 | • レポートコード：SRHI54818DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
神経バイオマーカーの世界市場規模は、2024年に99.3億米ドルと評価され、2025年の111.8億米ドルから 2033年には327.0億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年〜2033年）に12.66%のCAGRで成長すると予測されています。
神経疾患の有病率の増加や、バイオマーカーの研究開発に対する資金提供の増加などの要因が、2033年までに神経学的バイオマーカー市場の需要を大きく牽引します。
神経学的バイオマーカーは、血液または脳脊髄液（CSF）中に見出される分子で、神経疾患の診断や疾患発症の追跡に役立ちます。神経疾患は、最近の検出の進歩や、クラスターバイオマーカーまたはバイオマーカーシグネチャーの総合力により、管理しやすくなっています。遺伝子変異、代謝物レベル、脳画像、タンパク質発現の変化、翻訳後変化がこれらのバイオマーカーの主な情報源です。
神経学的バイオマーカーは、実験的薬剤に対する生物学的反応を同定し、治療介入のための新規標的の同定に役立つため、薬剤開発中の臨床現場で頻繁にユーティリティ利用されています。研究者は、非侵襲的検査、早期診断、個別化治療のためにバイオマーカー濃度を評価します。血液中に検出される神経学的バイオマーカーが最近開発されたことで、慢性外傷性脳症（CTE）、アルツハイマー病、パーキンソン病、自閉症、大うつ病性障害などの神経疾患の診断や治療がより簡単になるはずです。
神経バイオマーカー市場の成長要因
神経疾患の有病率の増加
片頭痛、認知症、アルツハイマー病、脳腫瘍、てんかん、その他のような神経疾患の罹患率の増加は、市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、WHOによると、てんかんは約1,300万人の障害調整生存年を占め、世界の疾病負担の0.5%以上を占めています。
また、高齢者のアルツハイマー病患者の増加が市場の成長を促進すると予想されています。例えば、WHOによると、世界では約5,000万人が認知症に罹患しており、毎年約1,000万人の新たな症例が報告されています。神経疾患の治療薬の開発は、主に血液脳関門のために困難でした。さらに、神経疾患の有病率が上昇していることから、大きなアンメットニーズが存在しています。そのため、神経疾患の医薬品開発、診断、疾患進行の研究に使用するバイオマーカーの必要性が高まっています。
バイオマーカーの研究開発資金の増加
新薬の開発を後押しする神経疾患バイオマーカーの研究開発に対する資金提供の増加は、市場の成長を加速させることが期待されます。米国国立神経疾患・脳卒中研究所（National Institute of Neurological Disorders and Stroke）は、バイオマーカー探索、分析検証、臨床検証に関連する研究を実施する研究者に開発助成金や協力契約などの資金提供の機会を提供しています。さらに、研究のさまざまな段階で資金を提供する組織の存在が、市場の成長を促進すると予想されています。例えば、ノーステキサス大学健康科学センター（HSC）は、アルツハイマー病と脳の老化における健康格差に関する研究を支援するため、国立衛生研究所から約4550万米ドルの資金を獲得しました。
同様に、先進技術やバイオマーカーを開発する新規企業に対する資金提供の増加は、市場成長を後押しすると予測されています。例えば、2018年6月、Mindstrong Healthは、One Mind Brain Health Impact Fund、Optum Ventures、Decheng Capital、Bezos Expeditions、Berggruen Holdings、Foresite Capital、およびARCH Venture PartnersからシリーズBで1500万米ドルの資金提供を受けました。
市場抑制要因
償還政策
メディケアやその他の医療保険制度は現在、認知症の症状に対するバイオマーカー検査を数種類に限定してしかカバーしておらず、その適用には患者の症状や独自のニーズの裏付けが必要。さらに、アルツハイマー病に対する払い戻しは、ブルークロスやブルーシールド協会のようなほとんどの保険会社ではカバーされていません。アミロイドβペプチド、タウ蛋白、神経糸蛋白、αシヌクレインなど、アルツハイマー病患者の脳脊髄液バイオマーカーの評価に対する償還は認められていません。先進国の人口に対する償還政策の欠如が、神経バイオマーカー市場の成長を制約しています。
