 | • レポートコード：MRC-PRF26M1127 • 出版社/出版日：Prof Research / 2026年5月 • レポート形態：英語、PDF、148ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：医療 |
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レポート概要
原発性硬化性胆管炎の医薬品市場概要
はじめに
原発性硬化性胆管炎（PSC）は、現代の肝臓学および消化器病学において最も困難な課題の一つとなっています。これは、重度の炎症、閉塞性線維化、そして最終的に肝内および肝外胆管の破壊を特徴とする、希少な慢性かつ進行性の胆汁うっ滞性肝疾患です。進行性の線維化は胆汁の流れを阻害し、有毒な胆汁酸の蓄積、重度の肝障害、肝硬変、そして最終的には末期肝不全を引き起こします。さらに、PSCは肝胆道系悪性腫瘍、特に胆管癌のリスクが著しく高いため、効果的な治療法の開発は極めて重要な未解決の医療ニーズとなっています。歴史的に見て、PSCの治療選択肢は驚くほど限られており、疾患の自然経過を阻止または逆転させることができる、世界的に普遍的に承認された決定的な根治的薬物療法は存在しない。その結果、患者管理は適応外使用による症状のコントロール、胆管狭窄に対する内視鏡的処置、そして最終的には肝移植に大きく依存してきた。
しかし、分子生物学の急速な進歩、胆汁酸ホメオスタシスに関する理解の深化、および希少疾病用医薬品開発に対する強力な規制上のインセンティブに後押しされ、原発性硬化性胆管炎治療薬の世界市場は現在、劇的な変革を遂げつつある。原発性硬化性胆管炎治療薬の市場規模は、2026年には5億8,000万～6億5,000万米ドルに達すると推定されている。今後、この業界は2031年までの予測期間において、16％から27％という極めて高い年平均成長率（CAGR）を記録すると見込まれています。
この劇的な成長軌道は、主に、複数の後期臨床開発段階にあるパイプライン候補薬の規制当局による承認および市販化が期待されていることに起因しています。製薬業界は、対症療法から、標的を絞った疾患修飾療法へと積極的に移行しつつあります。研究者らは、原発性硬化性胆管炎（PSC）の複雑で多因子的な病因に対処するため、ファルネソイドX受容体（FXR）アゴニスト、頂端ナトリウム依存性胆汁酸トランスポーター（ASBT）阻害剤、および新規抗線維化剤など、高度に洗練された作用機序を採用している。迅速な規制承認プロセスの確立、希少肝疾患分野への多額のベンチャーキャピタル投資、そして極めて活発な臨床パイプラインの集積は、PSC治療薬市場が商業的な成熟の瀬戸際にあり、未充足ニーズの高い領域から、競争が激しく収益性の高い希少疾病用医薬品（オーファン・ドラッグ）分野へと移行しつつあることを示唆している。
地域別市場分析
PSC治療薬の臨床開発、商業化、および患者へのアクセスは、世界の地域によって大きく異なります。この疾患の疫学、規制当局の厳格さ、および償還環境の構造的なニュアンスが、地域ごとの市場動向を決定づけています。
• 北米：米国とカナダが完全に牽引する北米地域は、推定シェア40%から45%を占め、最も支配的で収益性の高い市場となっています。同地域は、年平均成長率（CAGR）17％～19％という堅調な成長が見込まれている。この優位性は、極めて有利な規制枠組み、特に「希少疾病用医薬品法（Orphan Drug Act）」によって支えられている。同法は、多額の税額控除、治験プロトコルの支援、承認後の7年間の市場独占権を提供する。米国は、磁気共鳴胆管膵管造影（MRCP）を活用した高度な診断インフラを有しており、早期発見を可能にしている。さらに、主要な患者支援団体や一元化された患者登録制度が、臨床試験への確実な参加者募集を促進している。希少疾患治療薬における米国市場の価格決定力は、北米が新規PSC治療薬の主要な発売拠点であり続けることを保証している。
• 欧州：欧州は極めて重要な市場シェアを占めており、その割合は30％から35％と推定され、CAGRは16％から18％と予測されている。疫学的には、北欧（特にスカンジナビア諸国と英国）は、世界でも最高水準のPSC有病率を示しており、これは同地域における炎症性腸疾患（IBD）の高発症率と密接に関連している。欧州医薬品庁（EMA）は、未充足医療ニーズの高い治療法の開発を迅速化するため、PRIME（PRIority MEdicines）制度を提供している。しかし、欧州の商業環境は複雑である。各国ごとに独立した医療技術評価（HTA）機関（英国のNICEやドイツのIQWiGなど）が存在し、高額な希少疾病用医薬品について、国の保険適用を認める前に費用対効果を厳格に審査するためである。
