 | • レポートコード：SRHI1516DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界の乳房病変定位手法市場規模は、2024年に14億米ドルと評価され、2025年に15億1000万米ドルから2033年には27億米ドルへと成長し、予測期間（2025年~2033年）において年平均成長率（CAGR）7.6%で成長すると予想されています。
乳がん病変定位方法は、乳がんを含む乳疾患の診断と治療において不可欠です。定位手技は、乳腺組織内の異常や病変の特定と正確な位置特定を支援し、より正確な診断と標的治療を可能にします。乳がんの有病率の増加が、乳がん病変定位方法のグローバル市場を牽引しています。乳がん患者の数は劇的に増加しています。これは主に、経口避妊薬の使用増加、生活習慣の変化、乳房拡大手術などの美容手術を受ける女性の増加が要因です。
さらに、安全で正確かつコスト効果の高い高度な技術を搭載した製品の登場が、乳房病変定位方法市場の重要な成長要因と見られています。ただし、技術的革新、乳がん診断に関する一般の意識向上、新規地域における未開拓の潜在需要は、成長の有望な機会を提供しています。しかし、規制承認プロセスの不確実性が業界の拡大を妨げています。さらに、承認手続きは時間と資本を要するため、小規模な製造業者やリソースが限られた企業は、この市場で競争するのが困難です。その結果、グローバルな乳がん病変定位方法市場成長は抑制されています。
乳房病変の局在化手法市場成長要因
乳がんの発症率の増加
世界的な乳がんの発症率の増加により、早期発見、診断、治療計画のための効果的で正確な乳房病変の局在化手法の必要性が高まっています。世界保健機関（WHO）と国際がん研究機関（IARC）によると、乳がんは世界中で女性において最も頻度の高いがんです。2023年には、米国で297,790人の女性が浸潤性乳がんと診断され、55,720人が非浸潤性乳がん（in situ）と診断されると予測されています。
近年、北米、ヨーロッパ、アジアなど、複数の地域で乳がんの発生率が上昇しています。アメリカがん協会によると、2024年までに313,510件の新たな乳がん症例が予測されています。乳がんの発生率上昇は、早期発見、診断、治療計画のための正確で効率的な乳房病変定位技術の重要性を浮き彫りにしています。
世界的な乳がん患者数が増加するに伴い、乳がん病変を正確に検出・定義できる画像診断技術と生検方法の需要も高まっています。この傾向は、診断能力の向上と患者予後の改善のため、乳がん病変定位技術の研究開発の継続的必要性を強調しています。乳がんの発症率上昇により、乳がん病変定位技術市場は成長すると予測されています。
市場制約要因
高度な画像診断技術のコストの高さ
3Dマンモグラフィや乳房MRIなどの高度な画像診断方法は高価です。このコストは、一部の患者層や医療施設へのアクセスを制限する可能性があります。MRI検査の費用は、技術と専用室を含む場合、USD 150,000からUSD 300万に及ぶことがあります。3D マンモグラフィ（乳房トモシンセシス）は、乳房組織の3次元画像を提供する最先端の画像診断法で、従来の2Dマンモグラフィよりも高い可視性と検出精度を実現します。
さらに、3Dマンモグラフィの導入には、医療施設が専門機器の購入や医療従事者の追加訓練に多額の初期投資を要します。3Dマンモグラフィ検査（トモシンセシス）の費用は、通常USD 149からUSD 853です。2015年の研究によると、3D検査の費用は2D検査よりも約USD 50高いとされています。デジタル乳房トモシンセシス（DBT）をすべての検査に活用した場合、年間総費用はUSD 54億ドルに達すると推計されています。
したがって、現代的な画像診断機器の取得と統合にかかる初期費用の高さは、医療施設、特に小規模なクリニックや医療資源が限られた環境にある施設にとって財政的な障害となっています。現代的な画像診断技術の高いコストは、医療資源が不足している地域や国において、一部の患者集団のアクセスを制限する可能性があります。これにより、最先端の乳房病変定位技術へのアクセスに差が生じる可能性があります。
市場機会
グローバルながん対策と協力
医療施設、研究機関、政府機関間のグローバルな連携は、標準化された乳房病変定位手法の開発と採用を促進し、より統一的で効果的な診断アプローチを実現する可能性があります。世界保健機関（WHO）は、がん関連問題、特に乳がん対策のグローバルな取り組みに積極的に関与しています。WHOは2023年に新たな「グローバル乳がんイニシアチブ枠組み」を発表し、2040年までに乳がんによる死亡者数を250万人削減する目標達成のためのロードマップを示しました。世界がんデーキャンペーン前に発表された改訂版枠組みでは、目標達成のため、各国が乳がんの早期発見、適切な診断、包括的な管理を柱とする3つの健康促進策を実施するよう提言しています。