市場機会
技術の進歩
バイオマーカーと新薬や既存医薬品を組み合わせた革新的な治療法が続々と登場しています。バイオマーカーシグネチャーのような最近のバイオマーカーの進歩は、神経疾患をより治療しやすいものにします。その結果、非侵襲的な検査、より迅速な医薬品開発、早期診断が可能になりました。同様に、デジタルバイオマーカーは、製薬会社が臨床試験を決定するための文脈的かつ補足的な情報を提供します。例えば、IXICO plcはデジタル技術をベースとした神経科学分野の専門企業で、臨床的デジタルバイオマーカーを検証し、臨床試験で使用するためにバイオ製薬会社と協力しています。
さらに、アルツハイマー病や軽度外傷性脳損傷などの適応症を診断するための血液ベースのバイオマーカー検査の開発と導入が、市場の成長に寄与しています。例えば、2020年3月、NIHの資金提供を受けた研究者は、アルツハイマー病の存在を示すリン酸化タウ181（ptau181）を検出する血液ベースの検査を開発しました。このアプローチは、既存の脳画像検査や髄液検査よりもコストや侵襲性が低い。このような技術の進歩は、市場成長の機会を生み出すと期待されています。
地域別洞察
北米が世界市場を支配
北米は世界の神経バイオマーカー市場の最も重要なシェアホルダーであり、予測期間中に12.9%のCAGRを示すと予測されています。北米の神経学的バイオマーカー市場は、神経疾患の負担や政府による好意的なイニシアチブの増加など、さまざまな要因によって成長する見込みです。さらに、製品の上市やバイオマーカーの需要の増加は、北米の神経学バイオマーカー市場の成長にプラスの影響を与えるでしょう。同地域では、新規バイオマーカーの研究開発に対する資金調達が盛んです。
この市場に参入している主要企業には、アボット社、メルク社、ゼネラル・エレクトリック社、サーモ・フィッシャー・サイエンティフィック社などがあり、これらの企業が市場の大半のシェアを占めています。また、大手企業の現地進出により、同地域におけるバイオマーカーの利用可能性が高まると期待されています。北米諸国では規制当局が現地に存在するため、バイオマーカーに基づく医薬品開発の成長が間もなく促進されると予想されます。これは主に、これらの機関が、疾病管理におけるバイオマーカーに基づく療法の可能性について人々の認識を高める上で重要な役割を果たしているためです。
ヨーロッパは予測期間中に12.6%のCAGRを示すと推定されています。多発性硬化症（MS）、アルツハイマー病（AD）、運動ニューロン疾患（MND）、パーキンソン病（PD）、ハンチントン病（HD）などの神経疾患の有病率の高さは、ヨーロッパ全域の医療機関や政府にとって大きな関心事です。官民の利害関係者は、神経疾患の負担増がもたらす公衆衛生の危機に対処するため、新規バイオマーカー、デジタル診断機能、新薬、個別化医療の開発を加速するために協力しています。例えば、HEALIOS LLCは、消費者データ、デバイス、データ科学を利用したバイオマーカー開発の改善に役立つ新しいデジタルツールdreaMSを発表しました。同社はECから資金提供を受け、2022年までに製品化を目指しています。同地域では脳腫瘍や中枢神経系癌の有病率が高まっていることから、新規の神経学的バイオマーカーの利用は今後数年間で拡大すると予想されています。
アジア太平洋地域の市場は、中国やインドのような発展途上国での臨床試験の増加、疾病負担の増加、中枢神経系を標的とする医薬品に対する需要の高まりにより、拡大が見込まれています。可処分所得の増加、医療インフラの改善、消費者の意識の高まりが、アジア太平洋地域の主要な市場促進要因となるでしょう。同地域の経済発展により、バイオマーカーの市場浸透が進んでいます。さらに、治療コストと死亡率を低減するための技術的に高度な製品の開発が、アジア太平洋地域の市場需要を促進すると予想されます。神経変性疾患の早期診断やPoC診断、個別化医薬品のニーズは、主要メーカーの地域的プレゼンスと費用対効果の高い検査・診断オプションに対する市場の需要に支えられ、アジア太平洋地域の市場を牽引すると期待されています。
南米アメリカ諸国は、北米やヨーロッパの先進地域と同様に、高齢化という点で人口動態の変化に従っています。LATAM諸国における神経疾患の有病率は、医療や診断へのアクセスの違いや、正確なデータ報告メカニズムの欠如により、十分に文書化されていません。いくつかの神経疾患の中でも、認知症とてんかんはラタムの人々によく見られます。国際アルツハイマー病協会（Alzheimer’s Disease International）と世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、認知症の有病率は低・中所得国ほど高く、診断されていないケースもいくつかあります。しかし、医療施設や診断への一般市民のアクセスを改善するための継続的な投資により、神経学的バイオマーカーの利用は予測期間中に急成長する見込みです。
