![]() | • レポートコード:SRHI797DR • 出版社/出版日:Straits Research / 2025年1月 • レポート形態:英文、PDF、約120ページ • 納品方法:Eメール(受注後2-3日) • 産業分類:医療 |
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レポート概要
ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)は医療分野における重要なプラットフォームの一つとなっています。技術革新と需要の観点から、PCRキット市場は大きな成長を遂げています。
市場を牽引する主な要因の1つは、PCRの主要特許が失効し、新興企業がこの分野に参入できるようになったことです。
このような新興企業は、革新的な技術の開発と様々な最終用途分野への市場拡大に積極的に取り組んでいます。
PCRキット市場規模は2019年に23億5,050万米ドルと評価され、予測期間中にCAGR 8.0%で成長する見込みです。

PCRキット市場の成長要因
市場を牽引する製品の発売とコラボレーションの増加
ポリメラーゼ連鎖反応市場の主要な市場プレーヤーは、様々な慢性疾患の診断に効果的に使用できる、核酸の迅速かつ容易な増幅を可能にする先進的かつ新規のPCR機器や消耗品の発売に関わっています。例えば、2017年10月、診断キットの開発におけるイタリアのマーケットリーダーであるDiatech Pharmacogenetics社は、8つのプレロードストリップで提供される試薬で構成される、使いやすく、すぐに使用できる体外診断用リアルタイムPCR製品ラインである「easyPGX」を発売しました。また、がんや慢性感染症で血漿中に放出される循環遊離DNA断片を検出するために採用が拡大している、血漿からの循環遊離DNA抽出用ポリメラーゼ連鎖反応キット「Helix」を発売しました。
- 2015年9月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、分子診断において最高のPCR効率、特異性、感度を実現する「残留DNA定量用液滴デジタルPCR(ddPCR)スーパーミックス」を発表しました。これはまた、DNA測定のための高精度の手段を提供しました。2016年11月には、Chai Biotechnologies Inc.がリアルタイムPCRサーモサイクラー「Open qPCR」を発売し、ジェノタイピング、病原体検出、相対DNA定量に使用できるように設計されています。さらに、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは2015年4月、バイオ・ラッドのユニバーサルqPCRスーパーミックスと互換性があり、バイオ・ラッドのすべてのCFxリアルタイムPCRシステムで使用できるPrecision BlueリアルタイムPCR色素を発売しました。
いくつかの市場プレーヤーは、地理的なリーチを拡大し、顧客ベースを増やすためにコラボレーションに取り組んでいます。例えば、2018年3月、米国の分子診断会社Akonni Biosystems Inc.とRighton Diagnosticsは商業契約を締結し、RightonはAkonniのTruDiagnosisとTruTip核酸精製キットを中国で販売できるようになりました。2018年1月、サーモフィッシャーサイエンティフィックとイルミナ社は、消費者基盤を拡大するための協業契約を締結しました。さらに2017年12月、ゲノム・ダイアグノスティックス(GenDx)はサーモフィッシャーサイエンティフィックとグローバル再販契約を締結し、これによるとサーモフィッシャーサイエンティフィックはGenDxをリアルタイムPCR装置QuantStudioの非独占的再販業者として譲渡しました。この契約によると、GenDx社はオランダおよびその他のヨーロッパ諸国においてQuantStudioリアルタイムPCRを販売します。
慢性疾患と感染症の有病率の増加
ポリメラーゼ連鎖反応には多くの用途があり、感染症の臨床診断、父子鑑定、核酸増幅、DNA 指紋、癌やその他の遺伝性疾患の検出と診断、分子品質管理、個別化医薬品の開発などにますます使用されるようになっています。米国疾病予防管理センター(CDC)によると、米国では2015年に約5,251人がインフルエンザ感染により死亡したと報告されています。世界保健機関(WHO)の推計によると、2015年には欧州地域で結核による死亡が約32,000人、結核の新規症例が約323,000人報告されています。
