 | • レポートコード：SRMD56347DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
人工膵臓装置の世界市場規模は、2024年には4億653万米ドルと 評価され、2025年には4億4,231万米ドル、2033年には8億6,847万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年〜2033年）の年平均成長率は8.8%で推移すると予測されています。
人工膵臓装置は、糖尿病患者（主に1型糖尿病）の血糖値を自動的に調整するように設計された高度医療技術です。人工膵臓装置は、持続的なグルコースモニタリング技術と、高度なアルゴリズムによって制御されたインスリンポンプなどのインスリン投与装置を組み合わせ、健康な膵臓のグルコース調節機能を再現します。
レポート目次
世界の人工膵臓システム（APS）市場は、糖尿病有病率の上昇、技術の進歩、糖尿病管理に対する意識の高まりから成長が見込まれています。患者により良いグルコースコントロールを提供する連続グルコースモニタリングやインスリンポンプなどの先進技術の統合は、人工膵臓システムの機能を大幅に向上させています。さらに、人工膵臓システムにおける人工知能主導型アルゴリズムとともにデジタルヘルスソリューションの採用が拡大しており、糖尿病のより正確で個別化された管理が容易になっています。
人工膵臓システム市場の成長要因
糖尿病有病率の増加
人工膵臓システムの中でも、糖尿病、特に1型糖尿病の罹患率の増加が世界市場を大きく牽引しています。国際糖尿病連合によると、毎年数百万人が糖尿病と診断されており、糖尿病を管理するための効果的で自動化されたソリューションに対する需要が高まっています。糖尿病患者の数が増えれば増えるほど、人工膵臓システムのような、手動による介入を可能な限り少なくして最適な血糖値を維持するための高度な技術に対する需要が高まります。認知度と診断率が高まるにつれ、人工膵臓システムの市場は拡大する一方です。
デジタルヘルス・ソリューションに対する認識と採用の高まり
デジタルヘルスと遠隔医療ソリューションは、人工膵臓システム市場のもう一つの重要な推進力として、ますます認知度を高めています。より多くの患者とその医療提供者が、糖尿病管理にデジタル技術を統合することの利点を認識するにつれて、人工膵臓システムの採用が増加しています。これらのシステムは、遠隔モニタリング機能、データ分析機能、モバイルヘルスアプリケーションとの統合機能を備えており、これらすべてが、より良い患者エンゲージメントとよりパーソナライズされたケアを可能にします。デジタルヘルスソリューションが提供する利便性と治療結果の改善により、人工膵臓システムは患者と医療提供者の双方にとって魅力的な選択肢の1つとなっています。
市場抑制要因
複雑さとユーザートレーニングの必要性
人工膵臓システムは複雑なシステムであり、何らかのユーザートレーニングが必要であるため、人工膵臓システムの採用には一般的な阻害要因があります。患者は複雑な技術を理解し、扱えるようになる必要があるため、高齢者や技術に不慣れな人にとっては不安なものです。初期設定、キャリブレーション、継続的な管理には、かなりの技術力と定期的なやり取りが必要です。人工膵臓システムの複雑さが、システムを信頼することが難しいユーザーによる誤った使用や誤用につながり、その結果、糖尿病の良好なコントロールが達成されないというケーススタディもあります。
市場機会
技術革新と統合
技術の継続的な発展は、人工膵臓システム市場に大きな機会を提供します。継続的なグルコースモニタリングのための新しいセンサー、よりスマートなインスリン供給方法、人工知能や機械学習アルゴリズムの組み込みといった形での継続的な改良は、人工膵臓システムの性能とユーザーエクスペリエンスを大きく向上させる可能性があります。例えば、AIによる予測分析は、より正確で積極的なインスリン投与の調整を提供し、ひいてはグルコースコントロールを改善し、合併症のリスクを低下させるでしょう。これはまた、市場の成長に伴い、より高度で堅牢、かつユーザーフレンドリーなソリューションのさらなる開発に道を開くものです。
戦略的提携とパートナーシップ
メーカー間の戦略的提携やパートナーシップは、人工膵臓システムの開発と採用を加速させることができます。医療機器メーカー、技術企業、研究機関、医療プロバイダー間のパートナーシップは、技術革新を促進し、新製品の商業化を迅速に進めることができます。例えば、グーグルやアップルのような大手ハイテク企業とのパートナーシップは、人工膵臓システムを一般的な消費者向け健康プラットフォームに導入し、それによってアクセシビリティとユーザーエンゲージメントを向上させることができます。このようなパートナーシップは、規制や市場参入の障壁を取り除くことにもつながり、市場拡大のペースを早めることができます。
