世界の化学発光免疫測定法市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：機器、消耗品、ソフトウェア＆サービス

• 英文タイトル：Chemiluminescence Immunoassay Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Instruments, Consumables, Software & Services), By Sample Type (Blood, Urine, Saliva, Others), By Application (Therapeutic Drug Monitoring, Oncology, Cardiology, Endocrinology, Infectious Disease, Autoimmune Disease, Others), By End User (Hospitals and Clinics, Medical and Diagnostic Laboratories, Pharmaceutical and Biotechnology Companies, Others) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

Chemiluminescence Immunoassay Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Instruments, Consumables, Software & Services), By Sample Type (Blood, Urine, Saliva, Others), By Application (Therapeutic Drug Monitoring, Oncology, Cardiology, Endocrinology, Infectious Disease, Autoimmune Disease, Others), By End User (Hospitals and Clinics, Medical and Diagnostic Laboratories, Pharmaceutical and Biotechnology Companies, Others) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033「世界の化学発光免疫測定法市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：機器、消耗品、ソフトウェア＆サービス」（市場規模、市場予測）調査レポートです。• レポートコード：SRPH1308DR
• 出版社/出版日：Straits Research / 2025年3月
• レポート形態：英文、PDF、約120ページ
• 納品方法：Eメール（受注後2-3日）
• 産業分類：産業装置
• 販売価格（英語版、消費税別）
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レポート概要

世界的な化学発光免疫測定法市場の規模は、2024年には122.5億米ドルと評価され、2025年の127.9億米ドルから成長し、2033年には172.1億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）におけるCAGRは3.78%です。
化学発光免疫測定法（CLIA）は、慢性疾患の検出とモニタリングに使用される生化学的手法です。このプロセスは、CLIA分析装置で実施される定量的および定性的診断検査技術です。これらの化学発光免疫測定（CLIA）分析装置は、遺伝性疾患、感染症、心血管疾患など、さまざまな疾患の診断に広く使用されています。そのため、既存の医療診断およびモニタリング分野を大幅に強化し、医師や医療従事者に重要な洞察を提供することで、さまざまな疾患の特定と治療を可能にします。

レポート目次

化学発光免疫測定市場の成長要因

化学発光免疫測定装置の世界市場では、最先端の総合免疫測定の提示が明白な機械的トレンドとなっています。2017年10月31日、アボットは臨床科学および免疫測定診断用のハードウェアであるAlinity ciシリーズがFDA 510(k)免除を取得したことを発表しました。この多重化検査における進展は、予測期間にわたってCLIA分析装置市場を牽引することが期待されています。化学発光免疫測定分析装置市場における最先端の連携免疫測定の導入は、重要な機械的傾向です。

  • 例えば、2017年10月31日、アボットは、Alinity ciシリーズ、臨床科学、免疫測定指示薬がFDA 510(k)認可を取得したと発表しました。この多重化検査の開発により、予測期間中の世界CLIA市場の成長が促進されると予想されています。

座りがちな生活スタイルや不適切な体重管理により、慢性疾患の有病率と発生率は増加しています。世界保健機関（WHO）によると、2018年には世界中で1,810万件のがん新症例と960万件の死亡例がありました。人口の高齢化により、慢性疾患の有病率は時とともに増加しています。さらに、喫煙とBMI（肥満指数）は、病気や心血管疾患などの慢性感染症の重大なリスク要因であり、市場の成長を促進しています。

化学発光免疫測定市場の抑制要因

CLIAは、市場で最も新しく洗練された免疫測定技術の1つです。CLIA技術は、ELISAやRIAなどの他の従来技術よりも多くの利点があります。CLIA技術には多くの利点があるにもかかわらず、多くの制限があります。CLIA技術の大きな欠点は、初期化に高いコストがかかることです。インド、ブラジル、南アフリカなどの新興経済国では、このような高価な機器は広く普及しておらず、近い将来、市場の成長を妨げる要因となることが予想されます。

