 | • レポートコード：MRC6TCOQ06120 • 出版社/出版日：QYResearch / 2026年10月 • レポート形態：英文、PDF、123ページ • 納品方法：Eメール（納期：3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場は、重要な製品セグメントと多様な最終用途アプリケーションによって推進され、2025年の2億8,500万米ドルから2032年までに7億8,800万米ドルへ、年平均成長率（CAGR）15.6%（2026年～2032年）で成長すると予測されています。
GMPグレードiPSCマスターセルバンク（MCB）は、GMPまたは同等の品質システムの下で確立された、臨床グレードの人工多能性幹細胞貯蔵庫です。これらは、倫理的な調達（インフォームドコンセントとドナースクリーニング）を経たドナー由来体細胞から作製され、その後、再プログラム化、クローン選択、増殖、凍結保存、および完全なリリース試験が行われます。これらのMCBは、ワーキングセルバンク（WCB）、遺伝子編集iPSC株、指向性分化製品、および下流の細胞治療製造のための安定した出発材料として機能します。その価値は、準拠したドナーのトレーサビリティ、非組み込み型再プログラム化手法、遺伝的安定性、無菌性および外来性因子検査、完全なバッチトレーサビリティ、規制文書の準備状況、および長期的な極低温保存管理にあります。推定粗利益率は約58%です。
需要は主に、同種異系iPSCベースの細胞治療、再生医療製品、疾患モデリングプラットフォーム、および創薬システムによって推進されています。免疫細胞、心筋細胞、神経細胞、網膜細胞、およびその他のiPSC由来系統における臨床プログラムが後期開発段階へと進むにつれて、開発者は早期段階からGMP準拠の出発材料をますます好むようになっています。これにより、開発パイプラインの後期段階で細胞株を再確立したり、プロセス開発を繰り返したり、規制上の問題に直面したりするリスクが軽減されます。
供給状況は、単独の細胞バンキングサービスから、臨床グレードのシードクローン、マスターセルバンク、ワーキングセルバンク、遺伝子編集サービス、および規制当局提出用文書パッケージを提供する統合プラットフォームへと進化しています。主要な競争要因には、ドナーのコンプライアンスとトレーサビリティ、非組み込み型再プログラム化手法、低継代増殖戦略、ゲノムおよび核型安定性、ウイルスおよび外来性因子検査、閉鎖系GMP製造ワークフロー、DMFまたはIND/CTA対応の文書パッケージ、および研究用グレードとGMPグレード細胞株間の比較可能性の実証が含まれます。
地域別では、北米、ヨーロッパ、日本が規制経験、臨床グレードのバンキングインフラストラクチャ、およびCDMO能力において先行しています。中国と韓国は、国内のGMP iPSCプラットフォームを急速に拡大しています。主要なリスクには、ドナー承認の複雑さ、知的財産制約、管轄区域間での異なる規制解釈、長いリリース試験サイクル、および高いバッチ生産コストが含まれます。主要な機会は、既製のHLA適合細胞バンク、低免疫原性遺伝子編集iPSCライブラリ、自動製造システム、および標準化された規制文書エコシステムにあります。
**レポートの範囲**
この決定的なレポートは、ビジネスリーダー、意思決定者、および利害関係者に、バリューチェーン全体にわたる世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場の360°の視点を提供します。
本レポートは、過去の収益データ（2021年～2025年）を分析し、2032年までの予測を提供し、需要トレンドと成長ドライバーを明らかにします。
タイプ別およびアプリケーション別に市場をセグメント化することで、本調査は市場規模、成長率、ニッチな機会、および代替リスクを定量化し、下流顧客の分布パターンを分析します。
詳細な地域別洞察は、5つの主要市場（北米、ヨーロッパ、APAC、南米、MEA）を対象とし、20以上の国の詳細な分析により、主要製品、競争環境、および下流需要トレンドを詳述しています。
重要な競合インテリジェンスは、プレーヤー（収益、利益率、価格戦略、および主要顧客）をプロファイリングし、製品ライン、アプリケーション、および地域におけるトッププレーヤーのポジショニングを分析して、戦略的強みを明らかにします。
簡潔な産業チェーン概要は、上流、中流、および下流の流通ダイナミクスをマッピングし、戦略的なギャップと満たされていない需要を特定します。
**[市場セグメンテーション]**
企業別
FUJIFILM Cellular Dynamics
REPROCELL
Cellistic
I Peace
LineaBio
Catalent
Applied StemCell
CiRA Foundation
Ubrigene
Minaris Advanced Therapies
タイプ別セグメント
既製GMP iPSC MCB
特注GMP iPSC MCB
顧客保有株GMPバンキング
技術移転GMP MCB製造
開始細胞源別セグメント
CD34+臍帯血由来iPSC MCB
末梢血由来iPSC MCB
線維芽細胞由来iPSC MCB
T細胞由来iPSC MCB
その他の体細胞由来iPSC MCB
品質文書レベル別セグメント
基本GMPリリースiPSC MCB
詳細特性評価済みiPSC MCB
ウイルス安全性試験済みiPSC MCB
申請準備完了iPSC MCB
DMFサポート付きiPSC MCB
エンジニアリング状況別セグメント
未編集iPSC MCB
レポーターまたは選択マーカー編集iPSC MCB
疾患モデルまたは補正iPSC MCB
免疫回避編集iPSC MCB
その他の編集済みiPSC MCB
用途別セグメント
免疫細胞療法開発
再生細胞療法開発
遺伝子編集プラットフォーム細胞開発
疾患モデリングと薬剤スクリーニング
毒性および安全性評価
その他の臨床研究
地域別セグメント
北米
米国
カナダ
メキシコ
アジア太平洋
中国
日本
韓国
インド
オーストラリア
ベトナム
インドネシア
マレーシア
フィリピン
シンガポール
その他のアジア
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
ベネルクス
ロシア
その他のヨーロッパ
中南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の中南米
中東・アフリカ
GCC諸国
エジプト
イスラエル
南アフリカ
その他の中東・アフリカ
**[章立て]**
第1章：GMPグレードiPSCマスターセルバンクの調査範囲を定義し、市場をタイプ別、用途別などにセグメント化し、セグメントの規模と成長の可能性を強調しています。
第2章：現在の市場状況を提供し、2032年までの世界の収益と売上を予測し、高消費地域と新興市場の促進要因を特定しています。
第3章：プレーヤーの状況を分析し、収益と収益性でランキング付けし、製品タイプ別のプレーヤーのパフォーマンスを詳述し、M&Aの動きと並行して集中度を評価しています。
第4章：高利益率製品セグメントを解き明かし、収益、ASP、および技術的差別化要因を比較し、成長ニッチと代替リスクを強調しています。
第5章：下流市場の機会をターゲットとし、用途別の市場規模を評価し、新たなユースケースを特定し、地域別および用途別の主要顧客をプロファイリングしています。
第6章：北米：用途別および国別に市場規模を詳細に分析し、主要プレーヤーをプロファイルし、成長ドライバーと障壁を評価しています。