地域別洞察
北米が世界市場を支配
北米は、人工膵臓システムの世界市場において最も重要なシェアホルダーであり、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。北米は人口が多く、糖尿病有病率、特に1型糖尿病が高いです。米国疾病管理予防センターによると、米国では3,400万人以上が糖尿病を患っており、そのうち約160万人が1型糖尿病です。このような深刻な健康上の負担から、糖尿病管理のための先進的なソリューションに対する市場ニーズは高く、人工膵臓システムもそのひとつです。また、この地域には多くの医療機器企業があり、人工膵臓システムのさらなる革新と技術進歩に適した環境作りに貢献する研究機関の中心地でもあります。
- 人工膵臓システムの市場シェアは米国がトップ。米国では、大手医療機器メーカーや研究機関が強い存在感を示していることが、同国の技術革新をさらに促進し、先進的な糖尿病管理技術の成長を後押ししています。例えば、メドトロニック社のMiniMed 670Gシステムは、市販されている初のハイブリッド閉ループ式インスリン送達システムとしてFDAに承認されました。この製品の承認は、さらなる製品の進歩と人工膵臓システムの採用増加につながりました。第二に、米国では機器や糖尿病関連サービスに対する償還政策や保険適用が充実しているため、人工膵臓システムの患者導入が促進され、市場が拡大しています。
- カナダの人工膵臓システム市場は、Diabetes Canadaによると、約1,100万人が糖尿病または糖尿病予備軍であり、糖尿病の有病率が大幅に増加する見込みです。また、カナダは医療とイノベーションの研究が盛んで、国内の複数の研究機関や医療センターが糖尿病の研究や臨床試験に積極的に取り組んでいます。例えば、カナダのアルバータ大学では、Diabeloop DBLG1システムを用いた人工膵臓システムの臨床試験に初めて成功し、画期的な研究を行いました。この研究は、人工膵臓システム分野の進歩にさらに貢献し、これらの技術の有効性を検証することで市場の成長を促します。
これらの要因が北米の人工膵臓システム市場の成長を促進すると推定されます。
アジア太平洋地域：最も高い成長率で急成長している地域
アジア太平洋地域は人工膵臓システム産業にとって極めて重要な市場であり、糖尿病患者の数が非常に多い地域です。国際糖尿病連合によると、アジア太平洋地域には世界の糖尿病人口の約60％が住んでいます。糖尿病の有病率は中国、インド、日本などの国々で急増しており、生活様式の変化、都市化、高齢化がこの病気の負担を急速に増加させています。そのため、この地域の患者の多様なニーズに対応するため、人工膵臓システムのような先進的な糖尿病管理ソリューションに対する大きな市場需要が存在しています。
- 中国の人工膵臓システム市場は、糖尿病産業のダイナミクスを形成する上で大きな役割を担っています。 中国では、糖尿病有病率が高いことに加え、急速な都市化と高齢化が人工膵臓システム産業にとって最も重要な原動力となっています。都市化は、生活様式の変化と関連しており、その中には、糖尿病のリスクを増加させる可能性のある座りがちな行動や不健康な食習慣などの活動があります。糖尿病有病率が高いだけでなく、中国では急速に高齢化が進んでおり、高齢者は糖尿病関連の合併症にかかりやすいため、糖尿病の負担が増しています。
- インドの人工膵臓システムとデジタルヘルスエコシステムは、スマートフォンとインターネット接続の普及に伴い、急速に進化しています。このデジタル変革は、遠隔医療ソリューションや遠隔モニタリング・プラットフォームの採用、ひいては糖尿病管理のための人工膵臓システムの組み込みの機会を提供します。さらに、NPCDCS（National Programme for Prevention and Control of Cancer, Diabetes, Cardiovascular Diseases and Stroke：がん、糖尿病、心血管疾患、脳卒中の予防と制御のための国家計画）などのインド政府のイニシアチブは、予防医療の推進と糖尿病ケアサービスへのアクセスの改善に重点を置いています。
したがって、上記の要因は、アジア太平洋地域の人工膵臓システム市場の成長を後押しすると推定されます。
セグメンテーション分析
種類別