化学発光免疫測定法市場の機会

CLIA技術は、感染症、心血管疾患、癌、自己免疫疾患、糖尿病、神経疾患などの慢性疾患を検出するために、臨床診断で広く使用されています。これらの慢性疾患は、世界的に障害や死亡の主な原因となっています。これらの疾患の発生率が上昇し、その蔓延率も高まっているため、CLIA の需要は高いと予想されます。Globocan が発表したデータによると、2018年には世界中で約 18,078,957 例のがんが新たに診断されました。また、米国糖尿病協会の報告によると、2018年には米国人の約 3420 万人（人口の 10.5%）が糖尿病を患っていました。

地域別洞察

北米：市場シェアを独占する地域

予測期間全体を通して、北米が市場で最も支配的な地域であり続けることが予測されています。2021年には、北米が市場で最大のシェアを占め、市場全体の40%以上を占めました。高度な医療インフラが存在し、技術的に進歩したCLIAソリューションの採用率が高く、慢性疾患の有病率が増加しています。これらは、この地域における市場を牽引する主な要因です。さらに、米国市場におけるアボット・ラボラトリーズ、ベックマン・コールター、ディアソリン、ロシュといった主要企業の存在が、この地域の市場成長を後押しすると見込まれています。この成長は、米国市場における主要企業の存在によって支えられると見込まれています。この要因は、少なくとも部分的には、米国における新しいCLIAシステムの利用可能性に貢献すると見込まれています。

アジア太平洋地域：最も高いCAGRを記録する最も急速に成長する地域

アジア太平洋地域は、対象期間において最も高いCAGRで成長すると予測されています。この地域市場の拡大に寄与する主な要因のひとつは、中国やインドなどの新興経済国における慢性疾患の蔓延に対する意識の高まりです。さらに、現地企業によるCLIAシステムの承認の増加と新規CLIAシステムの発売が、地域市場の拡大を後押しすると予測されています。2018年の中国国際医療機器博覧会（CIMEF 2018）では、中国の医療機器メーカーである深セン市 Mindray 生物医学電子有限公司が、新型の CLIA 分析装置「CL-6000i」を初披露しました（CIMEF 2018）。

さらに、新製品の投入や市場参加者の承認により、予測期間中に欧州における世界的な化学発光免疫測定市場が大幅に拡大すると予測されています。例えば、2021年7月13日には、ドイツ・ハンブルク近郊に拠点を置くシスメックス株式会社の子会社であるSysmex Europe GmbHが、中規模・大規模病院や商業ラボ、その他の施設を対象とした自動血液凝固分析装置「CN-3500」および「CN-6500」という新たな血液凝固製品をEMEA諸国で発売すると発表しました。シスメックスの新製品は、化学発光酵素免疫測定法を利用した測定ユニットを搭載しています。

セグメント分析

製品別

世界的な化学発光免疫測定市場は、機器、消耗品、ソフトウェアおよびサービスに区分されています。 消耗品セグメントは、診断や薬物モニタリング、内分泌学、疾患診断の際に免疫測定で使用される試薬や染色剤などの消耗品が、他の市場製品よりも頻繁に消費されるため、2021年の化学発光免疫測定（CLIA）市場を支配しました。

  • 例えば、1回の診断を行うために、毎回特定の量の消耗品が使用されます。そのため、検査の実施が増えるにつれ、消耗品の需要とそれゆえの採用が急増しました。

一方、機器セグメントは、主要企業の取り組みの増加、技術的に進化した化学発光免疫測定システムの開発への重点の移行、および高処理と精度を備えた製品発売の増加により、世界市場で大きなシェアを占めています。例えば、2017年8月には、著名な医療機器メーカーであるベックマン・コールターが、既存の免疫測定システムAccess 2の改良版を発表しました。この改良版は、より高いワークフロー効率、使いやすさ、信頼性、および顧客満足度の向上を実現しています。