第7章：ヨーロッパ：用途別およびプレーヤー別に地域市場を分析し、ドライバーと障壁を指摘しています。
第8章：アジア太平洋：用途別および地域/国別に市場規模を定量化し、トッププレーヤーをプロファイルし、高い潜在力を持つ拡大領域を明らかにしています。
第9章：中南米：用途別および国別に市場規模を測定し、トッププレーヤーをプロファイルし、投資機会と課題を特定しています。
第10章：中東およびアフリカ：用途別および国別に市場規模を評価し、主要プレーヤーをプロファイルし、投資の見通しと市場の障壁を概説しています。
第11章：プレーヤーを詳細にプロファイルし、製品仕様、収益、利益率を詳述しています。トップティアプレーヤーの2025年売上を製品タイプ別、用途別、地域別に分解し、SWOT分析と最近の戦略的動向を示しています。
第12章：バリューチェーンとエコシステム：上流、中流、および下流チャネルを分析しています。
第13章：市場ダイナミクス：ドライバー、制約、規制の影響、およびリスク軽減戦略を探求しています。
第14章：実行可能な結論と戦略的提言。
**[本レポートを活用する理由]**
標準的な市場データを超えて、本分析は明確な収益性ロードマップを提供し、お客様が以下のことを可能にします：
* 高成長地域（第6章～第10章）と利益率の高いセグメント（第5章）に資本を戦略的に配分すること。
* コストと需要のインテリジェンスを活用して、サプライヤー（第12章）および顧客（第5章）と有利な立場で交渉すること。
* 競合他社の事業、利益率、および戦略に関する詳細な洞察（第3章と第11章）を活用して、競合他社を出し抜くこと。
* データに基づいた地域別およびセグメント別の戦術（第12章～第14章）で、予測される数十億ドルの機会を活用すること。
* この360°のインテリジェンスを活用して、市場の複雑さを実行可能な競争優位性へと転換すること。
1 本調査の範囲
1.1 GMPグレードiPSCマスターセルバンクの概要：定義、特性、および主要な属性
1.2 タイプ別市場区分
1.2.1 タイプ別グローバルGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模（2021年、2025年、2032年比較）
1.2.2 既製GMP iPSC MCB
1.2.3 カスタムGMP iPSCマスターセルバンク
1.2.4 顧客所有ラインのGMPバンキング
1.2.5 技術移転型GMPマスターセルバンク製造
1.3 出発細胞源別の市場セグメンテーション
1.3.1 出発細胞源別の世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模（2021年、2025年、2032年比較）
1.3.2 CD34+ 臍帯血由来iPSC MCB
1.3.3 末梢血由来iPSC MCB
1.3.4 線維芽細胞由来iPSC MCB
1.3.5 T細胞由来iPSC MCB
1.3.6 その他の体細胞由来iPSC MCB
1.4 品質文書化レベル別の市場区分
1.4.1 品質文書化レベル別の世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模（2021年対2025年対2032年）
1.4.2 基本GMPリリース済みiPSC MCB
1.4.3 拡張特性評価済みiPSC MCB
1.4.4 ウイルス安全性試験済みiPSC MCB
1.4.5 申請準備完了済みiPSC MCB
1.4.6 DMF対応済みiPSC MCB
1.5 エンジニアリング状況別の市場セグメンテーション
1.5.1 エンジニアリング状況別の世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模（2021年対2025年対2032年）
1.5.2 未改変iPSC MCB
1.5.3 レポーターまたはセレクションマーカー改変iPSC MCB
1.5.4 疾患モデルまたは補正済みiPSC MCB
1.5.5 免疫回避改変iPSC MCB
1.5.6 その他の改変iPSC MCB
1.6 用途別市場セグメンテーション
1.6.1 用途別グローバルGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模（2021年対2025年対2032年）
1.6.2 免疫細胞療法の開発
1.6.3 再生細胞療法の開発
1.6.4 遺伝子編集プラットフォーム細胞の開発
1.6.5 疾患モデリングおよび創薬スクリーニング
1.6.6 毒性学および安全性評価
1.6.7 その他の臨床研究
1.7 仮定および制限事項
1.8 調査目的
1.9 対象期間
2 エグゼクティブ・サマリー
2.1 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高推計および予測（2021年～2032年）
2.2 地域別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高
2.2.1 売上高の比較：2021年対2025年対2032年
2.2.2 地域別過去および予測売上高（2021年～2032年）
2.2.3 地域別世界売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
2.2.4 新興市場に焦点を当てた分析：成長要因と投資動向
3 競争環境
3.1 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク主要企業の売上高ランキングと収益性
3.1.1 企業別世界売上高（金額）（2021年～2026年）
3.1.2 世界の主要企業の売上高ランキング（2024年対2025年）
3.1.3 売上高に基づくティア別セグメンテーション（ティア1、ティア2、ティア3）
3.1.4 主要企業の粗利益率 （2021年対2025年）
3.2 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク企業の本社およびサービス提供地域
3.3 製品タイプ別主要企業の市場シェア
3.3.1 既製GMP iPSC MCB：主要企業別市場シェア
3.3.2 カスタムGMP iPSC MCB：主要企業別市場シェア
3.3.3 顧客所有ラインのGMPバンキング：主要企業別市場シェア
3.3.4 技術移転型GMP iPSCマスターセルバンク製造：主要企業別市場シェア
3.4 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場の集中度と動向
3.4.1 世界の市場集中度
3.4.2 市場参入・撤退分析
3.4.3 戦略的動き：M&A、事業拡大、研究開発投資
4 製品セグメンテーション
4.1 タイプ別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク市場
4.1.1 タイプ別世界売上高（2021年～2032年）
4.1.2 タイプ別世界売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
4.2 原細胞源別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク市場
4.2.1 原細胞源別世界売上高（2021年～2032年）
4.2.2 原細胞源別世界売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
4.3 品質文書化レベル別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク市場