• アジア太平洋（APAC）：APAC地域は成長が加速しているフロンティアとして認識されており、推定シェアは15％から20％を占め、予測CAGRは18％から21％と最も高い水準を示しています。この地域では歴史的に診断率が低かったものの、専門的な肝臓病学インフラの急速な整備と自己免疫性肝疾患に対する認識の高まりが、診断率の上昇を後押ししています。日本、韓国、中国などの国々では、臨床試験への参加が急増している。このエコシステムにおいて、台湾および中国は、地域の臨床試験ネットワークやハイテクなバイオメディカル・サプライチェーンにおいて支援的な役割を果たしており、多地域での承認に不可欠な高品質な臨床データを提供している。APAC地域における医療費の増加と政府主導の保険適用範囲の拡大は、高価なバイオ医薬品や新規低分子医薬品の将来の市場アクセスを劇的に改善している。
• 南米：南米市場のシェアは推定4%～6%で、年平均成長率（CAGR）は15%～17%と堅調に推移すると予測されている。この地域の成長は、主にブラジル、アルゼンチン、コロンビアに集中している。同市場は、革新的な治療法へのアクセス遅延や、適応外治療における「コンパッショネート・ユース（特別使用）」プログラムへの過度な依存、あるいは自己負担による治療費といった構造的な課題に直面している。しかし、規制プロセスの地域間調和が進んでいることで、多国籍バイオ医薬品企業がグローバル第III相試験に南米コホートを含めるよう、徐々に後押しされている。
• 中東・アフリカ（MEA）：MEA地域は世界市場の推定2％～4％を占め、CAGRは14％～16％と予測されている。成長は湾岸協力会議（GCC）諸国に極めて集中しており、同地域の公的医療制度は希少疾患向けの高度な治療薬の調達に積極的である。対照的に、アフリカ大陸全体では、診断能力の不足や医療予算の制約が依然として重くのしかかっており、PSCに対する先進的な治療法の即時的な普及を妨げている。
タイプ別分類の動向
PSCの治療パイプラインは、薬理学的ターゲットの多様化が特徴であり、広範囲に作用する全身性薬剤から、標的を絞った経路特異的な介入へと移行しつつある。
• 免疫抑制剤：歴史的に、PSCはIBDのような自己免疫疾患と強く関連しているため、全身性免疫抑制剤（アザチオプリン、メトトレキサート、シクロスポリンなど）が頻繁に試されてきた。しかし、臨床の傾向は広域スペクトルの免疫抑制から明確に離脱しつつある。従来の免疫抑制剤については、生存期間の有意な延長や疾患進行の阻止を示す臨床データが繰り返し得られていない一方で、脆弱な患者を重篤な日和見感染症のリスクにさらしている。その結果、その使用は現在、PSC-自己免疫性肝炎（AIH）重複症候群と診断された患者など、特定の患者サブグループにほぼ限定されている。
• キレート剤：D-ペニシラミンなどの薬剤がこのカテゴリーに属する。キレート剤の理論的根拠は、慢性胆汁うっ滞が肝臓内の銅の毒性蓄積を引き起こすという観察に由来する。しかし、この分野の開発動向はほぼ廃れつつある。長期臨床試験により、銅キレート療法はPSCの臨床経過を変えず、かつ重篤な副作用のリスクが高いことが決定的に示された。このカテゴリーは、PSC市場における将来の成長ドライバーというよりは、歴史的な脚注に過ぎない。
• ステロイド：コルチコステロイド（ブデソニドやプレドニゾンなど）は、現代のPSC管理において極めて限定的な役割しか果たしていない。免疫抑制剤と同様に、重篤な代謝異常や骨粗鬆症の副作用があるため、長期にわたる全身投与は推奨されていない。現在の臨床的傾向としては、ステロイド療法は、急性増悪時、併発する炎症性腸疾患（IBD）の管理、あるいは従来のPSCと比較してステロイドに極めてよく反応するIgG4関連硬化性胆管炎の変異型の治療に限定して行われている。
• その他：このカテゴリーは市場成長の絶対的な原動力であり、現代のイノベーションパイプラインのすべてを網羅している。PSCの病因には胆汁酸毒性、制御不能な炎症、そして進行性の線維化が関与しているため、研究開発はこの領域に集中している。
o 胆汁酸モジュレーター：ウルソデオキシコール酸（UDCA）やその誘導体であるノルUDCAなどの合成および半合成胆汁酸は、依然として基礎的な治療薬である。高用量のUDCAについては議論があるものの、中用量は肝機能検査値の改善を目的として、適応外使用として広く用いられている。
o FXRアゴニストおよびPPARアゴニスト：これらの核内受容体アゴニストは、胆汁酸合成、炎症、代謝恒常性の主要な調節因子として機能する。これらは現在、後期臨床試験において最も多額の資金が投入され、注目されているメカニズムである。
