 | • レポートコード：SRHI56040DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
カスタム処置用パックの世界市場規模は、2024年には76.5億米ドルと評価され、2025年には80.1億米ドル、2033年には115.7億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年〜2033年）のCAGRは4.7%で成長すると予測されています。
手術の増加、グローバル化、慢性疾患の流行が、予測期間を通じてカスタム処置用パック市場の成長を促進するでしょう。
カスタム処置用パックやカスタム手術用トレイと呼ばれることもあるカスタム処置パックは、特定の手術用に設計された医療機器や消耗品のあらかじめ組み立てられたバンドルです。これらの包装は、医療従事者に特定の手術に必要な器具、機器、消耗品を1つにまとめて迅速に提供することで、手術手順を迅速化することを目的としています。
レポート目次
カスタム手順パックの市場シェアは、グローバル化の進展、手術件数の増加、低侵襲手術の需要の高まり、日帰り手術件数の増加、発展途上国における病院の増加などにより、今後数年間で拡大する見込みです。しかし、誤動作や余分なデバイス、オーダーメイドのプロシージャーパックの普及が市場拡大の妨げになる可能性があります。特注手順パックに追加デバイスが存在すると、手術結果が不正確になる可能性があり、市場成長に悪影響を及ぼす可能性があります。
主要ハイライトトップ3
- 美容外科用パックが製品別シェアで最大。
- エンドユーザー別では病院が市場成長に影響。
- 用途別ではシングルユースが最も高い収益シェア
カスタム手術用パック市場の成長要因
手術件数の増加
世界人口の増加と慢性疾患の発生が外科治療の需要を促進しています。手術件数の増加に伴い、医療施設は効率改善とプロセス標準化の方法を模索し、カスタムプロシージャーパックの使用が増加しています。世界銀行によると、世界人口は継続的に増加しています。Worldometerによる国連の予測によると、2024年3月の世界人口は8,096,645,783人。国連は2022年に世界人口が80億人に達したと発表し、2050年には97億人、2100年には103億人になると予測。
さらに、医療技術の進歩により、低侵襲手術手技、ロボット手術システム、斬新な手術機器が誕生しました。これらの技術革新により、治療可能な病気の範囲が広がり、処置がより安全で便利になりました。2023年までに、世界7,500以上のプラットフォームに設置されたIntuitive Surgical社のダ・ヴィンチ・ロボットによるロボット手術が1,100万件以上実施される予定です。ダヴィンチのロボットカメラは、2台の高解像度カメラを使用して3Dカラー画像を作成します。外科医は、ダヴィンチコンソールのデュアル高解像度、高フレームレートの接眼レンズを使用してこの画像を見ます。
さらに、心血管疾患、癌、糖尿病などの慢性疾患の頻度の増加が、外科処置の需要に拍車をかけています。これらの疾患の多くは、診断、管理、治療のために外科的介入を必要とします。世界保健機関（WHO）は、非感染性疾患の予防と管理に関する9つの世界目標を達成するためのイニシアチブを支援するため、2030年までの2023年実施ロードマップを作成しました。非感染性疾患は、心臓病、脳卒中、がん、糖尿病、慢性肺疾患など、世界全体の死亡原因の74%を占めています。手術件数の増加に伴い、オーダーメイドの手技用パックやその他の消耗品の需要も増加すると予測されます。
市場抑制要因
規制遵守の課題
医療機器、特にカスタムプロシージャーパックの規制状況は複雑で、地域や国によって異なります。ISO 13485（医療機器の品質管理システム）などの規格への準拠や、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの当局による規制が複雑さを増しています。2023年の医療機器規則（MDR）は、EUの医療機器ビジネスを一変させました。MDRは、新たな臨床試験要件を設けることで、医療機器の安全性と有効性の向上に努めています。MDRはまた、メーカー、輸入業者、販売業者に対し、市場参入とコンプライアンスを維持するための新たな基準と優先事項を把握するよう求めています。