用途分野別

市場は、治療薬モニタリング、腫瘍学、心臓学、内分泌学、感染症、自己免疫疾患、その他に分けられます。 医療ネットワーク内での感染症の診断手段に対する需要の高まりにより、感染症セグメントが世界市場を支配しました。 さらに、感染症の診断のための新規化学発光免疫測定アッセイの導入と、さまざまな有益な機能が、エンドユーザー内での大きな採用に影響を与えています。例えば、2018年9月には、DiaSorinとQiagenが共同で、LIAISON分析装置で潜在性結核感染の検出に使用することを目的としたLIAISON QuantiFERON-TB Gold Plusアッセイを発売しました。

一方、腫瘍学分野は、世界中でがんの罹患率が高いことと、早期診断の利点に対する認識が高まっていることを背景に、著しい成長を遂げています。WHOによると、2018年9月には、がんは世界的に2番目に多い死因として認識されました。統計的には、2018年には、がんが世界的に6人に1人の死亡原因となっていると推定されています。このように患者数が多いため、診断の需要は膨大であり、セグメントの成長に直接影響を与えています。

エンドユーザー別

化学発光免疫測定市場は、病院、クリニックの検査室、製薬・バイオテクノロジー企業、その他に分けられます。2021年には、病院が35.0%以上のシェアを占め、市場を独占しました。これは、病院におけるCLIAソリューションの需要の高まりと、がんや感染症の有病率上昇による通院患者数の増加が原因です。さらに、新型コロナウイルスの発生による入院患者の増加により、病院におけるCLIA準拠ソリューションの需要が高まると予想されます。

2021年には、臨床検査部門が大きな市場シェアを占めました。この市場セグメントの拡大は、臨床検査部門の費用対効果の高い検査サービスによるものです。また、大手企業と臨床検査部門との戦略的パートナーシップの増加が、このセグメントの成長に貢献すると予想されます。

化学発光免疫測定市場における主要企業の一覧

  1. Thermo Fisher Scientific Inc.
  2. PerkinElmer Inc.
  3. Abbott Laboratories
  4. F. Hoffmann-La Roche Ltd
  5. Beckman Coulter, Inc.
  6. Siemens Healthcare Private Limited
  7. Eppendorf AG
  8. Sartorius AG
  9. Agilent Technologies Inc.
  10. Quidel Corporation
  11. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
  12. Merck KGaA
  13. Tecan
  14. DiaSorin S.p.A.
  15. Others

化学発光免疫測定市場のセグメンテーション

製品別（2021年～2033年）

  • 機器
    • 自動
    • 半自動
  • 消耗品
  • ソフトウェアおよびサービス

サンプルタイプ別（2021年～2033年）

  • 血液
  • 尿
  • 唾液
  • その他

用途別（2021年～2033年）

  • 治療薬モニタリング
  • 腫瘍学
  • 心臓学
  • 内分泌学
  • 感染症
  • 自己免疫疾患
  • その他

エンドユーザー別（2021年～2033年）

  • 病院およびクリニック
  • 医療および診断ラボ
  • 製薬およびバイオテクノロジー企業
  • その他

目次

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG動向

グローバルな化学発光免疫測定市場規模の分析

  1. グローバルな化学発光免疫測定市場の紹介
  2. 製品別
    1. 紹介
      1. 製品別
    2. 機器
      1. 金額別
      2. 自動
        1. 自動金額別
      3. 半自動
        1. 半自動金額別
    3. 消耗品
      1. 金額別
    4. ソフトウェアおよびサービス
      1. 金額別
  3. サンプルタイプ別
    1. 導入
      1. サンプルタイプ別金額別
    2. 血液
      1. 金額別
    3. 尿
      1. 金額別
    4. 唾液
      1. 金額別
    5. その他
      1. 金額別
  4. 用途別
    1. 導入
      1. 用途別金額別
    2. 治療薬モニタリング
      1. 金額別
    3. 腫瘍学
      1. 金額別
    4. 心臓学
      1. 金額別
    5. 内分泌学
      1. 金額別
    6. 感染症
      1. 金額別
    7. 自己免疫疾患
      1. 金額別
    8. その他
      1. 金額別
  5. エンドユーザー別
    1. 概要
      1. エンドユーザー別
    2. 病院およびクリニック
    3. 医療および診断ラボ
    4. 製薬およびバイオテクノロジー企業
    5. その他

