 | • レポートコード：SRHI85DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
インスリンの世界市場規模は、2024年には199.9億米ドルと評価され、2025年には205.2億米ドル、2033年には248.2億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年〜2033年）の年平均成長率は2.4%です。
インスリンは膵臓から分泌されるホルモンで、血糖（グルコース）レベルを調整します。細胞が血中からグルコースを吸収してエネルギーにしたり貯蔵したりするのを助け、血糖値が高くなりすぎたり（高血糖）、低くなりすぎたり（低血糖）するのを防ぎます。糖尿病患者では、インスリンの産生または機能が低下しているため、注射やポンプによるインスリン療法が必要となります。インスリンは代謝において重要な役割を担っており、その適切なバランスは全身の健康、エネルギーレベル、糖尿病に関連する合併症の予防に不可欠です。同市場は、バイオシミラーおよびアナログインスリンの採用増加や、スマートインスリン送達デバイスの進歩により、大幅な成長を遂げています。
レポート目次
このデータによると、男性の糖尿病有病率は18.0％、糖尿病と診断された人の有病率は12.9％で、女性より高い。このことは、この層に対する的を絞った予防対策と早期発見戦略の重要性を強調しています。そのため、1型糖尿病と2型糖尿病の両方を管理し、血糖値のコントロール不能に関連する長期的な合併症を予防するためには、効果的な治療が不可欠です。超速効型や長時間作用型を含む高度な製剤へのシフトは、血糖コントロールを大幅に改善し、アドヒアランスを向上させています。同時に、デジタルヘルスプラットフォームやAIを活用した医療モニタリングシステムが疾病管理に変革をもたらし、よりパーソナライズされた効率的な治療計画を可能にしています。
インスリン市場の動向
超速効型および長時間作用型インスリンへのシフト
超速効型・長時間作用型製剤に対する需要の高まりは、血糖コントロールを改善し、低血糖のリスクを低減することで、糖尿病管理を変革しています。フィアスプ（超速効型）やトレシーバ（長時間作用型）などの製品は、柔軟な投与オプションを提供するため、特に1型糖尿病患者の間で人気が高まっています。
- 例えば、2022年10月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、小児の1型糖尿病患者に対する超速効型食事時治療薬としてリュミジェブ（インスリンリスプロ-aabc）のFDA承認を発表し、小児患者の治療選択肢を拡大しました。
このような進歩は、患者のアドヒアランスとQOLを高める革新的なソリューションに対する嗜好の高まりを反映しています。
バイオシミラーインスリンの台頭
バイオシミラーの採用は、手頃な価格と入手しやすさを改善することで市場を再構築しています。これらの費用対効果の高い代替品は、ブランド品と同等の有効性と安全性を提供すると同時に、特に新興経済圏で増大する糖尿病負担に対応します。規制当局の承認、政府のイニシアティブ、製薬企業間の戦略的提携が、このトレンドをさらに加速させています。
- 例えば、2023年12月、USV Private LimitedとBiogenomics社は、糖尿病患者へのアクセスと購入しやすい価格の向上を目指し、インド初のバイオシミラー医薬品であるインスリン・アスパルト製剤「INSUQUICK」の発売を発表しました。この上市は、糖尿病患者の負担増に対処するため、バイオシミラー医薬品の利用可能性を拡大することに注目が集まっていることを示すものです。
インスリン市場の促進要因
糖尿病有病率の増加
糖尿病の世界的な有病率の増加は、インスリン製剤市場の主要な促進要因であり、座りがちなライフスタイル、食生活の乱れ、肥満率の上昇により、1型糖尿病および2型糖尿病の患者数が急増しています。特にインドや中国などの新興国における糖尿病人口の増加が、合併症を予防し患者の予後を改善するための効果的なインスリン治療に対する需要を促進しています。
- 例えば、2024年11月、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2021年8月から2023年8月までの間に、米国成人の糖尿病有病率は15.8%で、診断済み糖尿病は11.3%、未診断糖尿病は4.5%でした。
特に先進国における糖尿病人口の増加は、合併症を予防し患者の転帰を改善するための効果的なインスリン治療に対する需要を促進しています。
市場抑制要因
低血糖やその他の副作用のリスク
