 | • レポートコード：MRCLC5DC00842 • 出版社/出版日：Lucintel / 2025年2月 • レポート形態：英文、PDF、約150ページ • 納品方法：Eメール（ご注文後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| 主要データポイント：2031年の市場規模＝196億ドル、今後7年間の年間成長予測＝12.4％。詳細情報は以下をご覧ください。 本市場レポートは、サービスタイプ別（APIプロセス開発・製造、分析試験・品質管理、規制対応支援、スケールアップ・商業製造）、操業規模別（小規模、中規模、大規模）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、その他地域）に、2031年までのグローバルバイオテックAPI製造サービス市場の動向、機会、予測を網羅しています。 |
バイオテクノロジーAPI製造サービスの動向と予測
世界のバイオテクノロジーAPI製造サービス市場の将来は、APIプロセス開発・製造、分析試験・品質管理、規制対応支援、スケールアップ・商業製造の各市場における機会を背景に、有望と見込まれる。 世界のバイオテックAPI製造サービス市場は、2025年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）12.4％で拡大し、2031年には推定196億米ドルに達すると予測される。この市場の主な推進要因は、革新的で効果的な医薬品への需要増加、慢性疾患の有病率上昇、生物学的製剤およびバイオシミラーの採用拡大、個別化医療への傾向の高まりである。
• Lucintelの予測によると、事業規模カテゴリーにおいて、大規模企業が予測期間中に最も高い成長率を示す見込みです。
• 地域別では、アジア太平洋地域（APAC）が予測期間中に最も高い成長率を示すと予想されます。これは、同地域における医薬品需要の拡大、人口増加、医療費支出の増加、慢性疾患の有病率上昇が要因です。
150ページ以上の包括的なレポートで、ビジネス判断に役立つ貴重な知見を得てください。
バイオテックAPI製造サービス市場における新興トレンド
バイオテックAPI製造サービス市場は急速に進化しており、将来を形作るいくつかの主要トレンドが存在します。
• 先進技術の採用：連続製造、シングルユースシステム、デジタル統合が業界に革命をもたらし、効率性と拡張性を向上させています。
• 個別化医療の台頭：精密医療への注目の高まりが、個々の患者のニーズに合わせたカスタムAPIの需要を牽引しています。
• バイオシミラーの成長： バイオシミラーの拡大は、バイオテクノロジーAPI分野に新たな機会を創出するとともに競争を激化させている。
• 持続可能性への取り組み：環境負荷低減と持続可能性向上のため、グリーン製造手法への重視が高まっている。
• 規制の進展：進化する規制枠組みは、コンプライアンスと安全性を確保しつつイノベーションを促進している。
バイオテクノロジーAPI製造サービス市場は、技術進歩、規制変更、個別化医療への注目の高まりに牽引された変革的トレンドを経験しており、ダイナミックかつ進化する状況が浮き彫りとなっている。
バイオテクノロジーAPI製造サービス市場の最近の動向
バイオテクノロジーAPI製造サービス市場の最近の動向は、ダイナミックかつ急速に進化する業界環境を反映している。
• 技術的進歩：企業は効率性と柔軟性を高めるため、連続バイオプロセスやデジタルソリューションなどの最先端技術に投資している。
• 生産能力の拡大：世界的な需要増加に対応するため、製造施設の建設・改修が顕著に増加している。
• 規制の進化：規制当局は、医薬品承認の迅速化とコンプライアンスプロセスの効率化を図るため、規制枠組みの更新を進めている。
• バイオシミラーへの注力：オリジナル生物学的製剤に代わる手頃な代替品への需要を背景に、バイオシミラー開発が市場で急増している。
• 持続可能性への取り組み：環境問題への対応として、グリーン製造手法や持続可能な生産方法が普及しつつある。
• グローバルな連携：国境を越えた戦略的パートナーシップや協業が、イノベーションを促進し市場拡大を後押ししている。
バイオテクノロジーAPI製造サービス市場は、技術革新、規制枠組みの進化、グローバルな連携が発展と成長を牽引する中、大きな変革期を迎えている。
バイオテクノロジーAPI製造サービス市場の戦略的成長機会
バイオテクノロジーAPI製造サービス市場は、様々な主要用途において複数の戦略的成長機会を提示している。
• 個別化医療：患者個々のプロファイルに合わせたAPIへの需要が高まっており、専門的な製造ソリューションの機会が生まれている。
