![]() | • レポートコード:PMRREP33295 • 出版社/出版日:Persistence Market Research / 2025年5月 • レポート形態:英文、PDF、250ページ • 納品方法:Eメール • 産業分類:医療 |
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レポート概要
パーシステンス・マーケット・リサーチが新たに発表した前臨床CRO市場分析レポートによりますと、2025年の世界市場規模は57億2,270万ドルで推移しました。
2025年から2032年にかけて9.1%の年平均成長率(CAGR)を維持し、市場規模は2032年までに105億2,870万ドルに達すると予測されております。
毒性試験 は、2025年から2032年にかけて10%のCAGR率が見込まれ、最も高い収益を生み出すセグメントとなる見込みです。

2019年から2024年までの前臨床CRO市場の収益と、2025年から2032年までの需要見通しとの比較
市場調査および競合情報プロバイダーであるPersistence Market Researchによる市場調査によれば、2019年から2024年までの市場は、約7.7%のCAGR(年平均成長率)で拡大しました。
非臨床CRO(受託研究機関)は、医薬品や医療機器を構想から市場投入まで導くために必要な経験、情報、能力を提供します。このプロセスには、科学者、労働力、専門知識を持つ専門家、規制当局や産業界とのコネクション、そしてその他多様な専門的・創造的な人材が深く関わっています。新たな医薬品や医療機器が臨床試験で人々に試験される前に、安全性と有効性を保証するため、長期間にわたり試験される必要があります。
これには通常、獣医学専門家や動物管理・倫理の専門家による現地監督下での試行錯誤が求められます。多くの支援企業は、このプロセスに必要な適切な施設やスタッフを保有しておらず、受託研究の利用が必要となります。
特に動物実験を含む前臨床研究においてCROを活用することで、実験室における研究のあらゆる側面が十分に精緻化されることが保証されます。CRO業界はこの根本的なギャップを埋めるために誕生し、状況に応じて可能な限り迅速かつ効率的に医薬品や医療機器を市場に投入するために必要な専門性を提供しています。
医薬品開発・研究開発予算の拡大は、前臨床CROサービスへの需要を高めており、予測期間中の市場成長を促進しています。
前臨床研究活動はパンデミックの影響を受け、特に2020年第1四半期に顕著でした。しかしながら、命を救う医薬品は迅速に開発・販売される必要があります。多くのバイオ医薬品企業にとって、前臨床CROはコンセプトを商業化段階へ移行させる上で重要な役割を担っています。
COVID-19ワクチンの事例では、前臨床試験が劇的なスピードで完了し、CROの圧倒的な重要性が示されました。CROサービスへの支出拡大は、予測期間を通じて市場成長を大幅に促進する見込みです。
2018年にセルヴィエ機関が実施した調査によれば、毒性試験は前臨床段階における失敗の約半数を占めており、今後数年間で前臨床CROサービスへの需要を牽引すると予測されます。さらに、ヨーロッパにおける前臨床CROサービス関連の規制変更が毒性試験の需要を後押しし、地域市場の拡大に寄与すると見込まれます。
前臨床CRO市場の成長を阻害する可能性のある要因は何でしょうか?
産業の発展は、前臨床CROサービスに対する厳格な規制基準によって阻害される可能性があります。アメリカ食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品庁(EMA)などの規制機関は、適正試験所基準(GLP)を含む前臨床試験の国際基準を定めています。このGLPが示す通り、前臨床試験には品質管理を組み込み、誤りを排除する必要があります。さらに、遺伝子毒性試験などの高度な試験は、規制ガイドラインにより製薬企業の社内部門で実施されることが多く、市場拡大を制限しています。
バイオ医薬品企業と疾病負担の増加が前臨床CRO市場の成長を促進しています。その理由をご確認ください。
前臨床CROサービスへの需要増加は、世界的に、特に先進国および新興国におけるバイオ医薬品企業の絶え間ない増加によって牽引されています。中小規模のバイオ医薬品企業は通常、前臨床研究を実施するために必要なリソースや知見を欠いているため、これらの業務を前臨床CROにアウトソーシングする傾向が強まっており、これが世界的な前臨床CRO市場の拡大に寄与しています。このように、バイオ医薬品企業の増加は市場に好影響を与えています。
疾患の有病率上昇に伴い、迅速かつ信頼性の高い診断結果を提供しつつ安全性を確保できる多様な医療機器・診断機器への需要が高まっています。その結果、医療機器メーカーによる前臨床CROサービスへの需要拡大が、市場の成長と発展を牽引するもう一つの重要な要因となっています。
前臨床CRO市場において最大の成長機会が見込まれる地域はどこでしょうか?
