![]() | • レポートコード:PMRREP35343 • 出版社/出版日:Persistence Market Research / 2025年5月 • レポート形態:英文、PDF、185ページ • 納品方法:Eメール • 産業分類:医療 |
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レポート概要
世界のクラミジア感染症診断市場規模は、2025年の14億1690ドルから、2032年には23億3730ドルに達すると予測されております。2025年から2032年までの予測期間において、約7.4%の年平均成長率(CAGR)を示す見込みです。
クラミジア感染症診断は、公衆衛生上の懸念の高まりと世界的な発生率の急増により、ますます重要性を増しています。米国国立衛生機関(NIH)の調査によれば、クラミジア・トラコマティスは世界で最も一般的に報告される性感染症(STI)の一つであり、女性の感染者の70%以上、男性の約50%が無症状という静かな脅威となっています。
レポート目次
この診断上の課題により、近年では革新の波が起きております。感染経路の変化に伴い、複数の感染部位や重複感染を検出できるよう診断技術が再構築されております。これらは、高感度で入手しやすく迅速な診断ツールへの需要急増を反映したものです。
産業の主な動向:
- 核酸増幅検査(NAAT)は、無症状例においても高い感度と特異性を提供し、偽陰性を最小限に抑えるため、2025年には約63.6%のシェアを維持すると予想されます。
- クラミジア・トラコマティスが生殖器管の内壁を覆う円柱上皮細胞に親和性を持つことから、生殖器感染症は2025年に約68.2%のシェアを占めると予測されます。
- 北米地域は、STI検査に対する保険適用範囲の拡大と償還制度の整備が進んでいることから、2025年には約41.5%のシェアを占めると予測され、大規模スクリーニングをさらに後押ししています。
- 重複感染の増加傾向は、より包括的なSTI検出を可能とする多重診断検査および複合診断検査の開発を促進しています。
- 無症状感染の発生率上昇は、性的に活発な人口層におけるクラミジアの早期・定期スクリーニング需要を加速させています。
市場動向
推進要因 – クラミジア症の増加が在宅・地域密着型診断の需要を促進
クラミジア感染症の急増は、革新的な診断ソリューションへの需要を大幅に押し上げ、感染症対策市場の成長を加速させると予測されます。世界保健機関(WHO)によれば、2020年には世界中で約1億2850万件の新規症例が発生し、15歳から49歳の年齢層における発生率が急速に上昇しています。米国 alone では、疾病管理予防センター(CDC)が人口10万人あたり492.2件の有病率を報告しており、クラミジアは国内で最も報告数の多い疾患の一つとなっています。こうした数値は、性行動の変化に伴い2032年まで増加が見込まれており、早期治療と検出を強化する効果的な診断ツールへの需要を喚起しています。
複数の国の政府機関や民間医療機関は、クラミジア診断ツールの普及をさらに推進しています。例えば英国の「全国クラミジアスクリーニングプログラム」は、25歳未満の性的に活発な女性を対象とした検査の拡大に重点を置いており、地域社会における治療と検査の促進を目指しています。米国食品医薬品局(FDA)も、LetsGetChecked社の「Simple 2 Test」のような自宅用診断検査キットを承認しており、これにより検査のアクセス性が向上し、より多くの方々が検査を受けるよう促されています。
制約 – 偽陰性結果と遺伝子変異が正確なクラミジア診断のリスク要因
偽陰性結果と誤診が、近い将来におけるクラミジア感染症診断市場の成長を阻害する可能性が指摘されています。2019年にフィンランドで発生した事例では、Aptima Combo 2 Assay(AC2)を用いた検査で190検体以上が判定不能または陰性と判定されました。通常は23S rRNA遺伝子を標的とするAC2ですが、16S rRNA遺伝子を標的とするAptima CTアッセイ(ACT)では陽性反応を示しました。この不一致は23S rRNA遺伝子の変異によるものであり、AC2を使用する検査室ではクラミジア陽性症例の推定6~10%が見逃されていると報告されています。