• バイオシミラー：バイオシミラーの受容拡大は重要な成長経路を提供し、企業が費用対効果の高い代替品を開発・生産する機会をもたらす。
• 遺伝子・細胞治療：遺伝子・細胞治療の進歩は高度なAPIの必要性を促進し、バイオテクノロジーメーカーに新たな市場セグメントを開拓する。
• 腫瘍学：腫瘍治療への注力は、がん治療に使用される革新的なAPIの需要を生み出し、成長の可能性を示す。
• 希少疾患：希少疾患治療の増加はニッチな原薬の市場を拡大し、ターゲットを絞った製造の機会を提供している。
• 生物学的製剤：生物学的製剤およびモノクローナル抗体の継続的な拡大は、高品質な原薬と高度な生産能力の必要性を促進している。
バイオテック原薬製造サービス市場における戦略的成長機会は、個別化医療、バイオシミラー、新興治療法の進歩によって推進され、拡大と革新のための多様な道筋を提供している。
バイオテクノロジーAPI製造サービス市場の推進要因と課題
バイオテクノロジーAPI製造サービス市場は、その成長と発展に影響を与える複数の推進要因と課題の影響を受けています。
バイオテクノロジーAPI製造サービス市場を推進する要因には以下が含まれます：
• 技術革新：製造技術とデジタルツールの進歩が生産効率と品質を向上させています。
• バイオロジクス需要の増加：バイオロジクスとバイオシミラーの使用増加がバイオテクノロジーAPIの需要を押し上げています。
• 規制面の支援：進化する規制枠組みが、迅速な医薬品承認と市場参入を促進している。
• 拡大する世界市場：医療ニーズの拡大と患者数の増加が、バイオテクノロジーAPIの需要を牽引している。
• 研究開発への投資：研究開発への多額の投資が、イノベーションと新製品開発を促進している。
バイオテクノロジーAPI製造サービス市場の課題には以下が含まれる：
• 規制上の障壁：地域ごとに複雑で異なる規制が、市場参入を妨げコンプライアンスコストを増加させる可能性がある。
• 高い生産コスト：先進製造技術と品質管理にかかる費用は膨大になり得る。
• 競争：特にバイオシミラー分野における激しい競争は、市場シェアと収益性に影響を与える可能性がある。
• サプライチェーン問題：サプライチェーンの混乱は、原材料やAPIの入手可能性とコストに影響を及ぼす。
バイオテクノロジーAPI製造サービス市場は技術進歩と需要拡大の恩恵を受ける一方、持続的成長のためには規制の複雑さや高い生産コストといった課題への対応が求められている。
バイオテクノロジーAPI製造サービス企業一覧
市場参入企業は提供する製品品質を競争基盤としている。主要プレイヤーは製造施設の拡張、研究開発投資、インフラ整備に注力し、バリューチェーン全体での統合機会を活用している。 これらの戦略を通じて、バイオテクノロジーAPI製造サービス企業は需要増加への対応、競争力確保、革新的製品・技術の開発、生産コスト削減、顧客基盤拡大を実現している。本レポートで取り上げるバイオテクノロジーAPI製造サービス企業の一部は以下の通り：
• ロンザ
• ウーシー・アプテック
• ベーリンガーインゲルハイム・バイオファーマシューティカルズ
• コーデンファーマ
• スターリング・ファーマ
• アッヴィ
• HIKAL
• アルマック
• 富士フイルム ディオシンセ バイオテクノロジーズ
• アブゼナ
セグメント別バイオテックAPI製造サービス
本調査では、サービスタイプ、事業規模、地域別にグローバルバイオテックAPI製造サービス市場の予測を包含する。
サービスタイプ別バイオテックAPI製造サービス市場 [2019年から2031年までの価値分析]：
• APIプロセス開発・製造
• 分析試験・品質管理
• 規制対応支援
• スケールアップ・商業生産
バイオテックAPI製造サービス市場：操業規模別 [2019年から2031年までの価値分析]:
• 小規模
• 中規模
• 大規模
バイオテクノロジーAPI製造サービス市場：地域別 [2019年から2031年までの価値分析]：
• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• その他の地域
バイオテクノロジーAPI製造サービス市場の国別展望
市場の主要プレイヤーは、事業拡大と戦略的提携を通じて地位強化を図っている。 以下の図は、主要地域（米国、中国、インド、日本）における主要バイオテクノロジーAPI製造サービス生産者の最近の動向をまとめたものです。
