 | • レポートコード：MRCPM5NV028 • 出版社/出版日：Persistence Market Research / 2025年10月 • レポート形態：英文、PDF、319ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：医療 |
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レポート概要
パーシステンス・マーケット・リサーチは、世界的なラボ開発検査（LDT）市場に関する包括的なレポートを最近発表しました。本レポートでは、推進要因、新興トレンド、機会、課題を含む主要な市場動向について詳細な分析を提供しています。市場環境に関する詳細な理解を提供し、関係者が十分な情報に基づいた意思決定を行うのに役立ちます。
主な知見：
• 検査室開発検査市場規模（2025年予測値）：90億米ドル
• 予測市場規模（2032年見込）：139億米ドル
• 世界の市場成長率（2025年から2032年までのCAGR）：6.4％
ラボ開発検査市場 – レポート範囲：
ラボ開発検査（LDT）市場は、単一研究所内で設計・製造・使用される診断検査を包含する。これらの検査は、市販代替品が存在しない場合に特に重要であり、特定の患者集団や新興の健康脅威に合わせた解決策を提供する。LDTは、腫瘍学、遺伝学、感染症、希少疾患などの専門診断領域で広く利用されている。個別化医療への需要増加、慢性疾患・感染症の有病率上昇、分子診断技術の進歩が市場成長の主要な推進要因である。
市場成長の推進要因：
世界的なLDT市場の成長を促進する主な要因が複数存在する。個別化医療の急速な進展とカスタマイズされた診断ソリューションへの需要がLDTの利用を後押ししている。特に分子診断や次世代シーケンシングにおける技術的進歩により、これらの検査の速度、精度、信頼性が大幅に向上した。さらに、世界的にがん、遺伝性疾患、感染症の負担が増大していることが、専門的で柔軟な診断オプションへの需要を拡大させている。COVID-19パンデミックは迅速かつ適応性の高い診断ツールの重要性をさらに浮き彫りにし、LDTに対する認知度と規制面の支援を促進した。診断研究への投資増加と、新規アッセイ開発における学術・研究機関の役割拡大も市場を牽引している。
市場の制約要因：
その利点にもかかわらず、ラボ開発検査（LDT）市場はいくつかの課題に直面している。主要な懸念事項は、地域間で統一された規制監督が欠如していることで、検査の品質と患者の安全性にばらつきが生じる可能性がある。特に米国で提案されているVALID法に基づく今後の規制変更は、検査室により厳しいコンプライアンス負担を課す可能性があり、運用コストの増加とイノベーションの制限につながる。さらに、LDTは多くの場合、高度な専門知識とインフラを必要とするため、特に資源の乏しい環境では、その普及が制限される。再現性、検証、標準化に関する懸念も、より広範な採用を妨げている。最後に、FDA承認の市販検査との競争により、特定の用途においてLDTの市場シェアが低下する可能性がある。
市場機会：
診断技術の継続的な革新と精密医療の拡大により、LDT市場には大きな成長機会が存在する。人工知能（AI）とバイオインフォマティクスの検査への統合が進むことで、より正確かつ効率的な検査開発の可能性が広がっている。新興経済国、特にアジア太平洋地域とラテンアメリカでは、医療インフラと診断能力の向上が見られ、LDT導入の新たな道が開かれている。さらに、疾患の早期発見と標的療法への需要が高まる中、LDTは希少疾患や薬物遺伝学などのニッチな診断領域で中心的な役割を果たすのに適した立場にある。学術研究機関と商業診断企業との提携も、LDTの開発と市場拡大を加速させ得る。
本レポートで回答する主要な質問：
• 世界のラボ開発検査（LDT）市場成長を牽引する主な要因は何か？
• LDTの需要が最も高い地域と応用分野はどこか？
• 分子診断技術革新はLDTの動向にどのような影響を与えているか？
• LDT市場の主要プレイヤーは誰か、また競争力を維持するためにどのような戦略を採用しているか？
• 世界のLDT市場における規制動向と将来予測は？
競争情報と事業戦略：
サーモフィッシャーサイエンティフィック、QIAGEN、ロシュ・ダイアグノスティックス、クエスト・ダイアグノスティックスなど、世界のLDT市場をリードする企業は、特に腫瘍学、感染症、遺伝子検査分野における検査ポートフォリオの拡大に注力している。これらの企業は、学術機関、バイオテクノロジー企業、医療提供者との戦略的提携を活用し、イノベーションを強化するとともに、新規アッセイの市場投入までの時間を短縮している。自動化、AIベースのデータ分析ツール、次世代シーケンシング技術への投資により、検査精度とスループットの向上が実現している。さらに各社は規制当局と連携し、コンプライアンス確保と進化するLDT規制下での円滑な移行を支援している。
本レポート対象企業：
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社
• カネカ・ユーロジェンテック社
• QIAGEN
• バスティアン
• ロシュ・ダイアグノスティックス
• アダプティブ・バイオテクノロジー
• ガーダント・ヘルス社
• スミス・メディカル
• クエスト・ダイアグノスティックス
• ベックマン・コールター
• OPKOヘルス社
検査室開発検査の市場セグメンテーション：
検査タイプ別：
• 臨床生化学
• 血液学
• 免疫学
• 微生物学
• 分子診断学
• その他
用途別:
• 腫瘍学
• 遺伝学
• 感染症
• 自己免疫疾患
• その他
エンドユーザー別:
• 病院検査室
• 専門診断センター
• 臨床研究機関
• 研究機関
• その他
地域別:
• 北米
• ヨーロッパ
• 東アジア
• 南アジア・オセアニア
• ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
1. エグゼクティブサマリー
1.1. 世界の検査室開発検査（LDT）概況：2025年・2032年
1.2. 市場機会評価、2025-2032年、10億米ドル
1.3. 主要市場動向
1.4. 将来市場予測
1.5. プレミアム市場インサイト
1.6. 業界動向と主要市場イベント
1.7. PMR分析と提言
2. 市場概要
2.1. 市場範囲と定義
2.2. 市場動向
2.2.1. 推進要因
2.2.2. 抑制要因
2.2.3. 機会
2.2.4. 主要トレンド
2.3. マクロ経済的要因
2.3.1. グローバルセクター別見通し
2.3.2. 世界のGDP成長見通し
2.4. COVID-19の影響分析
2.5. 予測要因 – 関連性と影響
3. 付加価値分析
3.1. 製品採用分析
3.2. 規制環境
3.3. 償還シナリオ
3.4. PESTLE分析
3.5. 主要プレイヤー別プロモーション戦略
4. 世界の検査室開発検査（LDT）の展望
4.1. 主なハイライト
4.1.1. 市場規模（10億米ドル）と前年比成長率
4.1.2. 絶対的ドル機会
4.2. 市場規模（10億米ドル）分析と予測
4.2.1. 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
4.2.2. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
4.3. 世界の検査室開発検査（LDT）の展望：検査タイプ別
4.3.1. 概要／主要な調査結果
4.3.2. 過去市場規模（10億米ドル）分析、検査タイプ別、2019-2024年
4.3.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、検査タイプ別、2025-2032年
4.3.3.1. 臨床生化学
4.3.3.2. 血液学
4.3.3.3. 免疫学
4.3.3.4. 微生物学
4.3.3.5. 分子診断
4.3.3.6. その他
4.3.4. 市場魅力度分析：検査タイプ別
4.4. グローバルラボ開発検査の見通し：用途別
4.4.1. 概要／主要な調査結果
4.4.2. 過去市場規模（10億米ドル）、用途別、2019-2024年
4.4.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、用途別、2025-2032年
4.4.3.1. 腫瘍学
4.4.3.2. 遺伝学分野
4.4.3.3. 感染症
4.4.3.4. 自己免疫疾患
4.4.3.5. その他の疾患
4.4.4. 市場魅力度分析：用途別
4.5. グローバル検査室開発検査の見通し：エンドユーザー
4.5.1. はじめに／主な調査結果
4.5.2. 過去市場規模（10億米ドル）、エンドユーザー別、2019-2024年
4.5.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、エンドユーザー別、2025-2032年
4.5.3.1. 病院検査室
4.5.3.2. 専門診断センター
4.5.3.3. 臨床研究機関
4.5.3.4. 研究機関
4.5.3.5. その他
4.5.4. 市場魅力度分析：エンドユーザー
5. 世界のラボ開発検査の展望：地域別
5.1. 主なハイライト
5.2. 地域別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
5.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、地域別、2025-2032年
5.3.1. 北米
5.3.2. ヨーロッパ
5.3.3. 東アジア
5.3.4. 南アジア・オセアニア
5.3.5. ラテンアメリカ
5.3.6. 中東・アフリカ
5.4. 市場魅力度分析：地域別
6. 北米における検査室開発検査の展望
6.1. 主なハイライト
6.2. 市場別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
6.2.1. 国別
6.2.2. 検査タイプ別
6.2.3. 用途別
6.2.4. エンドユーザー別
6.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、国別、2025-2032年
6.3.1. 米国
6.3.2. カナダ
6.4. 検査タイプ別現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
6.4.1. 臨床生化学
6.4.2. 血液学
6.4.3. 免疫学
6.4.4. 微生物学
6.4.5. 分子診断
6.4.6. その他
6.5. 用途別市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
6.5.1. 腫瘍学
6.5.2. 遺伝学
6.5.3. 感染症
6.5.4. 自己免疫疾患
6.5.5. その他の疾患
6.6. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、エンドユーザー別、2025-2032年
6.6.1. 病院検査室
6.6.2. 専門診断センター
6.6.3. 臨床研究機関
6.6.4. 研究機関
6.6.5. その他
6.7. 市場魅力度分析
7. 欧州におけるラボ開発検査の展望
7.1. 主なハイライト
7.2. 市場別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
7.2.1. 国別
7.2.2. 検査タイプ別
7.2.3. 用途別
7.2.4. エンドユーザー別
7.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、国別、2025-2032年
7.3.1. ドイツ
7.3.2. フランス
7.3.3. イギリス
7.3.4. イタリア
7.3.5. スペイン
7.3.6. ロシア
7.3.7. トルコ
7.3.8. その他の欧州諸国
7.4. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、検査タイプ別、2025-2032年
7.4.1. 臨床生化学
7.4.2. 血液学
7.4.3. 免疫学
7.4.4. 微生物学
7.4.5. 分子診断
7.4.6. その他
7.5. 用途別市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
7.5.1. 腫瘍学
7.5.2. 遺伝学
7.5.3. 感染症
7.5.4. 自己免疫疾患
7.5.5. その他の疾患
7.6. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、エンドユーザー別、2025-2032年
7.6.1. 病院検査室
7.6.2. 専門診断センター
7.6.3. 臨床研究機関
7.6.4. 研究機関
7.6.5. その他
7.7. 市場魅力度分析
8. 東アジアにおけるラボ開発検査の展望
8.1. 主なハイライト
8.2. 市場別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