北米は本市場において重要な機会を提示しています。研究開発費の増加と新技術の高い受容性を背景に、同地域の市場は著しいペースで拡大すると予測されます。予測期間中、熟練した人材の確保可能性の向上と低コストの機器が市場成長を促進すると見込まれます。
人口における慢性疾患の発生率増加に伴い、前臨床CROサービスへの需要も同様に拡大しています。インドや中国などの国々における前臨床CROの費用対効果の高さから、アジア太平洋地域の市場も予測期間中に急速に成長すると見込まれています。
アジア太平洋地域の前臨床試験アウトソーシング産業は、同地域に数多くのCROが設立されたことでさらに発展しています。例えばシンガポールには、医薬品・バイオ医薬品企業の拡大するニーズに応えるため、複数の契約研究機関が存在します。
国別分析
アメリカ市場規模分析
アメリカは、絶対的なドル成長機会が30億ドルと予測され、最大の市場シェアを占めると見込まれています。これは、近隣に数多くの主要バイオ医薬品企業が存在するためです。製薬研究・製造者協会(PhRMA)によれば、アメリカは全医薬品開発プロジェクトの大部分を担い、膨大な数の新薬に関する知的財産権を保有しています。
英国市場規模分析
英国の市場は2032年までに3億9680万ドルの規模に達すると予測されています。予測期間中に8%のCAGRで成長し、同国市場は約2億1340万ドルの絶対的なドル機会を獲得すると見込まれています。
日本市場分析
日本では、2025年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)10.3%で成長し、2032年までに約5億3910万ドルに達すると見込まれています。予測期間中に、国内市場は3億3800万ドルの絶対的なドル機会を生み出すと予想されます。
韓国市場規模分析
韓国の市場は、2025年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)9.5%で成長し、2032年までに約2億6,350万ドルの市場規模に達すると予測されています。同国市場は、約1億5,700万ドルの絶対的なドル機会を創出すると見込まれています。
カテゴリー別インサイト
非臨床CRO市場における毒性試験サービスに関するインサイトは何でしょうか?