さらに、2023年3月20日に承認された規則（EU）2023/607は、一定の条件の下、MDRで規定された移行期間を段階的に延長することを規定しています。2024年5月26日までに、製造業者はレガシーデバイスについてMDRによって認可されたノーティファイドボディに申請しなければなりません。2022年12月にカナダ政府が公表した情報によると、Medline Industries, LP社は、メドトロニック社製非吸収性縫合糸を含むカスタムプロシージャーパックを、縫合糸の製造および包装に誤りがあったため、ブリーザーパウチのシールに隙間やしわが生じ、無菌バリアが破られる可能性があるとしてリコールしました。
このように、規制への不適合は、罰金、製品リコール、市場シェアの低下、風評被害など、カスタムプロセスパックメーカーに深刻な影響を与える可能性があります。このような結果は、製品開発から規制遵守に投資することの重要性を浮き彫りにしています。
市場機会
新興市場での拡大
中国、インド、ブラジル、南アフリカなどの新興市場では、著しい経済成長、都市化、医療インフラの整備が進んでいます。このような拡大が、オーダーメイドの処置用パックを含む医療機器や手術用備品の需要を促進しています。人口の拡大、人口動態の高齢化、慢性疾患の有病率の増加により、新興国では手術件数が増加しています。この傾向は、さまざまな外科専門分野や処置に対応するためのテーラード・プロシージャー・パックに対する高い需要を生み出しています。インドでは、心血管疾患、がん、整形外科疾患などの慢性疾患の有病率の増加により、外科的治療が増加しています。その結果、インドの医療専門家は、効率性を向上させ、外科手術を標準化するために、カスタムプロシージャパックを使用することが増えています。NCBIによると、インドでは毎年、人口88,273人に対して4,642件の手術が行われています。最も多い処置別は、白内障（22.8％）、帝王切開（3.8％）、骨折（3.27％）、ヘルニア（2.86％）。処置別では44.2％が必要な手術で、その3分の1が30歳から49歳の人に必要。
逆に、中国政府の 「健康中国2030 」プロジェクトは、国の医療制度を抜本的に見直し、医療アクセスを強化し、医療技術革新を促進することを目指しています。この戦略により、医療インフラや、オーダーメイドの処置パックなど革新的な医療技術への投資が活発化しています。2023年、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、ロボット支援技術であるMonarch PlatformとMonarch Bronchoscopeが中国で薬事承認を取得したことを明らかにしました。同事業によると、同プラットフォームは、肺末梢治療に認定された中国初の低侵襲ロボット支援技術であり、中国で承認された初のJ&J MedTechロボット支援技術。また、米国以外ではMonarch Platformが初めて承認されました。
地域別インサイト
北米：CAGR 5.3%で支配的な地域
北米は世界のカスタムプロシージャパック市場の最も重要なシェアホルダーであり、予測期間中のCAGRは5.3%で成長すると予測されています。北米は、その強固な医療インフラ、外科処置数の増加、慢性疾患の罹患率の上昇により、予測期間中にかなりの市場シェアを占めると予測されています。さらに、同地域では病院関連感染（HAI）の流行が拡大しており、カスタム処置用パックはHAIの減少に役立つため、同市場は恩恵を受けると予測されます。肥満と癌の有病率の増加は、低侵襲外科処置の需要を増加させ、これがこの地域での市場拡大を促進すると予測されています。例えば、Aesthetic Plastic Surgery National Databankは、2023年に米国で実施される泌尿生殖器治療の83%は低侵襲で、残りの17%は外科手術になると推定しています。
さらに、2023年までに、カナダの成人の約3分の2、子供と10代の若者の3分の1が、過体重または肥満になっています。この数字は、2023/24年には854万人の肥満者に増加し、男性1,000人当たり347例、女性1,000人当たり305例になると予想されています。この地域では泌尿器系の手術の頻度が非常に高く、肥満率も高いことから、手術手技を円滑に行うためのカスタム手技パックの使用が促進されると予測されます。
さらに、この地域では癌の罹患率が増加しており、市場の拡大が見込まれます。例えば、カナダ癌協会は、2023年にカナダで239,100人が癌と診断され、そのうち86,700人が癌が原因で死亡すると予測しています。カナダがん協会では、2023年までに男性124,200人、女性114,900人ががんと診断されると予測しています。がんの負担増は、カスタムパックを必要とする外科処置を促進し、予測期間中の市場成長をもたらすと思われます。