• 米国：米国バイオテクノロジーAPI製造分野における最近の動向としては、先進的なバイオ製造技術と規制の進展への強い焦点が挙げられます。企業は効率性と柔軟性を高めるため、連続製造やシングルユース技術などの最先端生産技術に投資しています。また、個別化医療の著しい成長により、特殊なAPIの需要が促進されています。 FDAの進化する規制枠組みは、安全性と有効性を確保しつつイノベーションを促進している。さらにバイオシミラーの台頭が業界構造を変革し、競争激化と新規参入の機会を生み出している。
• 中国：インフラと技術への大規模投資により、中国のバイオ技術API製造部門は急速に拡大している。「中国製造2025」計画などの政府施策に支えられ、同国はバイオ技術生産の世界的拠点へと成長しつつある。 中国企業は国際基準を満たすため、先進的な生産技術と品質向上に注力している。さらに、バイオシミラーの開発と国内生産能力の強化により輸入依存度を低減する動きが活発化している。中国は産業成長を支援するため規制環境の整備も進めている。
• インド：インドではコスト優位性と熟練労働力を背景に、バイオテックAPI製造セクターが堅調な成長を遂げている。世界的な需要拡大を追い風に、ジェネリックAPIとバイオシミラー生産の主要プレイヤーとして台頭している。 最近の動向としては、製造施設の拡張やプロセス効率向上のための研究開発投資が挙げられる。国際基準に準拠するため規制実務の強化も進められており、新興バイオテック企業の台頭やグローバル企業との連携が、同セクターの成長見通しをさらに押し上げている。
• 日本：日本のバイオテックAPI製造市場は、高品質生産とイノベーションを軸に進化している。自動化や精密工学を含む先進製造技術への投資が活発だ。 日本政府は、研究開発能力と国際競争力の強化を目的とした様々な施策を通じてこの分野を支援している。また、生物学的製剤や新規治療薬の開発にも重点が置かれている。最近の規制変更は、医薬品承認の迅速化とバイオテクノロジー製品の市場アクセス改善を目的としている。
世界のバイオテクノロジーAPI製造サービス市場の特徴
市場規模推定：バイオテクノロジーAPI製造サービス市場の規模推定（金額ベース、10億ドル）。
動向と予測分析：市場動向（2019年～2024年）および予測（2025年～2031年）を各種セグメントと地域別に分析。
セグメント分析：バイオテクノロジーAPI製造サービス市場規模を、サービス種類、操業規模、地域別に金額（$B）で分析。
地域別分析：北米、欧州、アジア太平洋、その他地域別のバイオテックAPI製造サービス市場内訳。
成長機会：バイオテックAPI製造サービス市場における各種サービスタイプ、事業規模、地域別の成長機会分析。
戦略分析：M&A、新製品開発、バイオテックAPI製造サービス市場の競争環境を含む。
ポーターの5つの力モデルに基づく業界競争激化度の分析。
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本レポートは以下の11の主要な疑問に回答します：
Q.1. バイオテックAPI製造サービス市場において、サービスタイプ別（APIプロセス開発・製造、分析試験・品質管理、規制対応支援、スケールアップ・商業製造）、事業規模別（小規模、中規模、大規模）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、その他地域）で、最も有望な高成長機会は何か？
Q.2. どのセグメントがより速いペースで成長し、その理由は何か？
Q.3. どの地域がより速いペースで成長し、その理由は何か？
Q.4. 市場動向に影響を与える主な要因は何か？この市場における主要な課題とビジネスリスクは何か？
Q.5. この市場におけるビジネスリスクと競争上の脅威は何か？
Q.6. この市場における新たなトレンドとその背景にある理由は何か？
Q.7. 市場における顧客の需要変化にはどのようなものがあるか？
Q.8. 市場における新たな動向は何か？これらの動向を主導している企業は？
Q.9. この市場の主要プレイヤーは誰か？主要プレイヤーが事業成長のために追求している戦略的取り組みは？
Q.10. この市場における競合製品にはどのようなものがあり、それらが材料や製品の代替による市場シェア喪失にどの程度の脅威をもたらしているか？
Q.11. 過去5年間にどのようなM&A活動が発生し、業界にどのような影響を与えたか？
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. グローバルバイオテックAPI製造サービス市場：市場動向
2.1: 概要、背景、分類
2.2: サプライチェーン
2.3: 業界の推進要因と課題
3. 2019年から2031年までの市場動向と予測分析
3.1. マクロ経済動向（2019-2024年）と予測（2025-2031年）