特定の診断ツールの限界が、この問題をさらに悪化させる傾向にあります。抗原検出に基づくポイントオブケア検査(POCT)は利便性が高いものの、感度にばらつきが見られます。米国国立医学図書館が発表した系統的レビューでは、抗原検出型POCTの統合感度は56%であるのに対し、核酸増幅検査(NAAT)ベースのPOCTでは94%と報告されています。この差は、感度の低い手段に依存した場合、感染症の検出が大幅に不足していることを浮き彫りにしています。
機会 – 慢性性感染症における低細菌負荷が、多病原体検査キットの革新を促進
持続性クラミジア感染症は、しばしば検出されず無症状であるにもかかわらず、重要な公衆衛生上の懸念事項として認識されつつあります。これらの慢性感染症は、不妊症や骨盤内炎症性疾患を含む重篤な合併症を引き起こす傾向があります。その低細菌負荷は、標準的な検査ツールでは偽陰性を招く可能性があるため、これらの感染症の診断における課題として残っています。この診断上の課題が、複数の性感染症(STI)を同時に検出可能な複合検査の開発を促進し、診断効率と精度をさらに向上させています。
複合検査の家庭用検査キットやポイント・オブ・ケア(POC)環境への統合も、性感染症検査市場において普及が進むと予想されます。これらのプラットフォームは迅速な結果を提供し、特に検査室インフラが貧弱な資源制約環境において有益です。家庭用検査やPOCの利便性とアクセシビリティは、より多くの方々のスクリーニング受診を促進し、持続性感染症の治療を容易にします。
カテゴリー別分析
検査種類別インサイト
検査種類に基づき、市場は培養検査、核酸増幅検査(NAAT)、直接蛍光抗体法、血清学検査に分類されます。このうち核酸増幅検査(NAAT)セグメントは、2025年にクラミジア感染症診断市場シェアの約63.6%を占め、主導的立場を維持すると予測されます。これは、従来型の非培養手段が検出に100~1,000個の微生物を必要とするのに対し、NAATは1回の検査でわずか1個の微生物を検出できる能力に起因します。この高い感度により、他の手段では見逃される可能性のある感染の特定が可能となります。CDCによれば、NAATは培養法や従来型の非培養手段と比較して、20~50%多くのクラミジア感染症を検出します。NAATによるこの良好な結果は、ポイントオブケア検査市場に新たな可能性をもたらすと予測されています。
一方、血清学検査は、主に資源が限られた環境において、費用対効果が高く迅速なスクリーニングが可能な点から、世界的に勢いを増しています。革新的な検査室インフラが整っていない地域では、POC血清学検査が即時結果を提供し、タイムリーな治療判断に影響を与えます。これは、包括的な医療施設へのアクセスが限られている地域で特に顕著です。
感染種類別インサイト
感染種類別では、市場は性器、直腸、眼科の3つに分類されます。このうち性器分野は、2025年には約68.2%のシェアを占めると予測されます。クラミジア・トラコマティス菌は通常、生殖器粘膜上皮を標的とし、男性では尿道炎、女性では子宮頸管炎などの感染症を引き起こします。この生殖器組織への特異的嗜好性により、性的接触が主な感染経路となっております。
BioMed Central誌に掲載された研究によれば、無症状症例の高い有病率(男性で約50%、女性で70%以上)が、性行為中の気づかれない感染を助長しております。これがさらに生殖器クラミジア感染症の広範な発生に寄与しているのです。性器領域における性感染症の高い負担は、性器ヘルペス治療市場においても懸念を生じており、同様の無症状感染の動態が早期診断ソリューションの開発を推進しています。
直腸感染症は、男性間性交渉者(MSM)における高い有病率を背景に、2032年まで著しい成長が見込まれています。例えば中国広東省では、MSMにおける直腸クラミジアの有病率が2018年の13.8%から2022年には26.4%に上昇しました。これは年平均19.2%の増加率を示しています。この急増は主に、梅毒などの他の性感染症との重複感染、定期的な性的パートナーの存在、特定の場所での性的パートナー探しといった要因によるものです。
地域別インサイト
北米クラミジア感染症診断市場動向
