 | • レポートコード：SRHI55518DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業装置 |
| Single User（1名閲覧） | ￥490,000 (USD3,500) | ▷ お問い合わせ |
| Multi User（閲覧人数無制限） | ￥630,000 (USD4,500) | ▷ お問い合わせ |
• お支払方法：銀行振込（納品後、ご請求書送付）
レポート概要
世界の連続製造市場規模は、2024年には6億3479万米ドルと評価され、2025年には7億1224万米ドル、2033年には17億8000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは12.2%で成長すると見込まれています。
連続製造にはバッチ製造に勝る多くの利点があり、それがエンドユーザー業界における連続製造の採用増加につながっています。そのため、その多くの利点により、連続製造プロセスの研究開発への投資が大幅に増加しています。これらの要因が、世界の連続製造市場の成長を促進しています。
連続製造とは、バッチ製造とは対照的に、製造システムへの原材料の途切れない供給と完成品の連続的な抽出を特徴とする製造プロセスです。バッチ製造では、各ステップの間に間隔を置いて、明確なステップで生産が実行されます。連続製造では、生産ラインが24時間体制で稼働するため、効率性が高まり、より合理的な製造プロセスを実現できます。
連続生産は、医薬品、化学製品、食品加工、電子機器製造の一部の分野など、さまざまな業界で広く採用されている手法です。連続生産を実施するには、専門の設備や技術に多額の初期投資が必要になる場合があることを認識しておくことが重要です。一般的に、連続生産は、さまざまな産業業務における効率性と品質を向上させる可能性を持つ、現代的な革新的な手法であると考えられています。
連続製造市場の成長要因
研究開発への投資の増加
数多くの利点により、連続製造プロセスの研究開発への投資が急増しています。例えば、2023年7月には、米国食品医薬品局（FDA）生物製剤評価研究センターが、MITの教員が主導する初の完全統合型連続mRNA製造プラットフォームの開発に向けた3年間の研究プログラムを支援するために8200万米ドルを拠出しました。
パイロットスケールのシステムの最終的な目標は、今後発生するパンデミックへの社会の対応能力を高め、mRNA技術の進歩と製造を促進することです。企業は、代謝障害、遺伝性疾患、癌、その他の症状に対する新しいワクチンや治療法の開発を期待して、これらの分野に前例のない投資を行っています。このような投資は、市場の成長に貢献すると見込まれています。
バッチ製造に対する連続製造の潜在的な利点
バッチ製造と比較して、連続製造には数多くの利点があります。 連続製造の安定した中断のないプロセスにより、一貫した均一な製品品質が実現することがよくあります。 これにより、多数のパラメータをより厳密に管理できるようになるため、バッチ処理で観察されるばらつきの可能性が低減します。 さらに、バッチ処理と比較すると、連続処理では廃棄物が少なくなることがよくあります。 システムの連続運転により、中間貯蔵や管理の必要性が排除されるため、材料の損失や廃棄物が削減される可能性があります。
さらに、バッチ間の遅延が減少するため、バッチ生産よりも一般的に効率的です。装置の連続稼働により、清掃、セットアップ、切り替えに必要な時間が短縮されます。この効率性の向上により、全体的な生産性が向上する可能性があります。初期セットアップコストは高くなりますが、効率性が高まり、労働力要件が減少し、廃棄物の発生が減少するため、連続製造では長期的な運用コストが削減される可能性があります。このような連続製造の利点が市場の成長を促進すると期待されています。
市場抑制要因
連続製造に関連する課題
連続製造は、幅広い採用と業界全体での拡大を妨げる可能性のある数多くの障害に直面しています。連続製造システムの確立には、トレーニング、テクノロジー、装置への多額の投資が必要となることがよくあります。特に小規模な企業にとっては、このような多額の初期投資をまかなうのに十分な資金を確保することが難しい場合があります。
大量生産には連続生産が適している場合が多く、中小企業にとっては投資の正当化が難しく、連続生産のメリットを十分に享受できるだけの生産量に達しない可能性があります。連続生産では、自動化や最先端技術が頻繁に採用されます。このようなシステムを運用・維持するために必要な専門知識を持つ人材の確保や教育が難しい場合があります。このような要因が市場の成長を妨げています。
連続生産市場の機会
規制面のサポート