4.3.1 品質文書化レベル別世界売上高（2021年～2032年）
4.3.2 品質文書化レベル別世界売上高に基づく市場シェア（2021年～2032年）
4.4 エンジニアリング状況別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク市場
4.4.1 エンジニアリング状況別世界売上高（2021年～2032年）
4.4.2 エンジニアリング状況別 世界の売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
4.5 主要な製品特性と差別化要因
4.6 サブタイプの動向：成長の牽引役、収益性、およびリスク
4.6.1 高成長ニッチ市場と普及の推進要因
4.6.2 収益性の高い分野とコスト要因
4.6.3 代替品の脅威
5 下流用途および顧客
5.1 用途別グローバルGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高
5.1.1 用途別グローバル過去および予測売上高（2021-2032年）
5.1.2 用途別売上高ベースの市場シェア（2021-2032年）
5.1.3 高成長アプリケーションの特定
5.1.4 新興アプリケーションの事例研究
5.2 下流の顧客分析
5.2.1 地域別主要顧客
5.2.2 用途別主要顧客
6 北米
6.1 北米市場規模（2021年～2032年）
6.2 2025年の北米主要企業の売上高
6.3 北米のGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模（用途別）（2021年～2032年）
6.4 北米の成長促進要因と市場障壁
6.5 北米のGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模（国別）
6.5.1 北米の売上高動向（国別）
6.5.2 米国
6.5.3 カナダ
6.5.4 メキシコ
7 欧州
7.1 欧州の市場規模（2021-2032年）
7.2 2025年の欧州主要企業の売上高
7.3 用途別欧州GMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模（2021-2032年）
7.4 欧州の成長促進要因および市場障壁
7.5 欧州のGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模（国別）
7.5.1 欧州の売上高動向（国別）
7.5.2 ドイツ
7.5.3 フランス
7.5.4 英国
7.5.5 イタリア
7.5.6 ロシア
8 アジア太平洋地域
8.1 アジア太平洋地域の市場規模（2021年～2032年）
8.2 2025年のアジア太平洋地域主要企業の売上高
8.3 アジア太平洋地域のGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模（用途別）（2021年～2032年）
8.4 アジア太平洋地域の成長促進要因と市場障壁
8.5 アジア太平洋地域のGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模（地域別）
8.5.1 アジア太平洋地域の売上高動向（地域別）
8.6 中国
8.7 日本
8.8 韓国
8.9 オーストラリア
8.10 インド
8.11 東南アジア
8.11.1 インドネシア
8.11.2 ベトナム
8.11.3 マレーシア
8.11.4 フィリピン
8.11.5 シンガポール
9 中南米
9.1 中南米市場規模（2021年～2032年）
9.2 2025年の中南米主要企業の売上高
9.3 中南米におけるGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場の規模（用途別）（2021-2032年）
9.4 中南米の投資機会と主な課題
9.5 中南米におけるGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場の規模（国別）
9.5.1 中南米の売上高の推移（国別） （2021年対2025年対2032年）
9.5.2 ブラジル
9.5.3 アルゼンチン
10 中東・アフリカ
10.1 中東・アフリカの市場規模（2021年～2032年）
10.2 中東・アフリカの主要企業の2025年の売上高
10.3 中東・アフリカにおけるGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場の規模（用途別）（2021年～2032年）
10.4 中東・アフリカにおける投資機会と主な課題
10.5 中東・アフリカにおけるGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場の規模（国別）
10.5.1 中東・アフリカの売上高動向（国別） （2021年対2025年対2032年）
10.5.2 GCC諸国
10.5.3 イスラエル
10.5.4 エジプト
10.5.5 南アフリカ
11 企業概要
11.1 富士フイルム セルラーダイナミクス
11.1.1 富士フイルム セルラーダイナミクス 企業情報
11.1.2 富士フイルム・セルラー・ダイナミクスの事業概要
11.1.3 富士フイルム・セルラー・ダイナミクスのGMPグレードiPS細胞マスターセルバンクの製品特徴と属性
11.1.4 富士フイルム・セルラー・ダイナミクスのGMPグレードiPS細胞マスターセルバンクの売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.1.5 2025年の富士フイルム・セルラー・ダイナミクス社製GMPグレードiPS細胞マスターセルバンクの製品別売上高
11.1.6 2025年の富士フイルム・セルラー・ダイナミクス社製GMPグレードiPS細胞マスターセルバンクの用途別売上高
11.1.7 2025年の富士フイルム セルラーダイナミクス GMPグレードiPSCマスターセルバンクの地域別売上高
11.1.8 富士フイルム セルラーダイナミクス GMPグレードiPSCマスターセルバンクのSWOT分析
11.1.9 富士フイルム セルラーダイナミクスの最近の動向
11.2 REPROCELL
11.2.1 REPROCELL 企業情報
11.2.2 REPROCELL 事業概要
11.2.3 REPROCELL GMPグレードiPSCマスターセルバンクの製品特徴および属性
11.2.4 REPROCELL GMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.2.5 2025年のREPROCELL GMPグレードiPSCマスターセルバンクの製品別売上高
11.2.6 2025年のREPROCELL GMPグレードiPSCマスターセルバンクの用途別売上高
11.2.7 2025年のREPROCELL GMPグレードiPSCマスターセルバンクの地域別売上高
11.2.8 REPROCELLのGMPグレードiPSCマスターセルバンクのSWOT分析
11.2.9 REPROCELLの最近の動向
11.3 Cellistic
11.3.1 Cellistic社の企業情報
11.3.2 Cellisticの事業概要
11.3.3 CellisticのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの製品特徴および属性