3.2. グローバルバイオテックAPI製造サービス市場の動向（2019-2024年）と予測（2025-2031年）
3.3: サービスタイプ別グローバルバイオテックAPI製造サービス市場
3.3.1: APIプロセス開発・製造
3.3.2: 分析試験・品質管理
3.3.3: 規制対応支援
3.3.4: スケールアップ・商業生産
3.4: グローバルバイオテックAPI製造サービス市場：操業規模別
3.4.1: 小規模
3.4.2: 中規模
3.4.3: 大規模
4. 2019年から2031年までの地域別市場動向と予測分析
4.1: グローバルバイオテックAPI製造サービス市場：地域別
4.2: 北米バイオテックAPI製造サービス市場
4.2.1: 北米市場（サービスタイプ別）：APIプロセス開発・製造、分析試験・品質管理、規制対応支援、スケールアップ・商業生産
4.2.2: 北米市場（操業規模別）：小規模、中規模、大規模
4.3: 欧州バイオテックAPI製造サービス市場
4.3.1: 欧州市場（サービスタイプ別）：APIプロセス開発・製造、分析試験・品質管理、規制対応支援、スケールアップ・商業製造
4.3.2: 欧州市場（操業規模別）：小規模、中規模、大規模
4.4: アジア太平洋地域バイオテックAPI製造サービス市場
4.4.1: アジア太平洋地域市場（サービス種類別）：APIプロセス開発・製造、分析試験・品質管理、規制対応支援、スケールアップ・商業製造
4.4.2: アジア太平洋地域市場（操業規模別）：小規模、中規模、大規模
4.5: その他の地域（ROW）バイオテックAPI製造サービス市場
4.5.1: その他の地域（ROW）市場：サービスタイプ別（APIプロセス開発・製造、分析試験・品質管理、規制対応支援、スケールアップ・商業製造）
4.5.2: その他の地域（ROW）市場：操業規模別（小規模、中規模、大規模）
5. 競合分析
5.1: 製品ポートフォリオ分析
5.2: 事業統合
5.3: ポーターの5つの力分析
6. 成長機会と戦略分析
6.1: 成長機会分析
6.1.1: サービスタイプ別グローバルバイオテックAPI製造サービス市場の成長機会
6.1.2: グローバルバイオテックAPI製造サービス市場の事業規模別成長機会
6.1.3: グローバルバイオテックAPI製造サービス市場の地域別成長機会
6.2: グローバルバイオテックAPI製造サービス市場における新興トレンド
6.3: 戦略分析
6.3.1: 新製品開発
6.3.2: グローバルバイオテックAPI製造サービス市場の生産能力拡大
6.3.3: グローバルバイオテックAPI製造サービス市場における合併・買収・合弁事業
6.3.4: 認証とライセンス
7. 主要企業の企業概要
7.1: ロンザ
7.2: ウーシー・アプテック
7.3: ベーリンガーインゲルハイム バイオファーマシューティカルズ
7.4: ル・ヴィズ・プロダクツ
7.5: ロケーション・ベースド・テクノロジーズ
7.6: トラックス
7.7: 南京宏傑半導体技術
7.8: アルマック
7.9: 富士フイルム ディオシンセ バイオテクノロジー
7.10: アブゼナ
1. Executive Summary
2. Global Biotech API Manufacturing Service Market : Market Dynamics
2.1: Introduction, Background, and Classifications
2.2: Supply Chain
2.3: Industry Drivers and Challenges
3. Market Trends and Forecast Analysis from 2019 to 2031
3.1. Macroeconomic Trends (2019-2024) and Forecast (2025-2031)
3.2. Global Biotech API Manufacturing Service Market Trends (2019-2024) and Forecast (2025-2031)
3.3: Global Biotech API Manufacturing Service Market by Service Type
3.3.1: API Process Development & Manufacturing
3.3.2: Analytical Testing & Quality Control
3.3.3: Regulatory Support
3.3.4: Scale-Up & Commercial Manufacturing