ヨーロッパ：CAGRが最も高い急成長地域
ヨーロッパは予測期間中にCAGR 5.2%を示すと予測されています。高度な医療インフラと処置件数の増加により、欧州地域ではこれらのアイテムの採用が加速しています。例えば、2023年の欧州連合における帝王切開の割合は、全分娩の14.8%から52.2%の間で変動しています。この割合は地域によって異なり、北ヨーロッパが最も高く（25.3%）、次いで南ヨーロッパ（30.1%）、西ヨーロッパ（24.2%）、南米アメリカ（39.3%）となっています。婦人科手術件数の増加が同市場での製品採用を後押し。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。インドや中国などの国々では高齢者人口が増加しているため、医療介入や手術支援が必要となり、予測期間中に同地域の収益を押し上げると予測されています。例えば、オーストラリアでは年間約128,000件の冠動脈造影が実施されています。このシナリオは、効率的な処置のための製品採用を促進し、セグメントの成長に貢献します。
中南米、中東、アフリカは、2023年にかなりの割合を占めています。新興国における市場浸透と製品採用拡大に向けたグローバル企業や地域企業の努力の高まりが、この地域の成長を支えるものと期待されています。
セグメント分析
製品別
市場はさらに、美容外科用パックと心臓血管外科用パックに細分化されます。美容外科用パックが最大の市場シェアを占めているのは、先進国における美容整形手術の急増と、外科手術におけるレイアップ時間の短縮によるものです。美容外科用パックとは、外見の改善や変化を目的とした美容治療のために特別に開発された、手術器具、機器、消耗品の個別化されたバンドルです。これらのパックには、豊胸、脂肪吸引、隆鼻術、フェイスリフトなどの治療器具や、手術中の無菌状態を維持するために必要な滅菌ドレープ、ガウン、その他の消耗品が含まれていることがよくあります。美容外科医の特定のニーズを満たすと同時に、美容治療を受ける人々に最良の結果をもたらすようデザインされています。
心臓血管外科用パックは、様々な心臓や血管の手術に必要な手術器具、小道具、消耗品などをカスタマイズして包装したものです。これらのパックは、冠動脈バイパス移植術（CABG）、弁置換術、血管形成術、血管再建術などの処置を行う心臓血管外科医独自のニーズを満たすように設計されています。血管クランプ、ステント、カニューレ、縫合糸、心臓モニタリング機器などが可能なコンポーネントです。心臓血管外科手術用パックは、迅速かつ安全な処置をサポートするために精密に設計されており、患者の安全性と治療成績を第一に考えながら、心臓血管外科手術の複雑さと課題に対応しています。
エンドユーザー別
市場はさらに病院と外来手術センターに二分されます。病院カテゴリーが最大の市場シェアを占めているのは、通院、事故、処置別が増加しているためです。病院はカスタム処置パックの大きなエンドユーザー市場です。これらの医療施設には、一般外科、整形外科、婦人科、泌尿器科など、さまざまな診療科や専門分野があります。病院では、様々な選択手術や緊急手術が行われることが多く、個々の専門分野や手術プロトコルに特化したパックが必要となります。病院におけるカスタムプロシージャパックは、効率性の向上、プロセスの標準化、感染制御プロトコルの遵守を目的としています。カスタムプロシージャーパックは、様々な外科処置において患者の安全性と質の高い結果を保証する、病院での外科治療提供に不可欠なものです。カスタムプロシージャーパックは、手術プロセスの短縮と生産性の向上を目的として、病院で広く使用されています。器具や消耗品があらかじめ包装されたセットは、病院が外科処置のために器具を集めたり準備したりする時間と労力を節約するのに役立ちます。ミスが減り、感染症が制御しやすくなり、患者の安全性が全体的に向上します。
一般に外来手術センターや日帰り手術クリニックと呼ばれる外来手術センターは、一晩の入院を必要としない患者さんに外科手術を提供します。このような施設は、従来型の病院での手術に代わる便利で費用対効果の高い選択肢を提供し、複数の医療分野にまたがるさまざまな選択的手術に対応しています。ASCで使用するために作られたカスタムプロシージャパックは、ワークフローの効率を改善し、ターンアラウンドタイムを短縮し、外来手術施設の特定の要件を満たすことを目的としています。多くの場合、小型で使い捨てが可能で、よく整理されているため、手術のワークフローを簡素化し、外来手術環境における患者ケアの水準を高く維持することができます。