パースティエンス・マーケット・リサーチの調査によれば、2025年には北米が約41.5%のシェアを占める見込みです。米国におけるクラミジア感染症診断市場は、積極的な公衆衛生施策と高い感染率により、2032年まで成長の最前線に留まると予測されています。CDCによれば、2023年の米国におけるクラミジア・トラコマティス感染症症例の約55.8%が15歳から24歳の年齢層に集中しており、この層を対象とした標的型スクリーニングの重要性が浮き彫りとなっています。
このためCDCはクラミジアの早期発見と定期的なスクリーニングの促進に注力しています。推奨事項には、複数のパートナーを持つ方への頻回検査、25歳未満の性的に活発な女性および男性と性行為を持つ男性への年次検査が含まれます。こうした取り組みはクラミジアの蔓延抑制と、未治療感染に伴う合併症の予防を目的としています。
中東・アフリカ地域におけるクラミジア感染症診断市場の動向
中東・アフリカ地域のポイントオブケア診断市場は、NAAT(核酸増幅検査)を診断プロトコルに組み込む重要性が高まる中、着実な成長を見せております。NAATはクラミジア感染を正確に検出できるため、この地域で特に重視されております。クラミジアはサハラ以南アフリカ地域において重大な公衆衛生上の懸念事項と認識されております。米国国立医学図書館で発表された2020年の研究によれば、同地域における15歳から49歳の年齢層のクラミジア感染率予測値は、同年に男性で4.2%、女性で6.9%でした。しかしながら、この地域では革新的な検査手段へのアクセスが限られているため、特有の課題に直面しています。その結果、治療の遅れや報告不足が生じています。
BMC感染症誌に最近掲載された系統的レビューとメタ分析では、サハラ以南アフリカの生殖年齢女性におけるクラミジア・トラコマティス感染症の統合有病率が7.8%と報告されました。これは同地域における本疾患の重大な負担を浮き彫りにしています。サハラ以南アフリカ諸国で主に導入されている症候群アプローチは、症状の検出に基づいて感染を診断します。しかしこの手段では無症状のクラミジア症例を見逃すことが多く、感染の継続や診断の遅れを招いています。こうした課題に対処するため、政府機関は同地域でのNAAT導入を推進しており、これが市場を牽引しています。
ヨーロッパにおけるクラミジア感染症診断市場の動向
ヨーロッパではクラミジアの有病率が急速に増加しており、診断ツールメーカーにとって新たな成長機会が生まれています。ヨーロッパ疾病予防管理センター(ECDC)の報告によれば、2023年だけでEU/EEA加盟27カ国において230,199件のクラミジア確定症例が確認され、粗報告率は人口10万人あたり70.4件でした。同年のクラミジア症例のうち、MSM(男性間性交渉者)間での感染が20%を占め、2022年から4%増加しました。
ヨーロッパにおける2025年版クラミジア感染症管理ガイドラインでは、自己採取検体の受入れを含め、診断に検証済みのNAAT(核酸増幅検査)の活用が強調されています。2023年、デンマークでは約295,346名がクラミジア検査を受け、37,111例の確定症例が確認されました。全国的に男女ともに発生率は一定程度低下しましたが、ボーンホルム島の男性は例外でした。全国的な男女発生率比は0.75に上昇し、クラミジア発生における性差の縮小を示唆しています。また、男性の直腸クラミジア確定症例もわずかに減少しており、生殖器外感染の増加傾向が浮き彫りとなりました。診断精度向上のための継続的な取り組みは、ヨーロッパ全域で増加するクラミジア感染の負担軽減に寄与する見込みです。
競争環境
世界のクラミジア感染症診断市場には、アクセシビリティと精度に注力する複数の著名な診断企業と新興スタートアップが存在します。主要企業は、高い特異性と感度からクラミジア検出のゴールドスタンダードとされるNAAT(核酸増幅検査)を中心とした革新的な分子診断プラットフォームにより、高いシェアを獲得しています。これらの企業は、分散型医療環境での存在感を拡大するため、ポイントオブケア対応、多重検査機能、自動化への投資を進めています。新興企業は、サービスが行き届いていない地域において、携帯可能で手頃な価格の診断ソリューションを展開し、競争優位性を獲得しようとしています。
主要な産業動向