3.4: Global Biotech API Manufacturing Service Market by Scale of Operation
3.4.1: Small-Scale
3.4.2: Mid-Scale
3.4.3: Large-Scale
4. Market Trends and Forecast Analysis by Region from 2019 to 2031
4.1: Global Biotech API Manufacturing Service Market by Region
4.2: North American Biotech API Manufacturing Service Market
4.2.1: North American Market by Service Type: API Process Development & Manufacturing, Analytical Testing & Quality Control, Regulatory Support, and Scale-Up & Commercial Manufacturing
4.2.2: North American Market by Scale of Operation: Small-Scale, Mid-Scale, and Large-Scale
4.3: European Biotech API Manufacturing Service Market
4.3.1: European Market by Service Type: API Process Development & Manufacturing, Analytical Testing & Quality Control, Regulatory Support, and Scale-Up & Commercial Manufacturing
4.3.2: European Market by Scale of Operation: Small-Scale, Mid-Scale, and Large-Scale
4.4: APAC Biotech API Manufacturing Service Market
4.4.1: APAC Market by Service Type: API Process Development & Manufacturing, Analytical Testing & Quality Control, Regulatory Support, and Scale-Up & Commercial Manufacturing
4.4.2: APAC Market by Scale of Operation: Small-Scale, Mid-Scale, and Large-Scale
4.5: ROW Biotech API Manufacturing Service Market
4.5.1: ROW Market by Service Type: API Process Development & Manufacturing, Analytical Testing & Quality Control, Regulatory Support, and Scale-Up & Commercial Manufacturing
4.5.2: ROW Market by Scale of Operation: Small-Scale, Mid-Scale, and Large-Scale
5. Competitor Analysis
5.1: Product Portfolio Analysis
5.2: Operational Integration
5.3: Porter’s Five Forces Analysis
6. Growth Opportunities and Strategic Analysis
6.1: Growth Opportunity Analysis
6.1.1: Growth Opportunities for the Global Biotech API Manufacturing Service Market by Service Type
6.1.2: Growth Opportunities for the Global Biotech API Manufacturing Service Market by Scale of Operation
6.1.3: Growth Opportunities for the Global Biotech API Manufacturing Service Market by Region