11.3.4 CellisticのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.3.5 2025年のCellisticのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの製品別売上高
11.3.6 2025年のCellistic GMPグレードiPSCマスターセルバンクの用途別売上高
11.3.7 2025年のCellistic GMPグレードiPSCマスターセルバンクの地域別売上高
11.3.8 Cellistic GMPグレードiPSCマスターセルバンクのSWOT分析
11.3.9 Cellisticの最近の動向
11.4 I Peace
11.4.1 I Peaceの企業情報
11.4.2 I Peaceの事業概要
11.4.3 I PeaceのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの製品特徴および属性
11.4.4 I PeaceのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.4.5 2025年のI PeaceのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの製品別売上高
11.4.6 2025年のI PeaceのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの用途別売上高
11.4.7 2025年のI PeaceのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの地域別売上高
11.4.8 I PeaceのGMPグレードiPSCマスターセルバンクのSWOT分析
11.4.9 I Peaceの最近の動向
11.5 LineaBio
11.5.1 LineaBio社の企業情報
11.5.2 LineaBio社の事業概要
11.5.3 LineaBioのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの製品特徴および属性
11.5.4 LineaBioのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.5.5 2025年のLineaBioのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの製品別売上高
11.5.6 2025年のLineaBio GMPグレードiPSCマスターセルバンクの用途別売上高
11.5.7 2025年のLineaBio GMPグレードiPSCマスターセルバンクの地域別売上高
11.5.8 LineaBio GMPグレードiPSCマスターセルバンクのSWOT分析
11.5.9 LineaBioの最近の動向
11.6 カタレント
11.6.1 カタレント社の企業情報
11.6.2 カタレント社の事業概要
11.6.3 カタレント社のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの製品特徴および属性
11.6.4 カタレント社のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.6.5 カタレントの最近の動向
11.7 アプライド・ステムセル
11.7.1 アプライド・ステムセル社の企業情報
11.7.2 アプライド・ステムセルの事業概要
11.7.3 アプライド・ステムセルのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの製品特徴および属性
11.7.4 アプライド・ステムセルのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.7.5 アプライド・ステムセルの最近の動向
11.8 CiRA財団
11.8.1 CiRA財団の企業情報
11.8.2 CiRA財団の事業概要
11.8.3 CiRA財団のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの製品特徴および属性
11.8.4 CiRA財団のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.8.5 CiRA財団の最近の動向
11.9 Ubrigene
11.9.1 Ubrigene社の企業情報
11.9.2 Ubrigene社の事業概要
11.9.3 Ubrigene社のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの製品特徴および属性
11.9.4 Ubrigene社のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.9.5 ユーブリジーンの最近の動向
11.10 ミナリス・アドバンスト・セラピーズ
11.10.1 ミナリス・アドバンスト・セラピーズの企業情報
11.10.2 ミナリス・アドバンスト・セラピーズの事業概要
11.10.3 ミナリス・アドバンスト・セラピーズのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの製品特徴および属性
11.10.4 ミナリス・アドバンスト・セラピーズのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.10.5 カンパニー・テンの最近の動向
12 GMPグレードiPSCマスターセルバンクのバリューチェーンおよびエコシステム分析
12.1 GMPグレードiPSCマスターセルバンクのバリューチェーン（エコシステム構造）
12.2 上流工程の分析
12.2.1 主要技術、プラットフォーム、インフラ
12.3 中流工程の分析
12.4 下流工程の販売モデルと流通ネットワーク
12.4.1 販売チャネル
12.4.2 販売代理店
13 GMPグレードiPSCマスターセルバンク市場の動向
13.1 業界のトレンドと進化
13.2 市場の成長要因と新たな機会
13.3 市場の課題、リスク、および制約要因
14 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク調査における主な調査結果
15 付録
15.1 調査方法論
15.1.1 方法論／調査アプローチ
15.1.1.1 調査プログラム／設計
15.1.1.2 市場規模の推計
15.1.1.3 市場の細分化とデータの三角検証
15.1.2 データソース
15.1.2.1 二次情報源
15.1.2.2 一次情報源
15.2 著者情報
表1. タイプ別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模の成長率（2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
表2. 始原細胞源別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模の成長率（2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
表3. 品質文書化レベル別、世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模の成長率（2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