2025年3月、米国食品医薬品局(FDA)は、症状の有無にかかわらず女性におけるクラミジア・トラコマティス、トリコモナス・バギナリス、および淋菌(Neisseria gonorrhoeae)による性感染症(STI)の検出を目的とした、Visby Medical社の「Women’s Sexual Health Test」に対し、新規医療機器(de novo)としての販売承認を付与しました。この自宅検査キットはわずか30分で診断結果を提供でき、処方箋なしで購入可能なクラミジア・淋菌・トリコモナス症検査として初の承認製品となります。
2025年4月、ビンクス・ヘルスはウェルストリート・アーガント・ケアと提携し、診療所内での淋菌・クラミジア検査および治療へのアクセス改善を図りました。WellStreet Urgent Careは複数の拠点で革新的なポイント・オブ・ケア(POC)技術の開発を進めております。本プログラムは、男性・女性患者向けのFDA承認済み、CLIA免除の分子PCRクラミジア・淋菌30分検査キット「binx io」により提供されます。
クラミジア感染症診断市場における主要企業
- Abbott Laboratories
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Becton, Dickinson and Company
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- DiaSorin SpA
- Danaher Corporation (Cepheid)
- Trinity Biotech Plc
- Hologic, Inc.
- Laxai Pharma Ltd. (Savyon Diagnostics Ltd)
- Quidel Corporation
- Others
市場セグメンテーション
検査の種類別
- 培養検査
- 核酸増幅検査(NAAT)
- 直接蛍光抗体法
- 血清学検査
- その他
感染部位別
- 感染部位別
- 生殖器
- 直腸
- 眼
最終用途別
- 診断
- 病院
- 専門クリニック
- 診断センター
- 治療
- 病院薬局
- ドラッグストア
- オンライン薬局
小売薬局
- 地域別
- 北米
- ヨーロッパ
- 東アジア
- 南アジア・オセアニア
- ラテンアメリカ
- 中東・アフリカ

目次
- エグゼクティブサマリー
- 世界のクラミジア感染症診断市場概況、2025年および2032年
- 市場機会評価、2025年~2032年、ドル
- 主要市場動向
- 将来の市場予測
- プレミアム市場インサイト
- 産業動向と主要市場イベント
- PMR分析と推奨事項
- 市場概要
- 市場範囲と定義
- 市場ダイナミクス
- 推進要因
- 抑制要因
- 機会
- 主要トレンド
- マクロ経済的要因
- 医療インフラが性感染症診断のアクセス性に与える影響
- 性感染症スクリーニングプログラムに対する公的・民間資金の動向
- COVID-19の影響分析
- 予測要因 – 関連性と影響
- 付加価値のあるインサイト
- 製品採用分析
- 規制環境
- バリューチェーン分析
- PESTLE分析
- ポーターの5つの力分析
- 価格設定および償還分析、2024A
- 主なハイライト
- クラミジア感染症検査費用の概要
- 地域別クラミジア感染症診断の償還方針
- グローバルクラミジア感染症診断市場の見通し
- 主なハイライト
- 市場数量(単位)予測
- 市場規模(ドル)および前年比成長率
- 絶対的な機会(ドル)
- 市場規模(百万ドル)および数量(単位)の分析と予測
- 過去の市場規模(百万ドル)分析、2019年~2024年
- 現在の市場規模(百万ドル)分析と予測、2025年~2032年
- 世界クラミジア感染症診断市場展望:検査の種類別
- はじめに/主な調査結果
- 検査の種類別:過去市場規模(ドル)および数量(単位)分析、2019年~2024年
- 検査の種類別:現在の市場規模(ドル)および数量(単位)分析と予測、2025年~2032年
- 培養検査
- 核酸増幅検査(NAAT)
- 直接蛍光抗体法
- 血清学検査
- その他
- 市場魅力度分析:検査種類別
- 世界クラミジア感染症診断市場展望:感染種類別
- はじめに/主な調査結果
- 過去の市場規模(ドル)分析、感染種類別、2019年~2024年
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、感染種類別、2025年~2032年
- 生殖器
- 直腸
- 眼