低血糖やその他の副作用のリスクは、依然として世界市場の大きな課題です。低血糖症は、血糖値が危険なほど低くなることで、めまい、錯乱、痙攣を引き起こし、重症の場合は昏睡や死に至ることもあります。また、長期使用は体重増加、脂肪異栄養症、アレルギー反応につながり、これらすべてが患者の服薬アドヒアランスを低下させます。このような懸念から、治療の開始や継続をためらう人もおり、市場全体の成長に影響を与えています。さらに、不適切な投与や常時モニタリングの必要性に対する懸念が、普及をさらに阻害しています。製剤の改良や高度なモニタリング・ソリューションを通じてこうしたリスクに対処することが、市場拡大には不可欠です。
市場機会
スマート・インスリン・デバイスに対する需要の高まり
スマート・インスリン・デリバリー・デバイスの採用拡大が、世界市場に大きな市場機会をもたらしています。スマートペン、パッチポンプ、クローズドループオートメーションなどのコネクテッドシステムは、AI主導の洞察を統合して投与を最適化し、患者のアドヒアランスを向上させます。特に先進国市場では、これらの技術に対する認識が高まっており、導入が加速しています。
例えば
- 2024年11月、メドトロニックはInPenスマートインスリンペンアプリのFDA認可を取得しました。この開発は、InPenとSimplera CGMを統合し、1日に複数回注射を行うユーザーに個別化された投与に関する洞察を提供する、メドトロニックのSmart MDIシステムに道を開くものです。
- 同様に、2025年2月、タンデム糖尿病ケア社は、2型糖尿病患者向けに設計された高度な自動投与システムであるControl-IQ+技術のFDA認可を取得し、1型糖尿病患者以外にもデジタル糖尿病管理を拡大する重要な一歩を踏み出しました。
これらの進歩は、スマートな糖尿病管理がもたらす変革の可能性を浮き彫りにし、治療成果を向上させるとともに、市場の拡大を促進します。
地域別インサイト
北米インスリン市場： 市場シェア39.8%で圧倒的な地域
北米は糖尿病の有病率が高く、先進的なインスリン療法が広く採用されていることから、世界のインスリン市場で主導的な地位を占めています。同地域は、規制当局の支援、研究開発投資、Eli Lilly社やNovo Nordisk社などの主要プレイヤーの存在によって利益を得ています。さらに、糖尿病管理に対する意識の高まりと、スマートインスリン送達デバイスの普及が、この地域の市場成長をさらに強化します。
- 米国のインスリン市場は、糖尿病管理の改善とインスリン入手のしやすさの向上を目指した公的・私的イニシアチブによって牽引されています。2023年3月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、米国で最も一般的に処方されているインスリンの価格を70%引き下げると発表し、患者の自己負担額を月35米ドル以下に抑える「インスリン・バリュー・プログラム」を拡大しました。このイニシアチブは、米国の人々のインスリンへのアクセスを向上させ、同国の市場成長を強化することを目的としています。
- カナダのインスリン市場は、新製品の発売と規制当局の支援によって牽引されています。例えば、2024年12月、NuGen Medical Devices社は、カナダで針を使わないインスリン送達デバイスInsuJetを発売し、インスリン投与に痛みを伴わない代替手段を提供し、患者の快適性を高めました。
アジア太平洋地域のインスリン市場： 市場CAGRが最も高い急成長地域
アジア太平洋地域は、糖尿病有病率の上昇、医療費の増加、糖尿病管理に関する意識の高まりにより、最も速いCAGRを記録することが期待されています。手頃な価格のインスリン療法を推進する政府の取り組みと医療インフラの拡大が市場をさらに押し上げます。さらに、Biocon社などの地元メーカーは、費用対効果の高いバイオシミラーインスリン製剤で市場への浸透を強化しています。
- インドのインスリン市場は、M&Aの活発化によって牽引されています。例えば、2024年12月、ルピンは糖尿病ポートフォリオを強化するため、イーライリリー・アンド・カンパニーからインドにおけるフミンスリンの買収を発表しました。この買収により、インドにおける成人および小児の1型糖尿病と2型糖尿病を管理するルピンの製品ラインアップが強化されます。
- 中国のインスリン市場は、新規施設の拡大が牽引しています。例えば、サノフィは2024年12月、北京の経済技術開発区に新たなインスリン製造施設を建設するため、11億米ドルを投資する計画を発表しました。この施設はサノフィの中国における4番目の生産・供給拠点となり、現地のインスリン生産能力を強化し、増大する需要に対応します。
ヨーロッパのインスリン市場： 強力な研究開発が牽引する重要な市場