毒性試験セグメントは、非中核的な非臨床CRO研究のアウトソーシング増加と毒性試験の高い採用率により、予測期間中に10%のCAGRで成長すると見込まれています。新規医薬品・化学物質への需要拡大と、バイオ医薬品・製薬分野におけるダイナミックな発展が市場成長を牽引すると予測されます。毒性試験は治験薬(IND)申請を可能とする研究の重要な要素であるため、非中核的な前臨床CRO研究のアウトソーシング増加に伴い、予測期間中に市場は著しい成長が見込まれます。
競争分析
高度な医療技術の急速な普及による医療の高度化は、市場競争力を牽引する主要な特徴の一つです。主要企業は市場シェアの維持と製品ポートフォリオの多様化を図るため、合併・買収や新製品発売を推進しています。
主要市場参加者は、現在進行中のコロナウイルスパンデミック下における困難な状況に対処するため、様々な支援やサービスの提供を試みています。
主要な前臨床CROプロバイダーの最近の動向の一部は以下の通りです:
- 2021年1月、前臨床探索プログラムで実績を積むCROであるCharles River Labsは、過去数年にわたる一連の契約に続く形で、新たな開発契約を締結しました。Charles Riverは、中和抗体開示企業である分散型バイオ企業を最大1億400万ドルで買収しました。
- 2021年1月、エディタス・医薬品は、輸血依存性β型サラセミア治療薬「EDIT-301」の治験薬申請(IND)について、FDAの承認を取得したことを発表しました。
同様に、前臨床CROを提供する企業に関する最近の動向は、パーシステンス・マーケット・リサーチのチームによって追跡されており、詳細なレポートでご覧いただけます。
前臨床CRO市場で対象となる企業
- Eurofins Scientific
- PRA Health Sciences
- Medpace
- Pharmaceutical Product Development
- Icon Plc
- Wuxi Apptec
- MPI Research
前臨床CRO市場分析における対象市場セグメント
サービスタイプ別
- バイオアナリシスおよびDMPK試験
- in vitro ADME
- in vivo PK
- 毒性試験
- GLP
- 非GLP
- 化合物管理
- プロセス研究開発
- カスタム合成
- その他化合物管理
- 化学
- 医薬化学
- 計算化学
- 安全性薬理学
- その他のサービスタイプ
最終用途別
- バイオ医薬品企業
- 政府・学術機関
- 医療機器企業
地域別
- 北米
- ラテンアメリカ
- ヨーロッパ
- アジア太平洋
- 中東アフリカ

目次
1. エグゼクティブサマリー
1.1. グローバル市場の見通し
1.2. 統計データの概要
1.3. 主要な市場特性と属性
1.4. 分析と提言
2. 市場概要
2.1. 市場範囲/分類
2.2. 市場定義/範囲/制限事項
3. 市場リスクとトレンド評価
3.1. リスク評価
3.2. 市場に影響を与える主要トレンド
3.3. 製剤および製品開発の動向
4. 市場背景と基礎データポイント
4.1. グローバル前臨床CRO市場(ドル10億)
4.2. 前臨床CRO市場機会評価(ドル10億)
4.2.1. 総潜在市場規模
4.2.2. サービス提供可能市場規模
4.2.3. サービス獲得可能市場規模
4.3. 市場シナリオ予測
4.3.1. 楽観シナリオにおける需要
4.3.2. 可能性シナリオにおける需要
4.3.3. 保守シナリオにおける需要
4.4. 投資実現可能性分析
4.4.1. 確立市場への投資
4.4.1.1. 短期における投資
4.4.1.2. 長期における投資
4.4.2. 新興市場への投資
4.4.2.1. 短期における投資
4.4.2.2. 長期における投資
4.5. 予測要因 – 関連性と影響
4.5.1. 主要企業の過去の成長
4.5.2. グローバルな前臨床CRO市場の成長
4.5.3. 国別前臨床CRO導入率
4.6. 市場ダイナミクス
4.6.1. 市場の推進要因と影響評価
4.6.2. 顕著な市場課題と影響評価
4.6.3. 前臨床CRO市場の機会
4.6.4. グローバル市場における顕著なトレンドとその影響評価
5. 主要成功要因
5.1. 浸透率が低く成長性の高い市場への製造業者の注力