o ASBT阻害薬：回腸における胆汁酸の再吸収を阻害することで、これらの薬剤は腸肝循環を遮断し、それによって肝臓に負荷をかける毒性胆汁酸の負荷を軽減する。
o 抗線維化薬およびインテグリン阻害薬：新たな傾向として、初期の胆管損傷とは独立した細胞外マトリックスや線維化経路を標的とし、瘢痕化プロセスそのものを直接阻止または逆転させることに焦点を当てたものがある。
バリューチェーンとサプライチェーンの構造
原発性硬化性胆管炎治療薬のバリューチェーンは、巨額の先行知的資本と高度に専門化された流通ネットワークを特徴とする、ハイリスクかつ高コストな希少疾病用医薬品産業の典型である。
• 標的の特定および前臨床研究開発：バリューチェーンは、学術研究機関や専門のバイオテクノロジー企業から始まります。PSCの正確な病因（腸内細菌叢、免疫系、胆管上皮細胞の相互作用）は解明が困難であるため、標的の特定には高度な計算生物学、トランスクリプトミクス、および複雑な動物モデル（Mdr2ノックアウトマウスなど）が必要となります。この段階では莫大な資本投資が必要であり、失敗率は極めて高くなります。
• 臨床開発および規制戦略：これはバリューチェーンの中で最も複雑かつ費用のかかる段階である。PSCの臨床試験の実施は、疾患の進行が緩やかであることや、患者集団が極めて細分化され規模が小さいことから、極めて困難であることが知られている。企業は十分な被験者を確保するために、大規模なグローバル臨床試験ネットワークを構築しなければならない。規制戦略においては、確定的な臨床転帰（肝移植や死亡など）を待つと試験期間が過度に長期化してしまうため、FDAやEMAとの激しい交渉を経て、許容可能な代替エンドポイント（血清アルカリホスファターゼの減少や肝硬度スコアの改善など）について合意する必要があります。
• 原薬（API）製造および製剤開発：新規低分子化合物（FXRやPPARアゴニストなど）やバイオロジクスの合成には、精密な製造技術が求められます。多くのバイオ医薬品企業は、この工程をすべて一流の受託開発製造機関（CDMO）に外注している。これらのCDMOは、厳格な適正製造規範（GMP）を遵守し、高度に専門化された化学前駆体の複雑なサプライチェーンを管理し、世界的な臨床試験および最終的な市販化に向けてロット間の均一性を確保しなければならない。
• 市場参入とファーマコエコノミクス：医薬品が患者に届く前に、製造業者は支払者（ペイヤー）の状況を把握し、対応しなければなりません。希少疾病用医薬品（オーファン・ドラッグ）の分野では、高価な新薬が、末期肝疾患に伴う破滅的な二次的費用、具体的には数十万ドルに及ぶ肝移植費用やその後の生涯にわたる免疫抑制療法の費用を相殺できることを証明することで、その価値が導き出されます。
• 専門薬局流通と患者支援：市販化後、PSC治療薬は従来の小売薬局を経由せず、厳格に管理された専門薬局ネットワークを通じて供給されます。これらの薬局は、コールドチェーン物流（該当する場合）、患者の服薬遵守モニタリング、事前承認の支援、自己負担金の支払い支援など、重要なきめ細やかなサービスを提供し、対象となる特定の患者層へ薬剤が円滑に届くよう確保します。
企業情報
PSC治療薬市場の競争環境は、豊富な資金力を背景とする巨大な多国籍製薬企業と、新規作用機序を開拓する機動力に優れた専門バイオテクノロジー企業が混在する、ダイナミックな構図となっています。
• ギリアド・サイエンシズ：肝臓疾患分野の巨人であるギリアドは、ウイルス性肝炎やNASH（非アルコール性脂肪性肝炎）における膨大なリソースと深い歴史的実績をPSC領域にもたらしています。同社は核内受容体を戦略的ターゲットとしており、胆汁酸の毒性を低減し、肝臓の炎症を抑制することを目的とした先進的なFXRアゴニストを展開している。その強固なグローバル臨床試験インフラにより、規制当局への申請に不可欠な大規模な多国籍有効性試験を実施することが可能となっている。
• HighTide Therapeutics Inc. および Genfit Corp.：これらの企業は、代謝および炎症の調節分野の最前線に立っている。Genfitは、肝臓における脂質代謝、炎症、線維化の複雑な相互作用を標的としたデュアルPPARアゴニストに多額の投資を行ってきました。HighTide Therapeuticsは独自の治療法を先駆けており、特に胆汁うっ滞性肝障害に内在する酸化ストレスや炎症カスケードを標的とし、多経路の肝保護作用を持つ化合物の評価を行っています。
• Mirum Pharmaceuticals Inc. & Albireo Pharma Inc.： これら2社は、ASBT阻害剤クラスの先駆者です。胆汁酸の腸肝循環に焦点を当てることで、疾患を進行させる毒性物質を物理的に除去することを目指しています。希少な小児胆汁うっ滞性疾患に関する深い専門知識により、オーファンドラッグの商業化、患者支援団体との連携、そしてFDAやEMAの希少疾患部門という複雑な体制への対応について、深い理解を有しています。