市場は、閾値吊り下げデバイスシステム、CTR（Control to Range）システム、CTT（Control to Target）システムに分けられます。人工膵臓システムの世界市場を支配しているのは、閾値サスペンド・デバイス・システム・セグメントです。これらのシステムは、グルコースレベルが事前に定義された閾値に達するか、またはそれ以下に低下すると、インスリンの流れを自動的に一時停止するため、極端な低血糖のリスクを最小限に抑えることができます。例えば、メドトロニック社製のスマートガード技術を搭載したミニメド530Gは、低血糖の発生頻度を減少させる効果があるため、かなり使用されています。これは、比較的使いやすく、安全性が証明されていることと相まって、患者や臨床医に急速に受け入れられており、今後も市場の成長を促進するものと思われます。
エンドユーザー別
病院、外来手術センター（ASC）、診療所、その他。病院は、高度な糖尿病管理と治療の主要センターとしての役割を担っているため、市場を独占すると推定されます。病院で利用可能な必要なインフラと専門知識は、複雑な症例の処理、包括的な患者教育の提供、機器の較正とモニタリングを確実にします。さらに、病院は臨床試験やパイロットプログラムを主導することが多く、その結果、医療コミュニティ内で人工膵臓システム技術の採用や信頼が強く広まり、その過程で病院の市場力が強化されます。
人工膵臓システム市場の主要企業リスト
-
- Medtronic Plc
- Bigfoot Biomedical
- Johnson & Johnson Services Inc.
- Tandem Diabetes Care, Inc.,
- Pancreum, Inc.
- TypeZero Technologies, LLC
- Beta Bionics
最近の動向
- 2023年4月、メドトロニック社の人工膵臓「ミニメド780G」がFDAより7歳以上への使用を認可。食事検出技術により、5分間隔で血糖値をリアルタイムに自動補正し、補正投与も可能。この承認により、同社の収益は大幅に増加し、製品ポートフォリオも拡大しました。
- 2020年1月、 FDAはUVAが開発した人工膵臓システム、通称Control-IQを認可しました。この種類は1型糖尿病患者の血糖値を効果的に追跡・管理します。
アナリストの見解
当社のリサーチアナリストによると、世界の人工膵臓システム市場は、技術の進歩、糖尿病有病率の増加、高度な糖尿病管理ソリューションに対する意識の高まりによって、力強い成長が見込まれています。継続的グルコースモニタリング（CGM）とインスリン送達技術の革新は、予測分析のための人工知能（AI）の統合と相まって、人工膵臓システムの有効性と使いやすさを大幅に向上させています。さらに、大手医療機器企業による研究開発への莫大な投資、有利な規制環境、医療提供者と患者の間での受け入れの拡大により、市場の取り込みがさらに加速すると予想されます。これらのシステムは、患者の転帰と生活の質を改善する可能性を示しているため、人工膵臓システム市場は、今後数年間で力強く拡大する態勢が整っています。
人工膵臓システム市場のセグメンテーション
種類別（2021〜2033年）
- 閾値サスペンデッドデバイスシステム
- コントロール・トゥ・レンジ（CTR）システム
- コントロール・トゥ・ターゲット（CTT）システム
エンドユーザー別（2021-2033）
- 病院
- 外来手術センター (ASC)
- 診療所
- その他
目次
- ESGの動向
- 免責事項
エグゼクティブ・サマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
人工膵臓システムの世界市場規模分析
- 人工膵臓システムの世界市場紹介
- 種類別
- タイプ別
- 金額別種類
- 閾値サスペンデッドデバイスシステム
- 金額別
- CTRシステム
- 金額別
- ターゲット制御（CTT）システム
- 金額別
- タイプ別
- エンドユーザー別
- 製品紹介
- 金額別エンドユーザー
- 病院
- 金額別
- 外来手術センター（ASCs）
- 金額別
- 診療所
- 金額別
- その他
- 金額別
- 製品紹介
南米アメリカの市場分析
ヨーロッパの市場分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラタム市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
• 日本語訳：世界の人工膵臓装置市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：しきい値サスペンド装置、CTR装置、CTT装置
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