表4. エンジニアリング状況別、世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模の成長率（2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
表5. 用途別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模の成長率：2021年対2025年対2032年（百万米ドル）
表6. 地域別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク収益の年平均成長率（CAGR）：2021年対2025年対2032年（百万米ドル）
表7. 地域別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）、2021年～2026年
表8. 地域別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）、2027年～2032年
表9. 新興市場における国別売上高成長率（CAGR）（2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
表10. グローバルGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（企業別）（百万米ドル）、2021年～2026年
表11. グローバルGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場における企業別売上高ベースの市場シェア（2021年～2026年）
表12. グローバル主要企業の順位変動（2024年対2025年）（売上高ベース）
表13. GMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高に基づく、世界各企業のティア別分類（ティア1、ティア2、ティア3）、2025年
表14. 各企業別の世界GMPグレードiPSCマスターセルバンクの平均粗利益率（%） （2021年対2025年）
表15. 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク企業の本社所在地
表16. 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場の集中率（CR5）
表17. 主要な市場参入・撤退（2021年～2025年）－要因および影響分析
表18. 主要な合併・買収、事業拡大計画、研究開発投資
表19. タイプ別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）、2021年～2026年
表20. 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（種類別、百万米ドル）、2027年～2032年
表21. 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（出発細胞源別、百万米ドル）、2021年～2026年
表22. 出発細胞源別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）、2027年～2032年
表23. 品質文書化レベル別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）、2021年～2026年
表24. 品質文書化レベル別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）、2027年～2032年
表25. エンジニアリング状況別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）、2021年～2026年
表26. エンジニアリング状況別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）、2027年～2032年
表27. 主要な製品特性と差別化要因
表28. 用途別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）、2021年～2026年
表29. 用途別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）、2027年～2032年
表30. GMPグレードiPSCマスターセルバンクの高成長セクターにおける需要CAGR（2026年～2032年）
表31. 地域別主要顧客
表32. 用途別主要顧客
表33. 北米におけるGMPグレードiPSCマスターセルバンクの成長促進要因および市場障壁
表34. 北米におけるGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高成長率（CAGR）：国別（2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
表35. 欧州のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの成長促進要因および市場障壁
表36. 欧州のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの国別売上高成長率（CAGR）：2021年対2025年対2032年（百万米ドル）
表37. アジア太平洋地域のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの成長促進要因および市場障壁
表38. アジア太平洋地域のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高成長率（CAGR）：地域別（2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
表39. 中南米のGMPグレードiPSCマスターセルバンクにおける投資機会と主要な課題
表40. 中南米のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高成長率（CAGR）：国別（2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
表41. 中東・アフリカにおけるGMPグレードiPSCマスターセルバンクの投資機会と主な課題
表42. 中東・アフリカにおけるGMPグレードiPSCマスターセルバンクの国別売上高成長率（CAGR）（2021年対2025年対2032年） （百万米ドル）
表43. 富士フイルム・セルラー・ダイナミクス社の情報
表44. 富士フイルム・セルラー・ダイナミクス社の概要および主要事業
表45. 富士フイルム・セルラー・ダイナミクス社の製品の特徴および属性
表46. 富士フイルム・セルラー・ダイナミクス社の売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021年～2026年）
表47. 2025年のFUJIFILM Cellular Dynamicsの製品別売上高構成比
表48. 2025年のFUJIFILM Cellular Dynamicsの用途別売上高構成比
表49. 2025年のFUJIFILM Cellular Dynamicsの地域別売上高構成比
表50. 富士フイルム セルラーダイナミクスのGMPグレードiPS細胞マスターセルバンクのSWOT分析