ヨーロッパは、高い糖尿病罹患率、糖尿病研究に対する政府の資金援助、先進的なインスリン療法の普及に牽引される重要な市場です。バイオシミラー医薬品の承認や、スマートインスリンペンのようなインスリン送達システムの革新に対する規制の重点化が市場成長に寄与しています。さらに、個別化治療アプローチの採用が増加しており、患者の転帰が向上しています。2024年9月、Tandem Diabetes Care, Inc.は、Control-IQ自動インスリンデリバリー（AID）技術を搭載したt:slim X2インスリンポンプが、EUにおいてイーライリリーの超速効型インスリン製剤Lyumjev（インスリンリスプロaabc注射剤）との併用許可を取得し、患者の治療選択肢が拡大したと発表しました。
- ドイツのインスリン市場は、インスリン生産への投資の増加と新規施設の拡張によって牽引されています。2024年8月、サノフィはドイツ・フランクフルトの施設をアップグレードし、インスリン生産能力を拡大するために14億米ドルを投資すると発表しました。このプロジェクトは、EUの承認を前提に、ドイツ政府とヘッセン州政府の支援を受けて実施され、現地での生産能力を強化し、需要の増加に対応した安定的なインスリン供給を確保します。
セグメント分析
供給源別
アナログインスリン部門は、薬物動態に優れ、自然のインスリン分泌に近い速効性と作用時間の延長をもたらすことから、インスリン市場をリードしています。グラルギン（ランタス）やリスプロ（ヒューマログ）などの製品は、より安定した血糖コントロールを提供し、低血糖リスクを低減します。1型糖尿病と2型糖尿病の両方への採用が増加していることに加え、バイオシミラーの技術革新が進んでいることが、医療従事者と患者の間で広く受け入れられることを保証し、セグメントの成長をさらに加速しています。
種類別
長時間にわたって安定した血糖値を維持し、患者の服薬アドヒアランスを向上させる長時間作用型インスリンは、市場を支配しています。インスリン グラルギンやインスリン デテミルなどの製剤は、1日1回の投与で夜間低血糖のリスクを軽減できるため、好まれています。併用療法における採用の増加や、先進的な糖尿病管理戦略に対する意識の高まりが需要をさらに後押しし、このセグメントは現代の糖尿病治療の要となっています。
用途別
II型糖尿病は、肥満、座りがちな生活習慣、食生活の乱れによる世界的な有病率の上昇に後押しされ、世界市場の主要セグメントであり続けています。併用療法や基礎ボーラス併用療法が増加し、進行例では血糖コントロールが向上しています。さらに、早期診断と糖尿病治療へのアクセス改善を促進する政府の取り組みが市場需要を拡大し、世界中で増加する患者集団が効果的な治療法にアクセスし続けられるようになっています。
デリバリーシステム別
ペン型製剤は、使いやすさ、正確な投与、患者のコンプライアンス向上により市場をリードしています。NovoPenやFlexPenのようなプレフィルドで再使用可能なオプションは、携帯性と不快感の軽減を提供し、患者と医療従事者の両方にとって好ましい選択肢となっています。スマートインスリンペンとBluetooth対応の投与量追跡機能の統合により、服薬アドヒアランスと血糖コントロールがさらに向上し、技術の進歩が促進され、市場の成長が加速しています。
各社の市場シェア
市場は適度に統合されており、主要企業は製品のイノベーション、規制当局の承認、戦略的提携に注力して市場での存在感を高めています。主要企業は、スマートインスリンデバイスや超高速製剤の進歩を活用して治療成績を向上させています。さらに、買収や提携によってポートフォリオを拡大し、より広範な市場への参入と患者アクセスの向上を図っています。
シプラ 世界のインスリン市場における新興プレーヤー
大手製薬企業であるシプラ社は、バイオシミラーインスリン製剤と革新的な製剤の多様なポートフォリオを提供することで、糖尿病管理の発展に尽力しています。継続的な研究開発を通じて、治療効果の向上、アクセシビリティの改善、世界中の患者にとってより安価な糖尿病治療の実現に注力しています。
シプラ社の最近の動向
- 2024年12月、シプラは中央医薬品標準管理機関（CDSCO）より、吸入ヒトインスリン製剤「Afrezza」のインドにおける独占的販売・マーケティングに関する承認を取得しました。これにより、シプラ社のインスリン製品ポートフォリオが拡大し、同国の糖尿病患者に新たな治療選択肢が提供されることになります。
インスリン市場の主要企業リスト
-
- Novo Nordisk A/S
- Eli Lilly and Company
- Sanofi
- Biocon Ltd
- Wockhardt
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Julphar
- United Laboratories International Holdings Limited
- Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co. Ltd.