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

中南米市場分析

競合状況

市場関係者評価

調査方法

付録

免責事項


※化学発光免疫測定法（Chemiluminescence Immunoassay）は、免疫学的反応を利用した定量的測定技術の一つです。この方法は、ラベルとして化学発光を用いることで、高感度かつ特異的にターゲット分子を検出することができます。化学発光は、化学反応によって発生する光を利用しており、蛍光に比べて背景ノイズが少なく、結果として高い感度を持つ特性があります。
化学発光免疫測定法は、主に抗原と抗体の特異的な結合反応を基本にしています。試料中のターゲット分子が特異的な抗体に結合し、次に化学発光物質に結合した抗体がさらに加わります。この反応により、一連の化学反応が進行し、結果として光を放出します。放出された光量は、試料中のターゲット分子の量に比例します。この光を測定することで、対象物質の濃度を定量することが可能になります。

この技術にはいくつかの種類があります。一般的には、酵素を用いた化学発光免疫測定法（CLIA）が多く利用されています。酵素を利用する場合、通常は酵素－基質反応を通じて光を発生させる仕組みです。例えば、ホルモンやマーカーの測定などでも使われることがあります。また、非酵素的な化学発光試薬を使用する方法もあります。この場合、反応系において化学物質が直接光を放出するため、迅速に測定が可能です。

化学発光免疫測定法の代表的な用途には、臨床検査、食品検査、環境試験などがあります。臨床検査では、ホルモン（例：甲状腺ホルモン）、感染症マーカー（例：HIV抗体など）、腫瘍マーカー（例：CEAやAFPなど）などの検出に広く利用されています。また、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の抗体検査にも用いられることがあります。

食品検査の分野では、有害物質やアレルゲンの検出に利用されます。例えば、農薬残留物や微生物の検出など、食品安全の確保に寄与しています。環境試験では、水質や土壌中の汚染物質を測定するための方法としても利用されています。これにより、環境への影響を評価し、保護策を講じるためのデータが得られます。

化学発光免疫測定法は、それ単体でも非常に強力な技術ですが、他の技術と組み合わせることで更なる利点を生むことがあります。例えば、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）技術と組み合わせることで、特異性や感度を向上させたり、ラマン散乱法や質量分析などの複合的な手法と連携することで、より詳細な分析が可能になります。これにより、特定の条件下でターゲット分子を納得のいく形で定量化できるようになります。

化学発光免疫測定法は、その高い感度と特異性から、革新が続く分野です。特に新たな発生する疾患や、環境問題への対応が求められる中、燃料的な役割を果たす技術として、今後も重要な位置を占めることでしょう。さらに、デジタル化やオートメーション化が進むことで、測定の迅速化や自動化が図られ、実用化が進むことが期待されています。これにより、より多くの場面で応用され、ヘルスケアや環境保護に貢献することが可能になるでしょう。化学発光免疫測定法は、今後の科学技術の進歩とともに進化し続ける非常に魅力的な分野であると言えるのです。
世界の産業調査レポート販売サイトを運営しているマーケットリサーチセンターです。
• 英文レポート名：Chemiluminescence Immunoassay Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Instruments, Consumables, Software & Services), By Sample Type (Blood, Urine, Saliva, Others), By Application (Therapeutic Drug Monitoring, Oncology, Cardiology, Endocrinology, Infectious Disease, Autoimmune Disease, Others), By End User (Hospitals and Clinics, Medical and Diagnostic Laboratories, Pharmaceutical and Biotechnology Companies, Others) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033
• 日本語訳：世界の化学発光免疫測定法市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：機器、消耗品、ソフトウェア＆サービス
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