8.2.1. 国別
8.2.2. 検査タイプ別
8.2.3. 用途別
8.2.4. エンドユーザー別
8.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、国別、2025-2032年
8.3.1. 中国
8.3.2. 日本
8.3.3. 韓国
8.4. 検査タイプ別現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
8.4.1. 臨床生化学
8.4.2. 血液学
8.4.3. 免疫学
8.4.4. 微生物学
8.4.5. 分子診断
8.4.6. その他
8.5. 用途別市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
8.5.1. 腫瘍学
8.5.2. 遺伝学
8.5.3. 感染症
8.5.4. 自己免疫疾患
8.5.5. その他の疾患
8.6. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、エンドユーザー別、2025-2032年
8.6.1. 病院検査室
8.6.2. 専門診断センター
8.6.3. 臨床研究機関
8.6.4. 研究機関
8.6.5. その他
8.7. 市場魅力度分析
9. 南アジア・オセアニアにおけるラボ開発検査の展望
9.1. 主なハイライト
9.2. 市場別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
9.2.1. 国別
9.2.2. 検査タイプ別
9.2.3. 用途別
9.2.4. エンドユーザー別
9.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、国別、2025-2032年
9.3.1. インド
9.3.2. 東南アジア
9.3.3. オーストラリア・ニュージーランド
9.3.4. 南アジア・オセアニアその他地域
9.4. 検査タイプ別 現行市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
9.4.1. 臨床生化学
9.4.2. 血液学
9.4.3. 免疫学
9.4.4. 微生物学
9.4.5. 分子診断
9.4.6. その他
9.5. 用途別市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
9.5.1. 腫瘍学
9.5.2. 遺伝学
9.5.3. 感染症
9.5.4. 自己免疫疾患
9.5.5. その他の疾患
9.6. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、エンドユーザー別、2025-2032年
9.6.1. 病院検査室
9.6.2. 専門診断センター
9.6.3. 臨床研究機関
9.6.4. 研究機関
9.6.5. その他
9.7. 市場魅力度分析
10. ラテンアメリカにおけるラボ開発検査の展望
10.1. 主なハイライト
10.2. 市場別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
10.2.1. 国別
10.2.2. 検査タイプ別
10.2.3. 用途別
10.2.4. エンドユーザー別
10.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析・予測、国別、2025-2032年
10.3.1. ブラジル
10.3.2. メキシコ
10.3.3. ラテンアメリカその他
10.4. 検査タイプ別現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
10.4.1. 臨床生化学
10.4.2. 血液学
10.4.3. 免疫学
10.4.4. 微生物学
10.4.5. 分子診断
10.4.6. その他
10.5. 用途別市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
10.5.1. 腫瘍学
10.5.2. 遺伝学
10.5.3. 感染症
10.5.4. 自己免疫疾患
10.5.5. その他の疾患
10.6. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、エンドユーザー別、2025-2032年
10.6.1. 病院検査室
10.6.2. 専門診断センター
10.6.3. 臨床研究機関
10.6.4. 研究機関
10.6.5. その他
10.7. 市場魅力度分析
11. 中東・アフリカにおけるラボ開発検査の展望
11.1. 主なハイライト
11.2. 市場別 過去市場規模（10億米ドル）分析、2019-2024年
11.2.1. 国別
11.2.2. 検査タイプ別
11.2.3. 用途別
11.2.4. エンドユーザー別
11.3. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、国別、2025-2032年
11.3.1. GCC諸国
11.3.2. エジプト
11.3.3. 南アフリカ
11.3.4. 北アフリカ
11.3.5. 中東・アフリカその他地域
11.4. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、検査タイプ別、2025-2032年
11.4.1. 臨床生化学
11.4.2. 血液学
11.4.3. 免疫学
11.4.4. 微生物学
11.4.5. 分子診断
11.4.6. その他
11.5. 用途別市場規模（10億米ドル）分析と予測、2025-2032年
11.5.1. 腫瘍学
11.5.2. 遺伝学
11.5.3. 感染症
11.5.4. 自己免疫疾患
11.5.5. その他の疾患
11.6. 現在の市場規模（10億米ドル）分析と予測、エンドユーザー別、2025-2032年
11.6.1. 病院検査室
11.6.2. 専門診断センター
11.6.3. 臨床研究機関
11.6.4. 研究機関
11.6.5. その他
11.7. 市場魅力度分析
12. 競争環境
12.1. 市場シェア分析（2024年）
12.2. 市場構造
12.2.1. 市場別競争激化度マッピング
12.2.2. 競争ダッシュボード
12.3. 企業プロファイル（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向）
12.3.1. QIAGEN
12.3.1.1. 概要
12.3.1.2. セグメントと検査種類
12.3.1.3. 主要財務指標
12.3.1.4. 市場動向
12.3.1.5. 市場戦略
12.3.2. サーモフィッシャーサイエンティフィック社
12.3.2.1. 概要
12.3.2.2. セグメントと試験の種類
12.3.2.3. 主要財務指標
12.3.2.4. 市場動向
12.3.2.5. 市場戦略
12.3.3. カネカ・ユーロジェンテック社
12.3.3.1. 概要
12.3.3.2. セグメントと検査の種類
12.3.3.3. 主要財務指標
12.3.3.4. 市場動向
12.3.3.5. 市場戦略
12.3.4. バスティアン
12.3.4.1. 概要
12.3.4.2. セグメントと試験の種類
12.3.4.3. 主要財務指標
12.3.4.4. 市場動向
12.3.4.5. 市場戦略
12.3.5. ロシュ・ダイアグノスティックス