- 全国外来医療調査(National Ambulatory Medical Care Survey)の通り: 2015年、感染症および寄生虫疾患の治療のために内科クリニックを受診した患者の数は1,680万人以上と報告されています。WHOによると、2016年には中東で約555,318件の新規がん症例が報告され、この地域では2030年までに961,098件のがん症例が発生し、世界で最もがん症例が相対的に増加すると予想されています。また、Cancer Atlas, 2017によると、中南米とカリブ海諸国では毎年約210万人の新規がん患者と60万人のがん死亡者が報告されています。
地域別洞察
高い医療費で南米アメリカがPCRキット市場を支配
高い医療費、新しいPCRキットの採用増加、R&D助成金の利用可能性、キットの大規模化と商業化により、南米アメリカがPCRキット市場を支配しています。さらに、市場支配的なプレーヤーと診断研究所の強力なプレゼンスは、迅速診断テストの需要の増加と相まって、PCRキット市場の成長を推進しています。
政府のイニシアチブがアジア太平洋市場の成長を促進
アジア太平洋地域は、インド、中国、日本のような新興経済国の研究開発部門への投資により、実質的な収益機会を創出すると予測されています。慢性疾患や感染症の有病率の高さによる患者数の増加と、早期診断に関する患者の意識の高まりが市場成長を後押ししています。また、韓国のSeegeneとSD Biosensorの2社は、インドでRT-PCRベースのCOVID-19診断キットを供給する認可を受けました。インド政府はまた、COVID-19診断用の12種類の迅速抗体検査キットも承認しています。
セグメント分析
技術別
2018年、定量的PCR分野が売上高で最大の市場シェアを占めました。定量的PCR(qPCR)はリアルタイムPCRとも呼ばれ、ポリメラーゼ連鎖反応の進行と同時にPCR増幅を計算することができます。定量的PCRは増幅後の処理を必要としないため、診断プロセスのターンアラウンドタイムを短縮し、増幅されたDNAまたはRNAの汚染リスクを低減します。一貫して、遺伝子検査・解析、遺伝子発現解析、ジェノタイピングなどの分野での需要の高まりと、ポイントオブケア(PoC)診断プラットフォームの開発への注目の高まりが、このセグメントの成長を牽引しています。
製品別
デジタルPCR分野は、次世代シーケンシング技術における核酸とタンパク質の正確な推定により、予測期間中に堅調な成長が見込まれます。デジタルPCRはDNA増幅と定量化のための比較的新しい技術で、分子計数プロトコルを使用します。デジタルPCRは、主に対立遺伝子の分化、感染症におけるウイルス感染負荷の検出、癌遺伝子の検出、循環血液中の胎児DNAの検出に使用されます。デジタルPCRの主な利点は、反応効率の影響を受けにくく、標準曲線を作成する必要がないことです。しかしながら、デジタルPCRの高い装置コストと技術的限界がこのセグメントの成長を制限しています。
アプリケーション別
消耗品・試薬セグメントが2019年に最大の市場シェアを占めました。このセグメントは、新しいPCR検査キットの発売により、他のセグメントと比較して高い成長率が見込まれています。例えば、2017年10月、Bio-Rad laboratories社は、iQ-Check(Real-Time PCR Kit)について、独立した規格開発機関であるAOAC INTERNATIONALから、食品加工産業におけるサルモネラ属菌検出のための公式分析手段としての認証を受けました。このキットの検証により、食品産業における幅広い産業用途でキットの需要が高まっています。
エンドユーザー別
ソフトウェアがデジタルPCRデータ管理の効率化に役立つことから、ソフトウェア分野は予測期間中に最も速い成長を示すと予測されています。最近、Bio-Rad laboratories社は、統計解析、データ可視化、出版可能なグラフィック作成を1つのプラットフォームに統合した、リアルタイムPCRデータ解析用CFX Maestro™ ソフトウェアを発表しました。
PCRキット市場の主要企業リスト
-
- Qiagen N.V
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Hoffman-La Roche Ltd.
- Abbott Laboratories
- Enzo Life Sciences, Inc.
- Merck KGaA
- Biomérieux S.A.