連続製造は、特に製薬業界において、規制当局からの支持をますます集めています。例えば、2022年12月、米国議会は、米国FDA（食品医薬品局）に先進製造技術指定プログラムおよび先進製造技術の卓越性センターを設立するよう指示する支出法案を承認しました。12月27日には、バイデン大統領が包括的歳出法案に署名し、米国食品医薬品局（FDA）に2023会計年度の予算として35億米ドルの予算権限が与えられました。これは、2022会計年度に割り当てられた予算と比較して6.5%の増額となります。
さらに、この予算措置は、メーカーがより高度で継続的な製造プロセスを採用するよう促す可能性があります。FDAは10年以上前から、これらの製造技術の利用を推進しており、それらの技術はコスト削減と品質上の欠陥の低減に役立ち、米国の製造業の国際競争力を強化できると主張しています。したがって、規制面のサポートは、グローバル市場で事業を展開するベンダーにとっての機会創出につながることが期待されます。
地域別洞察
地域別では、世界の連続製造市場シェアは北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東およびアフリカに分けられます。
北米が世界市場を支配
北米は世界市場で最も大きなシェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると見込まれています。北米の世界市場シェアは、主要な市場参加者の存在と最先端技術へのアクセス性により、予測期間全体を通じて大幅な成長が見込まれています。この地域における市場の成長予測は、政府機関からの支援が拡大していることが要因として挙げられます。例えば、2021年10月には米国下院が先進製造を促進するための立法措置であるH.R. 4369を承認しました。この法案は、全国の多くの大学に連続製造の卓越したナショナルセンターを設立することを目指しています。これにより、北米地域の市場成長が促進されると予測されています。
さらに、この地域における製造業の促進に向けた取り組みが急増しています。例えば、2022年12月には、米国薬局方（USP）がバージニア州リッチモンドに USP 先進製造技術研究所（USP Advanced Manufacturing Technology Lab）を設立することを発表しました。これは、包括的な研究開発（R&D）分析ソリューションを導入するという同機関の取り組みの重要な要素です。分析ラボサービスの提供は、製薬メーカーによる医薬品連続生産（PCM）などの先進的な製造技術の導入を支援します。PCMの採用は、医薬品製造の地理的多様性を高め、医薬品サプライチェーンの回復力を強化する手段となります。したがって、上記の要因により、予測期間を通じて特定の地域における市場の拡大が促進されることが予想されます。
アジア太平洋地域：急速に成長する地域
アジア太平洋地域は著しい成長を遂げています。主要企業は、製薬およびバイオ製薬セクターにおいて非常に収益性の高い収入源であると認識し、この地域において戦略的に市場での存在感を高めています。例えば、2022年3月には、米国薬局方（USP）インドがインドのハイデラバードに新たな連続製造施設を設立し、同地域での存在感を拡大しました。この拡張には2000万米ドルの多額の資本投資が伴います。同様に、この地域の製薬会社は医薬品の生産に連続製造プロセスを採用するケースが増えています。例えば、2023年5月には、インドのプネーに本社を置くエンゼン・バイオサイエンシズ社が、がん治療分野におけるバイオシミラーの先駆けとしてセツキシマブを発売しました。
エルビタックス（Erbitux）として販売されているセツキシマブは、転移性結腸直腸がん（mCRC）および頭頸部がんの標的療法として用いられる治療用キメラ型モノクローナル抗体です。エンゼン・バイオサイエンシズのCEOであるヒマンシュ・ガディル博士は、セツキシマブの導入について次のように述べています。「セツキシマブは、特許取得済みの連続生産プラットフォームを活用して生産されている当社のバイオシミラー製品群に最近加わった製品です。この開発により、インドの患者が転移性結腸直腸がん（mCRC）や頭頸部がんの治療にかかる費用が大幅に削減されることが期待されています。これにより、この地域での市場拡大が加速されることが期待されています。
連続製造の市場セグメント分析
世界の連続製造市場は、製品、用途、エンドユーザーによって区分されています。
製品別
世界の市場は、統合連続製造と半連続製造に区分されています。