12.3.5.1. 概要
12.3.5.2. セグメントと検査種別
12.3.5.3. 主要財務指標
12.3.5.4. 市場動向
12.3.5.5. 市場戦略
12.3.6. アダプティブ・バイオテクノロジー
12.3.6.1. 概要
12.3.6.2. セグメントと検査の種類
12.3.6.3. 主要財務指標
12.3.6.4. 市場動向
12.3.6.5. 市場戦略
12.3.7. ガードアント・ヘルス社
12.3.7.1. 概要
12.3.7.2. セグメントと検査の種類
12.3.7.3. 主要財務指標
12.3.7.4. 市場動向
12.3.7.5. 市場戦略
12.3.8. スミス・メディカル
12.3.8.1. 概要
12.3.8.2. セグメントと検査の種類
12.3.8.3. 主要財務指標
12.3.8.4. 市場動向
12.3.8.5. 市場戦略
12.3.9. クエスト・ダイアグノスティックス
12.3.9.1. 概要
12.3.9.2. セグメントと検査の種類
12.3.9.3. 主要財務指標
12.3.9.4. 市場動向
12.3.9.5. 市場戦略
12.3.10. ベックマン・コールター
12.3.10.1. 概要
12.3.10.2. セグメントと検査種別
12.3.10.3. 主要財務指標
12.3.10.4. 市場動向
12.3.10.5. 市場戦略
12.3.11. OPKO Health, Inc.
12.3.11.1. 概要
12.3.11.2. セグメントと検査の種類
12.3.11.3. 主要財務指標
12.3.11.4. 市場動向
12.3.11.5. 市場戦略
12.3.12. シーメンス・メディカル・ソリューションズ・USA社
12.3.12.1. 概要
12.3.12.2. セグメントと検査種別
12.3.12.3. 主要財務指標
12.3.12.4. 市場動向
12.3.12.5. 市場戦略
12.3.13. クアンテリックス
12.3.13.1. 概要
12.3.13.2. セグメントと検査種類
12.3.13.3. 主要財務指標
12.3.13.4. 市場動向
12.3.13.5. 市場戦略
12.3.14. プロテオミクス・インターナショナル
12.3.14.1. 概要
12.3.14.2. セグメントと検査種類
12.3.14.3. 主要財務指標
12.3.14.4. 市場動向
12.3.14.5. 市場戦略
13. 付録
13.1. 調査方法論
13.2. 研究前提
13.3. 略語と略称
1.1. Global Laboratory Developed Test Snapshot, 2025 and 2032
1.2. Market Opportunity Assessment, 2025-2032, US$ Bn
1.3. Key Market Trends
1.4. Future Market Projections
1.5. Premium Market Insights
1.6. Industry Developments and Key Market Events
1.7. PMR Analysis and Recommendations
2. Market Overview
2.1. Market Scope and Definition
2.2. Market Dynamics
2.2.1. Drivers
2.2.2. Restraints
2.2.3. Opportunity
2.2.4. Key Trends
2.3. Macro-Economic Factors
2.3.1. Global Sectorial Outlook
2.3.2. Global GDP Growth Outlook
2.4. COVID-19 Impact Analysis
2.5. Forecast Factors – Relevance and Impact
3. Value Added Insights
3.1. Product Adoption Analysis
3.2. Regulatory Landscape
3.3. Reimbursement Scenario
3.4. PESTLE Analysis
3.5. Promotional Strategies, By Key Players
4. Global Laboratory Developed Test Outlook
4.1. Key Highlights
4.1.1. Market Size (US$ Bn) and Y-o-Y Growth
4.1.2. Absolute $ Opportunity
4.2. Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast
4.2.1. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, 2019-2024
4.2.2. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, 2025-2032
4.3. Global Laboratory Developed Test Outlook: Test Type
4.3.1. Introduction / Key Findings
4.3.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Test Type, 2019-2024
4.3.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Test Type, 2025-2032
4.3.3.1. Clinical Biochemistry
4.3.3.2. Hematology
4.3.3.3. Immunology
4.3.3.4. Microbiology
4.3.3.5. Molecular Diagnostics
4.3.3.6. Others
4.3.4. Market Attractiveness Analysis: Test Type
4.4. Global Laboratory Developed Test Outlook: Application
4.4.1. Introduction / Key Findings
4.4.2. Historical Market Size (US$ Bn), By Application, 2019-2024
4.4.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Application, 2025-2032
4.4.3.1. Oncology
4.4.3.2. Genetics
4.4.3.3. Infectious Diseases
4.4.3.4. Autoimmune Disorders
4.4.3.5. Other Conditions
4.4.4. Market Attractiveness Analysis: Application
4.5. Global Laboratory Developed Test Outlook: End User
4.5.1. Introduction / Key Findings
4.5.2. Historical Market Size (US$ Bn), By End User, 2019-2024