用途別
同市場は、使い捨てタイプと再利用タイプに細分化されています。シングルユース分野は、手術処置中の感染や手術部位への二次汚染の危険性に対する安全性の懸念から、最も大きな市場シェアを占めており、劇場の臨床廃棄物の削減に役立っています。シングルユースのカスタムプロシージャーパックには、外科処置中に一度だけ使用するように設計された使い捨ての手術器具、消耗品、消耗品が含まれています。これらのパックは、使用後の洗浄、滅菌、再処理の必要性をなくし、利便性、無菌性、費用対効果を提供します。交差汚染、手術部位感染、医療関連感染の発生率を低減し、患者の安全性と感染予防を向上させます。シングルユースパックは、病院、外来手術センター、クリニックなどの医療機関で、様々な専門分野の手術に一般的に使用されています。
再利用可能なカスタムプロシージャーパックには、適切な洗浄・滅菌処置の後、滅菌、除染、再利用が数回可能な手術器具や器材が入っています。使い捨ての代替品に比べ、これらのパックは耐久性、持続性、長期的な費用対効果に優れています。多くの場合、ステンレス鋼や長持ちするポリマーなどの高品質な素材で構成されており、性能や安全性を犠牲にすることなく頻繁に使用することを目的としています。再利用可能なパックは、集中滅菌処理部門を持つ医療施設で広く利用されており、そこで器具は完全に洗浄、滅菌され、品質管理された後、将来の使用のためにパックに再組み立てされます。
カスタム処置別パック市場の主要企業リスト
-
- Cardinal Health
- Medline Industries
- Kimal
- Owens & Minor
- Thermo Fisher Scientific
- 3M
- PrionTex
- Unisurge
- Becton
- Medtronic Plc.
最近の動き
- 2024年1月-カーディナル・ヘルスは、技術対応型の多科目グループ購買および診療改善事業であるスペシャリティ・ネットワークスとそのPPSアナリティクス・プラットフォームを買収。
- 2024年3月- メドライン・インダストリーズ（LP）がホスピテック・レスピレーション（Hospitech Respiration Ltd）からAGカフィル（AG Cuffill®）を買収。
- 2023年12月-Hegenberger Medical と Kimal PLC が戦略的販売パートナーシップを締結。
- 2023年12月-Owens & Minor社がLife Takes Care™を発売。
カスタムプロシージャパック市場のセグメンテーション
製品別（2021-2033年）
- 美容外科用パック
- 心臓血管外科用パック
エンドユーザー別（2021-2033年）
- 病院
- 外来手術センター
用途別（2021-2033）
- 単回使用
- 再使用
目次
- ESGの動向
- 免責事項
エグゼクティブ・サマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
カスタムプロシージャパックの世界市場規模分析
- カスタムプロシージャパックの世界市場紹介
- 製品別
- 製品紹介
- 金額別製品紹介
- 美容外科用パック
- 金額別
- 心臓血管外科用パック
- 金額別
- 製品紹介
- エンドユーザー別
- 製品紹介
- 金額別エンドユーザー
- 病院
- 金額別
- 外来手術センター
- 金額別
- 製品紹介
- 用途別
- 紹介
- 金額別用途
- シングルユース
- 金額別
- 再利用
- 金額別
- 紹介
南米アメリカの市場分析
ヨーロッパの市場分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラタム市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
• 日本語訳：世界のカスタム処置用パック市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：美容外科用パック、心臓血管外科用パック
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