バッチ製造と連続製造の中間にある生産方法は、半連続製造と呼ばれています。半連続製造では、バッチと連続の双方の工程の特性が統合されています。そのため、製造工程の特定のセグメントは連続的に稼働しますが、他のセグメントは部分的に実行されます。バッチ処理の適応性と連続製造の生産性を統合することが目的である場合がよくあります。柔軟性と効率性の最適なバランスを必要とする業界では、半連続製造がよく実施されます。この製造方法では、連続的な稼働を維持しながら、製造工程に一定の調整とカスタマイズを加えることができます。この戦略は、需要が変動する場合や、製品のカスタマイズが必要な場合に特に有効です。
用途別
世界市場は、APIシステム、最終製品製造、固形剤、液剤に分類されます。
活性医薬品成分（API）は、医薬品に含まれる生物学的に活性な成分です。これは、医薬品の治療効果をもたらす物質です。APIは合成または天然由来であり、他の不活性成分と配合されて最終的な医薬品となります。医薬品の開発および製造において、APIは所望の薬理効果をもたらす主要成分です。さらに、医薬品の処方には、結合剤、充填剤、保存料、香料などの不活性物質である賦形剤とAPIを組み合わせる工程が含まれます。連続製造では、APIシステムは通常、医薬品有効成分（API）製造システムで採用される連続製造プロセスを指します。
エンドユーザー別
世界市場は、研究開発部門、医薬品開発業務受託機関（CRO）、医薬品製造企業、医薬品製造企業、医薬品製造受託機関（CMO）に分けられます。
医薬品製造受託機関（CMO）とは、契約に基づいて他の企業に製造サービスを提供する企業を指します。医薬品およびバイオテクノロジー分野では、CMOを医薬品開発製造受託機関（CDMO）と呼ぶのが一般的です。CMOまたはCDMOの主な役割は、第三者の企業に代わって製品を製造することであり、これにより、顧客企業は研究、開発、マーケティングといった本来の業務に専念することができます。
さらに、企業が製造業務を医薬品製造受託機関（CMO）に委託する要因は数多くあります。アウトソーシングの潜在的な利点には、財務上の利点、専門知識やスキルの獲得、製造能力の適応性の向上、市場投入までの時間の短縮などが挙げられます。
連続製造市場における主要企業の一覧
- GEA Group Aktiengesellschaft
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Glatt GmbH
- Coperion GmbH
- Munson Machinery Co., Inc.
- Robert Bosch GmbH
- Novartis AG
- Siemens Medical Solutions USA, Inc.
- Genzyme Corporation
- Bayer AG
- Janssen Global Services, LLC
- Lilly
- Syntegon Technology GmbH
- 3P Biopharmaceuticals
- Abbott, AbbVie Inc.
連続製造の市場区分
製品別（2021年～2033年
- 統合連続製造
- 半連続製造
用途別（2021年～2033年
- APIシステム
- 最終製品製造
- 固形剤
- 液剤
エンドユーザー別（2021年～2033年
- 研究開発部門
- 医薬品開発業務受託機関（CRO
- 製薬会社
- フルスケール製造企業
- 受託製造機関（CMO）
目次
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメント
市場機会の評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
グローバル連続製造市場規模の分析
- グローバル連続製造市場の紹介
- 製品別
- 紹介
- 製品別価値
- 統合連続製造
- 価値別
- 半連続製造
- 価値別
- 紹介
- 用途別
- 紹介
- 用途別価値
- APIシステム
- 価値別
- 最終製品製造
- 価値別
- 固形剤
- 価値別
- 液体投与
- 金額別
- 紹介
- エンドユーザー別
- 導入
- エンドユーザー別金額
- 研究開発部門
- 金額別
- 医薬品開発業務受託機関（CRO）
- 金額別
- 製薬会社
- 金額別
- フルスケール製造会社
- 金額別
- 医薬品製造受託機関（CMO）
- 金額別
- 導入
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者の評価
調査方法
付録
免責事項
• 日本語訳：世界の連続製造市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：統合連続製造、半連続製造
• レポートコード：SRHI55518DR ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）