 | • レポートコード：BNA-MRCJP3343 • 出版社/出版日：Bonafide Research / 2026年1月 • レポート形態：英文、PDF、約70ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：医療機器 |
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レポート概要
日本では、高度な心臓補助装置の需要が着実に増加しており、高齢化と心血管疾患の増加を背景に良好な市場実績を示している。これらの装置は長い製品開発の歴史を経て、大型の機械式プロトタイプから、患者に長期的な支援を提供するより洗練された埋め込み型システムへと進化してきた。耐久性、生体適合性、エネルギー効率の向上により、より円滑な作動と問題発生リスクの低減が実現され、その進歩が顕著である。この市場の技術範囲は、血流を監視・調節する小型化されたポンプ、センサー、高度な制御ユニットにまで及び、製品の構成要素としては、モーター駆動ポンプ、ドライブラインシステム、制御コンソール、電源などが典型的に含まれ、これら全てが人体内でシームレスに機能するよう設計されている。心臓移植の不足、心血管健康への意識の高まり、医療費の増加といった複数の市場推進要因により、病院はこれらのソリューションを治療計画に組み込むことが推奨されている。厳格な規範と規制が使用を管理しており、製造者は安全性・有効性を保証するために必要な特定認証（日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）の規制承認を含む）を取得しなければならない。技術的進歩にもかかわらず、高価格、手術の複雑さ、長期にわたる患者治療といった重大な課題が存在し、慎重な対応が求められる。政府の施策は研究を促進し、心臓ケアの改善に資金を提供している。一方、日本における市場対応の文化的傾向は、高齢層の間で技術支援型医療治療が広く受け入れられていることを示している。人口統計学的観点から、主な利用者は急性心不全を患う高齢者が多く、これは広範な循環器デバイス市場と密接に関連している。本製品の目的と利点は、患者に生命維持のための循環補助を提供し、生活の質を向上させ、長期治療や心臓移植に向けた準備を整えることに焦点を当てている。
ボナファイド・リサーチ発行の調査報告書「日本人工心臓市場概観2031」によれば、日本の人工心臓市場は2026年から2031年にかけて8.5％以上のCAGRで成長すると予測されている。近年、日本の人工心臓分野は目覚ましい進歩を遂げており、国内需要が徐々に拡大する中、世界の発明者たちが新たなデバイスバージョンを推進している。国内の医療機器メーカーや病院が完全人工心臓に加え、あるいはその代替として心室補助装置（VAD）の導入に関心を高める一方、競争環境には規制上の足場を築こうとする国際的な大手企業も参入。この国内企業と国際企業の混在は、需給バランスの変化を反映している。これらのデバイスに関連するサービス（長期患者モニタリング、保守サポート、外科的植込みインフラなど）はビジネスモデルの重要な部分を形成しており、病院はデバイスの提供とアフターケアについてメーカーと提携し、多くの場合日本の国民健康保険制度の下で償還される。市場動向は、規制経路と保険適用範囲が明確になるにつれ、移植までの橋渡し療法から、より長期的なサポートまたは最終治療としての使用へと着実に移行していることを反映している。サプライチェーンと製造の観点では、新規参入には大きな障壁が存在する。厳格な機器安全基準への適合、研究開発と臨床試験への多額の支出、専門的な外科手術とフォローアップインフラの必要性が新規参入者を抑制している。完全な人工心臓や高度なVADのコストは依然として高く、国際的な出版物の推定によれば、機器単体の価格は数十万ドル規模である。これが普及を制限し、需要を専門施設に集中させている。海外における近年の技術革新（新型センサー搭載ポンプや完全埋込型設計など）は将来的に日本にも導入される可能性があり、高齢化社会の進展やドナー心臓不足の深刻化に伴い、特に商業的展望が開ける。国家レベルでは、循環器デバイス導入データと高齢化人口統計から将来の需要拡大が予測され、業界レベルの推計では心臓デバイス支出全体の増加に伴い市場拡大が見込まれる。
日本市場では生命維持型心臓補助装置において驚異的な進展が見られ、高齢化と心血管疾患発生率の上昇に伴い普及が進む傾向を示している。人工心臓（TAH）システムは、巨大な外部装置から、末期心不全患者に完全な循環代替を提供する埋め込み型代替装置へと進化した。これと並行して、左心室補助を主目的とする心室補助装置（VAD）が著しい勢いを獲得し、短期・長期機能を提供すると同時に死亡率の改善と患者の可動性向上を実現している。生体人工心臓システムの登場は技術的ブレークスルーを意味し、生体組織と機械的構造を融合させることで生体適合性を促進し、拒絶反応や血栓形成のリスクを低減している。これらの装置の構成要素には、埋め込み型ポンプ、駆動ラインシステム、外部コントローラー、電源装置、そして血流の精密な調節を保証する高度なモニタリングセンサーが含まれる。心臓ドナー不足、心血管健康への意識向上、政府主導の医療施策といった市場要因が普及を後押ししているが、高価格、手術の複雑さ、メンテナンスの必要性といった障壁は依然として存在する。全ての新型機器は、日本のPMDAが要求する規制基準と認証を満たすため、広範な試験と臨床試験を経なければならない。技術の進歩により、患者の快適性、デバイスの寿命、エネルギー効率の向上も可能となった。ビジネスモデルは、モニタリングやアフターケアサービスを組み込んだ病院とデバイスの統合的パートナーシップへと変化しており、市場動向は侵襲性の低い代替手段への需要増加を示している。国内外のプレイヤーの存在が、革新を促進する競争環境を確保している。現在の人口統計は、移植の限界と患者のニーズのギャップを埋める、重篤な心不全の高齢患者に焦点を当てている。