4.5.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By End User, 2025-2032
4.5.3.1. Hospital Laboratories
4.5.3.2. Specialty Diagnostics Centers
4.5.3.3. Clinical Research Organizations
4.5.3.4. Research Institutes
4.5.3.5. Others
4.5.4. Market Attractiveness Analysis: End User
5. Global Laboratory Developed Test Outlook: Region
5.1. Key Highlights
5.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Region, 2019-2024
5.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Region, 2025-2032
5.3.1. North America
5.3.2. Europe
5.3.3. East Asia
5.3.4. South Asia and Oceania
5.3.5. Latin America
5.3.6. Middle East & Africa
5.4. Market Attractiveness Analysis: Region
6. North America Laboratory Developed Test Outlook
6.1. Key Highlights
6.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Market, 2019-2024
6.2.1. By Country
6.2.2. By Test Type
6.2.3. By Application
6.2.4. By End User
6.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Country, 2025-2032
6.3.1. U.S.
6.3.2. Canada
6.4. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Test Type, 2025-2032
6.4.1. Clinical Biochemistry
6.4.2. Hematology
6.4.3. Immunology
6.4.4. Microbiology
6.4.5. Molecular Diagnostics
6.4.6. Others
6.5. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Application, 2025-2032
6.5.1. Oncology
6.5.2. Genetics
6.5.3. Infectious Diseases
6.5.4. Autoimmune Disorders
6.5.5. Other Conditions
6.6. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By End User, 2025-2032
6.6.1. Hospital Laboratories
6.6.2. Specialty Diagnostics Centers
6.6.3. Clinical Research Organizations
6.6.4. Research Institutes
6.6.5. Others
6.7. Market Attractiveness Analysis
7. Europe Laboratory Developed Test Outlook
7.1. Key Highlights
7.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Market, 2019-2024
7.2.1. By Country
7.2.2. By Test Type
7.2.3. By Application
7.2.4. By End User
7.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Country, 2025-2032
7.3.1. Germany
7.3.2. France
7.3.3. U.K.
7.3.4. Italy
7.3.5. Spain
7.3.6. Russia
7.3.7. Turkey
7.3.8. Rest of Europe
7.4. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Test Type, 2025-2032
7.4.1. Clinical Biochemistry
7.4.2. Hematology
7.4.3. Immunology
7.4.4. Microbiology
7.4.5. Molecular Diagnostics
7.4.6. Others
7.5. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Application, 2025-2032
7.5.1. Oncology
7.5.2. Genetics
7.5.3. Infectious Diseases
7.5.4. Autoimmune Disorders
7.5.5. Other Conditions
7.6. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By End User, 2025-2032
7.6.1. Hospital Laboratories
7.6.2. Specialty Diagnostics Centers
7.6.3. Clinical Research Organizations
7.6.4. Research Institutes
7.6.5. Others
7.7. Market Attractiveness Analysis
8. East Asia Laboratory Developed Test Outlook
8.1. Key Highlights
8.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Market, 2019-2024
8.2.1. By Country
8.2.2. By Test Type
8.2.3. By Application
8.2.4. By End User
8.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Country, 2025-2032
8.3.1. China
8.3.2. Japan
8.3.3. South Korea
8.4. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Test Type, 2025-2032
8.4.1. Clinical Biochemistry
8.4.2. Hematology
8.4.3. Immunology
8.4.4. Microbiology
8.4.5. Molecular Diagnostics
8.4.6. Others