5.2. 増分機会が高いセグメントへの注力
5.3. 同業他社とのベンチマーキング
6. グローバル前臨床CRO市場需要分析(2019-2024年)および予測(2025-2032年)
6.1. 過去市場分析(2019-2024年)
6.2. 現在および将来の市場予測(2025-2032年)
6.3. 前年比成長率トレンド分析
7. グローバル前臨床CRO市場規模分析(2019-2024年)および予測(2025-2032年)
7.1. 過去市場規模(ドル)分析(2019-2024年)
7.2. 現在および将来の市場規模(ドル)予測(2025-2032年)
7.2.1. 前年比成長率の傾向分析
7.2.2. 絶対的機会規模(ドルベース)の分析
8. グローバル前臨床CRO市場分析(2019-2024年)および予測(2025-2032年)-サービスタイプ別
8.1. はじめに/主要な調査結果
8.2. サービスタイプ別 過去市場規模(ドル)分析、2019-2024年
8.3. サービスタイプ別 現在および将来の市場規模(ドル)分析および予測、2025-2032年
8.3.1. バイオアナリシスおよびDMPK試験
8.3.1.1. 試験管内ADME
8.3.1.2. 生体内薬物動態試験(PK)
8.3.2. 毒性試験
8.3.2.1. GLP
8.3.2.2. 非GLP
8.3.3. 化合物管理
8.3.3.1. プロセス研究開発
8.3.3.2. カスタム合成
8.3.3.3. その他の化合物管理
8.3.4. 化学
8.3.4.1. 医薬品化学
8.3.4.2. 計算化学
8.3.5. 安全性薬理学
8.3.6. その他のサービス種類
8.4. サービス種類別市場魅力度分析
9. グローバル非臨床CRO市場分析 2019-2024年および予測 2025-2032年、最終用途別
9.1. はじめに/主な調査結果
9.2. 過去市場規模(10億ドル)の用途別分析(2019-2024年)
9.3. 現在および将来の市場規模(10億ドル)の用途別分析と予測(2025-2032年)
9.3.1. バイオ医薬品企業
9.3.2. 政府機関および学術機関
9.3.3. 医療機器メーカー
9.4. 最終用途別市場魅力度分析
10. 地域別グローバル前臨床CRO市場分析(2019-2024年)および予測(2025-2032年)
10.1. はじめに
10.2. 地域別過去市場規模(ドル)分析(2019-2024年)
10.3. 現在の市場規模(10億ドル)及び地域別分析と予測、2025-2032年
10.3.1. 北米
10.3.2. ラテンアメリカ
10.3.3. ヨーロッパ
10.3.4. アジア太平洋地域
10.3.5. 中東アフリカ(MEA)
10.4. 地域別市場魅力度分析
11. 北米前臨床CRO市場分析 2019-2024年および予測 2025-2032年
11.1. はじめに
11.2. 価格分析
11.3. 市場分類別 過去市場価値(ドル10億)の推移分析 2019-2024年
11.4. 市場分類別市場規模(10億ドル)及び予測、2025-2032年
11.4.1. 国別
11.4.1.1. アメリカ
11.4.1.2. カナダ
11.4.1.3. 北米その他
11.4.2. サービスタイプ別
11.4.3. 最終用途別
11.5. 市場魅力度分析
11.5.1. 国別
11.5.2. サービスタイプ別
11.5.3. 最終用途別
12. 南米アメリカ前臨床CRO市場分析 2019-2024年および予測 2025-2032年
12.1. はじめに
12.2. 価格分析
12.3. 市場分類別 過去市場価値(10億ドル)の推移分析 2019-2024
12.4. 市場分類別 市場価値(10億ドル)及び予測 2025-2032
12.4.1. 国別
12.4.1.1. ブラジル
12.4.1.2. メキシコ
12.4.1.3. ラテンアメリカその他
12.4.2. サービスタイプ別
12.4.3. 最終用途別
12.5. 市場魅力度分析
12.5.1. 国別
12.5.2. サービスタイプ別
12.5.3. 最終用途別
13. ヨーロッパ前臨床CRO市場分析 2019-2024年および予測 2025-2032年
13.1. はじめに
13.2. 価格分析
13.3. 市場分類別 過去市場価値(ドル10億)の推移分析 2019-2024年