- 市場魅力度分析:感染種類
- グローバルクラミジア感染症診断市場展望:最終用途
- はじめに/主な調査結果
- 過去市場規模(百万ドル)分析、用途別、2019年~2024年
- 現在市場規模(百万ドル)分析および予測、用途別、2025年~2032年
- 診断
- 病院
- 専門クリニック
- 診断センター
- 治療
- 病院薬局
- ドラッグストア
- オンライン薬局
- 小売薬局
- 診断
- 市場魅力度分析:エンドユース
- 主なハイライト
- グローバルクラミジア感染症診断市場展望:地域別
- 主なハイライト
- 地域別、2019年~2024年の過去の市場規模(ドル)および数量(単位)分析
- 地域別、2025年~2032年の現在の市場規模(ドル)および数量(単位)分析と予測
- 北米
- ヨーロッパ
- 東アジア
- 南アジア・オセアニア
- 南米アメリカ
- 中東・アフリカ
- 市場魅力度分析:地域別
- 北米クラミジア感染症診断市場の見通し
- 主なハイライト
- 市場別、2019年~2024年の過去の市場規模(ドル)分析
- 国別
- 検査の種類別
- 感染の種類別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- アメリカ
- カナダ
- 現在の市場規模(ドル)および数量(単位)分析および予測、検査の種類別、2025年~2032年
- 培養検査
- 核酸増幅検査(NAAT)
- 直接蛍光抗体法
- 血清学検査
- その他
- 現在の市場規模(ドル)分析および予測、感染種類別、2025年~2032年
-
- 生殖器
- 直腸
- 眼
-
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、用途別、2025年~2032年
- 診断
- 病院
- 専門クリニック
- 診断センター
- 治療
- 病院薬局
- ドラッグストア
- オンライン薬局
- 小売薬局
- 診断
- 市場魅力度分析
- ヨーロッパクラミジア感染症診断市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検査の種類別
- 感染タイプ別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- ロシア
- トルコ
- その他のヨーロッパ諸国
- 現在の市場規模(ドル)および数量(単位)分析と予測、検査の種類別、2025年~2032年
- 培養検査
- 核酸増幅検査(NAAT)
- 直接蛍光抗体法
- 血清学検査
- その他
- 現在の市場規模(百万ドル)分析と予測、感染種類別、2025年~2032年
- 性器
- 直腸
- 眼
- 現在の市場規模(百万ドル)分析と予測、最終用途別、2025年~2032年
- 診断
- 病院
- 専門クリニック
- 診断センター
- 治療
- 病院薬局
- ドラッグストア
- オンライン薬局
- 小売薬局
- 診断
- 市場魅力度分析
- 東アジアにおけるクラミジア感染症診断市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検査の種類別
- 感染の種類別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- 中国
- 日本
- 韓国
- 現在の市場規模(百万ドル)および数量(単位)分析および予測、検査の種類別、2025年~2032年
- 培養検査
- 核酸増幅検査(NAAT)
- 直接蛍光抗体法
- 血清学検査
- その他
- 現在の市場規模(ドル)分析および予測、感染種類別、2025年~2032年
- 性器
- 直腸
- 眼
- 現在の市場規模(ドル)分析および予測、用途別、2025年~2032年
- 診断
- 病院
- 専門クリニック
- 診断センター
- 治療
- 病院薬局
- ドラッグストア
- オンライン薬局
- 小売薬局
- 診断
- 市場魅力度分析
- 南アジア・オセアニア地域におけるクラミジア感染症診断市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検査の種類別
- 感染タイプ別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- インド