• Pliant Therapeutics Inc. & Morphic Holding Inc.： 治療戦略におけるパラダイムシフトを体現するこれらの企業は、胆汁酸の調節から脱却し、線維化・瘢痕化のプロセスに直接アプローチしています。彼らは経口インテグリン阻害剤の先駆者です。特定のインテグリン（αvβ1やαvβ6など）を阻害することで、組織線維化の主要な要因であるTGF-βの活性化を阻止し、根本的な胆道炎症の有無にかかわらず、肝臓の構造的劣化を効果的に抑制することを目指しています。
• Dr. Falk Pharma GmbH：欧州の消化器・肝臓病市場において確固たる地位を築いてきた老舗企業です。Dr. Falk Pharmaは胆汁酸療法の代名詞的存在であり、高品質なウルソデオキシコール酸（UDCA）製剤により市場での支配的な地位を維持しています。さらに、同社は数十年にわたる医師からの信頼と、欧州大陸全域に広がる揺るぎない流通ネットワークを活かし、ノルUDCAなどの次世代胆汁酸誘導体の開発に積極的に取り組んでいます。
• Calliditas Therapeutics AB および Immunic Inc.：これらの機動力のあるバイオテック企業は、原発性硬化性胆管炎（PSC）のパイプラインに極めて新規性の高い作用機序を導入している。カリディタス社は、肝臓における細胞損傷や線維化を促進する酸化ストレス経路を標的とするNOX（NADPHオキシダーゼ）阻害剤に注力しています。イミュニック社は、免疫学における専門知識を活用し、胆管内の炎症カスケードを引き起こすとされる異常な免疫反応を調節する治療法を開発しており、免疫学と肝臓学の融合が進んでいることを示しています。
• サーナオミクス社（Sirnaomics Inc.）およびセレクタ・バイオサイエンシズ社（Selecta Biosciences Inc.）： これらの企業は、最先端の遺伝子および生物学的プラットフォームを代表する存在です。Sirnaomics社は、RNA干渉（RNAi）技術を活用し、肝臓内で直接、特定の疾患原因遺伝子の発現を抑制しています。Selecta社は、新規の免疫調節プラットフォームを用いて、生物学的療法の有効性と安全性を高めています。PSC分野におけるこれらの企業の存在は、この難治性の希少疾患に対して、次世代の高度に洗練された治療法を投入しようとする業界の意欲を裏付けています。
• その他の注目すべきイノベーター：Avolynt Inc.、Cascade Pharmaceuticals Inc.、Galmed Pharmaceuticals Ltd.、Gannex Pharma Co. Ltd.、Invea Therapeutics Inc.、LISCure Biosciences Inc.（マイクロバイオームに基づく治療法を研究）、およびQing Bile Therapeuticsといった企業は、いずれも重要な臨床データとパイプラインの多様性に貢献しています。これらの企業の共同の取り組みは、マイクロバイオームの調節から高度な代謝経路の標的化に至るまで、多岐にわたるメカニズムを網羅しており、堅固かつ競争の激しい将来の市場環境を確かなものにしている。
機会と課題
PSC治療薬の臨床および商業環境は、極めて収益性の高い戦略的機会と、それに対抗する深刻な科学的・構造的課題が共存する状況を示している。
機会：
• 前例のないアンメット・メディカル・ニーズ：世界的に承認された疾患修飾療法が全く存在しないことは、「勝者総取り」の構図を生み出しています。高効能な薬剤を市場に投入することに成功した最初の企業は、即座に固定された患者層を獲得し、初期段階ではジェネリックや他社ブランドとの競合が事実上存在しない中で、希少疾病用医薬品としてのプレミアム価格を設定することが可能となります。
• バイオマーカーの発見とAIの統合：病理学およびゲノミクスへの人工知能（AI）の統合は、巨大な機会をもたらす。特異性の高い循環バイオマーカーを特定できる企業、あるいはAIを活用して肝臓組織標本を分析し、急速な疾患進行を正確に予測できる企業は、効率が高く、期間が短く、費用も抑えられた臨床試験を設計することが可能となる。
• 相乗効果のある併用療法：PSCには複数の異なる病理学的経路（炎症、毒性、線維化）が関与しているため、将来は腫瘍学と同様に併用療法が主流となる可能性が高い。FXRアゴニストと抗線維化剤を独自に組み合わせた治療法を開発することには、大きな商業的機会があり、有効性を倍増させ、強固な知的財産による競争優位性を築くことができる。
課題：