さらに、1990年代から10月は乳がん啓発月間として制定されています。2021年、ジョー・バイデン大統領は10月17日から23日を「男性の乳がん啓発週間」と宣言しました。2022年には、64の団体が「乳がんプロジェクトの計画と実施に関する優良事例」をテーマにしたマスターコースに参加し、科学的根拠に基づいた強固なプログラムの構築方法を学びました。2023年には、このコースは自己学習形式となり、ライブコースを超えて学習が可能になりました。トレーニングは、乳がんに関する知識要約に焦点を当てた特定のProject ECHO®を基盤としており、6ヶ月間にわたり世界中の25の乳がん組織が参加し、より強固な乳がん対策政策とプログラムの実施を支援しました。国際的な協力により、乳がん病変の局在化など、重要ながん治療、技術、診断方法への公平なアクセスが確保されます。
地域分析
北米：CAGR 14.6%で主要地域
北米は、乳がん病変定位方法の世界市場で最大のシェアを占め、予測期間中にCAGR 14.6%で成長すると推定されています。アメリカがん協会によると、アメリカ合衆国の女性8人に1人が、生涯のどこかで乳がんを発症するとされています。2023年までに、浸潤性乳がんはアメリカ女性で最も頻度の高いがんになると予測されており、推定297,790件の症例が診断される見込みです。アメリカ合衆国では、女性の13%が乳がんを発症すると推計されています。2019年、アメリカ合衆国で乳がん検診の対象となる女性の50%を検診する総費用はUSD 115億ドルでした。2021年5月、FDAはMOLLI Surgicalの革新的なワイヤレス定位技術（乳がん手術用）を承認しました。この技術により、放射線科医は腫瘍を迅速かつ正確に特定し、外科医が病変の定位と摘出を効果的に支援できます。この革新的なプラットフォームには、埋め込み型マーカー、検出用ワンド、および腫瘍の定位を支援するビューイングタブレットが含まれています。
さらに、国立がん研究所によると、乳がん治療の年間平均費用は、初期治療でUSD 34,979、継続的なケアでUSD 3,539です。カナダがん協会（Canadian Cancer Society）の2022年予測では、2022年にカナダで乳がん診断を受ける女性は約28,600人と推計されています。したがって、乳がん患者の増加は、乳がんの診断と手術治療の需要を刺激し、市場拡大を長期的に後押しすると予想されます。
ヨーロッパ：最も急速に成長する地域（年平均成長率14.7%）
欧州は予測期間中に14.7%のCAGRで成長すると予想されています。欧州は乳がん病変の局在化手法市場でも主要な地域であり、北米に大きな競争を呈しています。乳がんの治療費は通常、USD 20,000からUSD 100,000の範囲です。ロシア、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、イギリス、トルコ、ポーランドが最も深刻な影響を受けている国です。この増加は、生活習慣の変化、運動不足、アルコール摂取、体重増加、肥満、乳がんの家族歴、30歳以降に出産するなどの社会的な変化など、複数の要因に起因しています。ヨーロッパの主要な先進国であるフィンランド、スペイン、ドイツ、イギリス、フランスなどは、高度な医療インフラを整備しています。これらの国々は、国民皆保険制度であるNHS（国民保健サービス）に加入しており、NHSシステムに加入するすべての市民に医療サービスが提供されています。その結果、この地域にはがん診断のための最先端施設が集中しています。
さらに、オックスフォード大学の研究によると、がんがイギリス経済に与える総コストは年間158億ポンドに上ります。これにより、これらの地域では乳がん病変の定位技術に対する需要が急増しています。さらに、2021年10月、Wefra LifeとPink Ribbon Germany（非営利団体）は、乳がんへの意識向上と一般市民の乳がんケアアプリの利用促進を目的とした「Breast Cancer Affects Us All」キャンペーンを開始しました。Breast Careは、7言語に対応したマルチメディアコンテンツを含む無料の多言語アプリで、早期乳がん検出と予防のすべての要素をカバーしています。
アジア太平洋地域は、可処分所得の増加、未充足な臨床ニーズの拡大、早期発見に関する患者意識の高まりを背景に、予測期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。さらに、医療インフラの急速な改善と乳房温存手術の需要増加が、地域における成長の基盤を築くと見込まれています。市場を牽引する要因には、アジア太平洋地域の成長国における医療ツーリズムの増加が挙げられます。乳がんは、アジア太平洋地域の女性にとって重大な懸念事項です。
さらに、2020年に世界で診断された230万件の乳がん症例の45.4%がアジアで占められました。乳がんの発症率は香港、中国、日本、韓国で最も高く、バングラデシュ、モンゴル、ネパールで最も低いです。日本は乳がん治療のトップクラスの地域の一つとされています。日本の医療システムは、効率性と高度な技術で知られています。同国は、低侵襲手術と患者中心のケアに焦点を当てた、世界有数の乳がん治療を提供しています。
