験市場の評価において極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、臨床検査技能試験市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較分析することで、各社の業績と市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、検査施設技能試験市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、Absolute Standards Inc.、Agilent Technologies, Inc.、American Proficiency Institute、AOAC International、Bharat Petroleum Corporation Limited、Bio-Rad Laboratories, Inc.、BIPEA、Charles River Laboratories International, Inc.、EffecTech Limited、Envira Sostenible S.A.、Eurofins Scientific SE、Fera Science Ltd.、Fluxana GmbH & Co.KG, Food Safety Net Services, Global Proficiency Ltd., HN Proficiency Testing, Inc., INSTAND e.V., Jalan and Company, Landmark Material Testing & Research Laboratory Pvt. Ltd., LGC Ltd., Merck KGaA, Neogen Corporation, NSI Lab Solutions, Phenova Inc、Quality Assurance And Control Systems Ltd.、QuoData GmbH、Randox Laboratories Ltd.、RTI Laboratories、SGS S.A.、The American Oil Chemists’ Society、Trilogy Analytical Laboratory、Waters Corporation、Worldwide Antimalarial Resistance Network。
市場細分化と対象範囲
この調査レポートは、臨床検査技能試験市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
技術 ●細胞培養
クロマトグラフィー
イムノアッセイ
PCR法
分光光度法
応用 ● 生物製剤
大麻／オピオイド
臨床診断
業務用飲料
化粧品
健康補助食品
環境
食品・飼料
微生物学
医薬部外品
医薬品
水
最終用途 ● 学術研究
受託研究機関
診断ラボ ● 独立系ラボ
専門検査機関
製薬・バイオテクノロジー企業
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.臨床検査技能試験市場の市場規模および予測は？
2.臨床検査技能試験市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.臨床検査技能試験市場の技術動向と規制枠組みは？
4.臨床検査技能試験市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.臨床検査技能試験市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.制限事項
1.7.前提条件
1.8.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
4.1.はじめに
4.2.検査施設技能試験市場、地域別
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.安全でない食品の摂取による食中毒の増加
5.1.1.2.水質検査への関心の高まりと水質に関する厳しい要件
5.1.1.3.個別化医療の拡大と複数試験室での技能試験強化の必要性
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.技能試験実施のための複雑な手順と訓練を受けた専門家の不足
5.1.3.機会
5.1.3.1.検査室の自動化とデジタル化による技能試験の進歩
5.1.3.2.ラボの研究活動への新たな投資と大麻検査の人気の高まり
5.1.4.課題
5.1.4.1.業種を超えたラボの技能試験に関する複雑な基準
5.2.市場細分化分析
5.2.1.技術：クロマトグラフィーとイムノアッセイは、高感度で特異性の高いアプリケーションであるため、試験所の技能試験で使用されている。
5.2.2.アプリケーション：試験所における環境および水の技能試験への重点の高まり
5.2.3.最終用途：正確な診断を保証し、潜在的なサンプルエラーを最小化するために、診断ラボにおけるラボ技能試験の高い採用率
5.3.市場動向分析
5.3.1.良好な事業環境と改善された認定が、米州におけるPTの研究、開発、技術革新を促進
5.3.2.アジア太平洋地域では、政府支援による技能試験が精度試験に特化した新たな試験所の設立を支援
5.3.3.EMEA では、業界全体で進化する品質基準に対応するために、多様な技能試験サービスを提供する老舗の 市場プレーヤーが存在する。
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制の枠組み
6.検査施設技能試験市場、技術別
6.1.はじめに
6.2.細胞培養
6.3.クロマトグラフィー
6.4.免疫測定法
6.5.PCR法
6.6.分光光度法
7.臨床検査技能試験市場、用途別
7.1.はじめに
7.2.生物製剤
7.3.大麻／オピオイド
7.4.臨床診断薬
7.5.業務用飲料
7.6.化粧品
7.7.栄養補助食品
7.8.環境関連
7.9.食品・飼料
7.10.微生物学
7.11.栄養補助食品
7.12.医薬品
7.13.水
8.臨床検査技能試験市場、用途別
8.1.はじめに
8.2.学術研究
8.3.受託研究機関
8.4.診断研究所
8.5.1.独立研究所
8.5.2.専門検査機関
8.5.製薬・バイオテクノロジー企業
9.米州の検査施設技能試験市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域の検査施設技能試験市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.ヨーロッパ、中東、アフリカの検査施設技能試験市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.FPNVポジショニング・マトリックス
12.2.主要プレーヤー別市場シェア分析
12.3.競合シナリオ分析（主要プレーヤー別
12.3.1.合併と買収
12.3.1.1.LGCはBiochemical Diagnostics, Inc.を含むKova International, Inc.を買収し、品質測定ツールのポートフォリオを強化 12.3.1.2.
12.3.1.2.LGC社がLipomed社の標準物質事業を買収、分析用標準物質のグローバル・ポートフォリオを強化 12.3.1.2.