表51. 富士フイルム セルラーダイナミクスの最近の動向
表52. 株式会社レプロセルの企業情報
表53. 株式会社レプロセルの概要および主要事業
表54. 株式会社レプロセルの製品の特徴および属性
表55. REPROCELLの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021年～2026年）
表56. 2025年のREPROCELLの製品別売上高構成比
表57. 2025年のREPROCELLの用途別売上高構成比
表58. 2025年のREPROCELLの地域別売上高構成比
表59. REPROCELLのGMPグレードiPSCマスターセルバンクのSWOT分析
表60. REPROCELLの最近の動向
表61. Cellistic社の企業情報
表62. Cellistic社の概要および主要事業
表63. Cellistic社の製品の特徴と属性
表64. Cellistic社の売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021年～2026年）
表65. 2025年のCellisticの製品別売上高構成比
表66. 2025年のCellisticの用途別売上高構成比
表67. 2025年のCellisticの地域別売上高構成比
表68. CellisticのGMPグレードiPSCマスターセルバンクのSWOT分析
表69. Cellisticの最近の動向
表70. I Peace社の企業情報
表71. I Peaceの概要および主要事業
表72. I Peaceの製品の特徴および属性
表73. I Peaceの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021年～2026年）
表74. 2025年のI Peaceの製品別売上高構成比
表75. 2025年のI Peaceの用途別売上高構成比
表76. 2025年のI Peaceの地域別売上高構成比
表77. I PeaceのGMPグレードiPS細胞マスターセルバンクに関するSWOT分析
表78. I Peaceの最近の動向
表79. LineaBio社の企業情報
表80. LineaBio社の概要および主要事業
表81. LineaBio社の製品の特徴および属性
表82. LineaBioの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021年～2026年）
表83. 2025年のLineaBioの製品別売上高構成比
表84. 2025年のLineaBioの用途別売上高構成比
表85. 2025年のLineaBioの地域別売上高構成比
表86. LineaBioのGMPグレードiPSCマスターセルバンクのSWOT分析
表87. LineaBioの最近の動向
表88. カタレント・コーポレーションに関する情報
表89. カタレントの概要および主要事業
表90. カタレントの製品の特徴と属性
表91. カタレントの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021年～2026年）
表92. カタレントの最近の動向
表93. アプライド・ステムセル社の企業情報
表94. アプライド・ステムセルの概要および主要事業
表95. アプライド・ステムセルの製品の特徴と属性
表96. アプライド・ステムセルの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021-2026年）
表97. アプライド・ステムセルの最近の動向
表98. CiRA財団の企業情報
表99. CiRA財団の概要および主要事業
表100. CiRA財団の製品の特徴と属性
表101. CiRA財団の売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021-2026年）
表102. CiRA Foundationの最近の動向
表103. Ubrigene Corporationの情報
表104. Ubrigeneの概要および主要事業
表105. Ubrigeneの製品の特徴と属性
表106. Ubrigeneの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021-2026年）
表107. Ubrigeneの最近の動向
表108. Minaris Advanced Therapies社の企業情報
表109. Minaris Advanced Therapies社の概要および主要事業
表110. Minaris Advanced Therapies社の製品の特徴および属性
表111. Minaris Advanced Therapies社の売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021-2026年）
表112. ミナリス・アドバンスト・セラピーズの最近の動向
表113. 技術、プラットフォーム、インフラ
表114. 販売代理店一覧
表115. 市場動向と市場の変遷
表116. 市場の推進要因と機会
表117. 市場の課題、リスク、および制約要因
表118. 本レポートの調査プログラム／構成
表119. 二次情報源からの主要データ
表120. 一次情報源からの主要データ
図表一覧
図1. タイプ別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模の成長率：2021年対2025年対2032年（百万米ドル）
図2. 既製GMP iPSC MCB製品写真
図3. カスタムGMP iPSCマスターセルバンク製品イメージ
図4. 顧客所有ラインGMPバンキング製品イメージ
図5. 技術移転型GMPマスターセルバンク製造製品イメージ
図6. 原細胞源別世界GMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模の成長率（2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
図7. CD34+ 臍帯血由来iPSC MCB 製品写真
図8. 末梢血由来iPSC MCB 製品写真
図9. 線維芽細胞由来iPSC MCB 製品写真
図10. T細胞由来iPSC MCB 製品写真
図11. その他の体細胞由来iPSC MCB 製品写真
図12. 品質文書レベル別のグローバルGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模の成長率、2021年対2025年対2032年（百万米ドル）
図13. 基本GMPリリース済みiPSC MCB製品画像
図14. 拡張特性評価済みiPSC MCB製品画像
図15. ウイルス安全性試験済みiPSC MCB製品画像
図16. 申請準備完了済みiPSC MCB製品画像
図17. DMF対応iPSC MCB製品画像
図18. エンジニアリング状況別、世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模の成長率（2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
図19. 未編集のiPSC MCB製品写真
図20. レポーターまたはセレクションマーカー編集済みiPSC MCB製品写真
図21. 疾患モデルまたは補正済みiPSC MCB製品写真
図22. 免疫回避編集済みiPSC MCB製品写真