• 「代替エンドポイント」のジレンマ： PSCの創薬における最も深刻な課題は規制面にある。この疾患は肝不全に至るまでに数十年を要するため、臨床試験において生存エンドポイントを待つことはできない。しかし、長期的な臨床的利益を確実に予測する代替エンドポイント（特定の肝酵素の減少など）の妥当性を立証することは、依然として激しい議論の的となっている。ある薬剤が第II相試験で酵素値を低下させることに成功しても、第III相試験で肝線維化の予防に失敗し、巨額の研究開発投資が水泡に帰する可能性がある。
• 疾患の高度な異質性と患者数の少なさ：PSCは極めて異質性が高く、何十年も無症状のままの患者がいる一方で、急速に肝硬変へ進行したり胆管がんを発症したりする患者もいます。この大きな変動性は臨床試験において膨大な統計的「ノイズ」を生み出し、有効性を証明するためにはより大規模な患者コホートが必要となります。しかし、希少疾患であるため、世界中でこれらの患者を見つけ、登録することは極めて時間がかかり、費用もかかります。
• マイクロバイオームの謎：PSCと炎症性腸疾患との強い関連性は、腸内細菌叢の異常やリーキーガットが胆道炎症に多大な影響を与えるという、深遠な「腸-肝軸」のつながりを示唆している。ヒトのマイクロバイオームは極めて複雑で個人差も大きいため、多様性に富む患者集団全体に普遍的に作用する低分子化合物を開発することは、依然として大きな生物学的障壁となっている。
目次
第1章 レポートの概要 1
1.1 調査範囲 1
1.2 調査方法 2
1.2.1 データソース 2
1.2.2 前提条件 4
1.3 略語および頭字語 5
第2章 市場の動向と地政学的影響 7
2.1 市場の推進要因：希少肝疾患における未充足医療ニーズ 7
2.2 市場の制約要因：複雑な病態生理学と規制上の障壁 9
2.3 市場の機会：胆汁酸モジュレーターにおけるブレークスルー 11
2.4 地政学的影響の分析 13
2.4.1 中東紛争が医薬品サプライチェーンに与える影響 13
2.4.2 物流の混乱と臨床試験の遅延 15
第3章 産業チェーンおよび規制分析 17
3.1 PSC医薬品産業のバリューチェーン 17
3.2 上流：医薬品有効成分（API）および化学中間体 19
3.3 中流：製剤開発および臨床研究 21
3.4 下流：病院への流通および専門薬局 23
3.5 規制環境（FDA、EMA、およびNMPAによる希少疾病用医薬品指定） 25
第4章 種類別グローバルPSC医薬品市場 28
4.1 免疫抑制剤 28
4.2 キレート剤 31
4.3 ステロイド 34
4.4 その他（胆汁酸類似体、モノクローナル抗体） 37
第5章 用途別世界PSC医薬品市場 40
5.1 病院薬局 40
5.2 小売薬局 43
5.3 オンライン薬局 46
第6章 地域別世界PSC医薬品市場 49
6.1 北米（米国、カナダ、メキシコ） 49
6.2 ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、スイス） 53
6.3 アジア太平洋（中国、日本、韓国、インド、オーストラリア、台湾（中国）） 57
6.4 ラテンアメリカ（ブラジル、アルゼンチン、コロンビア） 61
6.5 中東およびアフリカ（UAE、サウジアラビア、南アフリカ） 63
第7章 研究開発およびパイプライン分析 66
7.1 第II相および第III相臨床試験の概要 66
7.2 特許動向および知的財産権の保護 68
7.3 将来の研究開発投資の動向 70
第8章 競争環境 72
8.1 世界の主要企業の市場シェア分析 72
8.2 主要な戦略的提携およびライセンス契約 74
第9章 主要市場プレーヤーの分析 76
9.1 Albireo Pharma Inc. 76
9.1.1 会社概要 76
9.1.2 SWOT分析 77
9.1.3 Albireo PSCの医薬品売上高、コスト、粗利益率（2021-2026年） 78
9.1.4 研究開発パイプラインおよび戦略的マーケティング 79
9.2 Avolynt Inc. 80
9.2.1 会社概要 80
9.2.2 SWOT分析 81
9.2.3 AvolyntのPSC医薬品の売上高、コスト、粗利益率（2021年～2026年） 82
9.3 Calliditas Therapeutics AB 84
9.3.1 会社概要 84
9.3.2 SWOT分析 85
9.3.3 CalliditasのPSC医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021年～2026年） 86
9.4 カスケード・ファーマシューティカルズ社 88
9.4.1 会社概要 88
9.4.2 SWOT分析 89