13.4. 市場分類別市場規模(10億ドル)及び予測、2025-2032年
13.4.1. 国別
13.4.1.1. ドイツ
13.4.1.2. フランス
13.4.1.3. イギリス
13.4.1.4. イタリア
13.4.1.5. スペイン
13.4.1.6. オランダ
13.4.1.7. その他のヨーロッパ諸国
13.4.2. サービスタイプ別
13.4.3. 最終用途別
13.5. 市場魅力度分析
13.5.1. 国別
13.5.2. サービスタイプ別
13.5.3. 最終用途別
14. アジア太平洋地域(APAC)前臨床CRO市場分析 2019-2024年および予測 2025-2032年
14.1. はじめに
14.2. 価格分析
14.3. 市場分類別 過去市場価値(ドル10億)の推移分析 2019-2024年
14.4. 市場分類別市場規模(10億ドル)及び予測、2025-2032年
14.4.1. 国別
14.4.1.1. 中国
14.4.1.2. 日本
14.4.1.3. 韓国
14.4.1.4. アジア太平洋地域その他
14.4.2. サービスタイプ別
14.4.3. 最終用途別
14.5. 市場魅力度分析
14.5.1. 国別
14.5.2. サービスタイプ別
14.5.3. 最終用途別
15. 中東・アフリカ地域における前臨床CRO市場分析(2019-2024年)および予測(2025-2032年)
15.1. はじめに
15.2. 価格分析
15.3. 市場分類別 過去市場価値(ドル)の推移分析(2019-2024年)
15.4. 市場分類別市場規模(10億ドル)及び予測、2025-2032年
15.4.1. 国別
15.4.1.1. サウジアラビア
15.4.1.2. 南アフリカ
15.4.1.3. アラブ首長国連邦
15.4.1.4. 中東・アフリカその他
15.4.2. サービスタイプ別
15.4.3. 最終用途別
15.5. 市場魅力度分析
15.5.1. 国別
15.5.2. サービスタイプ別
15.5.3. 最終用途別
16. 主要国における非臨床CRO市場分析(2019-2024年)および予測(2025-2032年)
16.1. はじめに
16.1.1. 主要国別市場価値割合分析
16.1.2. グローバル対各国の成長比較
16.2. アメリカ前臨床CRO市場分析
16.2.1. 市場分類別価値割合分析
16.2.2. 市場分類別価値・分析および予測(2019-2032年)
16.2.2.1. サービスタイプ別
16.2.2.2. エンドユース別
16.3. カナダにおける非臨床CRO市場分析
16.3.1. 市場分類別価値割合分析
16.3.2. 市場分類別価値・分析および予測(2019-2032年)
16.3.2.1. サービスタイプ別
16.3.2.2. 最終用途別
16.4. メキシコ前臨床CRO市場分析
16.4.1. 市場分類別価値割合分析
16.4.2. 市場分類別価値及び分析と予測(2019-2032年)
16.4.2.1. サービスタイプ別
16.4.2.2. 最終用途別
16.5. ブラジル前臨床CRO市場分析
16.5.1. 市場分類別価値割合分析
16.5.2. 市場分類別価値及び分析と予測、2019-2032年
16.5.2.1. サービスタイプ別
16.5.2.2. エンドユース別
16.6. ドイツ前臨床CRO市場分析
16.6.1. 市場分類別価値割合分析
16.6.2. 市場分類別価値及び分析と予測、2019-2032年
16.6.2.1. サービスタイプ別
16.6.2.2. 最終用途別
16.7. フランスにおける前臨床CRO市場分析
16.7.1. 市場分類別価値割合分析
16.7.2. 市場分類別価値・分析および予測(2019-2032年)
16.7.2.1. サービスタイプ別
16.7.2.2. 最終用途別
16.8. イタリアにおける前臨床CRO市場分析
16.8.1. 市場分類別価値割合分析
16.8.2. 市場分類別価値分析および予測(2019-2032年)
16.8.2.1. サービスタイプ別
16.8.2.2. 最終用途別
16.9. スペインにおける前臨床CRO市場分析
16.9.1. 市場分類別価値割合分析
16.9.2. 市場分類別価値・分析および予測(2019-2032年)