8.5. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Application, 2025-2032
8.5.1. Oncology
8.5.2. Genetics
8.5.3. Infectious Diseases
8.5.4. Autoimmune Disorders
8.5.5. Other Conditions
8.6. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By End User, 2025-2032
8.6.1. Hospital Laboratories
8.6.2. Specialty Diagnostics Centers
8.6.3. Clinical Research Organizations
8.6.4. Research Institutes
8.6.5. Others
8.7. Market Attractiveness Analysis
9. South Asia & Oceania Laboratory Developed Test Outlook
9.1. Key Highlights
9.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Market, 2019-2024
9.2.1. By Country
9.2.2. By Test Type
9.2.3. By Application
9.2.4. By End User
9.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Country, 2025-2032
9.3.1. India
9.3.2. Southeast Asia
9.3.3. ANZ
9.3.4. Rest of South Asia & Oceania
9.4. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Test Type, 2025-2032
9.4.1. Clinical Biochemistry
9.4.2. Hematology
9.4.3. Immunology
9.4.4. Microbiology
9.4.5. Molecular Diagnostics
9.4.6. Others
9.5. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Application, 2025-2032
9.5.1. Oncology
9.5.2. Genetics
9.5.3. Infectious Diseases
9.5.4. Autoimmune Disorders
9.5.5. Other Conditions
9.6. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By End User, 2025-2032
9.6.1. Hospital Laboratories
9.6.2. Specialty Diagnostics Centers
9.6.3. Clinical Research Organizations
9.6.4. Research Institutes
9.6.5. Others
9.7. Market Attractiveness Analysis
10. Latin America Laboratory Developed Test Outlook
10.1. Key Highlights
10.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Market, 2019-2024
10.2.1. By Country
10.2.2. By Test Type
10.2.3. By Application
10.2.4. By End User
10.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Country, 2025-2032
10.3.1. Brazil
10.3.2. Mexico
10.3.3. Rest of Latin America
10.4. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Test Type, 2025-2032
10.4.1. Clinical Biochemistry
10.4.2. Hematology
10.4.3. Immunology
10.4.4. Microbiology
10.4.5. Molecular Diagnostics
10.4.6. Others
10.5. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Application, 2025-2032
10.5.1. Oncology
10.5.2. Genetics
10.5.3. Infectious Diseases
10.5.4. Autoimmune Disorders
10.5.5. Other Conditions
10.6. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By End User, 2025-2032
10.6.1. Hospital Laboratories
10.6.2. Specialty Diagnostics Centers
10.6.3. Clinical Research Organizations
10.6.4. Research Institutes
10.6.5. Others
10.7. Market Attractiveness Analysis
11. Middle East & Africa Laboratory Developed Test Outlook
11.1. Key Highlights
11.2. Historical Market Size (US$ Bn) Analysis, By Market, 2019-2024
11.2.1. By Country
11.2.2. By Test Type
11.2.3. By Application
11.2.4. By End User
11.3. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Country, 2025-2032
11.3.1. GCC Countries
11.3.2. Egypt
11.3.3. South Africa
11.3.4. Northern Africa
11.3.5. Rest of Middle East & Africa
11.4. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Test Type, 2025-2032
11.4.1. Clinical Biochemistry
11.4.2. Hematology
11.4.3. Immunology
11.4.4. Microbiology
11.4.5. Molecular Diagnostics
11.4.6. Others
11.5. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By Application, 2025-2032