中東・アフリカ地域では、神経学的バイオマーカーに対する需要の高まりが、市場成長に寄与すると期待される主な要因の1つです。医療インフラの充実に対するニーズの高まりや、多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病など、さまざまな疾患の負担が大きいことから、神経バイオマーカーの需要が高まると予想されます。経済発展やアンメットヘルスケアニーズの高まりが、中東・アフリカの神経バイオマーカー市場シェアを後押ししています。また、同地域では神経疾患の診断率が低い。治療や診断の遅れは、治療率や生存率の低下につながります。このため、同地域では、低コストで効率的な検査や治療薬に対するアンメットニーズが高まっており、今後数年間は市場の活性化が期待されます。
セグメント分析
種類別
世界市場は、ゲノム、プロテオミクス、メタボロミクス、イメージング、その他に二分されます。プロテオミクス分野は世界市場を支配しており、予測期間中のCAGRは9.8%と予測されています。プロテオミクスバイオマーカーは、mRNAの発現からいくつかの翻訳後修飾の高い機能的意味を結論づけることができないため有用です。その場合、プロテオミクスバイオマーカーは、タンパク質のシグネチャーと翻訳後修飾を注意深く検出するため、疾患の発症と進行を正確に診断するために必要です。これらのバイオマーカーは、ADのような多因子性疾患や特発性疾患に関与する根本的な細胞変化の同定に非常に有用です。ADのプロテオミクスバイオマーカーとして一般的に使用されているのは、グリア線維性酸性タンパク質（GFAP）、銅-亜鉛スーパーオキシドジスムターゼ（SOD1）、Aβ42、タウ、Aβペプチドなどです。製品上市の増加が市場の成長を促進する見込み。
メタボロームバイオマーカーは、疾患の進行や治療によって変化する特定の代謝経路を特定します。これらのバイオマーカーは、細胞、組織、臓器で進行中の生物学的プロセスの下流の産物を表します。これらのバイオマーカーには、てんかんの診断に使用されるコリン、クレアチン、乳酸、NAAG、脳卒中、遷延性発作、ミトコンドリア脳症、神経変性疾患の検出に使用されるグルタミン酸とグルタミンが含まれます。また、ミオイノシトールはADの診断に使用されています。筋萎縮性側索硬化症（ALS）のような疾患の効果的な診断と病態解明のための研究イニシアチブは、市場の成長を促進する可能性があります。
用途別
世界市場は、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、自閉症スペクトラム障害、その他に区分されます。アルツハイマー病分野が市場を独占し、予測期間中のCAGRは13.3%と推定されます。アルツハイマー病は主に65歳以上で発症します。アルツハイマー病協会によると、米国だけでも約580万人がこの病気に罹患していると推定されています。同様に、国際アルツハイマー病協会によると、2019年現在、世界で約5,000万人が何らかの形で認知症を患っており、同研究所はこの数が2050年までに約1億5,200万人に達すると推定しています。認知症の有病率の上昇と認知症に対する意識の高まりが、市場を牽引すると予想されます。同様に、政府や非営利団体が多くの研究機会を提供していることも、市場の成長を後押ししています。
多発性硬化症は、身体障害の最も一般的な原因のひとつと考えられています。多発性硬化症協会（MSAA）や全米MS協会（National MS Society）のような団体は、多発性硬化症の関連症状（異常な感覚やしびれ、痛みなど）についての教育や啓発に積極的に取り組んでいます。多発性硬化症診断のためのバイオマーカーの種類には、オリゴクローナルバンド、IgGインデックス、抗アクアポリン-4抗体、抗MOG抗体、抗核抗体などがあります。
エンドユーザー別
世界市場は、病院・病院検査室、独立系臨床診断センター、研究機関、その他に分類されます。病院・病院検査室セグメントは、神経学的バイオマーカー市場シェアに最も貢献しており、予測期間中のCAGRは13.11%で成長すると予測されています。病院検査室は、入院の増加により予測期間中に大きな成長が見込まれています。診断センターは病院と連携することが多いため、病院には診断設備があります。また、医療インフラの整備が進むことで、既存の病院施設も改善されると予想されています。血液ベースのバイオマーカーアッセイの大半は病院が購入し、大量にユーティリティが利用されています。バイオマーカー検査を開発するための研究イニシアティブや臨床研究が病院で実施されており、市場の成長を促進すると予想されます。