- 東南アジア
- オーストラリア・ニュージーランド
- その他の南アジア・オセアニア
- 現在の市場規模(百万ドル)および数量(単位)分析と予測、検査の種類別、2025年~2032年
- 生殖器
- 直腸
- 眼
- 現在の市場規模(百万ドル)分析と予測、感染タイプ別、2025年~2032年
- アルファフェトプロテイン(AFP)
- ニューロン特異的エノラーゼ(NSE)
- CD19、CD20、CD22
- ALK(未分化型キナーゼ)
- その他
- 現在の市場規模(ドル)および予測、用途別、2025年~2032年
- 診断
- 病院
- 専門クリニック
- 診断センター
- 治療
- 病院薬局
- ドラッグストア
- オンライン薬局
- 小売薬局
- 診断
- 市場魅力度分析
- 南米アメリカにおけるクラミジア感染症診断市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検査の種類別
- 感染症タイプ別
- エンドユーザー別
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- ブラジル
- メキシコ
- その他のラテンアメリカ
- 現在の市場規模(百万ドル)および数量(単位)分析および予測、検査の種類別、2025年~2032年
- 培養検査
- 核酸増幅検査(NAAT)
- 直接蛍光抗体法
- 血清学検査
- その他
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、感染種類別、2025年~2032年
- 性器
- 直腸
- 眼
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、最終用途別、2025年~2032年
- 診断
- 病院
- 専門クリニック
- 診断センター
- 治療
- 病院薬局
- ドラッグストア
- オンライン薬局
- 小売薬局
- 診断
- 市場魅力度分析
- 中東・アフリカにおけるクラミジア感染症診断市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(ドル)分析、市場別、2019年~2024年
- 国別
- 検査の種類別
- 感染タイプ別
- 最終用途別
- 現在の市場規模(百万ドル)分析および予測、国別、2025年~2032年
- GCC諸国
- エジプト
- 南アフリカ
- 北アフリカ
- その他中東・アフリカ
- 現在の市場規模(百万ドル)および数量(単位)分析および予測、検査の種類別、2025年~2032年
- 培養検査
- 核酸増幅検査(NAAT)
- 直接蛍光抗体法
- 血清学検査
- その他
- 現在の市場規模(ドル)分析および予測、感染種類別、2025年~2032年
- 生殖器
- 直腸
- 眼
- 現在の市場規模(ドル) 用途別分析および予測、2025年~2032年
- 診断
- 病院
- 専門クリニック
- 診断センター
- 治療
- 病院薬局
- ドラッグストア
- オンライン薬局
- 小売薬局
- 診断
- 市場の魅力度分析
- 競争環境
- 市場シェア分析、2024年
- 市場構造
- 市場別競争激しさのマッピング
- 競争ダッシュボード
- 企業プロフィール(詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向)
- アボット・ラボラトリーズ
- 概要
- セグメントおよび検査の種類
- 主な財務情報
- 市場動向
- 市場戦略
- バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
- ベクトン・ディッキンソン社
- F. ホフマン・ラ・ロシュ社
- ディアソリン社
- ダナハー社(セファイド社
- トリニティ・バイオテック社
- ホロジック社
- ラクサイ・ファーマ社(サビヨン・ダイアグノスティックス社
- クイデル社
- その他
- アボット・ラボラトリーズ
- 付録
- 調査方法
- 調査の前提
- 頭字語および略語

• 日本語訳:クラミジア感染症診断の世界市場(2025-2032):グローバル産業分析、規模、シェア、成長、動向、予測
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