16.9.2.1. サービスタイプ別
16.9.2.2. 最終用途別
16.10. 英国における前臨床CRO市場分析
16.10.1. 市場分類別価値割合分析
16.10.2. 市場分類別価値・分析および予測(2019-2032年)
16.10.2.1. サービスタイプ別
16.10.2.2. 最終用途別
16.11. オランダ前臨床CRO市場分析
16.11.1. 市場分類別価値割合分析
16.11.2. 市場分類別価値・分析および予測(2019-2032年)
16.11.2.1. サービスタイプ別
16.11.2.2. 最終用途別
16.12. 中国前臨床CRO市場分析
16.12.1. 市場分類別価値割合分析
16.12.2. 市場分類別価値・分析および予測(2019-2032年)
16.12.2.1. サービスタイプ別
16.12.2.2. 最終用途別
16.13. 日本における前臨床CRO市場分析
16.13.1. 市場分類別価値割合分析
16.13.2. 市場分類別価値・分析および予測(2019-2032年)
16.13.2.1. サービスタイプ別
16.13.2.2. 最終用途別
16.14. 韓国前臨床CRO市場分析
16.14.1. 市場分類別価値割合分析
16.14.2. 市場分類別価値分析および予測(2019-2032年)
16.14.2.1. サービスタイプ別
16.14.2.2. エンドユース別
16.15. サウジアラビア前臨床CRO市場分析
16.15.1. 市場分類別価値割合分析
16.15.2. 市場分類別金額別分析および予測(2019-2032年)
16.15.2.1. サービスタイプ別
16.15.2.2. エンドユース別
16.16. 南アフリカ前臨床CRO市場分析
16.16.1. 市場分類別価値割合分析
16.16.2. 市場分類別価値・分析および予測(2019-2032年)
16.16.2.1. サービスタイプ別
16.16.2.2. 最終用途別
16.17. UAE前臨床CRO市場分析
16.17.1. 市場分類別価値割合分析
16.17.2. 市場分類別価値・分析および予測(2019-2032年)
16.17.2.1. サービスタイプ別
16.17.2.2. 最終用途別
16.17.3. 国内における競争環境と主要企業の集中度
17. 市場構造分析
17.1. 企業規模別市場分析
17.2. 市場集中度
17.3. 主要プレイヤーの市場シェア分析
17.4. 市場プレゼンス分析
17.4.1. プレイヤーの地域別展開状況
17.4.2. プレイヤーの製品別展開状況
18. 競争分析
18.1. 競争ダッシュボード
18.2. 競合ベンチマーキング
18.3. 競合詳細分析
18.3.1. ユーロフィンズ・サイエンティフィック
18.3.1.1. 概要
18.3.1.2. 製品ポートフォリオ
18.3.1.3. 販売拠点
18.3.1.4. 戦略概要
18.3.2. PRAヘルスサイエンシズ
18.3.2.1. 概要
18.3.2.2. 製品ポートフォリオ
18.3.2.3. 販売網
18.3.2.4. 戦略概要
18.3.3. メドペース
18.3.3.1. 概要
18.3.3.2. 製品ポートフォリオ
18.3.3.3. 販売網
18.3.3.4. 戦略概要
18.3.4. 医薬品開発
18.3.4.1. 概要
18.3.4.2. 製品ポートフォリオ
18.3.4.3. 販売拠点
18.3.4.4. 戦略概要
18.3.5. アイコン社
18.3.5.1. 概要
18.3.5.2. 製品ポートフォリオ
18.3.5.3. 販売拠点
18.3.5.4. 戦略概要
18.3.6. Wuxi Apptec
18.3.6.1. 概要
18.3.6.2. 製品ポートフォリオ
18.3.6.3. 販売網
18.3.6.4. 戦略概要
18.3.7. MPIリサーチ
18.3.7.1. 概要
18.3.7.2. 製品ポートフォリオ
18.3.7.3. 販売網
18.3.7.4. 戦略概要
19. 仮定および使用略語
20. 調査方法論

• 日本語訳:臨床前CROの世界市場(2025-2032):グローバル産業分析、規模、シェア、成長、動向、予測
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