9.4.3 カスケード社のPSC医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021年～2026年） 90
9.5 Dr. Falk Pharma GmbH 92
9.5.1 会社概要 92
9.5.2 SWOT分析 93
9.5.3 Dr. Falk PSC医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021年～2026年） 94
9.6 ガルメド・ファーマシューティカルズ社 96
9.6.1 会社概要 96
9.6.2 SWOT分析 97
9.6.3 ガルメド社のPSC医薬品売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 98
9.7 ガネックス・ファーマ社 100
9.7.1 会社概要 100
9.7.2 SWOT分析 101
9.7.3 Gannex PSCの医薬品売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 102
9.8 Genfit Corp. 104
9.8.1 会社概要 104
9.8.2 SWOT分析 105
9.8.3 GenfitのPSC医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 106
9.9 ギリアド・サイエンシズ 108
9.9.1 会社概要 108
9.9.2 SWOT分析 109
9.9.3 ギリアドのPSC医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 110
9.10 ハイタイド・セラピューティクス社 112
9.10.1 会社概要 112
9.10.2 SWOT分析 113
9.10.3 HighTideのPSC医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021年～2026年） 114
9.11 Immunic Inc. 116
9.11.1 会社概要 116
9.11.2 SWOT 分析 117
9.11.3 Immunic PSC 医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026） 118
9.12 Invea Therapeutics Inc. 120
9.12.1 会社概要 120
9.12.2 SWOT分析 121
9.12.3 Invea PSC医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021年～2026年） 122
9.13 LISCure Biosciences Inc. 124
9.13.1 会社概要 124
9.13.2 SWOT分析 125
9.13.3 LISCure PSC医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021年～2026年） 126
9.14 Mirum Pharmaceuticals Inc. 128
9.14.1 会社概要 128
9.14.2 SWOT 分析 129
9.14.3 Mirum PSC 医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026） 130
9.15 Morphic Holding Inc. 132
9.15.1 会社概要 132
9.15.2 SWOT分析 133
9.15.3 Morphic PSC医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021年～2026年） 134
9.16 Pliant Therapeutics Inc. 136
9.16.1 会社概要 136
9.16.2 SWOT 分析 137
9.16.3 Pliant PSC 医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026） 138
9.17 Selecta Biosciences Inc. 140
9.17.1 会社概要 140
9.17.2 SWOT分析 141
9.17.3 セレクトア社のPSC医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021年～2026年） 142
9.18 サーナオミクス社 144
9.18.1 会社概要 144
9.18.2 SWOT分析 145
9.18.3 Sirnaomics社のPSC医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021年～2026年） 146