- Medtronic
- Pfizer Inc
- Merck & Co., Inc.
- BD
- Tandem Diabetes Care, Inc.
- Ypsomed AG
最近の動向
- 2024年12月-エバファーマは、イーライリリー・アンド・カンパニーとの提携により製造するインスリン グラルギン注射剤の承認をエジプト医薬品庁から取得。この提携は2022年に開始され、年間少なくとも100万人に高品質で安価なインスリンを供給することを目的としており、エバファーマの市場リーチ、信頼性、長期的な成長の可能性を高めます。
- 2024年6月 –インシュレット社は、フランスでオムニポッド5自動インスリン・デリバリー・システム（Omnipod 5）がDexcom G6に対応したことを発表しました。さらに、米国でDexcom G7と統合したOmnipod 5の本格的な販売を開始しました。Insulet Corporationは、世界的なプレゼンスを拡大し、製品提供を強化することで、市場での地位を強化しています。
アナリストの意見
当社のアナリストによると、糖尿病有病率の世界的な増加、アナログおよびバイオシミラーインスリンの採用の増加、血糖コントロールと患者のアドヒアランスを高めるスマートインスリンデリバリー技術の継続的な進歩により、市場は大幅な成長を遂げるでしょう。超速効型製剤や長時間作用型製剤の革新は治療の選択肢を拡大し、患者に柔軟性の向上とより良い転帰をもたらします。
このような成長要因にもかかわらず、世界のインスリン市場は、インスリン治療薬の高コスト、発展途上地域におけるアクセスの制限、患者のアドヒアランスに影響を与える低血糖や体重増加などの副作用への懸念などの課題に直面しています。また、規制の複雑さや価格圧力もメーカーにとってハードルとなっています。
しかし、規制当局による承認の増加、製薬企業間の戦略的提携、バイオシミラーの台頭は、手頃な価格と入手しやすさを改善することで、こうした課題の克服に役立っています。医療インフラが急速に拡大し、糖尿病人口が増加しているアジア太平洋地域は、大きなビジネスチャンスです。
インスリン市場のセグメント
供給源別（2021年～2033年）
- ヒトインスリン
- アナログインスリン
種類別（2021-2033年）
- 短時間作用型インスリン
- 中間作用型インスリン
- 長時間作用型インスリン
- 速効型インスリン
用途別（2021-2033年）
- II型糖尿病
- I型糖尿病
- 妊娠糖尿病
- 糖尿病予備軍
デリバリーシステム別（2021-2033年）
- 注射器
- ペン
- ポンプ
目次
- ESGの動向
- 免責事項
エグゼクティブ・サマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
インスリンの世界市場規模分析
- インスリンの世界市場紹介
- ソース別
- ソース別
- ソース別金額別
- ヒトインスリン
- 金額別
- アナログインスリン
- 金額別
- ソース別
- 種類別
- イントロダクション
- 種類別 金額別
- 短時間作用型インスリン
- 金額別
- 中間作用型インスリン
- 金額別
- 長時間作用型インスリン
- 金額別
- 速効型インスリン
- 金額別
- イントロダクション
- 用途別
- イントロダクション
- 金額別アプリケーション
- II型糖尿病
- 金額別
- I型糖尿病
- 金額別
- 妊娠糖尿病
- 金額別
- 糖尿病予備軍
- 金額別
- イントロダクション
- デリバリーシステム別
- 導入
- デリバリーシステム 金額別
- 注射器
- 金額別
- ペン
- 金額別
- ポンプ
- 金額別
- 導入
南米アメリカの市場分析
ヨーロッパの市場分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラタム市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
• 日本語訳：世界のインスリン市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：短時間作用型ヒトインスリン、中間作用型ヒトインスリン、長時間作用型ヒトインスリン、速効型ヒトインスリン、プレミックス型ヒトインスリン
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