セグメンテーション分析
タイプ別
市場はさらに、ワイヤー定位、放射性同位元素定位、磁気定位に分類されます。ワイヤー定位が市場の大部分を占めています。2023年までに、ワイヤー定位は市場全体の45%を占め、約14.3%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。ワイヤー定位は、乳房内の特定の病変部位に外科医を誘導する伝統的な方法です。画像診断（通常はマンモグラフィーや超音波検査）で発見された病変の位置を示すため、乳房組織に小さなワイヤーを挿入します。この方法は、病変が触知できない場合でも、手術中の正確な定位を頻繁に確保します。
ただし、患者に不快感を与える可能性があります。それでも、このセグメントの成長は、外科医や放射線科医が処理時にコスト効率が高く、使用が便利であるためです。さらに、ワイヤー定位デバイスは、ガイドワイヤーを介して放射線画像診断システムと接続可能な多様な代替手段を提供します。これらの要因すべてが、乳房定位デバイス市場の成長に寄与しています。
放射性同位元素定位法は、病変周辺の乳房組織に放射性物質（放射性種子やコロイドなど）を少量注入します。医師は手術中に放出される放射線を検知して、病変組織を正確に特定し摘出できます。この方法は触知不能な病変に有効であり、一部の患者にはワイヤー定位法よりも快適な代替手段を提供します。
用途別
市場は、腫瘍同定とセンチネルリンパ節同定の2つに分類できます。腫瘍同定が市場で最も大きな収益を占めています。腫瘍同定セグメントは、予測期間中に約13.5%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。腫瘍同定は、乳房組織内の特定の病変や腫瘍を正確に特定することを意味します。このセグメンテーションは、触知可能および触知不能な腫瘍の正確な位置特定と手術のガイドを目的としています。乳腺部分切除術や乳房切除術などの手術において、外科医はワイヤー定位、放射性同位元素定位、磁気定位などの技術を用いて、腫瘍の正確な位置をマークし、その位置まで導きます。正確な腫瘍同定は、異常な組織を効果的に除去しつつ、周囲の健康な組織を損傷しないようにするため、乳がん手術の成功に不可欠です。
センチネルリンパ節の同定は、乳房病変の局在化技術の一種で、原発腫瘍に関連するセンチネルリンパ節を検出・定位することに焦点を当てています。センチネルリンパ節は腫瘍部位から最初にリンパ液が流れてくるリンパ節であり、その検査は病期分類や病変の広がりを評価する上で重要です。手術（センチネルリンパ節生検など）中にセンチネルリンパ節を特定し、外科医を誘導するために、放射性同位元素定位法と青色染料注入法が頻繁に用いられます。これらのリンパ節の正確な同定は、がんが初期病変部位を超えて転移しているかどうかを判断するのに役立ち、治療計画と予後予測を支援します。
乳がん病変定位方法市場における主要企業一覧
- Hologic Inc.
- Mermaid Medical A/S
- IZI Medical Products
- Mahe Medicals
- BPP Medica
- Molli Surgical
- Argon Medical Devices
- B.D.
- Cianna Medical
乳がん病変局在化方法市場セグメンテーション
タイプ別（2021-2033）
- ワイヤー局在化
- 放射性同位元素局在化
- 磁気局在化
- その他
用途別（2021-2033）
- 腫瘍の同定
- センチネルリンパ節の同定
目次
概要
研究の範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG 動向
グローバル乳房病変定位方法市場規模分析
- グローバル乳房病変定位方法市場概要
- タイプ別
- 概要
- 価値別タイプ
- ワイヤー定位法
- 価値別
- 放射性同位元素定位法
- 価値別
- 磁気定位法
- 価値別
- その他
- 価値別
- 概要
- 用途別
- 概要
- 用途別（価値別）
- 腫瘍の同定
- 価値別
- センチネルリンパ節の同定
- 価値別
- 概要
北米市場分析
欧州市場分析
APAC市場分析
中東・アフリカ市場分析
LATAM市場分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
研究方法論
付録
免責
• 日本語訳：世界の乳房病変局在化手法市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：ワイヤー局在化、放射性同位元素局在化、磁気局在化、その他
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