9.19 Qing Bile Therapeutics 147
9.19.1 会社概要 147
9.19.2 SWOT分析 147
9.19.3 Qing BileのPSC治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021年～2026年） 148
第10章 市場予測（2027年～2031年） 148
図表一覧
図 1 PSC 治療薬市場調査の方法論 3
図 2 世界の PSC 治療薬市場規模（百万米ドル） 2021-2031 6
図 3 中東の政情不安による物流リードタイムへの影響 14
図 4 2026 年のタイプ別世界の PSC 治療薬市場シェア 29
図5 2026年の用途別世界PSC医薬品市場シェア 41
図6 北米PSC医薬品市場の成長（2021-2031年） 50
図7 アジア太平洋地域PSC医薬品市場の成長（2021-2031年） 58
図8 2026年のPSC医薬品市場における上位5社の市場シェア 73
図9 アルビレオのPSC治療薬市場シェア（2021-2026年） 79
図10 アボリントのPSC治療薬市場シェア（2021-2026年） 83
図11 カリディタスのPSC治療薬市場シェア（2021-2026年） 87
図12 CascadeのPSC治療薬市場シェア（2021-2026年） 91
図13 Dr. FalkのPSC治療薬市場シェア（2021-2026年） 95
図14 GalmedのPSC治療薬市場シェア（2021-2026年） 99
図15 GannexのPSC医薬品市場シェア（2021-2026年） 103
図16 GenfitのPSC医薬品市場シェア（2021-2026年） 107
図17 GileadのPSC医薬品市場シェア（2021-2026年） 111
図18 HighTideのPSC治療薬市場シェア（2021-2026年） 115
図19 ImmunicのPSC治療薬市場シェア（2021-2026年） 119
図20 InveaのPSC治療薬市場シェア（2021-2026年） 123
図21 LISCureのPSC治療薬市場シェア（2021-2026年） 127
図22 MirumのPSC治療薬市場シェア（2021-2026年） 131
図23 MorphicのPSC治療薬市場シェア（2021-2026年） 135
図24 Pliant社のPSC医薬品市場シェア（2021-2026年） 139
図25 Selecta社のPSC医薬品市場シェア（2021-2026年） 143
図26 Sirnaomics社のPSC医薬品市場シェア（2021-2026年） 146
図27 Qing Bile社のPSC医薬品市場シェア（2021-2026年） 148
表一覧
表1 タイプ別世界PSC医薬品売上高（百万米ドル）（2021-2026年） 30
表2 用途別世界PSC医薬品売上高（百万米ドル）（2021-2026年） 42
表 3 北米における国別 PSC 医薬品売上高（2021-2026） 51
表 4 欧州における国別 PSC 医薬品売上高（2021-2026） 55
表 5 アジア太平洋地域における国・地域別 PSC 医薬品売上高（2021-2026） 59
表6 世界のPSC医薬品の特許出願状況（2021-2025年） 69
表7 AlbireoのPSC医薬品売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 78
表8 AvolyntのPSC医薬品売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 82
表9 カリディタス社PSC医薬品の売上高、原価および粗利益率（2021-2026年） 86
表10 カスケード社PSC医薬品の売上高、原価および粗利益率（2021-2026年） 90
表11 ドクター・フォーク社PSC医薬品の売上高、原価および粗利益率（2021-2026年） 94
表12 ガルメド（Galmed）PSC医薬品の売上高、原価および粗利益率（2021-2026年） 98
表13 ガネックス（Gannex）PSC医薬品の売上高、原価および粗利益率（2021-2026年） 102
表 14 Genfit PSC 医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 106
表 15 Gilead PSC 医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 110
表 16 HighTide PSC 医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 114