- Danaher Corporation
- Quanterix Corporation
- Becton Dickinson and Company
- Agilent Technologies, Inc
最近の動向
- 2019年1月、QIAGEN N.V.はFORMULATRIXのデジタルPCR資産を2億6000万米ドルの金額で買収しました。この買収により、FORMULATRIXの高度なデジタルPCR技術を取り入れることで、2020年に新しいデジタルPCRプラットフォームを発売する能力が増強されました。
- 2019年1月、アボット社は日本赤十字社(JRC)と8年間のパートナーシップ契約を締結し、日本における血液・血漿スクリーニングに使用される機器や試薬・消耗品を含む血清学的検査および品質管理用のPCRキットを開発しました。
PCRキット市場セグメント
技術別(2021年~2033年)
- 定量的PCR
- デジタルPCR
製品別(2021-2033年)
- 消耗品・試薬
- 機器
- ソフトウェア
アプリケーション別 (2021-2033)
- 遺伝子検査
- 感染症検査
- 腫瘍学
- 血液スクリーニング
- 診断研究
- 科学捜査
エンドユーザー別 (2021-2033)
- 病院および診断センター
- 製薬会社およびバイオテクノロジー企業
- 学術研究所
- 臨床研究所
- 法医学研究所
地域別 (2021-2033)
- 南米アメリカ
- ヨーロッパ
- アジア太平洋
- 中東・アフリカ
- ラテンアメリカ

目次
- ESGの動向
- 免責事項
エグゼクティブ・サマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
PCRキットの世界市場規模分析
- PCRキットの世界市場紹介
- 技術別
- 技術別
- 金額別技術
- 定量的PCR
- 金額別
- デジタルPCR
- 金額別
- 技術別
- 製品別
- 製品紹介
- 金額別製品紹介
- 消耗品・試薬
- 金額別
- 器具
- 金額別
- ソフトウェア
- 金額別
- 製品紹介
- アプリケーション別
- 導入
- 金額別アプリケーション
- 遺伝子検査
- 金額別
- 感染症検査
- 金額別
- 腫瘍学
- 金額別
- 血液スクリーニング
- 金額別
- 診断研究
- 金額別
- 科学捜査
- 金額別
- 導入
- エンドユーザー別
- はじめに
- 金額別エンドユーザー
- 病院および診断センター
- 金額別
- 製薬会社およびバイオテクノロジー企業
- 金額別
- 学術研究所
- 金額別
- 臨床研究所
- 金額別
- 法医学研究所
- 金額別
- はじめに
北米市場の分析
ヨーロッパの市場分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラテンアメリカ市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
| ※PCRキットは、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)を利用してDNAやRNAを特異的に増幅するために必要な試薬やツールをセットにした製品です。PCRは、特定の遺伝子領域を短時間で増殖させる強力な技術であり、分子生物学や医療分野で広く利用されています。 PCRキットの種類には、大きく分けていくつかのカテゴリがあります。一つは、標準的なPCRキットです。このキットにはDNAポリメラーゼ、デオキシヌクレオチド三リン酸(dNTP)、プリマ(プライマー)、バッファー、MgCl2などが含まれており、基本的なPCR反応を行うために必要なすべての成分が揃っています。 次に、リアルタイムPCR(qPCR)キットがあります。これはPCR反応の経過をリアルタイムでモニタリングするもので、増幅されたDNAの量を定量化することが可能です。この技術を利用して、遺伝子発現の解析や病原体の検出、遺伝子多型の解析などが行われます。 さらに、逆転写PCR(RT-PCR)キットも存在します。これはRNAをDNAに逆転写した後、PCRを行うことでRNAの発現を調べるために用いられます。主にウイルスの検出や遺伝子の発現レベルの測定に使用されます。 PCRキットの用途は非常に幅広く、医療、農業、環境監視、法医学など多くの分野で活用されています。例えば、感染症の診断では、PCRを使用してウイルスや細菌のDNAまたはRNAを迅速に検出することができます。COVID-19のパンデミックにおいても、PCR検査は重要な診断手段として使用されました。 農業分野では、PCRキットを用いて作物の遺伝的特性の解析や病害の検出が行われています。これにより、農作物の品種改良や病気管理が効率的に行えるようになります。また、環境分野では、微生物の多様性を調査したり、汚染物質の検出に利用されたりします。 PCR技術に関連する技術も多岐にわたります。例えば、シーケンシング技術は、PCRで増幅されたDNAを詳細に解析するための重要な手法です。次世代シーケンシング(NGS)技術と組み合わせることで、より詳細な遺伝子情報を得ることが可能になります。また、CRISPR技術も、PCRと組み合わせて特定の遺伝子をターゲットにするために利用されることがあります。 PCRキットの品質や性能は、キットによって異なるため、用途に応じた選択が重要です。高感度で特異性が高いキットは、少量のサンプルからでも高精度の結果を得ることができます。また、簡便さや操作性も考慮に入れるべきポイントです。特に初心者や医療現場での使用を想定した場合、使用方法が分かりやすく設計されているキットが求められます。 近年では、PCRキットの自動化が進んでおり、高スループットでの分析が可能になっています。ロボティクスやAI技術を駆使した自動化システムは、効率的に大量のサンプルを処理することを実現しています。 最後に、PCR技術には限界もあり、例えば、一部のPCR反応では非特異的な増幅が起こることがあるため、反応条件の最適化が必要です。また、分子クラスターの存在やDNAの分解など、サンプルの質にも影響されやすいです。このような課題に対処するための新しい技術開発が進められています。 PCRキットは、現代の多くの科学分野において不可欠なツールであり、その進化は今後も続いていくことでしょう。様々な技術と連携することによって、ますます多様な用途が開発され、私たちの生活や研究に寄与していくことが期待されています。 |

• 日本語訳:世界のPCRキット市場規模・シェア・動向分析レポート(2025-2033):定量的PCR、デジタル式PCR
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