11.5.1. Oncology
11.5.2. Genetics
11.5.3. Infectious Diseases
11.5.4. Autoimmune Disorders
11.5.5. Other Conditions
11.6. Current Market Size (US$ Bn) Analysis and Forecast, By End User, 2025-2032
11.6.1. Hospital Laboratories
11.6.2. Specialty Diagnostics Centers
11.6.3. Clinical Research Organizations
11.6.4. Research Institutes
11.6.5. Others
11.7. Market Attractiveness Analysis
12. Competition Landscape
12.1. Market Share Analysis, 2024
12.2. Market Structure
12.2.1. Competition Intensity Mapping By Market
12.2.2. Competition Dashboard
12.3. Company Profiles (Details – Overview, Financials, Strategy, Recent Developments)
12.3.1. QIAGEN
12.3.1.1. Overview
12.3.1.2. Segments and Test Types
12.3.1.3. Key Financials
12.3.1.4. Market Developments
12.3.1.5. Market Strategy
12.3.2. Thermo Fisher Scientific Inc.
12.3.2.1. Overview
12.3.2.2. Segments and Test Types
12.3.2.3. Key Financials
12.3.2.4. Market Developments
12.3.2.5. Market Strategy
12.3.3. Kaneka Eurogentec S.A.
12.3.3.1. Overview
12.3.3.2. Segments and Test Types
12.3.3.3. Key Financials
12.3.3.4. Market Developments
12.3.3.5. Market Strategy
12.3.4. Vastian
12.3.4.1. Overview
12.3.4.2. Segments and Test Types
12.3.4.3. Key Financials
12.3.4.4. Market Developments
12.3.4.5. Market Strategy
12.3.5. Roche Diagnostics
12.3.5.1. Overview
12.3.5.2. Segments and Test Types
12.3.5.3. Key Financials
12.3.5.4. Market Developments
12.3.5.5. Market Strategy
12.3.6. Adaptive Biotechnologies.
12.3.6.1. Overview
12.3.6.2. Segments and Test Types
12.3.6.3. Key Financials
12.3.6.4. Market Developments
12.3.6.5. Market Strategy
12.3.7. Guardant Health, Inc.
12.3.7.1. Overview
12.3.7.2. Segments and Test Types
12.3.7.3. Key Financials
12.3.7.4. Market Developments
12.3.7.5. Market Strategy
12.3.8. Smiths Medical
12.3.8.1. Overview
12.3.8.2. Segments and Test Types
12.3.8.3. Key Financials
12.3.8.4. Market Developments
12.3.8.5. Market Strategy
12.3.9. Quest Diagnostics
12.3.9.1. Overview
12.3.9.2. Segments and Test Types
12.3.9.3. Key Financials
12.3.9.4. Market Developments
12.3.9.5. Market Strategy
12.3.10. Beckman Coulter
12.3.10.1. Overview
12.3.10.2. Segments and Test Types
12.3.10.3. Key Financials
12.3.10.4. Market Developments
12.3.10.5. Market Strategy
12.3.11. OPKO Health, Inc.