表 17 Immunic PSC 医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 118
表18 インベア（Invea）のPSC医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 122
表19 ライスカール（LISCure）のPSC医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 126
表 20 Mirum PSC 医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 130
表 21 Morphic PSC 医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 134
表 22 Pliant PSC 医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026） 138
表 23 Selecta PSC 医薬品の売上高、原価、粗利益率（2021-2026） 142
表24 Sirnaomics社のPSC治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 146
表25 Qing Bile社のPSC治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 148
表26 地域別PSC治療薬の世界市場予測（2027-2031年） 148
| ※原発性硬化性胆管炎（PSC）は、胆管に影響を及ぼす進行性の自己免疫疾患です。この病気は胆管の慢性炎症を引き起こし、最終的には胆管の狭窄や閉塞、さらには肝硬変や肝不全を引き起こす可能性があります。現状では、PSCの根本的な治療法は存在せず、病気の進行を抑えるための対症療法が主な治療方法となっています。 PSCの治療薬としては、いくつかの種類があります。まず、最も広く使用されている薬はウルソデオキシコール酸（UDCA）です。UDCAは胆汁酸の一種で、胆道の流動性を改善し、胆汁の排出を促進することが期待されています。一部の研究では、UDCAがPSCの進行を遅らせる可能性があるとされていますが、効果は患者によって異なり、全ての患者に有効というわけではありません。 次に、血管内皮増殖因子（VEGF）をターゲットとする治療法も研究されています。VEGFは胆管細胞の増殖を促進する因子であり、PSCではこの因子が過剰に発現することが知られています。VEGFを抑制することで、胆管の炎症や蛇行を軽減する可能性がありますが、これに関する治療法はまだ臨床段階にあります。 さらに、免疫抑制剤の使用も考慮されることがあります。これに含まれるのは、シクロスポリン、アザチオプリン、メルカプトプリンなどであり、これらは自己免疫反応を抑制し、胆管の炎症を軽減することを目的としています。ただし、これらの薬剤は副作用が多く、慎重な管理が求められます。 最近では、生物学的製剤の使用も注目されています。例えば、抗TNFα抗体製剤やIL-12/23阻害薬などが研究されており、これらは免疫系の過剰反応を抑える作用が期待されています。しかし、これらの治療法はまだ試験段階にあるため、一般的な治療法として確立されるには時間がかかるかもしれません。 PSCと関連する技術としては、デジタル病理や遺伝子解析技術が挙げられます。これらの技術を用いることで、PSCの病態をより正確に理解し、個別化医療の可能性が開かれます。特にゲノム解析やバイオマーカーの研究は、患者ごとの治療法の選択に役立ち、より効果的な治療が期待できるでしょう。 また、最近では生活習慣の改善が進行を抑える効果があるとの報告もあり、食事や運動に注意を払うことも治療の一環とされています。特に、高脂肪食を避け、抗炎症作用のある食品を摂取することが推奨されます。これにより、全身の炎症を抑えることができる可能性があります。 原発性硬化性胆管炎における治療は、患者の状態や進行具合に応じて多岐にわたります。今後の研究成果により、新たな治療法や薬剤が登場することが期待されますが、現時点では多様な治療法を駆使しながら、患者一人ひとりに合った最適なアプローチを見つけ出すことが重要です。医療チームとの連携を強化し、自己管理を行いながら、病気との向き合い方を模索することが、患者の生活の質を向上させるためには欠かせません。 |
• 日本語訳：原発性硬化性胆管炎（PSC）治療薬の世界市場2026年
• レポートコード：MRC-PRF26M1127 ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）