日本では人工心臓技術の導入は、患者のニーズと循環補助の目的・利点に強く結びついている。移植待機患者に対する主要戦略として、移植可能となるまでの短期生命維持ケアを提供する「移植橋渡し療法」が台頭している。同時に、移植不適格者を対象とした「最終治療」は、生存率と生活の質を向上させる長期的な心室補助を提供する。治癒可能性のある疾患を持つ患者にとって重要性が増している「回復支援ブリッジ」は、装置が一時的に循環を補助する間に心臓機能が回復することを可能にする。一時的な機械的循環補助装置は、集中治療や救急状況において、急性心不全、心筋梗塞、術後合併症に苦しむ患者の状態を安定させる短期介入を提供する。これらの応用分野におけるサービスには、継続的モニタリング、遠隔診断、装置メンテナンス、患者リハビリテーションプログラムが含まれ、専門心臓病ユニットによる支援が行われる場合もある。日本の市場動向は、持続的支援システムへの移行と、患者の移動性・自由度を高めるセンサー搭載型低侵襲技術の採用が拡大していることを示している。政府主導の取り組みは、心臓医療の質向上への資金援助を通じて普及を促進し、規制と認証制度が装置の安全性と性能を保証している。強力な臨床的根拠と心血管疾患の有病率増加により、装置価格、操作の複雑さ、専門スタッフ不足といった障壁があるにもかかわらず、これらの応用分野は拡大している。国レベルの統計は高齢化人口の増加を示しており、長期サポート治療の導入拡大と一致している。拡大する競争環境には、製品開発とサービス提供に貢献する世界的なイノベーターと国内メーカーの両方が含まれる。
日本の高度心臓補助医療エコシステムは、複雑な循環器処置を必要とする患者に対応するため発展し、専門機関が導入を主導している。多くの施設では心臓外科センターが複雑な植込み処置、術前評価、術後ケアを管理し、重症心不全患者が包括的治療を受けられるよう確保している。同様に重要なのが、心不全専門治療施設である。心室補助装置や人工心臓システムを利用しながら患者の生活の質を維持するため、長期モニタリング、デバイス管理、リハビリプログラムに重点を置いている。これらの施設と緊密に連携する移植センターは、移植までの橋渡し治療の調整、ドナーの確保とデバイス導入の同期化、移植後の専門的ケア提供において極めて重要な役割を担っている。これらの環境を基盤に、緊急対応体制、患者教育、遠隔モニタリング、装置メンテナンスなど、治療成果を向上させる多様なサービスが発展している。市場動向の変化は、低侵襲治療、センサー搭載モニタリング、遠隔医療オプションを組み合わせ、病院の外でケアを拡大することへの重視が高まっていることを反映している。国内外のメーカーがこのエコシステムを支え、市場の可能性を創出し、徹底したサプライチェーン分析を通じて装置のタイムリーな供給を確保している。インフラコストの高さ、規制要件、経験豊富な専門家の需要といった制約により、この業界への参入は困難です。近年の進歩は、デバイスの耐久性、外科的手技、患者治療プロトコルの革新に重点を置いており、これらが相まってこれらの施設の価値を裏付けています。国レベルの統計は、高齢層における機械的循環補助装置の需要増加を示唆しており、このセグメントはより広範な心血管デバイス市場と密接に関連しながら、未充足の臨床ニーズを満たしています。
本レポートで検討した内容
• 基準年：2020年
• 基準年：2025年
• 推定年：2026年
• 予測年：2031年
本レポートのカバー範囲
• 人工心臓市場：市場規模・予測値およびセグメント分析
• 国別人工心臓市場分析
• 様々な推進要因と課題
• 進行中のトレンドと動向
• 主要企業プロファイル
• 戦略的提言
製品タイプ別
• 全人工心臓（TAH）
• 心室補助装置（VAD）
• 生体人工心臓システム
用途別
• 移植までの橋渡し療法
• 最終治療
• 回復までの橋渡しサポート
• 一時的機械的循環補助
エンドユーザー別
• 心臓外科センター
• 心不全専門治療施設
• 移植センター
目次
1 エグゼクティブサマリー
2 市場構造
2.1 市場考慮事項
2.2 前提条件
2.3 制限事項
2.4 略語
2.5 出典
2.6 定義
3 調査方法論
3.1 二次調査
3.2 一次データ収集
3.3 市場形成と検証
3.4 レポート作成、品質チェック及び納品
4 日本の地理
4.1 人口分布表
4.2 日本のマクロ経済指標
5 市場動向
5.1 主要な洞察
5.2 最近の動向
5.3 市場推進要因と機会
5.4 市場制約要因と課題
5.5 市場トレンド
5.6 サプライチェーン分析
5.7 政策及び規制枠組み
5.8 業界専門家の見解
6 日本人工心臓市場概要
6.1 市場規模（金額ベース）
6.2 市場規模と予測（製品タイプ別）
6.3 市場規模と予測（用途別）
6.4 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.5 市場規模と予測（地域別）
7 日本人工心臓市場のセグメンテーション
7.1 日本人工心臓市場、製品タイプ別