図23. その他のエンジニアリング済みiPSC MCB製品写真
図24. 用途別グローバルGMPグレードiPSCマスターセルバンク市場規模の成長率、2021年対2025年対2032年（百万米ドル）
図25. 免疫細胞療法の開発
図26. 再生細胞療法の開発
図27. 遺伝子編集プラットフォーム細胞の開発
図28. 疾患モデリングおよび創薬スクリーニング
図29. 毒性学および安全性評価
図30. その他の臨床研究
図31. GMPグレードiPSCマスターセルバンクのレポート対象期間
図32. 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年対2025年対2032年
図33. 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図34. 地域別世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（CAGR）：2021年対2025年対2032年（百万米ドル）
図35. 地域別 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
図36. 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高ベースの市場シェアランキング（2025年）
図37. 売上高寄与度別のティア分布 （2021年対2025年）
図38. 2025年のオフ・ザ・シェルフ型GMP iPSC MCBの売上高ベースの市場シェア（企業別）
図39. 2025年のカスタム型GMP iPSC MCBの売上高ベースの市場シェア（企業別）
図40. 2025年の顧客所有ライン型GMPバンキングの売上高ベースの市場シェア（企業別）
図41. 2025年の技術移転型GMP MCB製造における売上高ベースの企業別市場シェア
図42. タイプ別グローバルGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
図43. 初期細胞源別グローバルGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
図44. 品質文書化レベル別 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
図45. エンジニアリング状況別 世界のGMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
図46. 用途別グローバルGMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
図47. 北米GMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高の前年比（百万米ドル）、2021年～2032年
図48. 北米における主要5社のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル、2025年）
図49. 北米のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）：用途別（2021-2032年）
図50. 米国におけるGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図51. カナダにおけるGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図52. メキシコのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図53. 欧州のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（前年比、百万米ドル）、2021年～2032年
図54. 2025年の欧州トップ5企業のGMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）
図55. 用途別欧州GMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）（2021-2032年）
図56. ドイツのGMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）、2021-2032年
図57. フランスにおけるGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図58. 英国におけるGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図59. イタリアのGMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図60. ロシアのGMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図61. アジア太平洋地域のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（前年比、百万米ドル）、2021年～2032年
図62. アジア太平洋地域の主要8社のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル、2025年）
図63. アジア太平洋地域のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）：用途別（2021年～2032年）
図64. インドネシアのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図65. 日本のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図66. 韓国のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図67. オーストラリアのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図68. インドのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図69. インドネシアのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図70. ベトナムのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図71. マレーシアのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図72. フィリピンのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図73. シンガポールのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図74. 中南米のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高の前年比（百万米ドル）、2021年～2032年
図75. 中南米におけるGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高トップ5企業（2025年、百万米ドル）