6.2: Emerging Trends in the Global Biotech API Manufacturing Service Market
6.3: Strategic Analysis
6.3.1: New Product Development
6.3.2: Capacity Expansion of the Global Biotech API Manufacturing Service Market
6.3.3: Mergers, Acquisitions, and Joint Ventures in the Global Biotech API Manufacturing Service Market
6.3.4: Certification and Licensing
7. Company Profiles of Leading Players
7.1: Lonza
7.2: WuXi AppTec
7.3: Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals
7.4: Le Vise Products
7.5: Location Based Technologies
7.6: Trax
7.7: Nanjing Hungjie Semiconductor Technology
7.8: Almac
7.9: FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
7.10: Abzena
| ※バイオテックAPI製造サービスは、バイオテクノロジーを活用して医薬品の有効成分を製造するサービスです。APIは「Active Pharmaceutical Ingredient」の略であり、医薬品の主成分であり、その効果を発揮するために必要不可欠な物質です。バイオテックAPIは、主に生物由来の原料を使用して製造され、遺伝子組換え技術や細胞培養技術を駆使しています。この製造プロセスは、従来の化学合成による製造方法とは異なり、より高い選択性と特異性を持つ製品を生み出すことが可能です。 バイオテックAPI製造の主要な種類には、モノクローナル抗体、ペプチド、核酸医薬品、バイオ後続品（バイオシミラー）などがあります。モノクローナル抗体は、特定の抗原に対して高い特異性を持つ抗体で、癌治療や自己免疫疾患の治療に広く使用されています。ペプチドは、短いアミノ酸の鎖で構成される分子で、ホルモンや神経伝達物質として働くことが多く、様々な治療に用いられています。核酸医薬品は、遺伝子治療やRNA干渉といった新しい治療法に使われることが増えてきています。バイオ後続品は、既存のバイオ医薬品に対する後続品であり、特許が切れたバイオ医薬品の市場参入を促進しています。 バイオテックAPIの用途は広範で、特に医薬品産業においては、治療の効率を向上させるための革新的な製品の供給源となっています。製造されたバイオテックAPIは、製剤メーカーによって、注射剤や経口剤、輸液製剤などに加工され、最終的な医薬品として市場に供給されます。また、バイオテックAPIは、研究開発の分野でも重要で、新しい治療法の探索や疾患のメカニズムの解明に寄与してます。 関連技術としては、合成生物学、細胞培養技術、遺伝子工学、バイオインフォマティクスが挙げられます。合成生物学は、意図的に生物システムを設計・構築する技術で、バイオ製品の効率的な製造を支援します。細胞培養技術は、細胞を人工的に培養してバイオ製品を生産する方法であり、安定した品質のAPIを提供するために重要です。遺伝子工学は、遺伝子を操作して新しい特性を持つ生物を作り出す技術であり、この技術を用いて高効率で生産性の高い細胞株の開発が行われています。バイオインフォマティクスは、生物学データの処理や分析を行うためのツールで、新薬開発の初期段階におけるデータ解析の質を向上させます。 バイオテックAPI製造サービスは、製薬業界における重要な役割を果たしており、その発展は新薬の創出や革新的な治療法の確立に大きく寄与しています。今後もバイオテクノロジーの進化とともにAPI製造技術は高度化し、様々な疾患に対する新しい治療選択肢を提供することが期待されています。バイオテックAPI製造サービスは、従来の製造方法に比べて環境への負荷が少なく、持続可能な医薬品の供給を目指す動きが進んでいます。このように、バイオテックAPIは未来の医療においてますます重要な役割を果たすこととなるでしょう。 |
• 日本語訳：世界のバイオテックAPI製造サービス市場レポート：2031年までの動向、予測、競争分析
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