7.1.1 日本人工心臓市場規模、全人工心臓（TAH）別、2020-2031年
7.1.2 日本人工心臓市場規模、心室補助装置（VAD）別、2020-2031年
7.1.3 日本人工心臓市場規模、生体人工心臓システム別、2020-2031年
7.2 日本人工心臓市場、用途別
7.2.1 日本人工心臓市場規模、移植橋渡し療法別、2020-2031年
7.2.2 日本人工心臓市場規模、最終治療目的別、2020-2031年
7.2.3 日本の人工心臓市場規模、回復支援ブリッジ別、2020-2031年
7.2.4 日本の人工心臓市場規模、一時的機械的循環補助別、2020-2031年
7.3 日本の人工心臓市場、エンドユーザー別
7.3.1 日本の人工心臓市場規模、心臓外科センター別、2020-2031年
7.3.2 日本の人工心臓市場規模、専門心不全治療施設別、2020-2031年
7.3.3 日本の人工心臓市場規模、移植センター別、2020-2031年
7.4 日本人工心臓市場、地域別
8 日本人工心臓市場の機会評価
8.1 製品タイプ別、2026年から2031年
8.2 用途別、2026年から2031年
8.3 エンドユーザー別、2026年から2031年
8.4 地域別、2026年から2031年
9 競争環境
9.1 ポーターの5つの力
9.2 企業プロファイル
9.2.1 企業1
9.2.2 企業2
9.2.3 企業3
9.2.4 企業4
9.2.5 企業5
9.2.6 企業6
9.2.7 企業7
9.2.8 企業8
10 戦略的提言
11 免責事項
図表一覧
図1：日本人工心臓市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（百万米ドル）
図2：製品タイプ別市場魅力度指数
図3：用途別市場魅力度指数
図4：エンドユーザー別市場魅力度指数
図5：地域別市場魅力度指数
図6：日本人工心臓市場のポーターの5つの力
表一覧
表1：人工心臓市場に影響を与える要因（2025年）
表2：日本人工心臓市場規模と予測、製品タイプ別（2020年から2031年予測）（単位：百万米ドル）
表3：日本人工心臓市場規模と予測、用途別（2020年から2031年予測）（単位：百万米ドル）
表4：エンドユーザー別 日本人工心臓市場規模と予測（2020年～2031年F）（単位：百万米ドル）
表5：全人工心臓（TAH）の日本人工心臓市場規模（2020年～2031年）（単位：百万米ドル）
表6：日本の人工心臓市場規模－心室補助装置（VAD）（2020年から2031年）百万米ドル
表7：日本の人工心臓市場規模－生体人工心臓システム（2020年から2031年）百万米ドル
表8：日本の人工心臓市場規模－移植までの橋渡し療法（2020年から2031年）百万米ドル
表9：日本人工心臓市場規模（最終治療用）（2020年から2031年）百万米ドル
表10：日本人工心臓市場規模（回復支援用ブリッジ）（2020年から2031年）百万米ドル
表11：日本人工心臓市場規模（一時的機械的循環補助）（2020年から2031年）百万米ドル
表12：日本の人工心臓市場規模（心臓外科センター）（2020年から2031年）百万米ドル
表13：日本の人工心臓市場規模（専門心不全治療施設）（2020年から2031年）百万米ドル
表14：日本の人工心臓市場規模（移植センター）（2020年から2031年）百万米ドル
1 Executive Summary
2 Market Structure
2.1 Market Considerate
2.2 Assumptions
2.3 Limitations
2.4 Abbreviations
2.5 Sources
2.6 Definitions
3 Research Methodology
3.1 Secondary Research
3.2 Primary Data Collection
3.3 Market Formation & Validation
3.4 Report Writing, Quality Check & Delivery
4 Japan Geography
4.1 Population Distribution Table
4.2 Japan Macro Economic Indicators
5 Market Dynamics
5.1 Key Insights
5.2 Recent Developments
5.3 Market Drivers & Opportunities
5.4 Market Restraints & Challenges
5.5 Market Trends
5.6 Supply chain Analysis
5.7 Policy & Regulatory Framework
5.8 Industry Experts Views
6 Japan Artificial Heart Market Overview
6.1 Market Size By Value
6.2 Market Size and Forecast, By Product Type
6.3 Market Size and Forecast, By Application
6.4 Market Size and Forecast, By End User
6.5 Market Size and Forecast, By Region
7 Japan Artificial Heart Market Segmentations