図76. 中南米のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（用途別、2021年～2032年）（百万米ドル）
図77. ブラジルにおけるGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図78. アルゼンチンにおけるGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図79. 中東・アフリカにおけるGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（前年比、百万米ドル）、2021年～2032年
図80. 中東・アフリカの主要5社のGMPグレードiPSCマスターセルバンク売上高（百万米ドル）、2025年
図81. 中東・アフリカ地域のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）：用途別（2021年～2032年）
図82. GCC諸国のGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図83. イスラエルのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図84. エジプトのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図85. 南アフリカのGMPグレードiPSCマスターセルバンクの売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図86. GMPグレードiPSCマスターセルバンクのバリューチェーン図
図87. 流通チャネル（直接販売対流通）
図88. 本レポートにおけるボトムアップおよびトップダウンアプローチ
図89. データの三角検証
図90. インタビュー対象となった主要幹部
| ※GMPグレードiPS細胞マスターセルバンクとは、医薬品の製造管理および品質管理に関する基準であるGMP（Good Manufacturing Practice）に準拠して製造・管理されたiPS細胞（人工多能性幹細胞）の細胞集団を指します。iPS細胞は、体細胞に特定の遺伝子を導入することで、様々な組織や臓器の細胞へと分化できる能力（多能性）と、無限に増殖できる能力を獲得させた細胞です。この多能性幹細胞を、医薬品製造に求められる極めて高いレベルの品質、安全性、均一性を確保した状態で、再生医療等製品の原料や創薬研究の出発点として安定的に供給するために確立されるのが、GMPグレードiPS細胞マスターセルバンクなのです。 このバンクの最大の特長は、その製造プロセスと品質管理が厳格なGMP基準に従っている点にあります。具体的には、細胞の採取から樹立、培養、凍結保存に至る全ての工程で、交差汚染や異物混入のリスクを最小限に抑えるための環境管理、文書化された標準作業手順書（SOP）の遵守、作業者の衛生管理と教育、そして徹底した品質試験が求められます。これにより、最終的な製品の安全性と有効性が保証される基盤が築かれるのです。 GMPグレードiPS細胞マスターセルバンクにはいくつかの種類があります。一つは、健常者由来のiPS細胞です。これは、健常なドナーから採取した体細胞（皮膚細胞や血液細胞など）を用いて樹立され、再生医療における他家移植用細胞の原料や、一般的な疾患モデルの作製、薬効・毒性試験などに幅広く利用されます。特に、他家移植においては、免疫拒絶反応のリスクを低減するため、主要組織適合性複合体（HLA）の型をホモ型に持つドナーから樹立された「HLAホモ型iPS細胞」が注目されており、ジャパン・セルバンクのような公的なバンクでも整備が進められています。もう一つは、特定の疾患を持つ患者さん由来のiPS細胞です。これは疾患特異的iPS細胞と呼ばれ、その疾患の病態メカニズム解明や、個別化医療に向けた薬剤スクリーニング、患者さん自身の細胞を用いた自己移植再生医療の研究に用いられます。 iPS細胞の作製方法も進化しており、当初用いられた遺伝子導入のリスクがあるウイルスベクター法に代わり、現在ではmRNAやセンダイウイルスベクターなど、宿主ゲノムに挿入されず安全性が高い非遺伝子導入法が主流となっています。また、CRISPR/Cas9などのゲノム編集技術を用いて、目的の遺伝子改変を施したiPS細胞を樹立することも可能です。 このGMPグレードiPS細胞マスターセルバンクの用途は多岐にわたります。最も期待されているのは、やはり再生医療分野での活用です。例えば、iPS細胞を神経細胞、心筋細胞、網膜色素上皮細胞、肝細胞などに分化誘導し、損傷した組織や臓器に移植する細胞治療製品の原料となります。GMPグレードのiPS細胞は、患者さんへの安全性が最も重視される再生医療において、医薬品として使用可能な最高品質の出発材料を提供するものです。 次に、創薬研究においても不可欠な存在です。疾患特異的iPS細胞を用いて、特定の疾患の病態を再現した疾患モデル細胞を作製できます。これにより、動物実験では再現が難しかったヒト特有の疾患メカニズムを解明したり、新しい薬剤の候補化合物のスクリーニング、薬の副作用（毒性）を評価したりすることが可能になります。高品質で均一なGMPグレードの細胞は、再現性の高い実験結果を得るために極めて重要です。さらに、基礎研究においても、細胞の分化や増殖、遺伝子機能などのメカニズム解明に貢献し、生命現象の理解を深める上での重要なツールとなります。 関連技術としては、まずiPS細胞を樹立し、品質を維持するための高度な培養技術があります。フィーダー細胞（接着・増殖を補助する細胞）を用いず、動物由来成分を含まない無血清培地での培養は、感染リスクを低減し、より均一な細胞を大規模に安定して供給するために不可欠です。また、3次元培養技術は、生体内の組織構造を模倣したスフェロイドやオルガノイドを作製することで、より生理的な環境での細胞挙動や薬剤応答を評価することを可能にします。 品質管理技術も非常に重要です。GMPグレードiPS細胞マスターセルバンクでは、細胞の多能性（テラトーマ形成能、多能性マーカーの発現など）や分化能の評価はもちろんのこと、遺伝子安定性（核型解析、全ゲノムシーケンスによる変異解析など）、ウイルスや細菌、マイコプラズマなどの微生物汚染の否定試験、エンドトキシン試験、そして細胞株の同一性確認（STR解析）など、多岐にわたる厳格な品質試験が実施されます。これにより、細胞ががん化するリスクや、製品への感染リスクを最小限に抑えることが保証されます。 また、長期的な安定供給を可能にするための凍結保存・管理技術も不可欠です。適切な凍結・融解プロトコルと、液体窒素を用いた厳密な温度管理により、細胞の生存率と品質を維持したまま、必要な時にいつでも供給できる体制が確立されます。これらの全てのプロセスにおいて、文書化と記録管理が徹底され、製造から品質管理、出荷に至るまでのトレーサビリティが確保されていることが、GMPグレードiPS細胞マスターセルバンクの信頼性の基盤となっています。近年では、これらの工程を自動化し、ヒューマンエラーを削減しつつ、より効率的かつ均一な細胞を生産する技術も発展しています。 |
• 日本語訳：GMPグレードiPS細胞マスターセルバンクの世界市場展望・分析・予測（～2032年）：既製GMP iPSCマスターセルバンク、カスタムGMP iPSCマスターセルバンク、顧客所有ラインのGMPバンク、技術移転によるGMPマスターセルバンク製造
• レポートコード：MRC6TCOQ06120 ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）