12.3.11.1. Overview
12.3.11.2. Segments and Test Types
12.3.11.3. Key Financials
12.3.11.4. Market Developments
12.3.11.5. Market Strategy
12.3.12. Siemens Medical Solutions USA, Inc.
12.3.12.1. Overview
12.3.12.2. Segments and Test Types
12.3.12.3. Key Financials
12.3.12.4. Market Developments
12.3.12.5. Market Strategy
12.3.13. Quanterix
12.3.13.1. Overview
12.3.13.2. Segments and Test Types
12.3.13.3. Key Financials
12.3.13.4. Market Developments
12.3.13.5. Market Strategy
12.3.14. Proteomics International
12.3.14.1. Overview
12.3.14.2. Segments and Test Types
12.3.14.3. Key Financials
12.3.14.4. Market Developments
12.3.14.5. Market Strategy
13. Appendix
13.1. Research Methodology
13.2. Research Assumptions
13.3. Acronyms and Abbreviations
| ※ラボ開発検査（LDT）は、特定の医療機関や研究所が独自に開発した診断検査のことを指します。LDTは、従来の商業的に提供される診断テストとは異なり、その開発から実施までが特定の施設内で行われるため、より柔軟な対応が可能です。このような検査は、特定の疾患や状態を診断するために設計されており、一般的には少数の患者に対する特化型の目的で実施されます。 LDTの定義は、主に米国食品医薬品局（FDA）や米国疾病予防管理センター（CDC）などの規制当局によって使われます。これらの機関は、LDTの正確性や信頼性、そしてその使用に関するガイドラインを定めています。日本においても、LDTの重要性は増しており、特に特定の疾病や状態に対する新しい検査法の開発が進んでいます。 LDTにはいくつかの種類があります。最も基本的なものとしては、遺伝子検査、分子生物学的検査、蛋白質検査などが挙げられます。遺伝子検査では、特定の遺伝子変異の有無を調べることで、遺伝性疾患のリスクを評価したり、薬剤に対する反応を予測したりします。分子生物学的検査は、病原体やバイオマーカーの検出を行い、感染症の診断やがんの早期発見に役立つことがあります。蛋白質検査では、特定の病気との関連がある蛋白質を測定することで、診断を行います。 LDTの用途は多岐にわたります。例えば、がんの早期発見や診断、治療効果のモニタリング、感染症の特定、あるいは遺伝的リスク評価などです。また、特定の地域や国で流行している病気に対する迅速な対応が可能であるため、パンデミック時の新型コロナウイルス検査などにおいても重要な役割を果たしました。加えて、LDTは、患者ごとの個別化医療においても重要です。さまざまな患者の背景や病歴に基づいて、最適な治療法を決定するための情報を提供します。 LDTに関連する技術も日進月歩で進化しています。DNAシーケンシング技術やPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）技術、質量分析などがその一例です。これらの技術は、より精度の高い検査を実現するために不可欠であり、診断の迅速化や高感度化に寄与しています。また、人工知能（AI）や機械学習を活用したデータ解析技術も注目されています。これにより、大量のデータから有意義な情報を抽出し、診断精度の向上や新しいバイオマーカーの発見が進むと期待されています。 ただし、LDTにはいくつかの課題も存在します。規制の厳格さや倫理的な問題、そして商業的な利用に関する限界などです。特に診断結果の正確性や信頼性を保証するためには、徹底した品質管理が必要です。また、患者のプライバシーを守ることや、検査結果が医療現場に与える影響についても慎重に考慮する必要があります。 LDTは、今後ますます重要な役割を果たすことが予想されます。個別化医療の進展や新しい疾患の発生によって、より多くの施設がラボ開発検査を導入することが期待されます。また、技術の進化によって、今まで不可能だった検査方法や診断が可能になることも考えられます。したがって、LDTの研究とそれに伴う技術革新は、医療の未来に大きな影響を与えることでしょう。 |
• 日本語訳：ラボ開発検査（LDT）市場：製品タイプ、エンドユーザー、地域別、グローバル産業分析、規模、シェア、成長、動向、予測（2025年～2032年）
• レポートコード：MRCPM5NV028 ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）