7.1 Japan Artificial Heart Market, By Product Type
7.1.1 Japan Artificial Heart Market Size, By Total Artificial Heart (TAH), 2020-2031
7.1.2 Japan Artificial Heart Market Size, By Ventricular Assist Devices (VADs), 2020-2031
7.1.3 Japan Artificial Heart Market Size, By Bio artificial Heart Systems, 2020-2031
7.2 Japan Artificial Heart Market, By Application
7.2.1 Japan Artificial Heart Market Size, By Bridge to Transplant Therapy, 2020-2031
7.2.2 Japan Artificial Heart Market Size, By Destination Therapy, 2020-2031
7.2.3 Japan Artificial Heart Market Size, By Bridge to Recovery Support, 2020-2031
7.2.4 Japan Artificial Heart Market Size, By Temporary Mechanical Circulatory Assistance, 2020-2031
7.3 Japan Artificial Heart Market, By End User
7.3.1 Japan Artificial Heart Market Size, By Cardiac Surgery Centers, 2020-2031
7.3.2 Japan Artificial Heart Market Size, By Specialized Heart Failure Treatment Facilities, 2020-2031
7.3.3 Japan Artificial Heart Market Size, By Transplant Centers, 2020-2031
7.4 Japan Artificial Heart Market, By Region
8 Japan Artificial Heart Market Opportunity Assessment
8.1 By Product Type, 2026 to 2031
8.2 By Application, 2026 to 2031
8.3 By End User, 2026 to 2031
8.4 By Region, 2026 to 2031
9 Competitive Landscape
9.1 Porter's Five Forces
9.2 Company Profile
9.2.1 Company 1
9.2.2 Company 2
9.2.3 Company 3
9.2.4 Company 4
9.2.5 Company 5
9.2.6 Company 6
9.2.7 Company 7
9.2.8 Company 8
10 Strategic Recommendations
11 Disclaimer
List of Figure
Figure 1: Japan Artificial Heart Market Size By Value (2020, 2025 & 2031F) (in USD Million)
Figure 2: Market Attractiveness Index, By Product Type
Figure 3: Market Attractiveness Index, By Application
Figure 4: Market Attractiveness Index, By End User
Figure 5: Market Attractiveness Index, By Region
Figure 6: Porter's Five Forces of Japan Artificial Heart Market
List of Table
Table 1: Influencing Factors for Artificial Heart Market, 2025
Table 2: Japan Artificial Heart Market Size and Forecast, By Product Type (2020 to 2031F) (In USD Million)
Table 3: Japan Artificial Heart Market Size and Forecast, By Application (2020 to 2031F) (In USD Million)
Table 4: Japan Artificial Heart Market Size and Forecast, By End User (2020 to 2031F) (In USD Million)
Table 5: Japan Artificial Heart Market Size of Total Artificial Heart (TAH) (2020 to 2031) in USD Million