12.3.2.契約、提携、パートナーシップ
12.3.2.1.AOAC INTERNATIONAL は大麻技能試験プログラム試験材料で Signature Science と提携
12.3.2.2.Spex社、技能試験におけるNSI Lab SolutionsとUSPの提携を発表
12.3.3.新製品の発売と強化
12.3.3.1.PT 114 の導入：化粧品微生物チャレンジのための新しい技能試験
12.3.3.2.Microbix社、「サル痘」検査をサポートするQAPを発売
12.3.3.3.BIPEA、表面微生物学分野における新しい技能試験を提供 12.3.4.
12.3.4.受賞、評価、拡大
12.3.4.1.ファインテックス化学研究所がNABL認定を取得
12.3.4.2.GOTS、オーガニックコットン・アクセラレーター、テキスタイル・エクスチェンジが遺伝子組み換え作物の定性試験のための新研究所を発表
12.3.4.3.ORNLで、18の核分析化学法が国際的な承認のスタンプを得る
12.3.4.4.SGS Karachiラボは繊維・皮革のグローバル技能試験プログラムの100％適合を証明
12.3.4.5.Healthians社がCAP認定を取得したインドで最年少のラボとなる
12.3.4.6.ACSラボラトリー、麻と大麻の模範的な試験結果で82個のエメラルドバッジを獲得。
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.1.1.アブソリュートスタンダード
13.1.2.アジレント・テクノロジー
13.1.3.アメリカ技能協会
13.1.4.AOACインターナショナル
13.1.5.バーラト石油株式会社
13.1.6.バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
13.1.7.ビピア
13.1.8.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
13.1.9.エフェックテック・リミテッド
13.1.10.エンビラ・ソステニブルS.A.
13.1.11.ユーロフィンズ・サイエンティフィックSE
13.1.12.フェラサイエンス社
13.1.13.フルクサナGmbH & Co.KG
13.1.14.食品安全ネットサービス
13.1.15.グローバル・プロフィシエンシー・リミテッド
13.1.16.HNプロフィシエンシー・テスティング社
13.1.17.INSTAND e.V.
13.1.18.ジャラン・アンド・カンパニー
13.1.19.Landmark Material Testing & Research Laboratory Pvt.
13.1.20.LGC社
13.1.21.メルクKGaA
13.1.22.ネオジェン・コーポレーション
13.1.23.NSIラボソリューションズ
13.1.24.フェノバ・インク
13.1.25.クオリティ・アシュアランス・アンド・コントロール・システムズ社
13.1.26.クオデータ社
13.1.27.ランドックス・ラボラトリーズ・リミテッド
13.1.28.RTIラボラトリーズ
13.1.29.SGS S.A.
13.1.30.米国石油化学者協会
13.1.31.トリロジー分析研究所
13.1.32.ウォーターズコーポレーション
13.1.33.世界抗マラリア薬耐性ネットワーク
13.2.主要製品ポートフォリオ
14.付録
14.1.ディスカッションガイド
14.2.ライセンスと価格
図2.検査施設技能試験市場規模、2022年対2030年
図3.検査施設技能試験市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.試験所技能試験市場規模、地域別、2022年対2030年(%)
図5.ラボ熟練度試験市場規模、地域別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図6.試験所技能試験市場のダイナミクス
図7.検査施設技能試験市場規模、技術別、2022年対2030年(%)
図8.ラボ熟練度試験市場規模、技術別、2022年対2023年対2030年（百万米ドル）
図9.ラボ熟練度試験市場規模、用途別、2022年対2030年(%)
図10.ラボ熟練度試験市場規模：用途別、2022年対2023年対2030年（百万米ドル）
図11.ラボ熟練度試験市場規模、最終用途別、2022年対2030年(%)
図12.ラボ熟練度試験市場規模、最終用途別、2022年対2023年対2030年 (百万米ドル)
図13.アメリカのラボ熟練度試験市場規模、国別、2022年対2030年(%)
図14.アメリカのラボ熟練度試験市場規模、国別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図15.米国のラボ熟練度試験市場規模、州別、2022年対2030年(%)
図16.米国のラボ熟練度試験市場規模、州別、2022年対2023年対2030年 (百万米ドル)
図17.アジア太平洋地域のラボ熟練度試験市場規模、国別、2022年対2030年(%)
図18.アジア太平洋地域のラボ熟練度試験市場規模、国別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図 19.欧州、中東、アフリカのラボ熟練度試験市場規模、国別、2022年対2030年(%)
図 20.欧州、中東、アフリカのラボラトリー技能試験市場規模、国別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図 21.検査施設技能試験市場、FPNVポジショニングマトリックス、2022年
図22. 臨床検査技能試験市場シェア、主要企業別、2022年
• 日本語訳：臨床検査技能試験市場：技術別（細胞培養、クロマトグラフィー、免疫測定）、用途別（生物製剤、大麻/オピオイド、臨床診断）、最終用途別 – 2023-2030年の世界予測
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