診断検査に対する払い戻しなど、さまざまな施設を提供するための政府によるイニシアチブの増加は、市場を牽引すると予想される主な要因です。また、多くの医療機関が検査機関と連携してさまざまな検査を統合しています。血液ベースのバイオマーカー検査に関する認知度の向上、手頃な価格のサービスに対する需要の高まり、技術の進歩は、検査室セグメントの成長を促進すると予想される重要な要因の一部です。
神経バイオマーカー市場の主要企業リスト
-
- Abbott
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Merck & Co., Inc.
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- Alseres Pharmaceuticals, Inc.
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Myriad Genetics, Inc.
- DiaGenic ASA
- BANYAN BIOMARKERS, INC.
- Quanterix
最近の動向
- 2023年2月– デジタルバイオマーカーのリーダーであるAd Scientiam社が、重症筋無力症（gMG）や視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）などの全般性慢性神経疾患患者の自己評価用の新規デジタルバイオマーカーの開発と検証を目的とした2つの意欲的な取り組みを希少疾病の日に開始。
- 2022年7月– 重度の神経変性疾患の治療法を開発するニューロセンス・セラピューティクス社と、神経疾患の客観的で高感度なバイオマーカーを開発するニューラライト社は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの神経疾患の検出とモニタリングにおけるデジタルバイオマーカーの科学を推進するための提携を発表。
神経疾患バイオマーカー市場セグメンテーション
種類別（2021〜2025年）
- ゲノム
- プロテオミクス
- メタボローム
- イメージング
- その他
アプリケーション別（2021-2025年）
- アルツハイマー病
- パーキンソン病
- 多発性硬化症
- 自閉症スペクトラム
- その他
エンドユーザー別 (2021-2025)
- 病院および病院研究所
- 独立系臨床診断センター
- 研究機関およびその他
目次
- ESGの動向
- 免責事項
エグゼクティブ・サマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
神経バイオマーカーの世界市場規模分析
- 神経バイオマーカーの世界市場紹介
- 種類別
- タイプ別
- 金額別種類
- ゲノム
- 金額別
- プロテオミクス
- 金額別
- メタボローム
- 金額別
- イメージング
- 金額別
- その他
- 金額別
- タイプ別
- 用途別
- アプリケーション紹介
- アプリケーション 金額別
- アルツハイマー病
- 金額別
- パーキンソン病
- 金額別
- 多発性硬化症
- 金額別
- 自閉症スペクトラム
- 金額別
- その他
- 金額別
- アプリケーション紹介
- エンドユーザー別
- 製品紹介
- 金額別エンドユーザー
- 病院および病院検査室
- 金額別
- 独立臨床診断センター
- 金額別
- 研究機関およびその他
- 金額別
- 製品紹介
南米アメリカの市場分析
ヨーロッパの市場分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラタム市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
• 日本語訳：世界の神経バイオマーカー市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：ゲノム、プロテオミクス、メタボロミクス、イメージング、その他
• レポートコード：SRHI54818DR ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）