Table 6: Japan Artificial Heart Market Size of Ventricular Assist Devices (VADs) (2020 to 2031) in USD Million
Table 7: Japan Artificial Heart Market Size of Bio artificial Heart Systems (2020 to 2031) in USD Million
Table 8: Japan Artificial Heart Market Size of Bridge to Transplant Therapy (2020 to 2031) in USD Million
Table 9: Japan Artificial Heart Market Size of Destination Therapy (2020 to 2031) in USD Million
Table 10: Japan Artificial Heart Market Size of Bridge to Recovery Support (2020 to 2031) in USD Million
Table 11: Japan Artificial Heart Market Size of Temporary Mechanical Circulatory Assistance (2020 to 2031) in USD Million
Table 12: Japan Artificial Heart Market Size of Cardiac Surgery Centers (2020 to 2031) in USD Million
Table 13: Japan Artificial Heart Market Size of Specialized Heart Failure Treatment Facilities (2020 to 2031) in USD Million
Table 14: Japan Artificial Heart Market Size of Transplant Centers (2020 to 2031) in USD Million
| ※人工心臓とは、心臓の機能を代替または補完するために設計された医療機器です。本来の心臓が病気や障害により適切に機能しない場合に、患者の生命を支えるための手段として使用されます。人工心臓は主に、心全体を置き換える完全人工心臓と、心の一部を補助する補助人工心臓に分類されます。 完全人工心臓は、心臓が完全に機能しない場合に使用されることが一般的です。これには、特定の病気や重度の心不全により心臓が正常に動かない場合、患者の生存を可能にするための代替手段として活用されます。現在市場に出ている完全人工心臓の一例として、Syncardia社の「TandemHeart」があります。これにより、心臓移植までの期間を延長し、患者の生命を確保することができます。 一方、補助人工心臓は心臓の一部の機能を補完する目的で使用されます。これらは心拍出量を増加させるために設計されており、心臓移植待機中や重度の心不全の患者に対して心臓の負担を軽減する役割を果たします。補助人工心臓の一例として、左室補助人工心臓（LVAD）や右室補助人工心臓（RVAD）があります。これらは心臓の一部をサポートし、血液の循環を改善するために使われます。 人工心臓の用途は多岐にわたります。患者が心臓病や心不全のステージで苦しんでいる場合に、生存に必要な循環機能を提供することが主な目的です。また、心臓移植を待つ患者に対するブリッジとして機能することもあります。人工心臓は特に、高齢者や移植の適合者が限られている患者にとって重要な治療手段となります。 関連する技術としては、バイオマテリアルの進歩、ロボティクス、センサー技術、さらにはデジタルヘルスが挙げられます。バイオマテリアルは、人工心臓の設計において、体内での適合性や生体適合性を向上させるために使用されます。また、ロボティクス技術は、人工心臓の動作を精密に制御するために重要であり、患者の身体状況に応じて調整されることが可能です。さらに、センサー技術は、心臓の状態や血液の流れを監視し、リアルタイムでデータを収集することができます。これにより、医師は患者の状態をより正確に把握し、適切な治療を行うことが可能となります。 最近では、人工知能（AI）を用いたデータ解析が行われており、これにより心臓病患者に対する予測分析や個別化医療が進められています。AIは、患者の心臓の機能を監視し、異常を早期に発見する手助けをすることが期待されています。 人工心臓の技術は日々進化しており、患者の生活の質を向上させる可能性があります。特に人間工学を考慮したデザインや軽量化、長寿命のバッテリー技術の開発が進行しており、今後ますます多くの患者に恩恵をもたらすことが期待されています。また、医療現場での使用に留まらず、将来的には人工心臓がより広範な心臓病治療の選択肢として一般的になる可能性があります。 人工心臓は、特に心疾患による死亡率が高い現代社会において、救命の鍵となる技術です。心臓移植が困難な多くの患者にとって、新たな希望の光となるでしょう。今後の研究開発によって、さらに多くの革新が生まれ、より安全で効果的な治療法が提供されることが期待されています。 |
• 日本語訳：人工心臓の日本市場動向（～2031年）：全人工心臓（TAH）、心室補助装置（VAD）、生体人工心臓システム
• レポートコード：BNA-MRCJP3343 ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）